Добенокс Форте

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

DOBENOX, 250 мг, покриті таблетки

DOBENOX Forte, 500 мг, покриті таблетки

Моногідрат кальцію добезилату

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат DOBENOX або DOBENOX Forte і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату DOBENOX або DOBENOX Forte
• 3. Як застосовувати препарат DOBENOX або DOBENOX Forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат DOBENOX або DOBENOX Forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат DOBENOX або DOBENOX Forte і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату є моногідрат кальцію добезилату, який поліпшує венозне кровообіг та діє захисно на кровоносні судини. Він зменшує проникність їх стінок та надмірну густину крові та плазми, що запобігає утворенню застоїв і тромбів у венозних судинах.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок (болі та нічні судоми ніг, відчуття важкості ніг, парестезії, набряк, зміни шкіри на тлі застою крові), варикоз нижніх кінцівок.
Симптоматичне лікування геморою.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату DOBENOX або DOBENOX Forte

Коли не слід застосовувати препарат DOBENOX або DOBENOX Forte

якщо пацієнт має алергію на моногідрат кальцію добезилату або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату DOBENOX або DOBENOX Forte слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно обережно застосовувати препарат, якщо в пацієнта є виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки, з рецидивуючим запаленням слизової оболонки шлунка або ниркова недостатність.
Необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми такі як: гарячка, біль у горлі або глотці, біль при ковтанні, запалення порожнини рота, запалення слизової оболонки носа, запалення слизової оболонки порожнини рота, запалення навколо статевих органів та анальної області, оскільки вони можуть бути симптомами важкої хвороби - агранулоцитозу.
1/4

Препарат DOBENOX або DOBENOX Forte та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат DOBENOX або DOBENOX Forte з їжею та питтям

Препарат слід застосовувати після їжі з метою уникнення або обмеження побічних ефектів, пов'язаних з травною системою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату у першому триместрі вагітності.
Препарат може бути застосований під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.
Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат DOBENOX або DOBENOX Forte містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
1 таблетка препарату DOBENOX містить 25 мг лактози.
1 таблетка препарату DOBENOX Forte містить 50 мг лактози.

3. Як застосовувати препарат DOBENOX або DOBENOX Forte

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цьому листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати всередину.
Препарат слід приймати після їжі.

DOBENOX, 250 мг, покриті таблетки

Якщо лікар не призначив інакше, у дорослих зазвичай застосовують від 2 до 4 таблеток на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг активної речовини - моногідрату кальцію добезилату):
венозна недостатність - зазвичай 2 таблетки 1-2 рази на добу;
геморой - зазвичай 2 таблетки 1-2 рази на добу.

DOBENOX Forte, 500 мг, покриті таблетки

Якщо лікар не призначив інакше, у дорослих зазвичай застосовують від 1 до 2 таблеток на добу (що відповідає добовій дозі від 500 мг до 1000 мг активної речовини - моногідрату кальцію добезилату):
венозна недостатність - зазвичай від 1 до 2 таблеток на добу;
геморой - зазвичай від 1 до 2 таблеток на добу.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування може тривати від кількох тижнів до кількох місяців залежно від показань.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату DOBENOX або DOBENOX Forte

Не відомі симптоми передозування препарату.
2/4
У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату DOBENOX або DOBENOX Forte

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату DOBENOX або DOBENOX Forte

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Перелічені побічні ефекти зазвичай проходять самостійно після припинення лікування.
Побічні ефекти, які з'являються рідко (у 1 до 10 пацієнтів на 10 000):
нудота, діарея,
алергічні реакції шкіри,
болі в суглобах.
Побічні ефекти, які з'являються дуже рідко (рідше ніж у 1 пацієнта на 10 000):
агранулоцитоз - гострий стан, який може проявлятися високою гарячкою, інфекціями в порожнині рота, болем у горлі, запаленням слизової оболонки носа, запаленням слизової оболонки порожнини рота, запаленням навколо статевих органів та анальної області.

У разі появи будь-якого з цих симптомів або інших симптомів інфекції слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04
Сайт: https://moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат DOBENOX або DOBENOX Forte

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
3/4

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат DOBENOX або DOBENOX Forte

Активною речовиною препарату є моногідрат кальцію добезилату.
1 таблетка містить відповідно 250 мг або 500 мг моногідрату кальцію добезилату.
Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, моногідрат лактози, тальк, стеарин магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, оболонка Opadry II 57U18539 White, що складається з: гіпромелози, полідекстрози, діоксиду титану (E 171), тальку, мальтодекстрини, тригліцеридів середньої ланцюгової довжини.

• 171), тальк, мальтодекстрин, тригліцериди середньої ланцюгової довжини.

Як виглядає препарат DOBENOX або DOBENOX Forte та що містить упаковка

DOBENOX
Покриті таблетки - круглі, двосторонньо опуклі, білого кольору, з однорідною та гладкою поверхнею.
Одна упаковка препарату DOBENOX містить 30 покритих таблеток.
DOBENOX Forte
Покриті таблетки - овальні, двосторонньо опуклі, білого кольору, з однорідною та гладкою поверхнею.
Одна упаковка препарату DOBENOX Forte містить 30 або 60 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел. 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:03/2024 р.
4/4