Тепадіна 400 Мг Розчин ДЛЯ Інфузій, ЩО Вводиться Ін'єкційно

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Змістопису:
3. Що таке TEPADINA і для чого вона використовується
4. Що потрібно знати перед початком використання TEPADINA
5. Як використовувати TEPADINA
6. Можливі побічні ефекти
7. Збереження TEPADINA
8. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

TEPADINA 400 мг порошок і розчинник для інфузійного розчину

тіотепа

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке TEPADINA і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання TEPADINA
3. Як використовувати TEPADINA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження TEPADINA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке TEPADINA і для чого вона використовується

TEPADINA містить тіотепу як активну речовину, лікарський препарат, який належить до групи алкілуючих речовин.

TEPADINA використовується для підготовки пацієнта до трансплантації кісткового мозку. Вона діє шляхом знищення клітин кісткового мозку. Таким чином пацієнт може отримати трансплантацію нових клітин кісткового мозку (клітин-попередників гемопоезу), які дозволять організму виробляти здорові клітини крові.

TEPADINA може використовуватися у дорослих, дітей та підлітків.

2. Що потрібно знати перед початком використання TEPADINA

Не використовуйте TEPADINA

• якщо ви алергічні на тіотепу,
• якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви плануєте отримати вакцину проти жовтої гарячки з живими вірусами та бактеріями.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

• проблеми з печінкою або нирками,
• проблеми з серцем або легенями,
• судоми/припадки або мали їх у минулому (якщо ви лікувалися фенітойном або фосфенітойном).

Оскільки TEPADINA знищує клітини кісткового мозку, відповідальні за вироблення клітин крові, вам потрібно буде робити періодичні аналізи крові під час лікування для перевірки рівня клітин.

Для профілактики та лікування інфекцій вам будуть призначені антиінфекційні засоби.

TEPADINA може викликати інші види раку в майбутньому. Ваш лікар пояснить цей тип ризику.

Інші лікарські засоби та TEPADINA

Повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною перед прийняттям TEPADINA. Ви не повинні використовувати TEPADINA під час вагітності.

Як жінки, так і чоловіки, які використовують TEPADINA, повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування Чоловіки не повинні запліднювати жодну жінку під час лікування TEPADINA та протягом року після закінчення лікування.

Невідомо, чи виділяється цей лікарський засіб у грудне молоко. Як заходи обережності, жінки не повинні годувати грудьми під час лікування TEPADINA.

TEPADINA може впливати на фертильність чоловіків та жінок. Чоловічі пацієнти повинні шукати консультацію щодо збереження сперми перед початком лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ймовірно, деякі побічні ефекти тіотепи, такі як головокружіння, головний біль та розмитість зору, можуть впливати на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

TEPADINA містить натрій

Цей лікарський засіб містить 1418 мг (61,6 ммоль) натрію на пакет, що відповідає 70,9% максимальної добової норми споживання натрію для дорослих.

3. Як використовувати TEPADINA

Лікар розрахує дозу залежно від вашої поверхні або ваги тіла та захворювання.

Як застосовується TEPADINA

TEPADINA повинна бути застосована кваліфікованим медичним працівником шляхом інфузії в вену після розведення кожної ампули. Кожна інфузія триває від 2 до 4 годин.

Частота застосування

Ви отримуватимете інфузії кожні 12 або 24 години. Лікування може тривати до 5 днів. Частота застосування та тривалість лікування залежатимуть від вашого захворювання.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, TEPADINA може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі серйозніші побічні ефекти лікування TEPADINA або процедури трансплантації:

• зниження рівня клітин крові (очікуваний ефект препарату як підготовка до трансплантації)
• інфекція
• проблеми з печінкою, такі як блокування печінкової вени
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• респіраторні ускладнення

Ваш лікар буде спостерігати за рівнем клітин крові та печінковими ферментами періодично для виявлення та лікування цих подій.

