ЦІТОРСАЛ порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетиках

Введення

Опис: інформація для користувача

Циторсал

Порошок для перорального розчину в сачку

Анігідрид лактату кальцію, анігідрид сульфату магнію, анігідрид цитринової кислоти, анігідрид цитрату натрію, анігідрид хлориду натрію, анігідрид хлориду калію, анігідрид фосфату натрію та глюкоза моногідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Циторсал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циторсал
3. Як приймати Циторсал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Циторсалу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Циторсал і для чого він використовується

Циторсал належить до фармакотерапевтичної групи солей для пероральної регідратації, і використовується для профілактики та лікування легких та середніх станів дегідратації, викликаних різними причинами, такими як гострі захворювання шлунково-кишкового тракту у немовлят, ацидоз, блювота ацетонемічна, уремія поза нирками, блювота вагітних та, загалом, усі випадки масової втрати рідини через блювоту чи діарею.

Циторсал показаний для дорослих, немовлят та дітей.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Циторсал

Не приймайте Циторсал:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо у вас є порушення абсорбції глюкози або галактози.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас немає можливості пити.
• Якщо вам потрібно пероральне введення через шлункову трубку або внутрішньовенно.
• Якщо у вас є сильна діарея, тривала та інші критичні втрати рідини, які потребують парентеральної терапії.
• Якщо у вас є сильна блювота.
• Якщо у вас є кишкова непрохідність, паралітичний кишковий ілеус або перфоративний кишковий ілеус.
• Якщо у вас є анурія (перерва секреції сечі) або олігурія (зниження виділення сечі).
• Якщо у вас є ниркова недостатність.
• Діти до місяця.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Циторсал.

Будьте особливо обережні з Циторсалом:

• Коли показана парентеральна регідратція, як у випадках сильної дегідратації та блювоти, оскільки в цьому випадку не підходить пероральне введення Циторсалу.
• Ви можете повернутися до нормального харчування, коли діарея буде виправлена.

Прийом Циторсалу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Через свій вміст кальцію, він перешкоджає абсорбції тетрациклінів.

Прийом Циторсалу з харчовими продуктамитанапоями

• Уникайте прийому харчових продуктів або інших рідин з високим вмістом цукру, таких як фруктові соки чи інші рідини, які містять електроліти; якщо потрібно додаткове введення рідини, використовуйте воду.
• Уникайте солених харчових продуктів.
• Корівче молоко слід припинити приймати тільки якщо діарея значно погіршується після його прийому, замінивши його іншим білковим харчовим продуктом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Циторсал містить глюкозу, натрій, калій та жовтно-помаранчевий барвник (Е-110)

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 5 г глюкози на кожні 100 мл реконституїдної розв'язки.

Цей лікарський засіб містить 115 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожні 100 мл реконституїдної розв'язки. Це відповідає 6% від максимальної добової норми натрію, рекомендованої для дорослих.

Пацієнти з нирковою недостатністю або з дієтами, бідними на калій, повинні знати, що цей лікарський засіб містить 78 мг (2 ммоль) калію на кожні 100 мл реконституїдної розв'язки.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтно-помаранчевий барвник (Е-110). Він може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Циторсал

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Циторсал слід приймати перорально, розчиняючи вміст одного сачка в 0,5 літрах води або двох сачків у 1 літрі.

Розв'язку слід готувати та приймати при кімнатній температурі.

Воду, якщо це необхідно, можна попередньо кип'ятити, але не після її приготування.

Не слід додавати інші інгредієнти, такі як цукор.

Циторсал вводиться перорально.

Нормальна доза повинна бути розрахована індивідуально залежно від ваги пацієнта та тяжкості його захворювання, хоча загалом рекомендована доза становить:

Немовлят від одного місяця: рекомендується від 1 до 1,5 разів їх звичайного об'єму харчування.

Дітей від одного року: 200 мл розв'язки на кожну діарейну дефекацію.

Дорослих: від 200 до 400 мл розв'язки на кожну діарейну дефекацію.

