Citorsal polvo para soluciÓn oral en sobre

Противорецептор: информация для пользователя

Ситорсал

Порошок для раствора для приема внутрь в упаковке

Анидрогидрат кальция лактата, анидрогидрат магния сульфата, анидрогидрат цитриевой кислоты, анидрогидрат цитрата натрия, анидрогидрат натрия хлорида, анидрогидрат калия хлорида, анидрогидрат натрия фосфата и моногидрат глюкозы

Читайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Citorsal принадлежит к фармакотерапевтическому группе солей для орального реабсорбции, и используется в предотвращении и лечении легких и средних степеней дегидратации, вызванной различными причинами, такими как: острые желудочно-кишечные расстройства у новорождённых, кислотозаменение, ацетонемические рвоты, экстраренальная уремия, рвоты беременных и, в общем, все случаи обильных потерь жидкости из-за упорных рвот или диареи.

Citorsal назначается взрослым, новорождённым и детям.

Не принимайте Citorsal:

• Если вы аллергины на активные вещества или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас плохая усвояемость глюкозы или галактозы.
• Если у вас диабет.
• Если у вас нет возможности выпивать жидкость.
• Если вам необходимо вводить препарат через зонд в желудке или венозно.
• Если у вас тяжелая, продолжительная диарея и другие критические потери жидкости, требующие внутривенное введение.
• Если у вас сильные и продолжительные рвоты.
• Если у вас кишечная непроходимость, паралитический кишечник или перфорация кишечника.
• Если у вас анурия (остановка выделения мочи) или олигурия (снижение выделения мочи).
• Если у вас почечная недостаточность.
• Если вы ребенок, родившийся раньше срока или младше месяца.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Citorsal.

Будьте особенно осторожны с Citorsal:

• Когда требуется внутривенная реанимация, как в случаях с тяжелой дезинтоксикацией и продолжительными рвотами или частыми рвотами, поскольку в этом случае не рекомендуется вводить Citorsal.
• Вы можете есть обычную пищу, когда диарея улучшится.

Принятие Citorsal с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Из-за содержания кальция он мешает абсорбции тетрациклинов.

Принятие Citorsal с пищей и напиткамиипитьевыми напитками

• Избегайте потребления пищи или других напитков с высоким содержанием сахара, таких как соки из фруктов или другие напитки с электролитами; если вы хотите добавить больше жидкости, используйте воду.
• Избегайте соленой пищи.
• Молоко коровы следует исключить только в том случае, если диарея заметно ухудшается после его потребления, заменяя его другим белковым продуктом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не изменяет способность вести машину и использовать машины.

Citorsal содержит глюкозу, натрий, калий и краситель желто-оранжевого цвета S (E-110)

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 5 г глюкозы на каждые 100 мл приготовленной раствора.

Этот препарат содержит 115 мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи) на каждые 100 мл приготовленного раствора. Это соответствует 6 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Пациенты с почечной недостаточностью или с диетой с низким содержанием калия должны учитывать, что этот препарат содержит 78 мг (2 ммоль) калия на каждые 100 мл приготовленного раствора.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания желто-оранжевого красителя S (E-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Киторсал следует принимать, растворив содержимое одной упаковки в половине литра воды или двух упаковок в литре.

Раствор должен быть приготовлен и применен при комнатной температуре.

Вода, если это необходимо, может быть кипячена заранее, но не после приготовления.

Не добавляйте другие ингредиенты, такие как сахар.

Киторсал применяется перорально.

Нормальная доза должна быть рассчитана индивидуально в зависимости от веса пациента и тяжести его заболевания, хотя в общем рекомендованная доза:

Новорождённые содного месяцаи старше: рекомендуется между 1 – 1,5 раза их обычный объём пищи.

Дети с одного годаи старше: 200 мл раствора за каждое акцентированное стул.

Взрослые: между 200 и 400 мл раствора за каждое акцентированное стул.

