Дебрідат

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Дебридат

100 мг, покриті таблетки

Тримебутин малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Дебридат і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дебридат
• 3. Як застосовувати препарат Дебридат
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дебридат
• 6. Вміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Дебридат і для чого він призначено

Дебридат належить до класу препаратів, названих м'язово-троповими, протишоковими препаратами. Препарат
діє протишоково і полегшує порушення роботи кишечника.

Показання до застосування

Лікування симптомів:

• порушень моторики і захворювань кишечника, пов'язаних з функціональними порушеннями травної системи,
• болю, пов'язаного з функціональними порушеннями травної системи і жовчних шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дебридат

Коли не застосовувати препарат Дебридат

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (тримебутин) або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дебридат необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Дебридат та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Застосування препарату Дебридат
одночасно з зотепіном (препарат, який застосовується при шизофренії) може призвести до посилення антихолінергічної дії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Застосування препарату Дебридат під час вагітності лікар може розглянути лише в тому випадку, якщо
потенційні вигоди від лікування переважують ризик для матері та дитини.
Годування грудьми
Не встановлено безпечності застосування препарату Дебридат у жінок, які годують грудьми.
Плідність
Немає даних щодо впливу препарату Дебридат на плодність.

Препарат Дебридат містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

Препарат Дебридат містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати препарат Дебридат

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
ПРЕПАРАТ ПРИЗНАЧЕНО ДЛЯ ЗАСТОСОВАННЯ ВИЛЮЧНО У ДОРОСЛИХ ОСОБ.
Зазвичай застосовують 1 таблетку по 100 мг 3 рази на добу.
У виняткових випадках лікар може збільшити дозу до 2 таблеток по 100 мг 3 рази на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дебридат

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дебридат необхідно звернутися до
лікаря. Лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.

Пропуск прийому препарату Дебридат

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожної особи.
Не надто часті побічні ефекти:можуть виникнути не частіше ніж у 1 особи з 100

• стани передомдлення і (або) омдлення*,
• висип.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних)

• гіперчутливість,
• контактне запалення шкіри, запалення шкіри, рум'ян, свербіж та кропив'янка,
• важкі реакції шкіри, включаючи гостру загальну осутку кістозну, рум'ян багатопостачальний, токсичні висипи шкіри, лущуюче запалення шкіри.

*Побічні ефекти, спостережені переважно після внутрішньовенного введення препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Жовтнева, 33
04050 Київ
тел.: +38 044 279 61 40
факс: +38 044 279 61 40
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дебридат

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Вміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дебридат

• Активною речовиною є тримебутин малеат ( Тримебутин малеат). 1 покрита таблетка містить 100 мг тримебутин малеату.
• Інші складники: лактоза моногідрат, кукурудзяна скроба желіфікована, гіпромелоза 6 мПа·с, карбоксиметилскроба натрію (тип А), яблучний кислота, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Склад оболонки: гіпромелоза 15 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 4000, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Дебридат і що містить пакування

Білі покриті таблетки. Пакування містить 30 таблеток (2 блистерних упаковки по 15 штук).
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

PFIZER EUROPE MA EEIG
Бульвар де ла Плен 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник:

Farmea
10 rue Bouche Thomas – ZAC d’Orgemont
49000 Анже
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 12582/2019/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 203/12 Дата затвердження інструкції: 07.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]