Галвенокс Вено

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Галвенокс Вено

500 мг, тверді капсули

Кальцію добезилат моногідрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Галвенокс Вено і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Галвенокс Вено
• 3. Як застосовувати препарат Галвенокс Вено
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Галвенокс Вено
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Галвенокс Вено і для чого його застосовують

Галвенокс Вено є препаратом у вигляді твердих капсул. Він містить активну речовину кальцію добезилат моногідрат, який діє на стінки маліх судин. Зменшує їх надмірну проникність та крихкість, збільшує їх міцність, завдяки чому запобігає просочуванню рідини через стінки судин.
Крім того, прискорює синтез колагену, який є важливим структурним компонентом стінок артерій.
Препарат Галвенокс Вено зменшує густину крові, збільшує еластичність еритроцитів, а також має протизагулювальну дію. Це призводить до поліпшення периферичного венозного кровообігу, зменшення застою в венозних судинах та гальмування розвитку тромботичних змін, які супроводжують розвиток варикозу.
Препарат Галвенокс Вено також зменшує проникність і крихкість лімфатичних судин та покращує лімфатичний дренаж, що призводить до зменшення набряків.

Показання до застосування препарату

Симптоми хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок: болі, спазми, відчуття важкості ніг, оніміння, поколювання нижніх кінцівок, зміни шкіри, пов'язані з венозним застоєм, варикоз нижніх кінцівок, набряки, пов'язані з хронічною венозною недостатністю.
Симптоматичне лікування геморою.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Галвенокс Вено

Коли не застосовувати препарат Галвенокс Вено

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у дітей.

Остережності та заходи обережності

Необхідно застосовувати препарат з обережністю, якщо існує активна виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки або хронічне запалення слизової оболонки шлунка. Рекомендується періодичний контроль функції шлунка та дванадцятипалої кишки. У разі загострення симптомів препарат необхідно відмінити і проконсультуватися з лікарем.
Необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми такі як: гарячка, біль у горлі або глотці, біль під час ковтання, запалення слизової оболонки носа, запалення слизової оболонки ротової порожнини, запалення навколо статевих органів і анусу, оскільки це можуть бути симптоми важкої хвороби – агранулоцитозу.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які існували в минулому.

Застосування препарату Галвенокс Вено у пацієнтів із порушеннями функції нирок

У осіб з важкими порушеннями функції нирок, особливо тих, хто піддається діалізу, необхідно застосовувати зменшені дози препарату.

Діти

Не проводилися дослідження впливу препарату на дітей. Препарат не повинен застосовуватися у дітей.

Галвенокс Вено та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані про взаємодію препарату Галвенокс Вено з іншими препаратами.

Галвенокс Вено з їжею та питтям

Препарат застосовується перорально, під час основних прийомів їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Галвенокс Вено може застосовуватися у вагітних жінок лише у тому випадку, якщо потенційна користь від застосування препарату переважує можливий ризик для плоду.
Препарат Галвенокс Вено протипоказаний у першому триместрі вагітності.
Годування грудьми
Препарат проникає в малих кількостях до молока жінок, які годують грудьми. Відсутні дані про вплив препарату на немовля, яке годується грудьми.
Перед початком застосування препарату жінка повинна перервати годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Галвенокс Вено не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Галвенокс Вено містить азорубін (Е 122)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Галвенокс Вено

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Якщо лікар не призначив інакше, у дорослих осіб зазвичай застосовують від 1 до 2 капсул на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг кальцію добезилату моногідрату).
Тривалість лікування зазвичай становить від кількох тижнів до кількох місяців.

Спосіб застосування

Препарат застосовується перорально, під час основних прийомів їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Галвенокс Вено

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Галвенокс Вено

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Рідко (у менше 1 з 1000 осіб, але у більше 1 з 10 000 осіб):

• біль у епігастрії,
• нудота,
• діарея,
• вомота,
• алергічні реакції шкіри,
• біль у суглобах,
• біль і головокружіння,
• гарячка.

Дуже рідко (у менше 1 з 10 000 осіб):

• гальмування функції кісткового мозку з агранулоцитозом (гострий стан, який може проявлятися високою гарячкою, інфекціями в ротоглотці або станами запалення в області анусу і статевих органів). У таких випадках необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Зафіксовані випадки місцевих та загальних алергічних реакцій (висип, кропив'янка).
Більшість побічних ефектів проходять після припинення застосування препарату Галвенокс Вено або після зменшення дози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Галвенокс Вено

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, зазначеного на пакуванні. Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище .

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Галвенокс Вено

• Активною речовиною препарату є кальцію добезилат моногідрат. Одна тверда капсула містить 500 мг кальцію добезилату моногідрату.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, діоксид титану (Е 171), азорубін (Е 122), хіноліновий жовтий (Е 104), желатина.

Як виглядає препарат Галвенокс Вено та що містить пакування

Препарат Галвенокс Вено випускається у вигляді твердих капсул.
Капсула має циліндричну форму. Частина всередині (корпус) - біла, частина зовні (кришка) - червона. Зміст капсули - білий або майже білий порошок.
Доступні пакування:
30 твердих капсул,
60 твердих капсул.
Пакування складається з блистерів PVC/PVDC/Алюмінію в картонній коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Фармацевтична спілка праці "ГАЛЕНА"
вул. Доżинкова, 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел.: + 48 71 710 62 01
Дата останньої актуалізації інструкції:14.04.2023