Діосмакс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ДіосМакс, 1000 мг, покриті таблетки

Діосмін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ДіосМакс і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед прийняттям препарату ДіосМакс
• 3. Як приймати препарат ДіосМакс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ДіосМакс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ДіосМакс і для чого його застосовують

ДіосМакс містить мікронізовану діосмін, яка належить до групи речовин, званих біофлавоноїдами.
Діосміна збільшує напруження і еластичність венозних судин та діє захисно на судини.
Зменшує проникність стінок кровоносних судин, що сприяє покращенню венозного кровообігу. Збільшує лімфатичний дренаж, посилює перистальтику (рухи) лімфатичних судин і потік лімфи
та покращує повернення крові з венозної системи та зменшує венозний застій і (або) гіпертензію в
нижніх кінцівках. Діосміна також зменшує проникність малих кровоносних судин – обмежує стани
запалення, особливо при запаленнях навколо вен. За рахунок відновлення судинам волосинної правильної
проникності зменшує схильність до розриву малих кровоносних судин.
Показання для застосування ДіосМакс :

• лікування симптомів, що виникають при хронічній недостатності венозного кровообігу в області нижніх кінцівок, таких як: набряки, відчуття втоми, біль і важкість ніг, печія, нічні судоми та розширення дуже дрібних венозних судин (тзв. «павутиння»);
• симптоматичне лікування варикозного розширення вен нижніх кінцівок;
• загострення захворювань, пов'язаних з гемороїдальними вузлами (гемороїдами).

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед прийняттям препарату ДіосМакс

Коли не застосовувати препарат ДіосМакс:

• якщо пацієнт має алергію на діосмін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ДіосМакс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Загострення захворювань, пов'язаних з гемороїдальними вузлами
Необхідно пам'ятати, що терапія препаратом ДіосМакс є виключно симптоматичною і повинна бути короткочасною.
Якщо захворювання тривають або посилюються незважаючи на застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.
Хронічна недостатність венозного кровообігу
Якщо симптоми захворювання погіршуються під час лікування, тобто спостерігається стан запалення шкіри, стан
запалення вен, склероз підшкірної тканини, сильний біль, виразка шкіри або якщо відбуваються нетипові
симптоми, такі як наприклад раптовий набряк однієї або обох ніг, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Ефективність терапії можна підвищити за рахунок відповідного режиму життя, тобто уникання тривалої
сонячної експозиції, уникання тривалого перебування у стоячому положенні, зниження надмірної ваги,
контролювання правильної маси тіла, носіння спеціальних компресійних шкарпеток, фізичної активності.
ДіосМакс не є ефективним у разі, якщо набряки нижніх кінцівок спричинені захворюваннями
серця, печінки або нирок.

Діти і молодь

Не рекомендується застосування препарату у дітей і молоді.

Препарат ДіосМакс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо необхідно повідомити про застосування:

• метронідазолу (протибактеріальний препарат) - дія метронідазолу може посилитися,
• диклофенаку (протизапальний, протиболовий препарат) - дія диклофенаку може посилитися,
• фексофенадину (протигістамінний препарат) - дія фексофенадину може посилитися,
• карбамазепину (протипадічний препарат) - дія карбамазепину може посилитися.

Застосування препарату ДіосМакс з їжею і питтям

Таблетку необхідно проковтнути і запити відповідною кількістю води.
Препарат необхідно застосовувати під час їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування лікарських засобів, що містять діосмін, під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Годування грудьми
Препарат не рекомендується застосовувати під час годування грудьми, через відсутність даних про проникнення препарату в материнське молоко.
Фертильність
Відсутні дані, що свідчать про можливість впливу цього препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як приймати препарат ДіосМакс

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Хронічна недостатність венозного кровообігу нижніх кінцівок
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу, під час їжі.
Для досягнення покращення препарат необхідно застосовувати не менше 4-5 тижнів.
Загострення захворювань, пов'язаних з гемороїдальними вузлами
Рекомендована доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 4 днів лікування, а потім одна таблетка
2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом наступних 3 днів, під час їжі.
Якщо симптоми посилюються або не зникають після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату ДіосМакс

У разі прийому більшої дози препарату, ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря.
Не було зареєстровано випадків отруєння препаратом через його передозування. Прийом більшої ніж
рекомендована доза препарату може спричиняти порушення шлунково-кишкового тракту, блювання і
нудоту.

Пропуск прийому препарату ДіосМакс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Побічні ефекти перераховані за частотою їх виникнення.
Рідко (могуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000):

• розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі, діарея, нудота, блювання, запор),
• болі і головокружіння. У окремих випадках на початку лікування (протягом перших 4 днів) може виникнути свербіж або кропив'янка.

Препарати з діосміном, у більшості випадків, добре переноситься, а виникнення будь-якого з
вище перелічених побічних ефектів не потребує припинення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +380 44 279 60 01, факс: +380 44 279 60 02, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ДіосМакс

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці і блистері після
символу EXP.
Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ДіосМакс

• Активною речовиною препарату є діосміна. Кожна таблетка містить 1000 мг діосміни у вигляді мікронізованої.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: ядро таблетки (мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, полівініловий спирт, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію), оболонка Opadry II Clear (полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк).

Як виглядає препарат ДіосМакс і що містить пакування

Покриті таблетки, подовжні, двосторонньо опуклі, жовтого або світло-жовтого кольору.
Допускаються світліші забарвлення на краю таблетки.
Блістер PVC/PVDC/Алюмінієвий у паперовому пачці.
Пакування містить 30 або 60 покритих таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Дебіца
{логотип OLIMP Laboratories}

Дата останньої актуалізації інструкції: