Легалон 140

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

ЛЕГАЛОН 140, твердые капсулы

Сушений екстракт плодів молочаю

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитись з вмістом листка-вкладишу, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке Легалон 140 і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Легалон 140
• 3. Як застосовувати Легалон 140
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Легалон 140
• 6. Зміст упаковки та інші відомості 1.

Що таке Легалон 140 і для чого його застосовують

Легалон 140 випускається у вигляді твердих капсул, які містять у своєму складі сушений екстракт плодів молочаю. Активною речовиною плодів молочаю є комплекс флавоноліганів, званий силімарином, який містить, зокрема, силібінін.
Препарат застосовується для лікування захворювань печінки.
Показання для застосування:
лікування станів після токсичного ушкодження печінки;
допоміжне лікування у пацієнтів, які страждають на хронічні запальні захворювання печінки та цироз печінки.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Легалон 140

Коли не застосовувати препарат Легалон 140

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, молочай і (або) інші рослини родини айстрових Asteraceae(колишня назва - Compositae), або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Легалон 140 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат не повинен застосовуватися для лікування гострих отруєнь.
Під час лікування слід уникати шкідливих чинників для печінки.
У разі виникнення симптомів жовтяниці (ясне до темно-жовтого забарвлення шкіри, жовте забарвлення білкової оболонки очей або зміна забарвлення сечі або калу) необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки

Через відсутність даних не застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Препарат Легалон 140 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наразі не виявлено взаємодії під час застосування з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність даних не слід застосовувати під час вагітності та в період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо протипоказань до керування транспортними засобами та обслуговування машин під час застосування препарату Легалон 140.

Вміст натрію

Препарат Легалон 140 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".
3.

Як застосовувати Легалон 140

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
На початку лікування рекомендується 1 капсулу 3 рази на добу (що відповідає 420 мг силімарину).
Як підтримуючу дозу приймається 1 капсула 2 рази на добу (що відповідає 280 мг силімарину).
Якщо під час застосування препарату виникне загострення симптомів, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
При тривалості симптомів більше 2 тижнів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Про тривалість терапії повинен вирішити лікар.
Пероральне застосування. Капсули приймаються цілими, перед прийомом їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати препарат у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Легалон 140

Можуть виникнути загострені побічні ефекти. У такому випадку необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Легалон 140

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної капсули.

Перерване застосування препарату Легалон 140

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
4.

Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Під час застосування препарату Легалон 140 спостерігалося виникнення наступних побічних ефектів:
Рідко(рідше ніж у 1 на 1000 осіб):
Забурення шлунка та кишок: розріджений стул.
Бардzo рідко(рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):
Забурення імунної системи: реакції гіперчутливості
Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: задишка
Забурення шкіри та підшкірної клітковини: висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна адреса: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Легалон 140

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C .
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP. Термін придатності (EXP) означає останній день вказаного місяця .
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Легалон 140

• Активною речовиною препарату є Сушений екстракт плодів молочаю173,0 - 186,7 мг (стандартизований екстракт 36-44:1, екстрагент: етилацетат 98% об./об.) що відповідає 58,0 - 62,5% силімарину, розрахованого як силібінін.
• Допоміжними речовинами є: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), лаурилсульфат натрію (див. пункт 2 "Вміст натрію"), стеаринат магнію.
• Склад оболонки: червоний оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), желатина, лаурилсульфат натрію (див. пункт 2 "Вміст натрію").

Як виглядає препарат та що містить упаковка

Препарат має форму коричневих желатинових твердих капсул.
У паперовій коробці міститься 20 або 100 капсул у блистерах.

Відповідальний суб'єкт:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
вул. Постєпу, 21Б
02-676 Варшава

Виробник:

Madaus GmbH
вул. Люттіхер, 5
53842 Троісдорф
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
тел.: 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу: 11/2024