Цаталін

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Catalin

0,75 мг, таблетка і розчинник для виготовлення крапель до очей

Піреноксин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи всі побічні реакції, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Catalin і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Catalin
• 3. Як застосовувати препарат Catalin
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати препарат Catalin
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Catalin і для чого він застосовується

Показанням для застосування препарату Catalin є катаракта. Активною речовиною препарату Catalin є піреноксин. Упаковка містить таблетку і розчинник; таблетка є світло-помаранчевою, а розчинник є прозорим і безбарвним. Хоча причина виникнення катаракти не була до сьогодні однозначно пояснена, вважається, що закляття кришталика виникає внаслідок перетворення його розчинних білків у нерозчинні білки. Препарат Catalin гальмує і запобігає прогресуванню катаракти.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Catalin

Коли не застосовувати препарат Catalin

Якщо пацієнт має алергію на піреноксин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Catalin необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Препарат Catalin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати. Відсутні дані про взаємодію з іншими препаратами та інших типів взаємодії.

Застосування препарату Catalin з їжею, питтям і алкоголем

Не застосовується.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Відсутні дані про безпеку застосування препарату Catalin під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Catalin не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Catalin містить допоміжні речовини: метилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат

пропілгідроксібензоат,які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Catalin

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Спосіб підготовки розчину Розчинити таблетку у 15 мл розчинника. Виникає прозорий, жовтий розчин. Доступна упаковка1 таблетка і 15 мл розчинника.

Зняти білу накрутку з пляшечки з препаратом. Відкрити упаковку таблетки і вкинути її до пляшечки. Не торкнутися таблетки безпосередньо. Перед застосуванням зняти коричневий ковпачок. Вкрапляти до ока. Не торкнутися ока кінчиком крапельниці. Закрити добре пляшечку і встрясти до розчинення таблетки. Спосіб введення:

• 1. Підготувати пляшечку з препаратом і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Зняти ковпачок.
• 4. Взяти пляшечку в руку і спрямувати її догори дном, тримаючи великим і середнім пальцями.
• 5. Нахиляти голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; туди повинна потрапити крапля.
• 6. Приблизити кінчик пляшечки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкнутися крапельницею до ока, повіки, околиць ока або інших поверхонь.Це може викликати інфекцію крапель. Застосування інфікованих крапель може призвести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Аби викликати витікання однієї краплі препарату, необхідно легенько натиснути на дно пляшечки.
• 9. Якщо крапля не потрапила до ока, спробу закраплення необхідно повторити.

• 10. Після закраплення препарату легенько закрити око і натиснути пальцем на куток ока біля носа протягом щонайменше однієї хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню препарату до всього організму.
• 11. У разі застосування крапель до обох очей необхідно повторити описане вище процедуру для закраплення до другого ока.
• 12. Безпосередньо після застосування препарату наложити ковпачок.

Дозування Вкрапляти до кон'юнктивального мішка 1 або 2 краплі 3-5 разів на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Catalin

Не відомі симптоми передозування препарату Catalin у людей. Антидот не є необхідним, оскільки передозування піреноксину є практично неможливим.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча не у кожного вони виникнуть. Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникнуть інші серйозні побічні реакції, необхідно припинити застосування препарату Catalin і негайно звернутися до лікаря або відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Під час лікування препаратом Catalin можуть виникнути: Рідко (рідше ніж у 1 на 1000 осіб): розлите поверхневе запалення рогівки, запалення країв повік, гіперемія кон'юнктиви, больові відчуття, свербіж. Зголошення побічних реакцій Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи всі побічні реакції, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309 електронна пошта: [email protected] Побічна реакція також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки zgолошенню побічних реакцій можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Catalin

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці. Зберігати при температурі нижче 25°C. Після підготовки розчину його необхідно зберігати в прохолодному місці, захищати від світла. Термін зберігання після розчинення таблетки: 20 днів.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Catalin

Активною речовиною препарату є піреноксин у вигляді солі натрію, в дозі 0,75 мг. Інші компоненти: у таблетці: таврін, борна кислота; у розчиннику: борна кислота, хлорид калію, тетраборат натрію, метилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат, очищена вода.

Як виглядає препарат Catalin і що містить упаковка

У паперовій пачці міститься таблетка, розміщена в блистерній упаковці з алюмінієвої фольги, та розчинник, розміщений у пляшечці з поліпропілену об'ємом 15 мл. Таблетка є світло-помаранчевою, а розчинник є прозорим і безбарвним.

Подміот, відповідальній за випуск препарату

Senju Poland Sp. z o.o. Рондо Ігнація Дашинського 2Б, 00-843 Варшава, тел.: + 48 22 236 05 05 електронна пошта: [email protected]

Імпортер, у якого відбувається звільнення серій:

PROFARM PS Sp. z o.o. вул. Сонячна 96, 05-500 Стара Івічна FARMACOL S.A. вул. Шопєнницька 77, 40-431 Катовіце Synoptis Industrial Sp. z o.o. вул. Рабовічка 15, 62-020 Сваржондз Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до подміота, відповідальнього за випуск препарату. Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:07/2024