Ароматол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

АРОМАТОЛ

концентрат для приготування розчину для полоскання порожнини рота і горла, розчин для перорального прийому, для застосування на шкіру та для приготування парової інгаляції.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ароматол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ароматол
• 3. Як застосовувати препарат Ароматол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ароматол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Ароматол і для чого його застосовують

Препарат призначений для традиційного застосування у зазначених показаннях, і його ефективність базується виключно на тривалому періоді застосування та досвіді.
Препарат є алкогольною сумішшю ментолу та ефірних олій: олій цитронової з цитрону звичайного ( Citrus limon), олій циннамонової з кори циннамонового дерева цейлонського ( Cinnamomum
zeylanicum), олій м'яти польової ( Mentha arvensis), олій лавандової з лаванди лікарської
( Lavandula officinalis), олій цитронелової з цитронелової трави ( Cymbopogon nardus) та олій гвоздичної з гвоздичного дерева ( Caryophylus aromaticus). Ментол проявляє жовчогінну та спазмолітичну дію.
Препарат можна застосовувати перорально, використовувати для полоскання горла, застосовувати зовні на шкіру або застосовувати у вигляді парової інгаляції.
Ароматол застосовується традиційно:

• зовні - для поліпшення загального стану здоров'я, наприклад, при простуді (для натирань, інгаляцій або полоскання горла), при головних болях, м'язевих болях, після укусів комах;
• внутрішньо - при проблемах з травленням (диспепсії) наприклад, при метеоризмі, нудоті.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ароматол

Коли не застосовувати препарат Ароматол:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6),
• при астмі бронхіальній та інших захворюваннях дихальних шляхів, яким супроводжується сильна гіперчутливість дихальних шляхів,
• у дітей віком до 12 років, через вміст етанолу та відсутність повних даних про безпеку та ефективність,
• не застосовувати перорально у разі закупорки жовчних шляхів (наприклад, при жовчнокам'яній хворобі), запалення жовчного міхура, у осіб з важкими ушкодженнями печінки або залежними від алкоголю,
• не застосовувати на пошкодженій шкірі наприклад, при опіках, висипах та відкритих ранах, при захворюваннях шкіри, які супроводжуються висипанням, на слизових оболонках та в області очей.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ароматол необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Препарат Ароматол містить етанол, часте застосування зовні може спричинити подразнення та сухість
шкіри.
Захистити очі від контакту з препаратом. У разі потрапляння препарату Ароматол до очей, необхідно
промити їх великою кількістю води та звернутися до лікаря.
У разі появи симптомів гіперчутливості: труднощів з диханням (наприклад, бронхоспазм)
необхідно негайно звернутися до лікаря, а у разі появи шкірних змін слід звернутися до лікаря.
Після натирання препаратом або його розчином необхідно ретельно вимити руки.
Препарат містить 63,0 -72,0 % (об'ємна частка) етанолу. Один мілілітр препарату містить близько 0,57 г етанолу, 10 крапель
містять етанол у кількості, еквівалентній близько 2,2 мл вина з вмістом 12% (об'ємна частка) алкоголю або близько
5,3 мл пива з вмістом 5% (об'ємна частка) алкоголю, що слід враховувати при застосуванні у дітей
та осіб з захворюваннями печінки або епілепсією. Не слід застосовувати препарат у осіб з алкогольною хворобою.

Діти

Не застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Ароматол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом
або застосовувалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Алкоголь, який містить препарат, може посилювати або послаблювати дію інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність повної оцінки безпеки застосування та вміст етанолу, не рекомендується застосування препарату у вагітних жінок та під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Застосування препарату може обмежувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Ароматол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря,
фармацевта або медсестри.
Застосовувати перорально, використовувати для полоскання горла, застосовувати зовні на шкіру або застосовувати у вигляді парової інгаляції. Препарат призначений для дорослих осіб та молоді віком понад 12 років.
Пероральне застосування
При проблемах з травленням (диспепсії) наприклад, нудоті, метеоризмі: 1-3 рази на добу приймати 10-15 крапель препарату Ароматол, змішаних з водою.
Застосування на шкіру
Для натирань: 1-3 рази на добу натирати препаратом Ароматол, поки поверхня шкіри не стане сухою;
з метою зменшення дискомфорту після укусів комах: місце укусу протирати ваткою, змоченою препаратом Ароматол.
Для полоскання горла
Близько 5 мл (1 чайна ложка) препарату Ароматол розчиняти у 250 мл (склянка) теплій води, полоскати горло та рот 1-3 рази на добу.
Застосування у вигляді інгаляції (при простуді)
Близько 5 мл (1 чайна ложка) препарату Ароматол розчиняти у 250 мл (склянка) гарячій води та вдихати протягом кількох хвилин утворені пари. Інгаляції повторювати до 3 разів на добу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ароматол

У разі прийняття значно більшої ніж рекомендована дози препарату, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

Пропуск застосування препарату Ароматол

Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Іноді, у чутливих осіб, контакт з ефірними оліями може спричиняти шкірні алергічні реакції, а іноді також порушення дихальної системи (наприклад, кашель, бронхоспазм).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не наведені в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
телефон: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ароматол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі не вище 25 °C. При температурі нижче 15 °C може виникнути
опалесценція розчину. Цей процес є оборотнім при кімнатній температурі та не впливає на якість
кінцевого продукту.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пакуванні.
Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Ароматол

• Активними речовинами препарату є (у 100 г): Levomentholum(левomentол) 1,72 г, Limonisaetheroleum (олія цитронова) 0,57 г, Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (олія з кори циннамонового дерева цейлонського) 0,24 г, Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum(олія м'яти польової, з зниженою кількістю ментолу) 0,24 г, Lavandulae aetheroleum(олія лавандова) 0,24 г, Citronellae aetheroleum(олія цитронелова) 0,1 г, Caryophylli florisaetheroleum(олія гвоздична) 0,1г.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - етанол 96 %, очищена вода.

Як виглядає препарат Ароматол і що містить пакування

Ароматол - безбарвна, прозора рідина.
Одне пакування містить 100 мл, 150 мл або 250 мл препарату.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Інформація про препарат

телефон: + 48 (22) 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останнього оновлення інструкції: