Дебрідат

Укладена інформація для пацієнта

Дебрідат, 100 мг, покриті таблетки

Тримебутин малеат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено для використання лише певною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Дебрідат і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Дебрідат
• 3. Як використовувати препарат Дебрідат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дебрідат
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дебрідат і для чого він використовується

Дебрідат належить до класу препаратів, які називаються мускулотропними, спазмолітичними препаратами. Препарат діє спазмолітично і полегшує порушення роботи кишечника.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування:

• порушень моторики і кишечникових захворювань, пов'язаних з функціональними порушеннями травної системи;
• болю, пов'язаного з функціональними порушеннями травної системи і жовчних шляхів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Дебрідат

Коли не використовувати препарат Дебрідат

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (тримебутин) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Дебрідат, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Дебрідат та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Використання препарату Дебрідат одночасно з зотепіном (препарат, який використовується при шизофренії) може призвести до посилення антихолінергічної дії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Використання препарату Дебрідат під час вагітності лікар може розглядати лише в тому випадку, якщо потенційні вигоди від лікування переважують ризик для матері та дитини.
Годування грудьми
Безпека використання препарату Дебрідат у жінок, які годують грудьми, не встановлена.
Плідність
Немає даних про вплив препарату Дебрідат на плодність.

Препарат Дебрідат містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Дебрідат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Дебрідат

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
ПРЕПАРАТ ПРИЗНАЧЕНИЙ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ТІЛЬКИ У ДОРОСЛИХ.
Зазвичай використовують 1 таблетку по 100 мг 3 рази на добу.
У виняткових випадках лікар може збільшити дозу до 2 таблеток по 100 мг 3 рази на добу.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дебрідат

У разі використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дебрідат зверніться до лікаря. Лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Дебрідат

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 100 осіб)

• стани передомдлення і (або) омдлення*
• висип

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• гіперчутливість
• контактне запалення шкіри, запалення шкіри, червоність, свербіж та кропив'янка
• важкі реакції шкіри, включаючи гостру загальну осутку кропив'янку, червоність багатопостачальної, токсичні висипи шкіри, лущення запалення шкіри

*

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту або представнику відповідального суб'єкта.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дебрідат

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: "Термін придатності (EXP)". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дебрідат

• Активною речовиною є малеїновий тримебутин ( Тримебутин малеат). 1 покрита таблетка містить 100 мг малеїнового тримебутину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. пункт 2 "Препарат Дебрідат містить лактозу"), желатинізована кукурудзяна крохмаль, гіпромелоза 6 мПа·с, скробі гліколан натрій (див. пункт 2 "Препарат Дебрідат містить натрій"), яблучний оцт, двокисневий кремній, стеарин магнію. Скład оболонки: гіпромелоза 15 мПа·с, лактоза моногідрат (див. пункт 2 "Препарат Дебрідат містить лактозу"), макрогол 4000, двокисневий титан.

Як виглядає препарат Дебрідат і що містить упаковка

Білі покриті таблетки. Упаковка містить 30 таблеток (2 блистерних упаковки по 15 штук).

Відповідальний суб'єкт

Pfizer Europe MA EEIG, Бульвар де ла Плейн, 17, 1050 Брюссель, Бельгія

Виробник

FARMEA
10 rue Bouché Thomas, ZAC d’Orgemont, ANGERS, 49000, Франція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Pfizer Polska Sp. z o.o.
тел. 22 335 61 00

Дата останньої актуалізації брошури:

Детальна та актуальна інформація про цей продукт можна отримати після сканування коду QR, розміщеного на зовнішній упаковці, за допомогою мобільного пристрою. Ці самі відомості також доступні за адресою URL: https://pfi.sr/ulotka-debridattabletki та на сайті Міністерства охорони здоров'я
http://www.urpl.gov.pl .