Гастроліт

Улотка до пакування: інформація для користувача

ГАСТРОЛІТ, порошок для приготування розчину

• Ви повинні зберегти цю улотку, щоб у разі потреби могли її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 2 днів терапії не відбувається покращення, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст улотки:

• 1. Що таке лікарський засіб Гастроліт і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Гастроліт
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Гастроліт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Гастроліт
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГАСТРОЛІТ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Гастроліт є лікарським засобом у вигляді порошку для приготування розчину для перорального зволоження, який містить комплекс електролітів і глюкозу, дефіцит яких спостерігається при станах дегідратації організму, особливо під час діареї.

Показання до застосування:

Лікарський засіб після розчинення застосовується для профілактики та лікування легкої дегідратації під час діареї. Його слід застосовувати з моменту появи діареї або блювоти, щоб не допустити дегідратації та пов'язаної з нею втрати електролітів (див. Клінічна шкала дегідратації, п. 2). Дегідратація особливо небезпечна у дітей, оскільки у них втрати рідини в організмі відбуваються значно швидше, ніж у дорослих, тому діти до 3 років повинні якомога швидше опинитися під контролем лікаря. Розчини для зволоження, такі як Гастроліт, можуть застосовуватися до консультації з лікарем. До дегідратації також може призвести надмірне потіння через гарячку, спеку, інтенсивні вправи, зменшене споживання рідини, ослаблене спрага або відсутність відчуття спраги (особливо у людей похилого віку). Гастроліт замінює воду і солі (електроліти), втрачені через діарею та інші стани, що сприяють дегідратації, перелічені вище. Цукор (глюкоза), що міститься в продукті, сприяє всмоктуванню води і натрію з кишечника, а бікарбонат коригує порушення кислотно-лужної рівноваги організму. Настій з ромашки полегшує стани запалення травного тракту та діє розслаблююче.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГАСТРОЛІТ

Коли не застосовувати лікарський засіб Гастроліт

• Якщо пацієнт має алергію на глюкозу, хлорид натрію, хлорид калію, бікарбонат натрію, настій з ромашки (або інші рослини родини Asteraceae) або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу, перелічених у пункті 6,
• Якщо у пацієнта спостерігається підвищена концентрація калію в крові,
• Якщо у пацієнта спостерігається гостра і хронічна ниркова недостатність з порушеннями електролітного балансу,
• Якщо у пацієнта спостерігається безмоч,
• Якщо пацієнт важко дегідратований (див. Клінічна шкала дегідратації),
• Якщо пацієнт непритомний (ризик удушення),
• Якщо пацієнт перебуває в стадії гемодинамічного шоку (ризик удушення),
• Якщо у пацієнта спостерігається кишкова непрохідність,
• Якщо пацієнт обильно блює.

Острожності та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Гастроліт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у пацієнтів з серцевою недостатністю та підвищеним артеріальним тиском через вміст натрію в лікарському засобі,
• у пацієнтів з порушеннями функції нирок, що призводять до зменшення виділення або повної зупинки виділення сечі,
• у пацієнтів з іншою хронічною хворобою,
• у пацієнтів з захворюваннями печінки,
• у разі наявності крові в калі,
• у разі діареї, що триває понад 24-48 годин, навіть якщо вона легка,
• у разі сильного болю в животі,
• у разі появи змін у психічному стані (наприклад, дратівливість, апатія або летаргія),
• у разі гарячки вище 39°C,
• через вміст глюкози не рекомендується застосування лікарського засобу у хворих на цукровий діабет,
• під час терапії слід застосовувати дієту з обмеженою вмістом натрію або калію,
• дітям до 3 років слід якомога швидше опинитися під опікою лікаря. Пероральна терапія зволоження недостатня у разі сильної дегідратації, може бути необхідна консультація лікаря та застосування внутрішньовенної терапії зволоження. Симптомами важкої дегідратації є швидкий пульс, труднощі з диханням, гарячка, екстремальне втомлення, судоми м'язів, головний біль, нудота, оніміння кінцівок, блювота, сплутаність, судоми та втата свідомості. У немовлят гостра діарея може призвести до дегідратації, що призводить до швидкого погіршення клінічного стану, що вимагає негайної консультації лікаря. Клінічна шкала дегідратації (Clinical Dehydration Scale, CDS)

