Ірцолон

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

IRCOLON, 100 мг, таблетки

Тримебутині малеат

Перед застосуванням препарату звернутися до лікаря або фармацевта.

• Зберігати цей листок, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке Ircolon і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ircolon
• 3. Як застосовувати Ircolon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ircolon
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Ircolon і для чого його застосовують

Ircolon містить тримебутин малеат як активну речовину.
Ircolon застосовується для лікування симптомів:

• розладів моторики та шлунково-кишкових порушень, пов'язаних з функціональними розладами шлунково-кишкової системи,
• болю, пов'язаного з функціональними розладами шлунково-кишкової системи та жовчних шляхів.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Ircolon

Коли не застосовувати препарат Ircolon:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ircolon слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Ircolon та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає препарат, який містить зотепін.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Наразі немає достатніх даних, які б дозволяли оцінити вплив тримебутину, який вводиться
під час вагітності, на розвиток вад розвитку або токсичного впливу на плід.
З цієї причини, як заходи обережності, не рекомендується застосування препарату Ircolon під час першого
триместру вагітності. Не передбачається шкідливого впливу на організм матері або дитини, однак лише у разі необхідності лікар розглядатиме можливість застосування препарату Ircolon під час другого або третього триместру вагітності.
Годування грудьми
Не встановлено безпечності застосування препарату Ircolon у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Не має даних щодо впливу препарату Ircolon на фертильність.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Ircolon не впливає на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Ircolon містить лактозу моногідрат

Препарат містить лактозу моногідрат (одна таблетка містить 116,5 мг лактози моногідрат). Якщо
раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату. Цей препарат містить 0,0116 г лактози (0,0058 г глюкози та 0,0058 г галактози) в одній таблетці. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Ircolon містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Ircolon

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для застосування лише у дорослих.
Зазвичай застосовується 1 таблетка 3 рази на добу.
У виняткових випадках лікар може вирішити збільшити дозу до 6 таблеток.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Ircolon

У разі передозування слід застосовувати симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Ircolon

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ircolon

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Не дуже часті побічні ефекти:зустрічаються у 1 до 10 на 1000 пацієнтів

• стані передомдлення та (або) омдлення
• висип

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• гіперчутливість
• контактне запалення шкіри, запалення шкіри, рубці, свербіж та кропив'янка
• важкі реакції шкіри, включаючи гостру загальну осутку, рубці, токсичні висипи, лущення шкіри

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені
у листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С,
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Ircolon

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для
охорони від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Ircolon

• Активною речовиною препарату є тримебутин малеат. 1 таблетка містить 100 мг тримебутину малеату.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кроскармелоза натрію, лимонна кислота моногідрат, стеарин магнію, колоїдна кремнезем, безводний.

Як виглядає Ircolon та що містить упаковка

Ircolon має форму таблеток білого або світло-кремового кольору, округлих, двосторонньо-випуклих,
діаметром 9 мм, з можливими допустимими відтінками, без пошкоджень.
Упаковка містить 20, 30, 60 або 100 таблеток.

Відповідальна особа та виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Тел.: (24) 357 44 44
Факс: (24) 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl

Дата останньої актуалізації листка: