Глуцосум Тева

Укладена інструкція: інформація для користувача

ГЛЮКОЗУМ ТЕВА

200 мг/мл розчин для ін'єкцій
400 мг/мл розчин для ін'єкцій
Глюкоза

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Глюкозум Тева і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Глюкозум Тева
• 3. Як використовувати препарат Глюкозум Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Глюкозум Тева
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Глюкозум Тева і для чого він використовується

Глюкоза - це простий цукор, природнє джерело енергії для організму, яке використовується в основному клітинами нервової системи, серцевим м'язом, поперечносмугастими м'язами та печінкою. 1 грам глюкози забезпечує 4 ккал енергії.
Розчини глюкози від 10% до 40% є гіпертонічними рідинами щодо крові.
100 мл розчину 20% глюкози забезпечує 80 ккал.
100 мл розчину 40% глюкози забезпечує 160 ккал.
Розчини 40% через своє осмотичне дію можуть зменшити внутрішньочерепний тиск.
Вони також мають алкалізуючу та діуретичну дію.
Показання для використання препарату Глюкозум Тева:

• гіпоглікемія (занадто низький рівень глюкози в крові)
• дефіцит вуглеводів і енергетичний дефіцит
• позажелудкове харчування
• гіпертонічне і ізотонічне обезводнення
• симптоматичне лікування захворювань, які супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Глюкозум Тева

Коли не використовувати препарат Глюкозум Тева:

• цукровий діабет
• гіперглікемічна кома
• анурія
• кровотеча в центральну нервову систему
• нетолерантність до глюкози та галактози
• гіпотонічне обезводнення
• стан надмірного зволоження
• делірій тременсу пацієнтів з обезводненням
• стани після гострого порушення мозкового кровообігу
• гіпокаліємія
• чутливість до зернових або зернових продуктів.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Глюкозум Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Під час тривалого використання інфузій глюкози необхідно контролювати електролітний склад крові, ступінь зволоження організму та періодично - рівень глюкози в крові. Розчини глюкози з концентрацією вище 15% повинні вводитися в центральні судини, за винятком станів, що загрожують життю (важка гіпоглікемія - значне зниження рівня цукру в крові). У разі гіпоглікемії та необхідності введення розчину з високою концентрацією в периферичну вену рекомендується повільне введення. Після раптового переривання інфузії гіпертонічного розчину глюкози може виникнути повторне зниження рівня глюкози в крові.
Обережність слід проявляти також під час інфузій концентрованих розчинів глюкози пацієнтам з сепсисом, важкими травмами, значним дефіцитом харчування, дефіцитом вітаміну Б, гіпофосфатемією та гемоділюцією (розрідженням крові).

Використання препарату Глюкозум Тева у пацієнтів з порушенням функції нирок та (або) печінки

Немає даних, які свідчать про необхідність коригування дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки.

Препарат Глюкозум Тева та інші препарати

Розчини глюкози не слід змішувати з амінофілін, барбітуратами, еритроміцином, гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, сульфонамідами, вітаміном Б та фенітоїном.
Не слід вводити розчин глюкози за допомогою того самого набору для інфузій перед переливанням крові, під час та після закінчення переливання.
Необхідно проявляти обережність у пацієнтів, які приймають препарати напарстниці, оскільки концентровані розчини глюкози можуть посилювати їхню дію.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не проводилися відповідні дослідження у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Про використання препарату жінками під час вагітності та годування грудьми вирішує лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Глюкоза не знижує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Глюкозум Тева

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчин 20% та 40% глюкози застосовують внутрішньовенно, у вигляді ін'єкцій або капельних інфузій, у дозах, які підбираються індивідуально залежно від стану здоров'я, віку та маси тіла пацієнта.
Рекомендується уважно контролювати рівень глюкози та електролітів у крові, особливо під час тривалого позажелудкового харчування.
Дорослі:

• у пацієнтів, які виснажені та недоїдані, можна вводити до 300 г глюкози у вигляді повільної інфузії. Під час застосування концентрованих розчинів глюкози існує необхідність введення інсуліну в дозі 1 одиниця інсуліну на приблизно 4 г глюкози.
• під час позажелудкового харчування: необхідна доза зазвичай становить 1,5 г - 3,0 г глюкози/кг маси тіла на добу, рекомендована доза - 3 г глюкози/кг маси тіла на добу, вводиться у вигляді повільної інфузії в центральну вену.
• під час гіпоглікемії: слід вводити внутрішньовенно 20% або 40% розчин глюкози (0,2 г/кг маси тіла) до досягнення нормального рівня глюкози в крові.