Побічні ефекти TEPADINA можуть виникати з певною частотою, яка визначається нижче:

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб)

• підвищена сприйнятливість до інфекцій
• загальна інфламація (сепсис)
• зниження рівня лейкоцитів, тромбоцитів та еритроцитів (анемія)
• атака трансплантату на ваш організм (хвороба трансплантату проти господаря)
• головокружіння, головний біль, розмитість зору
• судоми
• відчуття оніміння, поколювання або печіння (парестезія)
• часткова втрата рухливості
• зупинка серця
• нудота, блювота, діарея
• інфламація слизової оболонки рота (мукозит)
• подразнення шлунка, стравоходу, кишечника
• інфламація товстої кишки
• анорексія, зниження апетиту
• підвищення рівня глюкози в крові
• висип, свербіж, лущення
• зміна кольору шкіри (не слід плутати з жовтяницею - див. нижче)
• червоність шкіри (еритема)
• випадання волосся
• біль у спині та животі, біль
• біль у м'язах та суглобах
• аномальна електрична активність серця (аритмія)
• інфламація легеневої тканини
• збільшення розміру печінки
• порушення функції деяких органів
• блокування печінкової вени (вено-оклюзивна хвороба, ВОХ)
• жовтяниця
• порушення слуху
• лімфатична оклюзія
• підвищення артеріального тиску
• збільшення розміру печінки, підвищення рівня ферментів нирок та травної системи
• аномальні показники електролітів у крові
• збільшення ваги
• гарячка, загальна слабкість, озноб
• кровотеча (кровотеча)
• кровотеча з носа
• загальне набрякання через утримання рідини (едем)
• біль або інфламація в місці ін'єкції
• інфекція ока (кон'юнктивіт)
• зниження рівня сперми
• вагінальне кровотеча
• відсутність менструацій (аменорея)
• втрата пам'яті
• затримка збільшення ваги та росту
• проблеми з сечовим міхуром
• недостатня продукція тестостерону
• недостатня продукція тиреоїдних гормонів
• недостатня активність гіпофізу
• стан плутанини

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• тривога, плутанина
• аномальне розширення однієї з артерій у головному мозку (інтракраніальна аневризма)
• підвищення рівня креатиніну
• алергічні реакції
• блокування кровоносної судини (емболія)
• порушення серцевого ритму
• серцева недостатність
• недостатність кровообігу
• недостатність кисню
• нагромадження рідини в легенях (легенева едема)
• легенева кровотеча
• зупинка дихання
• кров у сечі (гематурія) та середня ниркова недостатність
• інфламація сечового міхура
• болі при сечовипусканні та зниження виділення сечі (дисурія та олігурія)
• підвищення рівня азотистих речовин у крові (підвищення БУН)
• катаракта
• печінкова недостатність
• кровотеча в головному мозку
• кашель
• запор та болі в шлунку
• кишкова непрохідність
• перфорція шлунка
• зміни м'язового тонусу
• загальна відсутність координації рухів
• гематоми, пов'язані з низьким рівнем тромбоцитів
• симптоми менопаузи
• рак (другинні пухлини)
• порушення функції головного мозку
• чоловіча та жіноча безплідність

Рідкі побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• інфламація та лущення шкіри (еритродермія)
• марення, нервозність, галюцинації, агітація
• виразкова хвороба шлунка та кишечника
• інфламація серцевого м'яза (міокардит)
• аномальна серцева хвороба (міокардіопатія)

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• підвищення артеріального тиску в легеневих артеріях (легенева гіпертензія)
• важке пошкодження шкіри (наприклад, важкі ушкодження, булі тощо), яке може бути смертельним
• пошкодження білої речовини головного мозку (лейкоенцефалопатія), яке може бути смертельним.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідомте своєму лікареві або медсестрі, навіть якщо вони не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему звітності, вказану в додатку V. Звітуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження TEPADINA

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, упаковці та пакеті.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте та перевозьте при температурі від 2 до 8 градусів за Цельсієм. Не заморожуйте.

