Гріназоле

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ГРІНАЗОЛ 100 мг/г

Метронідазол

Треба уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.

• Треба зберігати цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів треба звернутися до лікаря або дантиста.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні реакції, у тому числі будь-які побічні реакції, не перелічені в цій листківці, треба повідомити про це лікаря або дантиста. Див. пункт 4.

Перелік вмісту листківки:

• 1. Що таке препарат Гріназол і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Гріназол
• 3. Як застосовувати препарат Гріназол
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати препарат Гріназол
• 6. Зміст упаковки та інші інформації

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ГРІНАЗОЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Препарат Гріназол призначено для місцевого лікування інфекцій у кореневому каналі зуба, у
наслідку гангрени пульпи та її ускладнень.
Активною речовиною препарату є метронідазол, який застосовується для місцевого лікування інфекцій.
Препарат призначено для професійного застосування лікарем-дантистом.

2. ІНФОРМАЦІЯ ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ГРІНАЗОЛ

Коли не застосовувати препарат Гріназол

Якщо пацієнт має алергію на метронідазол або інші імідазоли (речовини з будовою подібною до
метронідазолу), параамінобензоати або на будь-який з інших складників цього препарату
(перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед застосуванням продукту треба провести опитування пацієнта щодо наявності алергічних реакцій.

Гріназол та інші препарати

Треба повідомити лікаря або дантиста про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає даних про наявність взаємодії препарату Гріназол, який застосовується місцево у лікуванні
інфекцій у кореневому каналі зуба.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• 1 -

Вагітність:
Треба бути обережним у разі призначення препарату жінкам під час вагітності.
Годування грудьми:
Метронідазол може спричиняти гіркий смак молока матері, що може викликати у немовлят блювання,
у поєднанні з небажанням приймати харчування.
Рекомендується уникати застосування метронідазолу під час годування грудьми.
Однак, у разі необхідності застосування метронідазолу у вигляді препарату Гріназол у
жінки, яка годує грудьми, годування грудьми можна вважати допустимим за умови клінічного
моніторингу новонародженого під час лікування матері та після закінчення 2-3 днів після його закінчення.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Гріназол не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин у русі.

Гріназол містить пара-гідроксибензоат пропілу (E216) та пара-гідроксибензоат метилу (E218), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ГРІНАЗОЛ

Препарат Гріназол застосовується лікарем-дантистом під час лікування інфекцій у кореневому каналі зуба.
Препарат призначено виключно для застосування у дантистичній практиці.
Після очищення каналу, якщо існують клінічні симптоми інфекції, треба помістити пасту Гріназол
у канал, застосовуючи інструменти з механічним приводом, та закрити тимчасовим цементом.
Завершити лікування через 2-3 дні, видаливши пасту Гріназол з каналу та заповнивши канал стандартним чином.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гріназол

Не описано випадків передозування.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ

Як кожен препарат, цей препарат може спричиняти побічні реакції, хоча не у кожної особи вони виникнуть.
Під час візиту до кабінету дантиста лікар-дантист буде уважно спостерігати за дією
препарату Гріназол.
Частота можливих побічних реакцій, перелічених нижче, визначається:
Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб
Часто: можуть стосуватися до 1 з 10 осіб
Не дуже часто: можуть стосуватися до 1 з 100 осіб
Рідко: можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб
Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 з 10000 осіб
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі доступних даних
Забурення імунної системи
Невідомо: реакції надчутливості
Загальні розлади та стани в місці застосування
Невідомо: подразнення околовороніжкового, яке викликає загострення симптомів періодонтиту.

Зголошення побічних реакцій

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі будь-які побічні реакції, не перелічені у цій листківці, треба повідомити про це лікаря-дантиста або фармацевта.
Побічні реакції
можна
зголошувати
безпосередньо
до
Департаменту
моніторингу
небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів,

• 2 - Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава,

Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 40 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Дякуючи зголошенню побічних реакцій можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ГРІНАЗОЛ

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат треба зберігати у місці, недоступному для дітей та невидимому для них.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці: EXP. Термін
придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Треба запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ІНФОРМАЦІЇ

Що містить препарат Гріназол

• Активною речовиною є метронідазол.
• Інші складники препарату: пара-гідроксибензоат пропілу (E216), пара-гідроксибензоат метилу (E218), моностеаринат гліцеролу, гліцерол.

Як виглядає препарат Гріназол та що містить упаковка

Препарат Гріназол є пастою білого кольору, переходячого у кolor кістки слона.
Туба багаторівнева з HDPE (поліетилен високої густини), закрита білою поліпропіленовою
закруткою, яка містить 4,5 г пасти.
Паперова коробка містить одну тубу.

Відповідальна особа та виробник

SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Франція
Для отримання інформації про препарат, треба звернутися до представника відповідальної особи в Україні:
Septodont Україна просп.
ул. Танційна 18 А
02-829 Київ
Тел.: 22/ 545 89 50
Факс: 22/ 641 80 21
e-mail: sekretariat@septodont.com.pl
Дата останньої актуалізації листківки:

• 3 -