Аллефін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Аллефін, (20 мг + 10 мг)/г, гель

Дифенгідраміна гідрохлорид + Лідокаїну гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Аллефін і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аллефін
• 3. Як застосовувати препарат Аллефін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Аллефін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Аллефін і для чого його застосовують

Препарат Аллефін містить дві активні речовини: дифенгідраміна гідрохлорид та лідокаїну гідрохлорид. Дифенгідраміна гальмує дію гістаміну (відповідального за алергічні реакції) і діє протипроявлено. Лідокаїн діє місцево знеболююче. Препарат зменшує червоність, набряк і виділення на шкірі.

Показання

Препарат Аллефін показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком понад 2 роки, для симптоматичного лікування контактних алергічних і запальних змін шкіри з супутнім свербінням, які реагують на лікування антигістамінними препаратами і виникли внаслідок дії зовнішніх факторів, таких як: укуси і укусіння (наприклад, комах, пауков), контакт з деякими рослинами (наприклад, кропивою, бружмі), опіки медузами.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Аллефін

Коли не застосовувати препарат Аллефін:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини (дифенгідраміна гідрохлорид, лідокаїну гідрохлорид) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у разі дерматозів екзудативних і бульозних;
• у дітей віком менше 2 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Аллефін слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат слід застосовувати обережно після перенесених неврологічних уражень, а також при нирковій недостатності.
Не слід надмірно опалювати шкіру, яку лікують препаратом Аллефін.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей віком менше 2 років.

Препарат Аллефін і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта у разі застосування:

• препаратів, метаболізованих ферментом CYP2D6, наприклад метопролол і венлафаксин (дифенгідраміна гальмує активність ферменту CYP2D6, що може вплинути на метаболізм цих препаратів);
• препаратів групи сульфонамідів (лідокаїн слабить їх дію);
• препаратів антиаритмічних класу IB або інших місцево-анестезуючих препаратів (існує ризик сумування їх побічних ефектів);
• препаратів групи інгібіторів МАО (застосовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона);
• тріпірольних антидепресивних препаратів;
• препаратів антипсихотичних групи похідних фенотіазину;
• препаратів антикоагулянтних.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Лідокаїн проникає через плаценту, однак у дослідженнях на тваринах не виявлено шкідливого впливу на плід. Через відсутність досліджень, що підтверджують безпеку застосування препарату під час вагітності, слід уникати застосування препарату Аллефін під час вагітності.
Годування грудьми
Лідокаїн проникає в материнське молоко, однак у дуже малих кількостях, що зазвичай не створює ризику для дитини. Через відсутність досліджень, що підтверджують безпеку застосування препарату під час годування грудьми, слід уникати застосування препарату Аллефін під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Аллефін не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Аллефін містить пропіленгліколь

Препарат містить 60 мг пропіленгліколю в 1 г гелю.

3. Як застосовувати препарат Аллефін

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Препарат Аллефін призначений для місцевого застосування на шкіру.
Дозування
Нанести невелику кількість гелю на уражене місце на шкірі і деликатно розподілити. Застосовувати залежно від потреби 2 або 3 рази на добу.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей віком менше 2 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Аллефін

У разі застосування не згідно з рекомендаціями можуть виникнути реакції, пов'язані з передозуванням лідокаїну. Лідокаїн може порушувати діяльність центральної нервової системи, а також серцево-судинної. Симптомами його передозування можуть бути головокружіння і оніміння навколо рота, труднощі з фокусуванням зору, а також шум у вухах, нудота, блювота, зниження артеріального тиску.

Пропуск застосування препарату Аллефін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
На даний час не виявлено серйозних побічних ефектів після місцевого застосування дифенгідраміни і лідокаїну.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• червоність, алергічна реакція.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Аллефін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика: 3 роки, але не довше терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Аллефін

• Активними речовинами препарату є дифенгідраміна гідрохлорид і лідокаїну гідрохлорид. 1 г гелю містить 20 мг дифенгідраміни гідрохлориду і 10 мг лідокаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - пропіленгліколь (Е 1520), гідроксіетилцелюлоза, ефірна олія цитронелова, дісодний едетат, очищена вода.

Як виглядає препарат Аллефін і що містить пакування

Препарат має вигляд прозорого до мутного гелю безбарвного до білуватого, з характерним цитронеловим запахом.
Величини пакувань: 20 г, 30 г
Пакування складається з алюмінієвої тюбіки з мембраною, покритою з внутрішньої сторони епоксидно-фенольним лаком, закритої кришкою з HDPE з пробивником, у паперовій коробці.
Величина пакування: 5 г,
Пакування складається з алюмінієвої тюбіки, покритої з внутрішньої сторони епоксидно-фенольним лаком, закритої кришкою з HDPE, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
вул. Жміґродзька 242 Е, 51-131 Вроцлав

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
e-mail: інформаціяопрепараті@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: