Ісміген

Б. ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

ІЗМІГЕН

Сублінгвальні таблетки

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ІЗМІГЕН і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату ІЗМІГЕН
• 3. Як приймати препарат ІЗМІГЕН
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ІЗМІГЕН
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ІЗМІГЕН і для чого він призначено

Препарат ІЗМІГЕН показано для застосування у наступних вікових групах:
ДОРОСЛІ
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальної системи (ЗДС) у дорослих.
ДІТЯЧА ВІКОВА ГРУПА
Профілактика рецидивуючих інфекцій дихальної системи (ЗДС) у дітей віком від 3 років.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату ІЗМІГЕН

Коли не приймати препарат ІЗМІГЕН:

Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-яку з інших складових частин цього препарату
перелічених у пункті 6.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату ІЗМІГЕН необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не рекомендується застосування препарату ІЗМІГЕН для профілактики пневмонії, оскільки немає
даних клінічних досліджень, що підтверджують такий ефект.

Препарат ІЗМІГЕН та інші препарати

Не виявлено жодних взаємодій з іншими препаратами.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останньою, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини.

3. Як приймати препарат ІЗМІГЕН

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

ДОРОСЛІ

Одна таблетка на день перед їжею, розчинити під язиком. Застосовувати протягом десяти послідовних
днів у місяць, протягом періоду 3 місяців.

Застосування у дітей та підлітків (віком від 3 років і старше)

Одна таблетка на день перед їжею, розчинити під язиком. Застосовувати протягом десяти послідовних
днів у місяць, протягом періоду 3 місяців.
Спосіб введення
Сублінгвально: розчинити під язиком.
Лінія поділу на таблетці тільки полегшує її розламування для полегшення проковтування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ІЗМІГЕН

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату ІЗМІГЕН, необхідно негайно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату ІЗМІГЕН

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату ІЗМІГЕН

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, зареєстровані після введення вакцини в обіг (частота невідома): біль
горла, реакції надчутливості типу алергічної, що включають кропив'янку, висип, свербіж і набряк,
гарячка і головний біль, нудота і біль у животі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати
безпосередньо до:
Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна зареєструвати у відповідального суб'єкта.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ІЗМІГЕН

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не існує спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Декларований термін придатності стосується лише продукту в ненарушеній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ІЗМІГЕН

Кожна таблетка містить 7 мг лізату бактерій:
Staphylococcus aureus
6 мільярдів
Streptococcus pyogenes
6 мільярдів
Streptococcus (viridans) oralis
6 мільярдів
Klebsiella pneumoniae
6 мільярдів
Klebsiella ozaenae
6 мільярдів
Haemophilus influenzae
6 мільярдів
Neisseria catarrhalis
6 мільярдів
Streptococcus pneumoniae
6 мільярдів
(у тому числі тип TY1 - 1 мільярд, тип TY2 - 1 мільярд, тип TY3 - 1
мільярд, тип TY5 - 1 мільярд, тип TY8 - 1 мільярд, тип TY47 -
1 мільярд)
та 43 мг гліцину.
Допоміжні речовини:
мікрокристалічна целюлоза, двоводний дигідрофосфат кальцію, колоїдна кремнеземиста маса, стеарин магнію, амоній гліциризинату, екстракт з порошкової м'яти.

Як виглядає препарат ІЗМІГЕН і що містить упаковка

Доступні упаковки: 3 блистери по 10 сублінгвальних таблеток, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

LALLEMAND Pharma Europe
Bredstrupvej 33
8500 Grenaa
Данія

Виробник:

Bruschettini S.r.l.
Via Isonzo 6
16147 Генуя
Італія

Дата останньої актуалізації інструкції: