Філомаг Б6

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

ФІЛОМАГ Б

40 мг іонів магнію + 5 мг, таблетки

Магнію гідроаспартас + Пірідоксині гідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перераховані в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 30 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Перелік вмісту листківки

• 1. Що таке Філомаг Б і для чого його застосовують.
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Філомаг Б
• 3. Як застосовувати Філомаг Б
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати Філомаг Б
• 6. Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Філомаг Б і для чого його застосовують

Філомаг Б містить добре засвоюваний сполук магнію (аспаргінат) і вітамін Б.
Магнійяк активатор ферментів виконує багато метаболічних функцій в клітинах організму
людини. Він необхідний для діяльності серцевого м'яза, нервової системи, гладкої мускулатури
судин та поперечно-смугастої мускулатури. Дефіцит магнію збільшує ризик захворювання судин, інфаркту
міокарда і порушень серцевого ритму. Симптомами дефіциту магнію є: надмірна збудливість, труднощі концентрації,
збільшена чутливість до стресу, порушення діяльності скелетних м'язів (спазми м'язів, слабкість).
Вітамін Бзбільшує на 20-40% засвоєння магнію з шлунково-кишкового тракту, полегшує транспортування
цього елемента до клітин і підтримує його належну концентрацію всередині клітин.
Зменшує також виділення магнію з сечею. Ефективність препаратів магнію, що містять вітамін Б, більша, ніж самого магнію. Вітамін Б бере участь у білковому обміні (як кофермент у обміні амінокислот і синтезі білків). Його дефіцит може викликати запальні захворювання
шкіри, запалення слизових оболонок, анемію, порушення нервової системи та загальне слабіння.

Показання до застосування

Філомаг Б застосовують:

• при встановленому дефіциті магнію та (або) вітаміну Б, а також
• при симптомах функціонального дефіциту магнію.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Філомаг Б

Коли не застосовувати препарат Філомаг Б

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до активних речовин або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має гіпермагніємію (надмірну кількість магнію в крові),
• якщо у пацієнта встановлено важку ниркову недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв),
• якщо у пацієнта встановлено порушення проведення імпульсів між передсердям і шлуночком (блок), брадикардія (занадто повільна робота серця), міастенія гравіс(рідке захворювання, яке супроводжується слабінням м'язів).

Осторожності та заходи обережності

Необхідно бути обережним, якщо препарат застосовується тривалий час.
Під час тривалого застосування необхідно контролювати концентрацію магнію в сироватці крові (лікар призначить
відповідні аналізи).
Препарат містить сахарозу (цукор). Одна таблетка містить 29 мг сахарози. Необхідно врахувати це у
пацієнтів, які хворіють на цукровий діабет.
Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Діти та підлітки

Препарат не призначений для застосування у дітей віком до 4 років.

Інші препарати та Філомаг Б

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймаються зараз або останнім часом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат не слід застосовувати одночасно з фосфатами та сполуками кальцію, оскільки вони зменшують
засвоєння магнію. Солі магнію зменшують засвоєння деяких антибіотиків, наприклад тетрациклінів;
необхідно дотримуватися принаймні 3-годинної перерви між прийняттям обидвох препаратів. Магній зменшує
засвоєння сполук заліза, фтору, фторхінолонів та пероральних антикоагулянтів, похідних кумарину. Вітамін Б зменшує ефективність препаратів леводопи без інгібітора периферичної декарбоксилази (препарати, які застосовуються при паркінсонізмі).

Філомаг Б з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі, запиваючи водою.
Засвоєння магнію зменшується у присутності фосфатів, кальцію, ліпідів та фітинів у дієті.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність,
перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У рекомендованих дозах препарат може бути застосований під час вагітності та годування грудьми, однак
тільки після узгодження з лікарем, який призначить належну дозу препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не впливає на здатність керувати транспортними засобами,
обслуговувати машини та психофізичну справність.

3. Як застосовувати препарат Філомаг Б

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря.
Зазвичай препарат застосовують, як описано нижче.

Дорослі та підлітки віком понад 12 років:

• лікувально: зазвичай застосовують перорально від 1 до 2 таблеток від 2 до 3 разів на добу (максимально 6 таблеток за добу), тобто від 80 мг до 240 мг Mg/добу (3,3 ммоль до 9,9 ммоль); від 10 мг до 30 мг вітаміну Б/добу,
• профілактично, у виправданому випадку: зазвичай застосовують перорально від 1 до 2 таблеток 2 рази на добу (максимально 4 таблетки за добу), тобто від 80 мг до 160 мг Mg/добу (3,3 ммоль до 6,6 ммоль); від 10 мг до 20 мг вітаміну Б/добу.

Діти віком від 4 до 12 років:

відповідно до встановлених дефіцитів магнію, віку та маси тіла дитини:
зазвичай застосовують перорально від 1 до 2 таблеток 2 рази на добу (максимально 4 таблетки за добу),
тобто від 80 мг до 160 мг Mg/добу (3,3 ммоль до 6,6 ммоль);
від 10 мг до 20 мг вітаміну Б/добу.
Пацієнти з порушеннями діяльності нирок або печінки
Препарат Філомаг Б не слід застосовувати у пацієнтів з порушеннями діяльності нирок.
Пацієнти похилого віку
Не існує необхідності змінювати спосіб застосування та дозування препарату у пацієнтів віком понад 65 років.
У разі відчуття, що дія препарату Філомаг Б надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

У разі застосування більшої дози препарату Філомаг Б, ніж рекомендована

У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування: діарея, нудота, порушення діяльності серця (зміна ритму, порушення проведення
імпульсів між передсердям і шлуночком).
Лікування: симптоматичне.

Пропуск застосування препарату Філомаг Б

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Філомаг Б

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, Філомаг Б може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникають.
Не надто часто(симптоми виникають рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які приймають препарат):
нудота і діарея, які зазвичай проходять самостійно
Рідко(симптоми виникають рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат):
порушення проведення імпульсів між передсердям і шлуночком (наприклад, зміни ритму роботи серця), червоність
шкіри, слабкість м'язів
Бардzo рідко(симптоми виникають рідше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які приймають препарат):
безсоння
У деяких осіб під час застосування препарату Філомаг Б можуть виникнути інші неприємні дії. Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перераховані в листківці, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникають будь-які неприємні симптоми, включаючи всі можливі неприємні симптоми, не перераховані в
листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ
Тел: +38 044 279 65 50
Факс: +38 044 279 65 51
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Філомаг Б

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Філомаг Б

Активними речовинами препарату є: магнію гідроаспартат і пірідоксин гідрохлорид.
1 таблетка містить: 40 мг іонів магнію у вигляді 600 мг магнію гідроаспартату та 5 мг пірідоксин гідрохлориду.
Допоміжними речовинами є: картопляний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, сахароза, тальк,
магнію стеарин.

Як виглядає Філомаг Б та що містить упаковка

Філомаг Б - це таблетки для перорального застосування.
Доступні упаковки:
Таблетки в блистерах, у паперовій коробці:
25 штук таблеток – 1 блистер по 25 штук.
50 штук таблеток – 2 блистери по 25 штук.
75 штук таблеток – 3 блистери по 25 штук.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39; 85-619 Бидгощ.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39; 85-619 Бидгощ
тел.: 52 342 67 88

Дата останньої актуалізації листківки: