іладіамед

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

iladiamed, (1 мг + 10 мг)/г, гель
Октенідин дигідрохлорид + Феноксіетанол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або протягом 7 днів після початку застосування препарату пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат iladiamed і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату iladiamed
• 3. Як застосовувати препарат iladiamed
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат iladiamed
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат iladiamed і для чого він призначений

iladiamed містить активні речовини: октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол. Октенідин дигідрохлорид діє на поверхні шкіри. Феноксіетанол доповнює дію октенідину дигідрохлориду, проникаючи в глибші шари шкіри і слизових оболонок.
Препарат iladiamed має антисептичну і знеболюючу дію. Він діє бактеріцидно, грибicodeно і вірусицидно.
Він діє проти бактерій (у тому числі Chlamydiumі Mycoplasma), грибів, дріжджів (наприклад, Candida albicans), простейших (наприклад, ріжків Trichomonas sp.), вірусів липофільних (наприклад, вірус герпесу Herpes simplex), а також інактивує віруси гепатиту Б (HBV) і ВІЛ.
Ефективність препарату щодо знищення мікроорганізмів або інактивування вірусів відбувається вже через 1-хвилинний час після застосування препарату. Дія препарату триває протягом 1 години і тим самим забезпечує безпеку під час виконання діагностичних, терапевтичних або хірургічних процедур.
iladiamed призначений для застосування:

• у області статевих органів, наприклад, при запальних станах вагіни, а також при запальних станах голівки пеніса у чоловіків;
• багаторазового, короткочасного антисептичного лікування слизових оболонок і сусідніх тканин перед і після діагностичних процедур у області статевих органів і анального отвору, у тому числі вагіни, вульви і голівки пеніса, а також перед катетеризацією сечового міхура.

Препарат призначений для застосування у дорослих і підлітків.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату iladiamed

Коли не застосовувати препарат iladiamed:

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид, феноксіетанол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• не слід вводити препарат у черевну порожнину або внутрішнє вухо (на барабанну перетинку).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату iladiamed слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату iladiamed не слід ковтати або допускати до потрапляння до кровотоку, наприклад, внаслідок випадкового встрявлення.

Увага! Для уникнення пошкодження тканин і місцевого набряку, препарату iladiamed не слід вводити за допомогою шприца в глибокі тканини. Препарат призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру і слизові оболонки.

• Необхідно видалити надмір препарату і переконатися, що гель не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, просочених розчином, які безпосередньо контактують з пацієнтом).
• Не слід застосовувати препарат до ока. У разі контакту препарату з очима, слід негайно промити їх великою кількістю води.

Застосування препарату iladiamed після епізіотомії (розрізання промежини) слід обговорити з лікарем-гінекологом.

Препарат iladiamed і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт застосовує зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Препарату iladiamed не слід застосовувати одночасно з антисептиками на основі PVP-йоду (комплекс йоду з повідоном) на сусідніх ділянках тіла, оскільки це може привести до сильних коричневих або фіолетових забарвлень шкіри.
• Не слід допускати контакту препарату iladiamed з мильними засобами і дезінфектантами (наприклад, пральних засобами, чистящими засобами, миючими засобами), оскільки можуть утворюватися важкорозчинні залишки. Це може привести до ослаблення або зникнення дії препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає результатів клінічних досліджень щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок і під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату iladiamed на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат iladiamed містить етанол

Цей препарат містить 47,6 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі гелю.
Препарат iladiamed може спричиняти печіння пошкодженої шкіри.
Препарат є легкозаймистим. Не слід застосовувати біля відкритого вогню, запаленого цигарки або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як застосовувати препарат iladiamed

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід наносити на лікуваний ділянку至少 раз на добу, звертаючи увагу на рівномірне покриття всієї лікуваної поверхні.

Антисептика слизової оболонки вагіни

Препарат слід наносити на поверхню слизової оболонки вагіни за допомогою доданого аплікатора/канюлі, найкраще у лежачому положенні з легким згинанням ніг.

Інструкція використання аплікатора

Необхідно використовувати тільки чистий аплікатор. Після кожного застосування слід вимити аплікатор.
Після відкручування кришки накрутити аплікатор на тюбик гелю.
Тюбик легенько стиснути внизу, щоб наповнити аплікатор.
Видалити аплікатор з тюбика, який потім слід щільно закрити.
У місці застосування спорожнити аплікатор повністю шляхом натиснення на поршень.

Інструкція використання канюлі

Необхідно використовувати тільки чисту канюлю. Після кожного застосування слід вимити канюлю.
Після відкручування кришки накрутити канюлю на тюбик гелю.
Тюбик легенько стиснути внизу і застосувати в місці застосування.
Необхідно забезпечити контакт препарату зі слизовою оболонкою протягом至少 1 хвилини.
Першого дня лікування слід застосувати препарат ранком і вечором. Надалі протягом наступних 6 днів раз на добу, вечором перед сном.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або протягом 7 днів після початку застосування препарату пацієнтка відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря-гінеколога.

Антисептика голівки пеніса у чоловіків

Препарат слід наносити на поверхню слизової оболонки голівки пеніса, забезпечуючи контакт препарату зі слизовою оболонкою протягом至少 1 хвилини. Препарат можна також наносити за допомогою стерильної марлі або примочки. Першого дня лікування слід застосувати препарат ранком і вечором. Надалі протягом наступних 6 днів раз на добу.
Якщо через 7 днів не відбулося покращення або протягом 7 днів після початку застосування препарату пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Дезінфекція шкіри і слизових оболонок

Ділянки шкіри і слизових оболонок, які підлягають дезінфекції, слід ретельно і рівномірно покрити невеликою кількістю препарату. Препарат можна також наносити за допомогою стерильної марлі або примочки. Після застосування препарату слід зачекати至少 1 хвилину, рекомендовано продовжити час дії до 5 хвилин.
Препарат iladiamed призначений для зовнішнього застосування на шкіру і слизові оболонки.
Препарат містить допоміжну речовину полоксамер 407, яка має термооборотні властивості і відповідає за форму препарату. При температурі нижче 20°C він упливняється, а після застосування на шкіру має форму гелю.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату iladiamed

Передозування препарату iladiamed після місцевого застосування є дуже малоймовірним.
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату iladiamed або прийому препарату слід негайно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• після дезінфекції вагіни може виникнути відчуття тепла або печіння;
• відчуття печіння, червоність, свербіж, відчуття тепла.

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• контактні алергічні реакції, наприклад, тимчасова червоність у місці застосування.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• після промивання глибоких ран за допомогою шприца повідомлялося про випадки тривалого набряку, червоності і некрозу тканини, у деяких випадках вимагаючи хірургічного втручання (див. пункт 2).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Хмельницького, 14-16
01001 Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за випуск препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат iladiamed

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тюбиці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбики: 6 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат iladiamed

• Активними речовинами препарату є октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол.
• 1 г гелю містить 1 мг октенідину дигідрохлориду і 10 мг феноксіетанолу.
• Інші складники: полоксамер 407, гліцерол 85%, етанол 96%, очищена вода.

Як виглядає препарат iladiamed і що містить пакування

iladiamed має форму безбарвного гелю.
Пакування препарату: алюмінієва тюбик з кришкою з поліетилену (HDPE) і канюлею з поліетилену (LDPE) з затичкою з поліетилену (LDPE) або аплікатором з поліетилену (LDPE, HDPE), у паперовому пачці.
Пакування містить 30 г гелю.

Відповідальна особа і виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел.: +48 (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інструкції: