Добенокс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

DOBENOX, 250 мг, покриті таблетки

DOBENOX Forte, 500 мг, покриті таблетки

Моногідрат кальцію добезилату

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Добенокс або Добенокс Форте і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Добенокс або Добенокс Форте
• 3. Як застосовувати препарат Добенокс або Добенокс Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Добенокс або Добенокс Форте
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Добенокс або Добенокс Форте і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату є моногідрат кальцію добезилату, який поліпшує венозне кровообіг та діє захисно на кровоносні судини. Зменшує проникність їхніх стінок та надмірну в'язкість крові та плазми, що запобігає утворенню застоїв та тромбів у венозних судинах.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (болі та нічні спазми ніг, відчуття важкості ніг, парестезії, набряк, зміни шкіри на тлі застою крові), варикоз нижніх кінцівок.
Симптоматичне лікування геморою.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Добенокс або Добенокс Форте

Коли не слід застосовувати препарат Добенокс або Добенокс Форте

якщо пацієнт має алергію на моногідрат кальцію добезилату або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування Добенокс або Добенокс Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід застосовувати препарат з обережністю, якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, з рецидивуючим запаленням слизової оболонки шлунка або ниркова недостатність.
Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми такі як: гарячка, біль у горлі або глотці, біль під час ковтання, запалення порожнини рота, запалення слизової оболонки носа, запалення слизової оболонки порожнини рота, запалення області статевих органів та анусу, оскільки це можуть бути симптоми важкої хвороби – агранулоцитозу.
1/4

Препарат Добенокс або Добенокс Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Добенокс або Добенокс Форте з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати після їжі з метою уникнення або обмеження побічних ефектів, пов'язаних з травною системою.

Вагітність та годування груддю

Якщо пацієнтка є вагітною або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату у першому триместрі вагітності.
Препарат може бути застосований під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Препарат не повинен бути застосований під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Добенокс або Добенокс Форте містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
1 таблетка препарату Добенокс містить 25 мг лактози.
1 таблетка препарату Добенокс Форте містить 50 мг лактози.

3. Як застосовувати препарат Добенокс або Добенокс Форте

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Препарат слід приймати після їжі.

Добенокс, 250 мг, покриті таблетки

Якщо лікар не призначив інакше, у дорослих зазвичай застосовується від 2 до 4 таблеток на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг активної речовини - моногідрату кальцію добезилату):
венозна недостатність - зазвичай 2 таблетки 1-2 рази на добу;
геморой - зазвичай 2 таблетки 1-2 рази на добу.

Добенокс Форте, 500 мг, покриті таблетки

Якщо лікар не призначив інакше, у дорослих зазвичай застосовується від 1 до 2 таблеток на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг активної речовини - моногідрату кальцію добезилату):
венозна недостатність - зазвичай від 1 до 2 таблеток на добу;
геморой - зазвичай від 1 до 2 таблеток на добу.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування може тривати від кількох тижнів до кількох місяців залежно від показань.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Добенокс або Добенокс Форте

Не відомі симптоми передозування препарату.
2/4
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Добенокс або Добенокс Форте

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Добенокс або Добенокс Форте

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Перелічені побічні ефекти зазвичай проходять самостійно після припинення лікування.
Побічні ефекти, які виникають рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
нудота, діарея,
алергічні реакції шкіри,
болі в суглобах.
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 пацієнта на 10 000):
агранулоцитоз - гострий стан, який може проявлятися високою гарячкою, інфекціями в порожнині рота, болем у горлі, змінами запалення в області анусу та статевих органів.

У разі виникнення будь-якого з цих симптомів або інших симптомів інфекції слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Добенокс або Добенокс Форте

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
3/4

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Добенокс або Добенокс Форте

Активною речовиною препарату є моногідрат кальцію добезилату.
1 таблетка містить відповідно 250 мг або 500 мг моногідрату кальцію добезилату.
Інші складники (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, моногідрат лактози, тальк, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, оболонка Opadry II 57U18539 White, яка складається з: гіпромелози, полідекстрози, діоксиду титану (E

• 171), тальку, мальтодекстрини, трігліцеридів середньої довжини ланцюга.

Як виглядає препарат Добенокс або Добенокс Форте та що містить упаковка

Добенокс
Покриті таблетки - круглі, двосторонньо опуклі, білого кольору, з однорідною та гладкою поверхнею.
Одна упаковка препарату Добенокс містить 30 покритих таблеток.
Добенокс Форте
Покриті таблетки - овальні, двосторонньо опуклі, білого кольору, з однорідною та гладкою поверхнею.
Одна упаковка препарату Добенокс Форте містить 30 або 60 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел. 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
Дата останньої актуалізації інструкції:03/2024 р.
4/4