Цлатра

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Клатра, 6 мг/мл, очні краплі, розчин

Біластин

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Клатра і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клатра
• 3. Як застосовувати препарат Клатра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клатра
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Клатра і для чого його застосовують

Препарат Клатра містить активну речовину біластин, яка належить до групи препаратів, званих антигістамінними препаратами.
Антигістамінні препарати діють шляхом запобігання наслідкам, викликаним речовinou, званою гістаміном, яку організм виробляє під час алергічної реакції.
Цей препарат застосовується для лікування симптомів захворювань очей, пов'язаних з сезонним запаленням
споліку осіб дорослих та у дітей віком 2 роки і старших.
Цей препарат також застосовується для лікування симптомів захворювань очей, викликаних алергією на речовини
такі як клітини домашньої пилюки або шерсть тварин ( цілорічний запалення spojówek) у осіб
дорослих та у дітей віком 2 роки і старших.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Клатра

Коли не застосовувати препарат Клатра

• якщо пацієнт має алергію на біластин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Клатра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Якщо у
пацієнта під час лікування виникнуть побічні ефекти, такі як подразнення очей, біль,
зачервонення або погіршення зору або якщо стан пацієнта погіршився, може бути необхідне
припинення лікування.
Після закраплення до кон'юнктивального мішка антиалергічних очних крапель Клатра, гострота зору
може погіршитися на кілька хвилин через утворення смуг.
Якщо у пацієнта виникнуть симптоми стану запалення, включаючи алергічне запалення spojówek,
повинен запитати провідного лікара-окуляста, чи можна продовжувати носити контактні лінзи.

Діти та підлітки

Препарат Клатра призначено для застосування у осіб дорослих та у дітей віком 2 роки і старших.
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком нижче 2 років, оскільки не визначено його безпечності застосування чи ефективності в цій популяції.

Препарат Клатра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У разі одночасного лікування препаратами для місцевого застосування до очей, необхідно дотримуватися
5-хвилинної перерви між введенням кожного препарату. Масти для очей слід застосовувати останньою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Клатра може бути застосований під час вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або
годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Тимчасове погіршення зору або інші порушення зору, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, можуть виникнути після застосування цього препарату. Перед керуванням
транспортним засобом або обслуговуванням машин необхідно зачекати, поки не відновиться гострота зору.

Контактні лінзи

Застосування цього препарату не змінює властивостей контактних лінз. Можна продовжувати
застосування контактних лінз після застосування препарату.
Контактні лінзи слід зняти перед застосуванням препарату та знову надіти не раніше ніж через
15 хвилин після застосування препарату.

3. Як застосовувати препарат Клатра

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для осіб дорослих та у дітей віком 2 роки і старших становить одну краплю до кожного
ока один раз на добу.
Цей препарат можна застосовувати протягом періоду до 8 тижнів. Лікар, який веде пацієнта, визначить на підставі стану
пацієнта, як довго слід приймати препарат Клатра.
Виключно для застосування до очей.
Спосіб введення

• 1. Перед введенням цього препарату необхідно завжди мити руки та висушувати їх чистим рушником.
• 2. Якщо на повіці є засохша виділення, її необхідно делікатно очистити, протираючи повіку при закритому оці від внутрішнього до зовнішнього кута за допомогою ватної палички, змоченої теплою водою.
• 3. Відкрити флакон та уникати дотику кінчиком крапельниці до ока або чогось іншого
• краплі та крапельниця повинні бути утримувані в чистоті.

• 4. Необхідно нахилити голову назад або лежати та дивитися вгору (малюнок 1). Пальцем необхідно делікатно потягнути нижню повіку вниз (малюнок 2).
• 5. Необхідно дивитися вгору та вводити одну краплю до ока.
• 6. Відпустити нижню повіку та не відкривати око протягом кількох хвилин, щоб розподілити краплю по поверхні ока (малюнок 3).
• 7. У разі потреби необхідно повторити вище вказані дії для другого ока.

