Гелп4скін Септі-спраи

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Help4Skin SEPTI-SPRAY, 1 мг/г + 20 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин

Октенідин дигідрохлорид + Феноксіетанол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 3. Як застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY і для чого його застосовують

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY є антисептичним розчином (дезінфікуючим) для місцевого застосування. Його застосовують для багаторазового короткочасного антисептичного лікування з метою знищення бактерій і грибів в області слизових оболонок і сусідніх тканин перед хірургічними втручаннями в області статевих органів і прямої кишки, а також перед катетеризацією сечового міхура. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY застосовують для багаторазового короткочасного антисептичного лікування ран. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід застосовувати довше 14 днів.

Застосування без рекомендації лікаря

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY можна застосовувати без попередньої консультації з лікарем для дезінфекції поверхневих ран у дорослих, підлітків і дітей (таких як подряпини, забої, дрібні порізи, опіки та укуси комах).

Застосування за рекомендацією лікаря

Багаторазове короткочасне антисептичне лікування опіків і великих ран, антисептичне промивання вагіни і шийки матки, дезінфекція голівки пеніса.

Застосування лікарем

Антисептичне лікування в області слизових оболонок і сусідніх областей шкіри перед діагностичними або хірургічними втручаннями в області статевих органів і прямої кишки, а також перед катетеризацією сечового міхура, а також багаторазове короткочасне антисептичне лікування ран.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY

Коли не слід застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY:

• якщо пацієнт має алергію на октенідин дигідрохлорид, феноксіетанол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід застосовувати безпосередньо на очі.

Застосування лікарем:

• Препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід застосовувати під час хірургічних втручань для промивання черевної порожнини або сечового міхура.
• Препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід наносити на барабанну перетинку вуха.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно уникати потрапляння препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY в кровоток, наприклад, внаслідок випадкового введення. Не слід вдихати препарат під час його розпилення. Для уникнення пошкодження тканини препарат не слід наносити на тканину під тиском. Необхідно забезпечити належний відтік розчину з ран (наприклад, за допомогою відповідного еластичного дренажу). Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY призначений лише для поверхневого застосування. Не слід застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY для очей. У разі випадкового контакту з очима слід негайно промити їх великою кількістю води. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY можна застосовувати з оклюзивною пов'язкою. Контакт препарату з іншими засобами для миття та очищення може негативно вплинути на його ефективність.

Діти та підлітки

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY можна застосовувати у дітей та підлітків. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY слід застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY може викликати важкі зміни шкіри. Необхідно видалити надмір препарату та переконатися, що розчин не перебуває на шкірі довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, просочених розчином, які безпосередньо контактують з тілом пацієнта).

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід застосовувати на сусідніх областях шкіри одночасно з антисептичними засобами (засобами з дезінфікуючою дією) на основі комплексу йоду з повідоном, оскільки в областях переходу можуть виникнути інтенсивні забарвлення шкіри коричневого до фіолетового кольору.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Вагітність Поточний досвід застосування препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY під час вагітності у жінок не вказує на жодних шкідливих ефектів. Для дотримання обережності не слід застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY протягом перших трьох місяців вагітності. Починаючи з четвертого місяця вагітності, препарат можна застосовувати за необхідності. Годування грудьми Відсутні дані щодо застосування препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY під час годування грудьми. Препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід застосовувати в області грудей у жінок, які годують грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендується застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY у вигляді нерозведеного розчину. Необхідно застосовувати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY негайно після травми або при появі перших ознак запалення, щоб досягти найкращого результату лікування. Якщо лікар не порадив інакше, для лікування ран та травм слід застосовувати Help4Skin SEPTI-SPRAY на уражену поверхню один раз на добу протягом максимально 14 днів. Препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY слід наносити шляхом багаторазового натискання механічного розпилювача, щоб вся лікувана поверхня була точно зволожена. Зазвичай у разі дрібних травм не потрібно накривати їх пов'язкою або пластиром. Тим не менш, для запобігання подальшому інфікуванню рани в майбутньому рекомендується закрити рану пов'язкою. Необхідно пам'ятати, що повне дія препарату буде видно лише через 1-2 хвилини після застосування, тому слід зберігати цей час перед виконанням будь-яких інших процедур. Максимальна дія препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY відбувається протягом 2 годин після його застосування. У разі, якщо рана не загоюється正常но, з'являються ознаки запалення (зачервоніння, печія, набряк в місці застосування) або інші ускладнення під час загоювання, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Не слід застосовувати препарат довше 14 днів без консультації з лікарем. На даний час існує лише обмежений досвід застосування препарату тривалий час до максимально 14 днів, тому препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY не слід застосовувати довше цього терміну.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY

Відсутні дані щодо передозування. У разі застосування препарату згідно з інструкцією передозування препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY є малоймовірним. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після застосування препарату, який містить октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол, були спостережені наступні побічні ефекти: Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб): Печія, зачервоніння, свербіж або відчуття тепла в місці застосування. Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): Контактні алергічні реакції.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати при температурі вище 30°C. Після першого відкриття препарату Help4Skin SEPTI-SPRAY слід вживати протягом 12 місяців, але не пізніше закінчення терміну придатності. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY

• Активними речовинами препарату є октенідин дигідрохлорид і феноксіетанол. 1 г розчину містить 1 мг октенідину дигідрохлориду і 20 мг феноксіетанолу.
• Інші компоненти: кокамідопропілбетайн, розчин 38%, глюконат натрію, гліцерол 85%, гідроксид натрію, розчин 10% (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Help4Skin SEPTI-SPRAY і що містить пакування

Прозорий до легкого опалесценції, майже безбарвний розчин у білій пляшці з HDPE з механічною розпилювачкою з POM/LDPE/PP/нержавіючої сталі, яка містить 50 мл або 250 мл препарату, у паперовій коробці. Пакування містить 50 мл або 250 мл. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A. вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард Гданський тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

PROFARMA-PRODUKT, с.р.о. Ліберецька, 801/20 466 01 Яблонець-над-Нисою Чеська Республіка ARDEAPHARMA а.с. Требоньська, 229 373 63 Шеветін Чеська Республіка

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка Octicide Угорщина Octicide Румунія Octicide Естонія Octicide Словаччина Octicide Польща Help4Skin SEPTI-SPRAY Дата останнього оновлення інструкції:лютий 2025 р.