Магнезін

Листок вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

МАГНЕЗИН, 130 мг магнію, таблетки

500 мг магнію субкарбонату

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка вкладення перед застосуванням препарату, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку вкладення для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок вкладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку вкладення, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка вкладення

• 1. Що таке МАГНЕЗИН і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату МАГНЕЗИН
• 3. Як застосовувати МАГНЕЗИН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати МАГНЕЗИН
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке МАГНЕЗИН і для чого його застосовують

МАГНЕЗИН є препаратом, що містить магній (130 мг магнію).
Магній є елементом, необхідним для правильної роботи організму (для дії багатьох
ферментів, процесу мінералізації кісткової тканини, скорочення м'язів, правильної роботи серця). До його дефіциту
може привести багато причин. Дефіцит магнію може мати серйозні наслідки для здоров'я.

Показання до застосування препарату МАГНЕЗИН:

МАГНЕЗИН можна застосовувати з лікувальною та профілактичною метою.
Лікувально:

• розлади ритму серця (лікувальна підтримка);
• серцева недостатність з супутніми камерними розладами ритму (лікувальна підтримка);
• скорочення м'язів і оніміння кінцівок;
• болі м'язів;
• хронічна втома;
• надмірна збудливість нервової системи;
• розлади сну.

Профілактично:

• під час тривалого застосування деяких мoczопіднімаючих препаратів;
• під час застосування пероральних контрацептивів;
• під час лікувань зі зниженням ваги;
• під час інтенсивних фізичних навантажень.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату МАГНЕЗИН

Коли не застосовувати препарат МАГНЕЗИН

• Якщо пацієнт має алергію на магній карбонат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом, свербінням, набуханням обличчя, губ, язика або задухою (у разі виникнення таких симптомів, слід звернутися до лікаря).

Якщо в пацієнта спостерігаються:

• підвищений рівень магнію в крові (гіпермагнеземія);
• тяжка ниркова недостатність;
• блокада проведення імпульсів у серці (атріовентрикулярна);
• міастенія (міастенія гравіс) - тяжка хвороба м'язів;
• артеріальний тиск нижче 100/60 мм рт. ст;
• діарея.

Остережності та заходи обережності

Якщо в пацієнта виявлені розлади функції нирок, препарат МАГНЕЗИН слід застосовувати з обережністю,
регулярно проводячи дослідження рівня магнію в крові. Застосування препарату може привести до
накопичення надмірної кількості магнію в організмі.
МАГНЕЗИН, застосований у дозі понад 2 г на добу, може проявляти послаблюю дію.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені застереження стосуються ситуацій, що виникли в
мінулому.

МАГНЕЗИН та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
МАГНЕЗИН, застосований одночасно з: тетрациклінами (наприклад, доксициклін), препаратами, що містять
залізо, фторхінолонами (наприклад, ципрофлоксацин) та деякими пероральними антикоагулянтами
(що зменшують згортання крові) зменшує всмоктування перелічених препаратів і може зменшувати їх
ефективність.
Нижче перелічені препарати та речовини зменшують всмоктування магнію з кишечника і можуть зменшувати ефективність препарату
МАГНЕЗИН: фосфати, великі дози кальцію, фітинати, велика кількість жирів у дієті.
Нижче перелічені препарати посилюють виділення магнію з сечею і можуть зменшувати ефективність препарату МАГНЕЗИН:
діуретики петлі (тобто деякі мoczопіднімаючі препарати, наприклад фуросемід), антибіотики аміноглікозиди (наприклад гентаміцин), деякі гормональні препарати (про подробиці слід запитати лікаря), деякі протипухлинні препарати (про подробиці слід запитати лікаря), амфотеріцин Б (протигрибковий препарат).
Солі кальцію, введені внутрішньовенно, послаблюють дію препарату МАГНЕЗИН, натомість вітамін Б посилює його дію.

МАГНЕЗИН з їжею та питтям

Необхідно уникати прийому препарату МАГНЕЗИН під час або безпосередньо після прийому їжі, що містить
продукти, багаті на кальцій та жири, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину,
повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
МАГНЕЗИН можна застосовувати під час вагітності.
Жінки, що годують грудьми, можуть застосовувати МАГНЕЗИН.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

МАГНЕЗИН не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.

Препарат МАГНЕЗИН містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати МАГНЕЗИН

Застосування у дорослих

Зазвичай застосовувана доза препарату МАГНЕЗИН становить:

• профілактично: 500 мг (1 таблетка 500 мг) на добу,
• лікувально: дозу встановлює лікар індивідуально залежно від показань і потреби в іонах магнію. Для компенсації дефіциту магнію зазвичай застосовують 1500 мг (3 таблетки по 500 мг) на добу. Добову дозу зазвичай ділять на 3 рівні одноразові дози.

Таблетку слід проковтнути цілою і запити водою. Одноразові дози найкраще приймати в рівних інтервалах
часу протягом дня.
Не слід застосовувати на голодний шлунок.

Застосування у дітей та підлітків

Дозування препарату у дітей та підлітків встановлює лікар.

Тривалість лікування

Тривалість лікування встановлює лікар на підставі реакції пацієнта та результатів лабораторних досліджень.
Лікування не слід припиняти в момент, коли результат дослідження рівня магнію в крові буде
нормальним, але слід продовжувати ще протягом певного часу.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату МАГНЕЗИН

Симптомами передозування препаратів, що містять магній, можуть бути: діарея, червоність шкіри,
значне зниження артеріального тиску, значне сповільнення частоти серцевих скорочень, безсоння, відчуття
загального слабкості, значне слабіння м'язів або навіть параліч, дезорієнтація, кома, зупинка серцевої діяльності (при дуже значному передозуванні або супутніх серцевих захворюваннях).
У разі прийому значно більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря
або до шпиталю. Слід показати лікарю упаковку з таблетками.

Пропуск прийому препарату МАГНЕЗИН

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому
наступної дози. У такому разі не слід приймати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення прийому препарату МАГНЕЗИН

Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
МАГНЕЗИН є препаратом, дуже добре переносимим. Рідко спричинює побічні ефекти і зазвичай вони мають
легкий перебіг. Найчастіше спостерігаються порушення шлунково-кишкового тракту. Великі дози препарату можуть мати
легку послаблюю дію.
Не можна виключити алергічні реакції після прийому препарату МАГНЕЗИН, але дотепер такі реакції не
були описані.
Важких побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату МАГНЕЗИН, не описано.
Побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату МАГНЕЗИН, перелічено нижче.
Не дуже часто (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб) спостерігаються: м'які випорожнення, нудота,
воміт.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цьому
листку вкладення, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-50
факс: +38 (044) 279-65-51
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна також звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати МАГНЕЗИН

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Таблетки, упаковані в фармацевтичні контейнери, поліетиленові HDPE з кришкою поліпропіленовою з
гарантийним кільцем і осушуючим засобом, слід вживати протягом 6 місяців після відкриття контейнера.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP». Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи до домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить МАГНЕЗИН

Активною речовиною препарату є магній карбонат.

• -Одна таблетка препарату МАГНЕЗИН містить 130 мг іонів магнію у вигляді 500 мг магнію карбонату (Магнію субкарбонат).Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеаринат магнію.

Як виглядає МАГНЕЗИН та що містить упаковка

Таблетка овальна, кольору майже білий до білого, обидві сторони опуклі, з витисненням «500» на одній
стороні. Довжина близько 17 мм, ширина близько 9 мм.
МАГНЕЗИН упаковується в:
блістри з прозорої плівки Альмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК в паперовій коробці
блістри з білої плівки Альмінію/ПВХ/ПЕ/ПВДК в паперовій коробці
блістри з прозорої плівки Альмінію/ПВХ/Аклар/ПВХ в паперовій коробці
фармацевтичні контейнери, поліетиленові HDPE з кришкою поліпропіленовою з гаранійним кільцем і осушуючим засобом в паперовій коробці.
У коробці знаходиться 30 таблеток або 60 таблеток та листок вкладення для пацієнта.
Не всі розміри та типи упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ТОВ «Гедеон Ріхтер Україна»
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 201-13-13
Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до:
ТОВ «Гедеон Ріхтер Україна»
Медичний відділ
вул. Миколи Амосова, 12
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 201-13-13
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Дата останньої актуалізації листка вкладення:

((логотип відповідального суб'єкта))
((фармакод))