Легалон 140

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Legalon 140

140 мг, твердые капсулы

Сухий екстракт плоду молочаю

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке Legalon 140 і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Legalon 140
• 3. Як застосовувати Legalon 140
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Legalon 140
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Legalon 140 і для чого його застосовують

Legalon 140 виготовляється у вигляді твердих капсул, які містять у своєму складі сухий екстракт плоду молочаю. Активною речовиною плоду молочаю є комплекс флавоноліганів, званий силімарином, який містить, серед іншого, силібінін.
Лікарський засіб застосовується для лікування захворювань печінки.
Показання для застосування:
лікування станів після токсичного пошкодження печінки;
допоміжне лікування у пацієнтів, які страждають на хронічні запальні захворювання печінки та цироз печінки.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Legalon 140

Коли не застосовувати лікарський засіб Legalon 140

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, молочай і (або) інші рослини родини айстрових Asteraceae(колишня назва Compositae), або на будь-яку з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Legalon 140 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб не слід застосовувати для лікування гострих отруєнь.
Під час лікування слід уникати шкідливих чинників для печінки.
У разі появи симптомів жовтяниці (ясне до темно-жовтого забарвлення шкіри, жовте забарвлення білкової оболонки очей або зміна забарвлення сечі або калу) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Через відсутність даних не слід застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб Legalon 140 та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. На даний час не виявлено взаємодії під час застосування з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через відсутність даних не слід застосовувати під час вагітності та період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо протипоказань для керування транспортними засобами та обслуговування машин під час застосування лікарського засобу Legalon 140.

Зміст натрію

Лікарський засіб Legalon 140 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Legalon 140

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
На початку лікування рекомендується 1 капсула 3 рази на добу (що відповідає 420 мг силімарину). Як підтримуючу дозу приймають 1 капсулу 2 рази на добу (що відповідає 280 мг силімарину).
Якщо під час лікування з'являються симптоми, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Якщо симптоми тривають більше 2 тижнів, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Про тривалість лікування повинен вирішити лікар.
Пероральне застосування. Капсули приймають цілі, перед прийомом їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Legalon 140

Можуть з'явитися посилені небажані дії. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Legalon 140

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Перерване застосування лікарського засобу Legalon 140

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані дії, хоча не у всіх вони з'являються.
Під час застосування лікарського засобу Legalon 140 спостерігалися такі небажані дії:
Рідко(рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):
Забурення шлунка та кишечника: розріджений стул.
Бардzo рідко(рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб):
Забурення імунної системи: реакції надчутливості
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: задишка
Забурення шкіри та підшкірної клітковини: висип.

Звітність про небажані дії

Якщо з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі можливі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Legalon 140

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Legalon 140

• Активною речовиною лікарського засобу є сухий екстракт плоду молочаю (Silybi mariani fructus extractum siccum) 173,0 - 186,7 мг (екстракт стандартний DER 36-44:1, екстрагент: етилацетат) що відповідає 58,0 - 62,5% силімарину, розрахованого як силібінін.
• Допоміжними речовинами є: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, карбоксиметил-крохмаль натрію (тип А), лаурилсульфат натрію, стеарин магнію.
• Склад оболонки: червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина, лаурилсульфат натрію (див. пункт 2 "Зміст натрію").

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка

Лікарський засіб має форму коричневих твердих желатинових капсул.
У паперовій коробці міститься 20 капсул у блистерах.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб в Україні, країні експорту:

Mylan EPD Kft
1138 Будапешт
Váci út 150.
Угорщина

Виробник:

Madaus GmbH
51101 Кельн
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзальковська, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Лабораторія Галенова Ольштин Sp. z o.o.
вул. Сполдzielча, 25А
11-001 Дивіти
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Шоса Бидгощська, 58
87-100 Торунь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Україні, країні експорту: OGYI-T-1843/01
OGYI-T-1843/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 272/19

Дата затвердження інформації: 17.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]