Діосмінекс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

1/5

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Діосмінекс, 500 мг, покриті таблетки

Діосмін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст листківки:

• 1. Що таке лікарський засіб Діосмінекс і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед прийняттям лікарського засобу Діосмінекс
• 3. Як приймати лікарський засіб Діосмінекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Діосмінекс
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Діосмінекс і для чого він призначений

Лікарський засіб Діосмінекс містить мікронізовану діосміну. Діосмінекс збільшує тонус венозних судин та
має захисну дію на судини.
Діосмінекс показаний для лікування симптомів хронічної венозної недостатності у дорослих, таких як:

• варикозне розширення вен нижніх кінцівок
• венозні виразки
• телеангіектазії (павутиння) і венозні судини
• чуття важкості ніг, втома, дискомфорт або чуття неспокійних ніг
• біль або чуття печіння ніг
• чуття холодних ніг
• нічні судоми ніг
• відек нижніх кінцівок
• свербіж і парестезії (мрячення, колючий біль або свербіж шкіри нижніх кінцівок)
• червоність (еритема) або синюшність шкіри.

Діосмінекс застосовується в монотерапії на початкових стадіях хронічної венозної недостатності або як доповнення до інших терапій у всіх стадіях хронічної венозної недостатності (C0 до C6 за класифікацією CEAP).
Лікарський засіб Діосмінекс показаний для лікування загострень симптомів, пов'язаних з гемороїдальними вузлами у дорослих.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям лікарського засобу Діосмінекс

2/5

Коли не приймати лікарський засіб Діосмінекс:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком прийняття лікарського засобу Діосмінекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі загострення симптомів, пов'язаних з гемороїдальними вузлами, необхідно пам'ятати, що терапія лікарським засобом Діосмінекс є лише симптоматичною і повинна бути короткочасною.
Якщо симптоми не відступають, необхідно провести обстеження у лікаря-проктолога, який вибере відповідний метод лікування.
Прийом цього лікарського засобу для симптоматичного лікування у разі загострення симптомів, пов'язаних з гемороїдальними вузлами, не виключає застосування інших лікарських засобів ректально.
Лікарський засіб Діосмінекс не є ефективним для лікування набряків, пов'язаних з серцевою недостатністю. Лікарський засіб Діосмінекс не слід застосовувати у пацієнтів з серцевою недостатністю.
У разі порушення венозного кровообігу в нижніх кінцівках, терапевтична дія лікарського засобу Діосмінекс можна збільшити за допомогою відповідного режиму життя:

• уникання впливу сонячних променів;
• уникання тривалого стояння;
• підтримання нормальної ваги тіла;
• ношення спеціальних чарлаків.

Лікарський засіб Діосмінекс і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Діосміна може збільшувати концентрацію в крові і знижувати виділення метронідазолу (лікарського засобу з антибактеріальною і протипротозойною дією) і диклофенаку (лікарського засобу з анальгетичною і протизапальною дією).
Діосміна може гальмувати агрегацію тромбоцитів (гальмувати згортання крові). Це може збільшувати ризик виникнення побічних ефектів у пацієнтів, які приймають лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів (антикоагулянти).

Лікарський засіб Діосмінекс з їжею і питтям

Лікарський засіб слід приймати під час їжі.

Вагітність, годування грудьми і фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Діосмінекс не рекомендується під час вагітності.
Годування грудьми
Через відсутність даних про проникнення лікарського засобу в грудне молоко, не рекомендується годування грудьми під час застосування лікарського засобу Діосмінекс.
Фертильність
Немає контрольованих досліджень щодо потенційного впливу діосміни на фертильність.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Діосмінекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Лікарський засіб Діосмінекс містить лактозу

3/5
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

Лікарський засіб Діосмінекс містить жовтувату помаранчеву речовину, лак (E 110)

Лікарський засіб може викликати алергічні реакції.

Лікарський засіб Діосмінекс містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в однієї таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати лікарський засіб Діосмінекс

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в цій листківці для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 2 таблетки на добу, одну таблетку вранці і одну таблетку ввечері під час їжі.
Загострення симптомів, пов'язаних з гемороїдальними вузлами: 6 таблеток на добу протягом перших 4 днів, а потім 4 таблетки на добу протягом наступних 3 днів.
Не слід застосовувати більшу дозу лікарського засобу, ніж рекомендована.

Прийом більшієї ніж рекомендована дози лікарського засобу Діосмінекс

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.
У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Діосмінекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття лікарського засобу Діосмінекс

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно повідомити лікаря про виникнення наступних симптомів:
рідко трапляються побічні ефекти (вражають менше 1 на 1000 осіб):діарея, нудота, блювання, головокружіння, головний біль, погане самопочуття, висип, свербіж, кропив'янка;
побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):безсоння.
У разі легких побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом, а також з порушеннями вегетативної нервової системи (наприклад, підвищена тривожність, прискорене серцебиття, надмірна потливість, страх), не потрібно припиняти прийом лікарського засобу.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Діосмінекс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після напису: «Термін придатності» або «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Діосмінекс

• Діючою речовиною лікарського засобу є діосміна. Одна покрита таблетка містить 500 мг діосміни (у вигляді мікронізованої).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеаринат магнію; покриття: тальк, полівініловий спирт, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, хінолінова жовтувата речовина, лак (E 104), індіго, лак (E 132), помаранчева жовтувата речовина, лак (E 110), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає Діосмінекс і що містить упаковка

Покриті таблетки зелені, двосторонньо опуклі, подовжні.
Діосмінекс випускається в упаковках по 60 покритих таблеток.
Таблетки упаковуються в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінієвої фольги та картонної коробки.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел.: +48 17 865 51 00

Виробник

ПрАТ "Фармацевтична компанія "Єльфа"
вул. Винцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура

Дата останньої актуалізації листківки:

5/5