Маалокс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс (460 мг + 400 мг)/ 4,3 мл, пероральна суспензія

Гідроксид алюмінію + Гідроксид магнію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Маалокс і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Маалокс
• 3. Як застосовувати Маалокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Маалокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Маалокс і для чого він застосовується

Маалокс - це комбінований препарат, що має місцеву нейтралізуючу дію над надмірною соляною кислотою шлункового соку, зв'язуючу і захисну дію на слизову оболонку шлунка і дванадцятипалої кишки.
Він не викликає надмірної нейтралізації вмісту шлунка і вторинного стимуляції виділення кислоти.
Маалокс показаний для лікування симптоматичних порушень верхнього відділу травної системи, пов'язаних з гіперкислотністю:

• гастрит
• рефлюкс шлункового вмісту в стравохід під час гастроезофагеальної рефлюксної хвороби
• диспепсія, загальна слабість через гіперкислотність, а також допоміжне лікування:
• виразкової хвороби дванадцятипалої кишки
• виразкової хвороби шлунка.

2. Важливі відомості перед застосуванням Маалокс

Коли не застосовувати препарат Маалокс

• якщо пацієнт має алергію на гідроксид алюмінію, гідроксид магнію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність (див. Осторожності та попередження).

Осторожності та попередження

Перед початком прийому препарату Маалокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
З特别ою обережністю слід застосовувати препарат Маалокс:

• якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність або він проходить гемодіаліз,
• у дітей молодше 6 років препарат слід застосовувати після консультації з лікарем,
• у пацієнтів похилого віку,
• при тривалому застосуванні препарату (більше 2 тижнів) або у пацієнтів з ризиком гіпофосфатемії (зниження рівня фосфатів у крові) рекомендується консультація з лікарем.

Діти
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може призвести до розвитку гіпермагніземії, особливо якщо в них спостерігається порушення функції нирок або дегідратування.

Маалокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Маалокс може впливати на дію деяких препаратів або деякі препарати можуть впливати на дію препарату Маалокс.
Зокрема:

• препарати, що застосовуються для лікування серця, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол
• препарати, що застосовуються для лікування анемії, такі як залізні препарати
• препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка і зниження кислотності шлункового соку, такі як ранітідин або циметидин (антагоністи гістамінових рецепторів)
• препарати, що застосовуються для лікування малярії, такі як хлорохін
• препарати, що застосовуються для лікування деяких захворювань кісток, таких як бісфосфонати
• препарати, що застосовуються для лікування деяких алергічних реакцій, запальних реакцій або порушень імунної системи, таких як глюкокортикоїди
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань нирок, таких як цитратні препарати
• препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу, таких як етамбутол, ізоніазид
• препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, цикліни, цефалоспорини (цефподоксим і цефдинір), дolutегравір, елвітегравір, ралтегравір (у вигляді потасової солі) та комбінована антиретровірусна терапія, що включає фумарат алафенаміду тенофовіру/емтрицитабін/биктегравір (у вигляді содової солі), рилпівірин.
• препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань (психозів), таких як фенотіазини, нейролептичні препарати
• препарати, що застосовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, таких як сульфонієвий полістирен
• препарати, що застосовуються для лікування болю, таких як дифлунізал, індометацин
• препарати, що застосовуються в стоматології, такі як фторид натрію
• препарати, що застосовуються для лікування гіпотиреозу, таких як левотироксин
• препарати, що застосовуються для лікування болю в суглобах і порушень хімічних реакцій в організмі, таких як пеніциламін
• препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину, таких як розувастатин
• препарати, що застосовуються для лікування пухлин, таких як нілотиніб, дазатиніб (у вигляді моногідрату)
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань крові, таких як елтромбопаг з оламіном
• препарати, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску в легенях (легеневого гіпертонії), таких як ріоцігуат.

Як заходи обережності слід планувати прийом будь-якого перорального препарату та препарату-нейтралізатора з інтервалом не менше 2 годин (у разі фторхінолонів - більше 4 годин).
Одночасне застосування Маалокс з:

• хінідиною (що застосовується для лікування порушень серцевого ритму та їх профілактики) може призвести до збільшення рівня хінідини в крові та привести до її передозування
• сульфонієвим полістиреном (що застосовується для лікування гіперкаліємії - підвищеного рівня калію в крові) зменшує нейтралізуючу дію Маалокс. Маалокс зменшує ефективність сульфонієвого полістирену. Одночасне застосування препаратів збільшує ризик метаболічної алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю та кишковою непрохідністю.

Гідроксид магнію та інші препарати
Гідроксид магнію може впливати на дію деяких препаратів або деякі препарати можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. Необхідно повідомити лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• саліцілати.

Гідроксид алюмінію та цитратні препарати можуть призвести до збільшення рівня алюмінію в крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Маалокс з їжею і питтям

Препарат слід застосовувати після їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Цей препарат може бути застосований під час вагітності тільки за рекомендацією лікаря. Прийом препарату Маалокс можна продовжувати під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено негативного впливу препарату Маалокс на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Маалокс містить сахарозу і сорбітол

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 140 мг сорбітолу в кожній сашетці.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) спостерігалася непереносимість деяких цукрів або спостерігалася спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом препарату або його застосуванням дитині.

3. Як застосовувати Маалокс

Зазвичай застосовувана доза становить 1-2 сашетки під час болю, не перевищуючи 6 доз (12 сашеток) на добу.
Перед застосуванням слід встряхнути.

Застосування у дітей

Перед застосуванням препарату Маалокс у дітей молодше 6 років слід проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози Маалокс

У разі підозри на передозування препарату слід звернутися за консультацією до лікаря.

Пропуск прийому препарату Маалокс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): діарея або запор.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): можуть виникнути нудота, блювота, світле забарвлення калу.

• гіпермагніземія (збільшення рівня магнію в крові): разом з гіпермагніземією, яку спостерігали після тривалого застосування гідроксиду магнію у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Частота виникнення невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічні реакції, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний едем і анафілактичні реакції
• гіпералумінемія (збільшення вмісту алюмінію в тканинах організму)
• гіпофосфатемія (зниження рівня фосфатів у крові)
• боль в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Маалокс

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо видимі ознаки псування.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Маалокс

• Активними речовинами препарату є: Гідроксид алюмінію 460 мг Гідроксид магнію 400 мг
• Інші допоміжні речовини: Розвідка сахарози 64 %, сорбітол рідинний некристалізуючий, гума ксантан, гуар, натуральний аромат цитрусового дерева, хлорид натрію, пероксид водню 30%.

Як виглядає Маалокс і що містить упаковка

Сашетки, що містять 4,3 мл суспензії, упаковані по 20 сашеток в пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Бонфратерська, 17
00-203 Варшава
Виробник
Опелла Хелскеяр Італія С.р.л.
Віале Європа, 11
21 040 Оріджо (ВА)
Італія
А.Наттерманн & Сі.ГмбХ
Наттерманалле, 1

• 50829 - Кельн Німеччина

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Бонфратерська, 17
00-203 Варшава
телефон: +48 22 280 00 00
Дата останньої актуалізації інструкції:серпень 2022