Амол

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амол

Комбінований продукт,
оральний розважний, розважний для шкіри

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Амол і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амол
• 3. Як застосовувати препарат Амол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амол
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Амол і для чого його застосовують

Амол являє собою розчин ментолу та суміші ефірних олій в етанолі.
Активними речовинами препарату Амол є: олія м'яти перцевої, головним компонентом якої є ментол;
лавандова олія; цитронелова олія; корична олія; гвоздична олія; цитрусова олія;
ментол.
Дія препарату обумовлена дією окремих активних речовин.

Препарат призначений для традиційного застосування в перелічених показаннях і його ефективність ґрунтується виключно на тривалому періоді застосування та досвіді.

Амол застосовується традиційно в наступних показаннях:
зовнішньо:

• для поліпшення поганого самопочуття, наприклад, при простуді, головних болях, м'язевих болях;
• для зменшення недуг після укусів комах; всередину:
• при травних недугах (диспепсії) наприклад, при метеоризмі та порушеннях травлення.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Амол

Коли не застосовувати препарат Амол

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• при бронхіальній астмі та інших захворюваннях дихальних шляхів, яким супроводжується сильна гіперчутливість дихальних шляхів.
• у дітей молодших 12 років, через відсутність достатніх досліджень щодо застосування препарату Амол у цій віковій групі.

Всередину:

• при непрохідності жовчних шляхів (наприклад, при жовчнокам'яній хворобі), запаленні жовчного міхура;
• у осіб з хронічними захворюваннями печінки;
• у осіб, залежних від алкоголю.

Зовнішньо:

• на пошкодженій шкірі, наприклад, при опіках, висипах та відкритих ранах;
• при захворюваннях шкіри, які супроводжуються висипанням;
• на слизових оболонках та в області очей.

Осторожності та заходи обережності

Необхідно захищати очі від контакту з препаратом. У разі потрапляння препарату Амол до очей слід обережно промити їх водою. У разі відсутності поліпшення слід звернутися до лікаря.
У разі появи труднощів з диханням (наприклад, спазму бронхів) слід негайно звернутися до лікаря, а у разі появи змін шкіри слід звернутися до лікаря.
Після нанесення розчину препарату Амол слід ретельно вимити руки.
Препарату не слід застосовувати під пов'язкою, яка утруднює доступ повітря, або у вигляді компресів.
Може викликати печіння пошкодженої шкіри.
Якщо потрібна додаткова інформація, перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодших 12 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та жовчних шляхів

У осіб з жовчнокам'яною хворобою препарат Амол можна застосовувати всередину тільки після консультації з лікарем.

Препарат Амол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших препаратів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною, або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні клінічні дані щодо застосування препарату під час вагітності та годування грудьми.
Через відсутність даних щодо безпеки не рекомендується застосування препарату Амол під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Через вміст етанолу препарат Амол може впливати на центральну нервову систему.
Тому не рекомендується керування транспортними засобами та обслуговування машин після внутрішнього застосування препарату.

Препарат Амол містить етанол.

Препарат Амол містить 67% етанолу (алкоголю). При застосуванні рекомендованої дози після кожного внутрішнього застосування препарату в кількості 10-15 крапель до організму потрапляє до 0,46 г етанолу, що еквівалентно 8-11 мл пива (5% об.) та 3-5 мл вина (12% об.). Шкідливий для осіб з алкогольною хворобою.
Необхідно враховувати при застосуванні у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, дітей та осіб з груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки або з епілепсією.

3. Як застосовувати препарат Амол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза та спосіб застосування
Препарату не слід застосовувати під пов'язкою, яка утруднює доступ повітря, або у вигляді компресів.
Дорослі та підлітки старші 12 років:

Зовнішньо для нанесення з метою поліпшення поганого самопочуття (наприклад, при простуді, головних болях, м'язевих болях)

Наносити невелику кількість препарату у вигляді нерозведеного кілька разів на добу.

Зовнішньо з метою зменшення недуг після укусів комах

Місце укусу слід протерти ватним тампоном, насиченим препаратом у вигляді нерозведеного.

Всередину при травних недугах (диспепсії)

Від 10 до 15 крапель препарату з рідиною або з цукром слід приймати за потреби при появі недуг, до 3 разів на добу.
Якщо симптоми погіршаться або не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Амол

При випадковому прийомі більшої кількості препарату з'являються симптоми, типові для передозування алкоголю. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Амол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже рідко (з'являються у менше 1 особи на 10 000);
Забурення шлунка та кишок:

• подразнення шлунка

Забурення шкіри та підшкірної клітковини:

• подразнення шкіри та слизових оболонок, контактний висип, реакції гіперчутливості

Забурення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:

• сухий кашель, спазм бронхів

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)
Загальні порушення та стани в місці застосування:

• опіки в місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід припинити застосування препарату та повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амол

• Активними речовинами препарату є: 1 г препарату Амол містить Ментол (ментол) 17,23 мг; Цитронелова олія (цитронелова олія) 1,00 мг; Гвоздична олія (гвоздична олія) 1,00 мг; Корична олія (корична олія) 2,40 мг; Цитрусова олія (цитрусова олія) 5,70 мг; Олія м'яти перцевої (олія м'яти перцевої) 2,40 мг; Лавандова олія (лавандова олія) 2,40 мг.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - етанол 96% (об.), вода.

Як виглядає препарат Амол та що містить упаковка

Препарат Амол - прозора, безбарвна рідина, яка може мати жовто-зеленуватий колір. Колір препарату обумовлений наявністю компонентів природного походження. Флакон з безбарвного скла з крапельницею та кришкою з поліетилену або поліпропілену в паперовій коробці.
Флакони 100 мл, 150 мл, 250 мл.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Orifarm Healthcare A/S
Енергівей 15
5260 Оденсе С
Данія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Orifarm Healthcare Сп. з о.о.
вул. Приокопова 31
01-208 Варшава
Польща
[email protected]

Виробник

Orifarm Manufacturing Poland Сп. з о.о.
вул. Князівства Ловіцького 12
99-420 Лишковиці
Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:07/2023