Малюнок 1
Малюнок 2
Малюнок 3
Щоб уникнути забруднення під час застосування цього препарату, не слід торкатися кінчиком
крапельниці жодних поверхонь (повік, очей або інших поверхонь) та після використання очистити
кінчик крапельниці чистою серветкою з метою видалення будь-яких залишків рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клатра

Можна промити краплі за допомогою теплої води.

Пропуск застосування препарату Клатра

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пропустили введення крапель, необхідно якомога швидше прийняти пропущену дозу, а
потім повернутися до регулярного приймання дози о звичайному часі.

Припинення застосування препарату Клатра

Якщо це можливо, лікування цим препаратом слід проводити регулярно, аж до зникнення симптомів. У
разі припинення застосування препарату Клатра під час дії алергену (алергенів) слід очікувати
повторення типових симптомів алергії.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Звітувалося про нижче перелічені побічні ефекти.
Не дуже часто (виникають рідше ніж у 1 до 100 осіб)
Порушення смаку, біль голови.
Синдром сухого ока, виділення з ока, подразнення ока, збільшене сльозотеча, дискомфорт в оці.
У разі виникнення одного з вище описаних побічних ефектів слід припинити застосування
цього препарату та проконсультуватися безпосередньо з лікарем. Побічні ефекти зазвичай є легкими та
швидко проходять у всіх випадках. Тому не потрібні жодні спеціальні заходи обережності.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 4
04050 Київ
Телефон: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клатра

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
Після першого відкриття флакону: не слід використовувати цей препарат після закінчення 2 місяців від першого
відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Клатра

• Активною речовиною є біластин 6 мг/мл Одна крапля містить 0,2 мг біластину.
• Інші компоненти: гідроксіпропілбетадекс, метилцелюлоза, гіалуронат натрію, гліцерол (Е 422), гідроксид натрію 1Н (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Клатра та що містить пакування

Клатра - прозорі, безбарвні краплі, у білому флаконі з LDPE, що містить 5 мл розчину без консервантів, з крапельницею з HDPE та кришкою з захисним кільцем.
Розмір пакування: 1 флакон об'ємом 5 мл

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Люксембург
Люксембург

Виробник

FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U.

Avenida de Leganés 62
28923 Alcorcón
Іспанія
(За ліцензією Faes Farma, S.A. (Іспанія)

Цей продукт дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕП) під наступними назвами:

Австрія: Olisir 6 мг/мл очні краплі, розчин
Бельгія: Bellozal 6 мг/мл очні краплі, розчин
Хорватія: Nixar 6 мг/мл краплі для очей, розчин
Кіпр: Bilaz 6mg/ml очні краплі
Чехія: Xados
Естонія: Opexa
Франція: Bilaska 6 мг/мл очні краплі, розчин
Німеччина: Bilaxten 6 мг/мл очні краплі, розчин
Греція: Bilaz
Угорщина: Lendin 6 мг/мл очні краплі, розчин
Ірландія: Drynol 6 мг/мл очні краплі, розчин
Італія: Olisir 6 мг/мл очні краплі, розчин
Латвія: Opexa 6 мг/мл очні краплі, розчин
Литва: Opexa 6 мг/мл очні краплі, розчин
Люксембург: Bellozal 6 мг/мл очні краплі, розчин
Мальта: Gosall 6 мг/мл очні краплі, розчин
Польща: Clatra
Португалія: Lergonix 6 мг/мл очні краплі, розчин
Румунія: Borenar 6 мг/мл очні краплі, розчин
Словаччина: Omarit 6 мг/мл очні краплі, розчин
Словенія: Bilador 6 мг/мл очні краплі, розчин
Іспанія: Ibis 6 мг/мл очні краплі, розчин
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Sp. z o.o.
Телефон: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01
Дата останньої актуалізації інструкції:05/2025