Використання у дітей:

• у дітей під час гіпоглікемії: вводять 0,5 г глюкози/кг маси тіла.
• під час реанімаційних заходів: від 0,5 г до 1 г глюкози/кг маси тіла, внутрішньовенно. Якщо ви вважаєте, що дія препарату занадто сильна або занадто слабка, зверніться до лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Глюкозум Тева

У разі передозування глюкози слід вводити інсулін, коригувати порушення водно-електролітного балансу (необхідний контроль біохімічних показників) та проводити симптоматичне лікування.
Передозування глюкози може привести до розвитку гіперглікемії (занадто високого рівня глюкози в крові), глюкозурії (присутність глюкози в сечі), обезводнення, що може привести до гіпертонічної коми та навіть смерті.
Про передозування слід якомога швидше повідомити лікаря, який призначить відповідне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Побічні ефекти перелічені нижче згідно з класифікацією систем та органів за частотою виникнення (якщо вона відома).
Частота виникнення: Дуже часто: (≥1/10), Часто: (≥1/100, <1>
(≥1/1000, <1>
Порушення метаболізму та харчування
Частота виникнення невідома: порушення водно-електролітного балансу (в тому числі гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпофосфатемія, гіпонатріємія), порушення метаболізму (гіперглікемія, гіперглікемічна кома, гіпертонічна кома, глюкозурія та гіпоглікемія - внаслідок гіперінсулінемії, після раптового припинення введення концентрованого розчину глюкози).
Порушення загального стану та стану в місці введення
Частота виникнення невідома: біль в місці введення, подразнення вени
Окремі випадки: відчуття жару (особливо при занадто швидкому введенні)
Порушення імунної системи
Окремі випадки: анafilактоїдні реакції (у пацієнтів з бронхіальною астмою та цукровим діабетом)
Гіпертонічні розчини глюкози можуть викликати осмотичну діурезу та обезводнення організму.
Концентровані розчини глюкози (вище 15%) пошкоджують ендотелій судин, викликаючи місцеві зміни у вигляді тромбозу та запалення в периферичних венах.
Щоб запобігти виникненню метаболічних ускладнень, слід контролювати рівень глюкози в крові та за необхідності вводити відповідні дози екзогенної інсуліну (без додавання інсуліну організм здатний метаболізувати глюкозу з швидкістю близько 0,25 г/кг маси тіла/годину).
Занадто швидке введення глюкози може викликати порушення кровообігу, набряк легенів та набряки в периферичних тканинах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Офіційний веб-сайт: https://pharmvigilance.moz.gov.ua/
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Глюкозум Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відкритої упаковки не слід зберігати та використовувати повторно.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Глюкозум Тева 200 мг/мл розчин для ін'єкцій

• Активною речовиною препарату є глюкоза. 1 мл розчину містить 200 мг глюкози. Кожна ампула (10 мл) містить 2,0 г глюкози.
• Інші складові частини - вода для ін'єкцій.

Що містить препарат Глюкозум Тева 400 мг/мл розчин для ін'єкцій

• Активною речовиною препарату є глюкоза. 1 мл розчину містить 400 мг глюкози. Кожна ампула (10 мл) містить 4,0 г глюкози.
• Інші складові частини - вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Глюкозум Тева та що містить упаковка

Прозорий, безбарвний розчин.
Ампули зі скла безбарвного об'єму 10 мл.
10 або 50 ампул в картонній коробці або груповій упаковці 50 ампул (5 упаковок по 10 ампул).
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник:

Merckle GmbH
Лудвіг-Меркле Штрасе, 3
89143 Блаубойрен, Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: березень 2022 р.