Рекомендуется продолжать лечение, пока продолжается диарея, а затем, когда она закончится, ваш врач оценит, удалось ли восстановить водный баланс и нет риска повторной дегидратации, что обычно достигается в 4-5 дней.

Применение обычно осуществляется «ad libitum», позволяя больному пить столько, сколько он хочет. В случае частых диарей пациентам следует поощрять питье, а пациентам с ослабленным состоянием следует помочь.

В детском возрасте, особенно если они ослаблены или имеют рвоту, желательно давать раствор по 25-30 мл с интервалом 10-15 минут.

Если дегидратация незначительна и в детском возрасте в первый день лечения будет дано одно питье воды за каждые два раствора Киторсала в порошке для перорального раствора, все одинакового объема. В последующие дни часто пейте воду.

Начинайте с малых доз и увеличивайте по мере необходимости пациента. В любом случае рекомендуется давать раствор часто, в небольших количествах и медленно, чтобы облегчить его всасывание. В новорождённых и детях важно продолжать кормление, включая грудное молоко, для поддержания водного баланса и питания.

Взрослым следует возобновить диету как только они восстановят аппетит.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая дозировка такая же, как для взрослых.

Пациенты с печеночной недостаточностью

В этом случае не требуется коррекция дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

В случае нарушения функции почек не следует применять Киторсал в любом случае, поскольку эти пациенты могут достигнуть высоких уровней натрия (гипернатриемии) и калия (гиперкалиемии) в крови.

Инструкции для правильного применения препарата:

Вылейте содержимое одной упаковки в половину литра воды (500 мл) или две упаковки в литр. Чтобы облегчить растворение препарата, рекомендуется добавить полость медленно в воду, одновременно помешивая его с ложкой до полного растворения.

В определенных обстоятельствах, которые не влияют на его терапевтические свойства, Киторсал может загустеть в упаковке. Достаточно нажать на упаковку рукой, чтобы она превратилась в тонкий порошок и равномерно растворился.

Если вы принимаете больше Киторсала, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Избыток Киторсала может привести к гиперхидратации. Остановите лечение, если вы замечаете, что у вас набухают веки.

В пациентах с нарушением функции почек передозировка может привести к гипернатриемии и гиперкалиемии.

Если вы забыли принять Киторсал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Наиболее распространенные — тошнота, которая может появиться при слишком быстром введении. В этих случаях следуетпереставить введение Citorsal на 10 минут и возобновить с меньшими дозами, вводимыми чаще.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачуили,аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Ненужная растворимая форма должна быть утилизирована в течение 24 часов после приготовления и не требует специальных мер по сохранению.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точку SIGRE аптеки. В случае сомненийспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Циторсала

• Активные вещества: лактат кальция аниhydrат, магнезий аниhydrатный сульфат, аниhydrатный цитрат аниhydrатный, аниhydrатный цитрат натрия, аниhydrатный хлорид натрия, аниhydrатный хлорид калия, аниhydrатный фосфат натрия и моногидрат глюкозы.
• Другие компоненты: неоэсперидина, аромат нектарина и желтый-оранжевый пищевой краситель S (E-110).

Каждый пакет должен раствориться в половине литра (500 мл) воды. В каждых 100 мл полученной растворы содержится как активные вещества: 0,0436 г лактата кальция аниhydrата, 0,024 г магнезий аниhydrатного сульфата, 0,032 г аниhydrатного цитрат аниhydrатного, 0,258 г аниhydrатного цитрат натрия, 0,0585 г аниhydrатного хлорида натрия, 0,149 г аниhydrатного хлорида калия, 0,071 г аниhydrатного фосфата натрия и 5 г моногидрата глюкозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Циторсал представлен в виде пакетов с порошком для пероральной формы, слегка оранжевого цвета и с запахом нектарина. Он может представлен в двух форматах: коробки, содержащие 2 или 5 пакетов из бумаги с алюминиевым покрытием.

Название регистрации на рынок

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горкс Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.