Лікарський засіб Гастроліт та інші лікарські засоби

Через ризик появи підвищеної концентрації калію в крові лікарського засобу не слід застосовувати з лікарськими засобами, що підвищують концентрацію калію в організмі (наприклад, діуретики, що зберігають калію, наприклад спіронолактон, інгібітори конвертази ангіотензину - застосовуються, наприклад, при лікуванні артеріальної гіпертензії). Слід пам'ятати, що діарея може впливати на всмоктування багатьох лікарських засобів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Гастроліт може застосовуватися у жінок під час вагітності та годування грудьми у рекомендованих дозах.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Гастроліт не впливає на психомоторні функції та не обмежує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Важлива інформація про деякі компоненти лікарського засобу

Гастроліт містить глюкозу, якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Лікарський засіб містить 12 ммоль натрію в приготованому пероральному розчині, що слід враховувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті. Гастроліт містить калію, що слід враховувати у пацієнтів зі зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГАСТРОЛІТ

Лікарський засіб Гастроліт слід завжди застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід знову зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Діти до 3 років повинні якомога швидше опинитися під опікою лікаря.

Спосіб приготування розчину Лікарський засіб вводиться хворому перорально після попереднього розчинення в гарячій, прокип'яченій воді (зміст 1 пакету в 200 мл води) та після охолодження. Для приготування більшої кількості розчину, наприклад 500 мл, слід розчинити 3 пакети препарату Гастроліт в 600 мл води. З отриманого розчину слід виміряти та дозувати відповідну кількість згідно з схемою дозування. Розчину не слід досолоджувати. З розчину може виділитися осад, який не впливає на лікувальну цінність лікарського засобу. Слід переконатися, що вміст пакету змішаний з відповідною кількістю води (200 мл), що забезпечить оптимальну ефективність лікарського засобу. Змішування порошку з недостатньою кількістю води може призвести до надмірного споживання солей. Не слід змішувати вміст пакету з рідинами, крім води. Швидке введення розчину є безпечним, але може призвести до блювоти. Кращу толерантність препарату досягається шляхом його охолодження та введення малими порціями в повторюваних дозах, застосовуючи, наприклад, чайну ложку. У разі доброї толерантності дозу можна поступово збільшувати.

Профілактика появи дегідратації (пов'язаної з легкою діареєю)

Лікування розчином препарату Гастроліт слід розпочинати негайно після появи діареї. У разі появи діареї, перш ніж доjde до дегідратації, слід застосовувати профілактичні дози:

• Дорослі, підлітки та діти старше 3 років:200 мл після рідкого стільця (що відповідає розчинові з 1 пакету порошку)
• Діти молодше 3 років та немовлята:Чекаючи на консультацію лікаря, можна застосувати 10 мл/кг маси тіла після кожного стільця

Дозування при дегідратації

Слід ознайомитися з рекомендаціями в пункті 2, коли слід зв'язатися з лікарем. Якщо стан дегідратації не вимагає контролю лікаря або чекаючи на консультацію з лікарем, рекомендується наступне дозування: Схему дозування представлено в таблиці.

1 пакет препарату Гастроліт слід завжди розчиняти в 200 мл гарячої, прокип'яченій води та охолоджувати. Для приготування більшої кількості розчину, наприклад 500 мл, слід розчинити 3 пакети препарату Гастроліт в 600 мл води. З отриманого розчину слід виміряти та дозувати

відповідну кількість згідно з нижчезазначеною таблицею.

Вікова група (маса тіла)

Дорослі

• перші 4 години 500 мл до 1000 мл для зaspokojення спраги
• потім близько 200 мл після кожного рідкого стільця

Підлітки, діти старше, старше 3 років

• перші 4 години 500 мл для зaspokojення спраги
• потім близько 100 мл до 200 мл після кожного рідкого стільця

Діти 1-3 роки

(близько 10–15 кг)

• перші 4 години зазвичай 50 мл/кг маси тіла (500 мл до 750 мл)
• потім близько 10 мл/кг маси тіла після кожного рідкого стільця (100 мл до 150 мл)

Немовлята ≥ 2-12 місяців

(близько 5–10 кг)

• перші 4-6 годин зазвичай 50 до 100 мл/кг маси тіла (250 мл до 1000 мл)
• потім близько 10 мл/кг маси тіла після кожного рідкого стільця (50 мл до 100 мл)

Прийом лікарського засобу з їжею та питтям

• Під час лікування можна також вводити інші рідини (наприклад, розбавлений сік). Однак слід уникати рідин з високим вмістом цукру, оскільки вони можуть посилити діарею.
• Розчин препарату Гастроліт не призначений для гасіння спраги, не слід застосовувати дози більші, ніж рекомендовані, без поради лікаря.
• Під час легкої діареї можна приймати інші рідини та продовжувати нормальну, відповідну вікові дієту.
• Перші 4 години проведення зволоження не слід вводити їжу, крім дітей, яких годують грудьми, які можуть бути годовані нормально.

Слід зв'язатися з лікарем

Слід контролювати масу тіла та загальний стан під час лікування та зв'язатися з лікарем у разі:

• дітей до 3 років,
• змін у психічному стані, наприклад дратівливість, апатія або сонливість,
• гарячки вище 39°C,
• належності крові в калі,
• упорczyвих блювот,
• великої кількості рідких стільців (>8 епізодів/добу), особливо у дітей до 3 років,
• діареї, яка триває понад 2 дні,
• сильного болю в животі,
• не виділення сечі протягом перших 6 годин лікування,
• симптомів важкої дегідратації на думку члена родини,
• співіснування важкої хронічної хвороби (наприклад, цукровий діабет, ниркова недостатність),
• інших небезпечних симптомів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гастроліт

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу, ніж слід, або зробив це хтось інший, слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. Симптомами передозування можуть бути спрага, сухість у роті, труднощі з ковтанням, дегідратація, низький артеріальний тиск, дезорієнтація, сонливість, шийний спазм, втата свідомості, тремор м'язів, відчуття слабкості. Симптоми передозування більш ймовірні у пацієнтів із зниженою функцією нирок.

Пропуск застосування лікарського засобу Гастроліт

Слід застосувати негайно після нагадування. У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного. Занадто швидке введення розчину може призвести до блювоти (див. пункт 3 «Як застосовувати лікарський засіб»).Іноді спостерігаються порушення функції травного тракту (нудота, блювота), підвищена концентрація калію в крові. Якщо якийсь з побічних ефектів погіршується або виникають будь-які побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити лікаря або фармацевта. Зголошення про побічні ефекти Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб. Завдяки zgолошенню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГАСТРОЛІТ

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКУВАННЯ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить лікарський засіб Гастроліт

Лікарський засіб Гастроліт є комбінованим препаратом, активними речовинами якого є: Хлорид натрію 0,35 г Хлорид калію 0,30 г Бікарбонат натрію 0,50 г Настій з ромашки 0,02 г Глюкоза 2,98 г Після розчинення розчин містить: 60 ммоль/л Na, 20 ммоль/л K, 30 ммоль/л HCO, 80 ммоль/л глюкози. Осмоларність розчину, утвореного після розчинення вмісту пакету в 200 мл води, становить 240 мОсм/кг.

Як виглядає лікарський засіб Гастроліт та що містить пакування

Порошок для приготування перорального розчину. 14 або 15 пакетів по 4,15 г порошку в паперовій коробці.

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. вул. Емілії Платер 53 00-113 Варшава Польща

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o. вул. Могильська 80 31-546 Краків Польща

Дата останньої актуалізації улотки: