Маалокс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Маалокс (35 мг + 40 мг)/мл, пероральна суспензія

Гідроксид алюмінію + Гідроксид магнію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Маалокс і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Маалокс
• 3. Як застосовувати Маалокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Маалокс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Маалокс і для чого його використовують

Маалокс - це комбінований препарат, який має місцеву нейтралізуючу дію щодо надмірної соляної кислоти шлункового соку, загущую і захисну дію на слизову оболонку шлунка та дванадцятипалої кишки. Він не викликає надмірної нейтралізації вмісту шлунка і вторинного стимуляції виділення кислоти.
Маалокс показаний для лікування симптоматичних порушень верхнього відділу травної системи, пов'язаних з гіперкислотністю:

• гастрит,
• рефлюкс шлункового вмісту в стравохід під час гіатальної гербнії діафрагми,
• диспепсія, загальна слабість через гіперкислотність, а також допоміжне лікування:
• виразкової хвороби дванадцятипалої кишки,
• виразкової хвороби шлунка.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Маалокс

Коли не застосовувати препарат Маалокс

• якщо пацієнт має алергію на гідроксид алюмінію, гідроксид магнію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова недостатність (див. Осторожності та попередження).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Маалокс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Зверніть особливу увагу на застосування препарату Маалокс:

• у пацієнтів з нирковою недостатністю або тих, хто проходить гемодіаліз,
• у дітей молодше 6 років препарат слід застосовувати після консультації з лікарем,
• у пацієнтів похилого віку,
• при тривалому застосуванні препарату більше 2 тижнів або у пацієнтів з ризиком гіпофосфатемії (зниження рівня неорганічних фосфатів у крові) рекомендується консультація з лікарем.

Діти
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може призвести до розвитку гіпермагніземії, особливо якщо у них є порушення ниркової функції або дегідратація.

Маалокс та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Маалокс може впливати на дію деяких препаратів або деякі препарати можуть впливати на дію препарату Маалокс.
Особливо:

• Препарати, що застосовуються для лікування серцевих захворювань, такі як дигоксин, хінідин, метопролол, атенолол і пропранолол
• Препарати, що застосовуються для лікування анемії, такі як залізні препарати
• Препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка і зниження кислотності шлункового соку, такі як ранітидин або циметидин (антагоністи рецептора H2)
• Препарати, що застосовуються для лікування малярії, такі як хлорохін
• Препарати, що застосовуються для лікування деяких захворювань кісток, таких як бісфосфонати
• Препарати, що застосовуються для лікування деяких алергічних реакцій, запальних реакцій або порушень імунної системи, таких як глюкокортикоїди
• Препарати, що застосовуються для лікування захворювань нирок, таких як цитратні препарати
• Препарати, що застосовуються для лікування туберкульозу, таких як етамбутол, ізоніазид
• Препарати, що застосовуються для лікування інфекцій, таких як фторхінолони, лінкозаміди, кетоконазол, цикліни, цефалоспорини (цефподоксим і цефдинір), дolutегравір, елвітегравір, ралтегравір (у вигляді солей потасію) та комбінована антиретровірусна терапія, що включає фумарат алафенаміду тенофовіру/емтрицитабіну/биктегравіру (у вигляді солей натрію), рилпівірин.
• Препарати, що застосовуються для лікування психічних захворювань (психозів), таких як фенотіазини, нейролептичні препарати
• Препарати, що застосовуються для лікування підвищеного рівня калію в організмі, таких як сульфонієвий полістирен
• Препарати, що застосовуються для лікування болю, таких як дифлунізал, індометацин
• Препарати, що застосовуються в стоматології, такі як фторид натрію
• Препарати, що застосовуються для лікування гіпотиреозу, таких як левотироксин
• Препарати, що застосовуються для лікування болю в суглобах і порушень хімічних реакцій в організмі, таких як пеніциламін
• Препарати, що застосовуються для зниження рівня холестерину, таких як розувастатин
• Препарати, що застосовуються для лікування пухлин, таких як нілотиніб, дазатиніб (у вигляді моногідрату)
• Препарати, що застосовуються для лікування захворювань крові, таких як ельтромбопаг з оламіном
• Препарати, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску в легенях (легеневого гіпертензії), таких як ріоцігуат.

Як заходи осторожності слід планувати прийом будь-якого перорального препарату та препарату, що нейтралізує кислотність, з інтервалом не менше 2 годин (у разі фторхінолонів - понад 4 години).
Одночасне застосування препарату Маалокс з:

• хінідиною (що застосовується для лікування порушень серцевого ритму та їх профілактики) може призвести до підвищення рівня хінідини в крові та сприяти її передозуванню
• сульфонієвим полістиреном (що застосовується для лікування гіперкаліємії - підвищеного рівня калію в крові) знижує нейтралізуючу дію препарату Маалокс. Маалокс знижує ефективність сульфонієвого полістирену. Одночасне застосування препаратів збільшує ризик метаболічної алкалозу у пацієнтів з нирковою недостатністю та кишковою непрохідністю.

Гідроксид магнію та інші препарати
Гідроксид магнію може впливати на дію деяких препаратів або деякі препарати можуть впливати на ефективність гідроксиду магнію. Повідомте лікарю або фармацевту, якщо пацієнт приймає:

• саліцилати.

Гідроксид алюмінію та цитратні препарати можуть призвести до підвищення рівня алюмінію в крові, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Маалокс з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати після їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат можна застосовувати під час вагітності тільки за рекомендацією лікаря.
Прийом препарату Маалокс можна продовжувати під час годування грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено негативного впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Маалокс містить сорбітол

Препарат містить 102,888 мг сорбітолу в 10 мл суспензії.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів або виявлена спадкова непереносимість фруктози, рідка генетична хвороба, при якій організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату або його застосуванням у дитини.

Маалокс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Маалокс

Звичайна доза:
1 столова ложка (10 мл) приблизно за 90 хвилин після їжі або під час болю.
Максимальна доза: 140 мл/добу.
Встряхніть перед застосуванням.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Маалокс

У разі підозри на передозування препарату слід звернутися за порадою до лікаря.

Пропуск прийому Маалокс

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти її якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 осіб): діарея або запор.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): можуть виникнути нудота, блювота, світле забарвлення калу.

• гіпермагніземія (підвищення рівня магнію в крові): разом з гіпермагніземією, яку спостерігали після тривалого застосування гідроксиду магнію у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.

Частота виникнення невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічні реакції, такі як свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк і анафілактичні реакції
• гіпералумінемія (підвищена кількість алюмінію в тканинах організму)
• гіпофосфатемія (зниження рівня неорганічних фосфатів у крові)
• боль в животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Телефон: +38 (044) 206-20-44
Факс: +38 (044) 206-20-44
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Маалокс

Зберігати при температурі нижче 25 °C, слід використати протягом 6 місяців після дати першого відкриття.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття.
Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Маалокс

• Активними речовинами препарату є: Гідроксид алюмінію Гідроксид магнію

Активні речовини:
флакон
60 мл
флакон
355 мл
Гідроксид алюмінію
2,1 г
флакон
250 мл
8,75 г
12,425 г
Гідроксид магнію
14,2 г

• Інші допоміжні речовини: розбавлена соляна кислота, безводна лимонна кислота, м'ятний олій, манitol, бромек доміфену, содова сакарина, сорбітол 70 %, пероксид водню 30 %, очищена вода. 100 мл суспензії містить 3,5 г гідроксиду алюмінію та 4,0 г гідроксиду магнію.

Як виглядає Маалокс і що містить упаковка

Флакон з ПЕТ, закритий кришкою з ПП з упаковкою з пінированого поліетилену, що містить 60 мл, 250 мл або 355 мл суспензії в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
Виробник
Опелла Хелскеяр Італія С.р.л.
Віале Європа, 11
21 040 Оріджо (ВА)
Італія
А.Наттерманн & Кі ГмбХ
Наттерманналле, 1
50829 Кельн
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
Опелла Хелскеяр Польща Сп. з о.о.
вул. Марціна Каспжака, 6
01-211 Варшава
телефон: +48 22 280 00 00

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2024

2,4 г
10 г