Гідрасец 10 мг

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Гідразек 10 мг (Тіорфан Лактенте)

10 мг, гранул для приготування пероральної суспензії

Расекадотрил
Гідразек 10 мг і Тіорфан Лактенте - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в дитини з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру (див. пункт 4).

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гідразек 10 мг і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідразек 10 мг
• 3. Як застосовувати препарат Гідразек 10 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гідразек 10 мг
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гідразек 10 мг і для чого він призначено

Препарат Гідразек 10 мг використовується для лікування діареї.
Препарат Гідразек 10 мг використовується для лікування симптомів гострої діареї у дітей старше 3 місяців.
Препарат слід приймати разом з великою кількістю рідини та дієтою, що підтримує, коли вони самі по собі недостатні для контролю діареї та коли діарея не може бути лікувана причиночно.
Расекадотрил може бути використаний як допоміжне лікування, коли можливо застосування причинного лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гідразек 10 мг

Коли не застосовувати препарат Гідразек 10 мг

• якщо дитина має алергію на расекадотрил або будь-який з інших компонентів препарату Гідразек 10 мг (перелічених у пункті 6)
• якщо у дитини є нетолерантність деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гідразек 10 мг.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Гідразек 10 мг, зверніться до лікаря або фармацевта
якщо:

• дитина молодше 3 місяців
• з'являється кров або гній у калових масах і дитина має температуру. Причиною може бути бактеріальна інфекція, яку слід лікувати лікарем
• у дитини є хронічна діарея або діарея, викликана прийомом антибіотиків
• у дитини є порушення функції нирок або печінки

Сторінка 1 4

• у дитини є тривалі або неконтрольовані блювоти
• дитина має цукровий діабет (див. «Препарат Гідразек 10 мг містить сахарозу»). Звітувалося про появу шкірних реакцій під час застосування препарату. У більшості випадків вони були легкими реакціями. Якщо з'являються важкі шкірні реакції, лікування слід негайно припинити.

Препарат Гідразек 10 мг та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які приймає дитина зараз або останнім часом,
а також про препарати, які планується застосувати дитині.
Особливо повідомте лікаря про препарати, які приймає дитина:

• інгібітори конвертази ангіотензину (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл) застосовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується застосування препарату Гідразек 10 мг під час вагітності та під час годування грудьми.
Перш ніж застосувати цей препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Гідразек 10 мг має малий вплив або не має впливу на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування машин.

Препарат Гідразек 10 мг містить сахарозу

Препарат Гідразек 10 мг містить близько 1 г сахарози в одній сашетці.
Якщо лікар повідомив про наявність у дитини нетолерантності деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Гідразек 10 мг.
Якщо у немовлят, хворих на цукровий діабет, лікар призначив більше ніж 5 сашеток препарату Гідразек 10 мг на
добу (що відповідає більше ніж 5 г сахарози) слід врахувати це в добовій кількості цукру
прийнятого дитиною.

3. Як застосовувати препарат Гідразек 10 мг

Препарат Гідразек 10 мг завжди слід застосовувати дитині згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У
разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Гідразек 10 мг випускається у вигляді гранул для перорального застосування.
Гранул слід додати до їжі або змішати з водою у склянці або пляшці для годування, добре
перемішати і негайно застосувати дитині.
Доза препарату залежить від маси тіла дитини: 1,5 мг/кг на дозу (що відповідає 1-2
сашеткам), 3 рази на добу в регулярних інтервалах часу.
У дітей з масою тіла до 9 кг: одна сашетка на дозу.
У дітей з масою тіла 9-13 кг: дві сашетки на дозу.
Лікар вирішить про тривалість лікування препаратом Гідразек 10 мг. Лікування слід продовжувати
до тих пір, поки не буде досягнуто двох нормальних стулів і не повинно тривати довше ніж 7 днів.
Для відновлення втрачених рідин під час діареї цей препарат слід застосовувати
разом з достатньою кількістю рідини та солі (електролітів). Найкращим способом
відновлення рідин та електролітів є вживання так званих пероральних рідин для відновлення (у
разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта).

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гідразек 10 мг

У разі прийому дитиною більшої ніж рекомендована дози препарату Гідразек 10 мг слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 2 4

Пропуск застосування препарату Гідразек 10 мг

Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Пройміть наступну дозу о
звичний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Слід припинити застосування препарату Гідразек 10 мг дитині і негайно звернутися до лікаря,
якщо з'являються симптоми ангіоневротичного набухання, такі як:

• набухання обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка та труднощі з диханням

Звітувалося про наступні побічні ефекти:
Не дуже часті (з'являються рідше ніж у 1 пацієнта на 100):
запалення мигдалин, висипка та червоність (червоність шкіри).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
червоність багатогранна (червоні зміни на шкірі кінцівок та всередині ротової порожнини), набухання язика,
набухання обличчя, набухання губ, набухання повік, кропив'янка, червоність вузлова (підшкірні стани запалення у вигляді вузлів), висипка папульозна (виразки на шкірі з малими, твердими та вузловими змінами), свербіж (сверблячі зміни шкіри), свербіж (загальне свербіння).

Звітування про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 4, 01021, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна адреса: adr@moz.gov.ua
Дякуючи звітуванню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гідразек 10 мг

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гідразек 10 мг

• Активною речовиною препарату є расекадотрил. Кожна сашетка містить 10 мг расекадотрилу.
• Інші компоненти: сахароза, колоїдна безводна діоксид кремнію, дисперсія поліакрилату 30%, аромат абрикосовий.

Сторінка 3 4

Як виглядає препарат Гідразек 10 мг та що містить пакування

Препарат Гідразек 10 мг випускається у вигляді гранул для приготування пероральної суспензії, упакованих
у сашетки.
Кожне пакування містить: 10, 16, 20, 30, 50 або 100 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт", вул. Львівська, 7, м. Бровари, 07400, Україна

Виробник:

Ferrer Internacional, S.A., Gran Via Carlos III, 94, 08028 - Барселона, Іспанія
SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Вернує, Франція
DELPHARM reims, 10 rue du colonnel Charbonneaux, 51100 Реймс, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь, Польща

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь, Польща
Номер дозволу в Україні: УА/0445/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 271/24

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Тіорфан
Австрія: Гідразек
Бельгія: ТІОРФІКС
Чехія: Гідразек
Данія: Гідразек
Естонія: Гідразек
Фінляндія: Гідразек
Німеччина: Тіорфан
Греція: Гідразек
Угорщина: Гідразек
Ірландія: Гідразек
Італія: Тіорфікс
Латвія: Гідразек
Литва: Гідразек
Люксембург: ТІОРФІКС
Нідерланди: ГІДРАЗЕК
Норвегія: Гідразек
Польща: Гідразек 10 мг
Португалія: Тіорфан
Словаччина: Гідразек
Словенія: Гідразек
Швеція: Гідразек
Велика Британія: Гідразек

Дата затвердження інструкції: 04.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 4 4