Рекомендується продовжувати лікування, поки триває діарея, та після її закінчення лікар визначить, чи досягнуто регідратації та чи немає ризику повторної дегідратації, що зазвичай досягається за 4-5 днів.

Введення здійснюється зазвичай "ad libitum", дозволяючи хворому пити стільки, скільки він бажає. У разі пацієнтів з дуже частою діареєю потрібно заохочувати їх пити, а у разі пацієнтів, які дуже слабкі, потрібно допомагати їм.

У дітей, особливо якщо вони слабкі або мають блювоту, рекомендується вводити розв'язку в кількості 25-30 мл з інтервалом 10-15 хвилин.

Якщо дегідратзація незначна та у дітей молодших 2 років, в перший день лікування слід вводити одну порцію води на кожні дві порції розв'язки Циторсалу, всієї однієї й тієї ж кількості. У наступні дні слід пити воду часто.

Починайте завжди з малих кількостей та збільшуйте за потребою пацієнта. У всіх випадках рекомендується вводити розв'язку часто, у малих кількостях та повільно, щоб полегшити її засвоєння. У немовлят та дітей важлива продовжена харчування, включаючи материнське молоко, для підтримання гідратації та харчування.

У дорослих слід відновлювати дієту як тільки вони відновлять апетит.

Пацієнти похилого віку

Рекомендована доза така сама, як і для дорослих.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У цьому випадку не потрібно коригування дози.

Пацієнти з нирковою недостатністю

У пацієнтів з порушеною функцією нирок не слід вводити Циторсал, оскільки ці пацієнти можуть досягнути високих рівнів натрію (гіпернатремія) та калію (гіперкаліємія) в крові.

Інструкції щодо правильного введення препарату:

Влити вміст одного сачка в 0,5 літра води (500 мл) або два сачки в 1 літр. Для полегшення розчинення продукту рекомендується додавати повільно порошок до води, одночасно інтенсивно перемішуючи ложкою до повного розчинення.

У певних обставинах, які не впливають на терапевтичні якості Циторсалу, він може загустіти в упаковці. Достатньо стиснути сачок руками, щоб він перетворився на тонкий порошок, який також легко розчиняється.

Якщо ви прийняли більше Циторсалу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Передозування Циторсалом може викликати надмірну гідратування. Скасуйте лікування, якщо ви помітите, що у вас опухли повіки.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок передозування може призвести до гіпернатремії та гіперкаліємії.

Якщо ви забули прийняти Циторсал

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найбільш часто зустрічаються блювота, які можуть виникнути, коли вводиться занадто швидко. У цих випадках слід перервати введення Циторсалу на 10 хвилин та відновити введення меншими кількостями更加 часто.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Циторсалу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувану розв'язку слід викидати через 24 години після її приготування та не потрібно жодних спеціальних заходів для її збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Циторсалу

• Активними речовинами є анігідрид лактату кальцію, анігідрид сульфату магнію, анігідрид цитринової кислоти, анігідрид цитрату натрію, анігідрид хлориду натрію, анігідрид хлориду калію, анігідрид фосфату натрію та глюкоза моногідрат.
• Інші компоненти: неогесперидин, аромат апельсину та жовтно-помаранчевий барвник (Е-110).

Кожен сачок слід розчиняти в 0,5 літрах (500 мл) води. Кожні 100 мл отриманої розв'язки містять активні речовини: 0,0436 г анігідриду лактату кальцію, 0,024 г анігідриду сульфату магнію, 0,032 г анігідриду цитринової кислоти, 0,258 г анігідриду цитрату натрію, 0,0585 г анігідриду хлориду натрію, 0,149 г анігідриду хлориду калію, 0,071 г анігідриду фосфату натрію та 5 г глюкози (моногідрат).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Циторсал випускається у вигляді сачків з порошком для перорального розчину легкого помаранчевого кольору та з запахом апельсину. Він може випускатися у двох форматах: упаковках, що містять 2 або 5 сачків з паперу та алюмінію.

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горґс Льядо, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Червень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.