Діосмінекс Макс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Діосмінекс Макс, 1000 мг, покриті таблетки

Діосмін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діосмінекс Макс і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Діосмінекс Макс
• 3. Як приймати препарат Діосмінекс Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діосмінекс Макс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Діосмінекс Макс і для чого його застосовують

Препарат Діосмінекс Макс містить мікронізовану діосміну. Діосмінекс Макс збільшує тонус венозних судин та діє захисно на судини.
Препарат Діосмінекс Макс призначений для лікування симптомів хронічної венозної недостатності у дорослих, таких як:

• варикозне розширення вен нижніх кінцівок
• венозні виразки
• телеангіектазії (павутиння) та венозні розширення (сітчасті вени)
• чуття важкості ніг, втоми, дискомфорту або чуття неспокійних ніг
• біль або чуття печіння ніг
• чуття холодних ніг
• нічні судоми ніг
• відekimання нижніх кінцівок
• свербіння та парестезії (поколювання, колючі відчуття або свербіння шкіри нижніх кінцівок)
• червоність (еритема) або синюшність шкіри.

Діосміна застосовується в монотерапії на початкових стадіях хронічної венозної недостатності або як доповнення до інших терапій у всіх стадіях хронічної венозної недостатності (C0 – C6 за класифікацією CEAP).
Препарат Діосмінекс Макс призначений для лікування загострень симптомів, пов'язаних з геморояльними вузлами, у дорослих.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату Діосмінекс Макс

Коли не приймати препарат Діосмінекс Макс

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Діосмінекс Макс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі загострення симптомів, пов'язаних з геморояльними вузлами, слід пам'ятати, що терапія препаратом Діосмінекс Макс є лише симптоматичною та повинна бути короткочасною.
Якщо симптоми не зникають, слід провести обстеження у лікаря-проктолога, який вибере відповідний метод лікування.
Прийняття цього препарату для симптоматичного лікування у разі загострення симптомів, пов'язаних з геморояльними вузлами, не виключає одночасного застосування ректальних препаратів.
Препарат Діосмінекс Макс не є ефективним для лікування набряків, пов'язаних з серцевою недостатністю. Препарат Діосмінекс Макс не слід застосовувати у пацієнтів з серцевою недостатністю.
У разі порушень венозного кровообігу в ногах терапевтичний ефект препарату Діосмінекс Макс можна збільшити за допомогою відповідного способу життя:

• уникання сонячного опромінення,
• уникання тривалого перебування у стійці,
• підтримання відповідної ваги тіла,
• ношення спеціальних чарлаків.

Якщо симптоми захворювання погіршуються, тобто спостерігається запалення шкіри, запалення вен, загустіння підшкірної тканини, сильний біль, виразки шкіри або якщо з'являються нетипові симптоми, наприклад, раптовий набряк однієї або обох ніг, слід негайно звернутися за порадою до лікаря.
Препарат Діосмінекс Макс не діє у разі, якщо набряки гомілок спричинені захворюваннями серця, нирок або печінки.

Препарат Діосмінекс Макс та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Діосміна може збільшувати концентрацію в крові та знижувати виділення метронідазолу (препарат з антибактеріальною та антипротозойною діями) та диклофенаку (препарат з антиболевою та протизапальною діями),
фексофенадину (препарат з антигістамінною діями), варфарину (препарат з антикоагулянтною діями) та карбамазепіну (препарат з антиепілептичною діями).

Препарат Діосмінекс Макс з їжею та питтям

Препарат слід приймати під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Для збереження обережності рекомендується уникати застосування препарату Діосмінекс Макс під час вагітності.
Вагітність
Перед застосуванням препарату Діосмінекс Макс під час вагітності або якщо пацієнтка вагітніє під час застосування цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
Не відомо, чи діосміна або її метаболіти проникають до молока жінок, які годують грудьми.
Не можна виключити загрозу для дитини, яка годується грудьми.
Препарат Діосмінекс Макс не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Діосмінекс Макс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.

Препарат Діосмінекс Макс містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат Діосмінекс Макс містить жовтувату помаранчеву речовину (E 110)

У оболонці препарату міститься жовтувата помаранчева речовина (E 110). Препарат може спричиняти алергічні реакції.

Препарат Діосмінекс Макс містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Діосмінекс Макс

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікування симптомів хронічної венозної недостатності
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу, під час їжі.
Для досягнення поліпшення препарат слід застосовувати не менше кількох тижнів. Якщо після п'яти тижнів лікування симптоми захворювання загострилися або не змінилися, слід звернутися за порадою до лікаря.
Лікування загострень симптомів, пов'язаних з геморояльними вузлами
Рекомендована доза становить 3 таблетки на добу протягом перших 4 днів, а потім 2 таблетки на добу протягом наступних 3 днів.
Якщо після семи днів лікування симптоми захворювання загострилися або не змінилися, слід звернутися за порадою до лікаря.
Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендована.

Прийняття більшої кількості препарату Діосмінекс Макс, ніж рекомендована

Не було зареєстровано жодного випадку передозування.
У разі передозування слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Діосмінекс Макс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване прийняття препарату Діосмінекс Макс

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Побічні ефекти описані з урахуванням частоти їх появи згідно з нижчезазначеною конвенцією:
дуже часто(більше ніж у 1 з 10 осіб),
часто(більше ніж у 1 з 100 осіб, але менше ніж у 1 з 10 осіб),
не дуже часто(більше ніж у 1 з 1000 осіб, але менше ніж у 1 з 100 осіб),
рідко(більше ніж у 1 з 10 000 осіб, але менше ніж у 1 з 1000 осіб),
дуже рідко(менше ніж у 1 з 10 000 осіб).
Рідко: діарея, нудота, блювота, головокружіння, головний біль, загальне нездоров'я, висип, свербіння, кропив'янка.
У разі легких побічних ефектів, пов'язаних з шлунком та кишечником, а також з невегетативними розладами (наприклад, підвищена тривожність, прискорене серцебиття, надмірна потливість, страхливість) не потрібно припиняти прийняття препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +380 44 253 38 88, Факс: +380 44 253 38 88, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діосмінекс Макс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Діосмінекс Макс

• Діючою речовиною препарату є діосміна (Діосмін). Кожна таблетка містить 1000 мг мікронізованої діосміни.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, колоїдна кремнезем, стеаринат магнію. оболонка: полімер полівініловий, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, тальк, лак жовтої оксидної речовини (E 104), лак індіго (E 132), лак жовтої помаранчевої речовини (E 110), чорний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Діосмінекс Макс і що містить упаковка

Таблетки покриті зелені, подовжені, обидві сторони опуклі, з гладкою поверхнею, без плям та пошкоджень.
Препарат Діосмінекс Макс доступний в упаковках, які містять:
30 або 60 покритих таблеток.
Таблетки упаковані в блистери PVC/Алюмініум, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-959 Ряшів

Дата останньої актуалізації інструкції: