Цорнерегел

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Увага! Збережіть листок-вкладиш! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Corneregel, 50 мг/г, гель для очей

Декспантенол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи всі небажані реакції, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Corneregel і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Corneregel
• 3. Як застосовувати препарат Corneregel
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Corneregel
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Corneregel і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату є декспантенол.
Препарат застосовують для лікування незапальної кератопатії, наприклад: при дегенерації рогівки, повторюваній ерозії та пошкодженнях, пов'язаних із застосуванням контактних лінз.
Крім того, як допоміжний препарат для прискорення процесу загоювання пошкоджень рогівки та кон'юнктиви, хімічних опіків та опіків.
Допоміжне лікування бактеріальних, грибкових та вірусних пошкоджень рогівки.
УВАГА:
Препарат Corneregel не призначено для лікування бактеріальних, грибкових та вірусних пошкоджень рогівки, а лише як допоміжний препарат для правильного лікування цих захворювань рогівки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Corneregel

Коли не застосовувати препарат Corneregel

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

• Перед початком застосування препарату Corneregel необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Препарат Corneregel містить цетримід (консерваційний агент), який може викликати печію, червоність, відчуття присутності чужорідного тіла в оці, а при частому застосуванні може пошкоджувати епітелій рогівки.
• Не слід носити контактні лінзи під час застосування препарату Corneregel, оскільки лінзи можуть забарвлюватися та існує ймовірність появи неузгодженості з матеріалом лінз. Необхідно видалити контактні лінзи перед закрапленням та не носити їх раніше, ніж через 10-15 хвилин.
• Не слід торкатися кінчиком піпетки до поверхні або області ока, ані до будь-якої іншої поверхні, оскільки це може призвести до забруднення піпетки або гелю бактеріями, які можуть викликати інфекцію ока.

Препарат Corneregel та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Corneregel застосовують одночасно з іншими очними краплями/мащами, необхідно
зберегти інтервал не менше 15 хвилин між введенням цих препаратів, а препарат Corneregel завжди
повинен бути введений останнім.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Corneregel, навіть якщо він застосовується правильно, може порушувати гостроту зору на короткий
час через утворення смуг, у зв'язку з чим може впливати на здатність до реакції. Не слід
керувати транспортними засобами, виконувати роботи без стабільної опори або обслуговувати машини, до тих пір, поки симптоми не відступлять.

3. Як застосовувати препарат Corneregel

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосовувати в око.
Рекомендована доза:
У залежності від тяжкості та вираженості порушень 1 крапля до кон'юнктивального мішка 4 рази на добу, а
також 1 крапля перед сном.
Не існує обмежень щодо тривалості застосування. Препарат можна застосовувати до тих пір, поки суб'єктивні симптоми не відступлять.

Увага!

Інструкція введення

Вимити руки.
Наклонити голову назад і ніжно відтягнути вниз нижню повіку
вказівним пальцем.
Другою рукою встановити трубку в вертикальному положенні над оком.

Не торкатися кінчиком трубки до ока, повіки, області ока або інших

поверхонь.Це може призвести до інфекції гелю. Застосування
інфікованого гелю може призвести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
Ввести одну краплю до кон'юнктивального мішка.
Якщо крапля не потрапить до ока, спробу введення необхідно повторити.
Після введення необхідно спробувати тримати око відкритим та рухати ним, щоб гель був розподілений
рівномірно.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Введення більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, не пов'язано з якимись додатковими ризиками.

Пропуск прийому препарату Corneregel

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідкісні небажані реакції (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10 000): реакції
гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипка).
До небажаних реакцій невизначеної частоти належать: подразнення ока, наприклад, червоність,
біль, відчуття присутності чужорідного тіла в оці, сльозотеча, свербіж ока, набряк кон'юнктиви.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи всі небажані реакції, не перелічені
у цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів,
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Corneregel

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Викинути залишковий вміст після 6 тижнів з моменту першого відкриття трубки.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Corneregel

• Активною речовиною препарату є декспантенол. 1 г гелю містить 50 мг декспантенолу.
• Інші складники: цетримід, едетат дисоду, гідроксид натрію, карбомер 980, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Corneregel і що містить упаковка

Препарат Corneregel випускається у вигляді гелю для очей. Препарат постачається в трубці з кришкою, у
паперовій коробці.
Об'єм упаковки: 10 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за
препарат, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за препарат у Німеччині, країні експорту:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Берлін, Німеччина

Виробник:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173, 13581 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:32475.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 89/22 Дата затвердження листка-вкладишу: 16.02.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]