Після активації та реконституції пакету лікарський засіб залишається стабільним протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 градусів за Цельсієм та протягом 6 годин при температурі 25 градусів за Цельсієм. З мікробіологічної точки зору продукт повинен бути використаний негайно. Невикористаний продукт та відходи повинні бути видалені згідно з місцевими вимогами.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТЕПАДІНИ

• Активний інгредієнт - тіотепа.

Одна сумка містить 400 мг тіотепи. Після відновлення з розчинником кожен мл розчину містить 1 мг тіотепи

• Інші інгредієнти - хлорид натрію та вода для ін'єкційних препаратів (див. розділ 2 «TEPADINA містить натрій»).

Вигляд продукту та вміст упаковки

TEPADINA постачається в двокамерній сумці з 400 мг тіотепи та 400 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій в іншій камері.

Після відновлення сумка містить прозорий та безбарвний розчин для перфузії.

Кожна сумка знаходиться всередині алюмінієвої упаковки. Кожна коробка містить 1 сумку.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

ADIENNE S.r.l. S.U.

Via Galileo Galilei, 19 20867 Caponago (MB) Італія Tel: +39 02 40700445

[email protected]

Відвідувачі можуть звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu.

Ця інформація призначена лише для фахівців галузі охорони здоров'я:

ПОСІБНИК ПО ПІДГОТОВЦІ

TEPADINA 400 мг порошок і розчинник для розчину для перфузії

тіотепа

Прочитайте цей посібник перед підготовкою та введенням ТЕПАДІНИ.

1. ПРЕЗЕНТАЦІЯ

Одна сумка містить 400 мг тіотепи.

Після відновлення з розчинником кожен мл розчину містить 1 мг тіотепи. ТЕПАДІНА повинна бути відновлена перед введенням

1. ДОЗУВАННЯ ТА ФОРМА ВВЕДЕННЯ

Розрахунок дози ТЕПАДІНИ

ТЕПАДІНА вводиться в різних дозах і в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами пацієнтам, які мають отримати трансплантацію стовбурових клітин крові (ТСК) за наявності гематологічних захворювань або твердих пухлин.

Рекомендована доза ТЕПАДІНИ у дорослих та дітей залежить від типу ТСК (автологічного або алогенічного) та захворювання.

У разі необхідності корекція дози ТЕПАДІНИ здійснюється згідно з конкретним застосуванням.

Якщо розрахункова доза необхідна вище 400 мг, але нижче кратного цієї кількості, користувач повинен додати необхідні мг з флаконів ТЕПАДІНИ через спеціальний порт (порт луер) ТЕПАДІНИ 400 мг. (пункт 5 інструкцій з використання в проспекті).

Якщо розрахункова доза необхідна нижче 400 мг, користувач повинен видалити надлишкові мг з 1 мг/мл відновленого розчину або встановити насос для перфузії з кількістю лікарського засобу, який повинен бути введений в мл.

Дозування у дорослих

АВТОЛОГІЧНА ТСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 2-4 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 300 мг/м²/добу (8,10 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 2-4 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 900 мг/м² (24,32 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ (ЦНС)

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед автологічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування. МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМ

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Твердий пухлина

Рекомендована доза при твердих пухлинах варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї або двох перфузій на добу, введених протягом 2-5 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ГРУДІ

Рекомендована доза варіюється від 120 мг/м²/добу (3,24 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 3-5 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 800 мг/м² (21,62 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 125 мг/м²/добу (3,38 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) у вигляді однієї або двох перфузій на добу, введених протягом 3-4 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

РАК ЯЙЦЯНИКІВ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед автологічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 500 мг/м² (13,51 мг/кг) протягом усього курсу лікування. ПУХЛИНИ СТОВБУРОВИХ КЛІТИН

Рекомендована доза варіюється від 150 мг/м²/добу (4,05 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (6,76 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 750 мг/м² (20,27 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНА ТСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) у вигляді однієї або двох перфузій на добу, введених протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛІМФОМА

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) у вигляді двох перфузій на добу перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

МУЛЬТИПЛЬНИЙ МІЄЛОМ

Рекомендована доза становить 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 185 мг/м² (5 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза варіюється від 185 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 481 мг/м²/добу (13 мг/кг/добу) у вигляді однієї або двох перфузій на добу, введених протягом 1-2 днів поспіль перед алогенічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 555 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза становить 370 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) у вигляді двох перфузій на добу перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 370 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Дозування у дітей

АВТОЛОГІЧНА ТСК

Твердий пухлина

Рекомендована доза при твердих пухлинах варіюється від 150 мг/м²/добу (6 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 2-3 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 1050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ПУХЛИНИ ЦЕНТРАЛЬНОЇ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ

Рекомендована доза варіюється від 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) до 350 мг/м²/добу (14 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед автологічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 1050 мг/м² (42 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АЛОГЕНІЧНА ТСК

Гематологічні захворювання

Рекомендована доза при гематологічних захворюваннях варіюється від 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) у вигляді однієї або двох перфузій на добу, введених протягом 1-3 днів поспіль перед алогенічною ТСК, залежно від поєднання з іншими хіміотерапевтичними лікарськими засобами, без перевищення максимальної накопиченої дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ЛЕЙКОЗ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) у вигляді двох перфузій на добу перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ТАЛАСЕМІЯ

Рекомендована доза варіюється від 200 мг/м²/добу (8 мг/кг/добу) до 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) у вигляді двох перфузій на добу перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування. ЦИТОПЕНІЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 3 днів поспіль перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 375 мг/м² (15 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

ГЕНЕТИЧНІ ЗАХВОРЮВАННЯ

Рекомендована доза становить 125 мг/м²/добу (5 мг/кг/добу) за допомогою однієї перфузії на добу, введеної протягом 2 днів поспіль перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

АНЕМІЯ

Рекомендована доза становить 250 мг/м²/добу (10 мг/кг/добу) у вигляді двох перфузій на добу перед алогенічною ТСК, без перевищення максимальної накопиченої дози 250 мг/м² (10 мг/кг) протягом усього курсу лікування.

Активація сумки та відновлення

ТЕПАДІНА 400 мг повинна бути відновлена з 400 мл розчину хлориду натрію 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій. Остаточний відновлений розчин отримується після розбиття печатки сумки з двома камерами та змішування вмісту обох (порошок-розчинник) до повного розчинення порошку.

Після відновлення з розчинником кожен мл розчину містить 1 мг тіотепи. Використовувати тільки безбарвні та прозорі розчини.

Не використовувати лікарський засіб, якщо спостерігаються будь-які ознаки псування.

Введення

Розчин ТЕПАДІНИ для перфузії повинен бути візуально перевірений на наявність частинок перед введенням. Розчини, які містять осад, повинні бути вилучені.

Розчин для перфузії повинен бути введений пацієнтам за допомогою апарату для перфузії, оснащеного фільтром 0,2 мкм у лінії. Фільтрація не змінює потужність розчину.

ТЕПАДІНА повинна бути введена в умовах асептики за допомогою перфузії протягом 2-4 годин при кімнатній температурі (приблизно 25 °C) та при нормальних умовах освітлення.

Перед та після кожної перфузії постійний катетер повинен бути промитий приблизно 5 мл розчину для ін'єкцій з 9 мг/мл хлориду натрію (0,9%).

1. СПЕЦІАЛЬНІ ПЕРЕДУМОВИ ВИДАЛЕННЯ ТА ІНШІ ОПЕРАЦІЇ

Загальні положення

Будуть враховані відповідні процедури обробки та видалення антинеопластичних лікарських засобів. Усі процедури передачі повинні суворо дотримуватися асептичних технік, використовуючи переважно вертикальну камеру безпеки з ламінарним потоком. Як і з іншими цитотоксичними сполуками, буде дотримуватися особливої обережності під час обробки та підготовки розчинів ТЕПАДІНИ, щоб уникнути випадкового контакту з шкірою або слизовими оболонками. Можуть виникнути місцеві реакції, пов'язані з випадковим впливом тіотепи. Тому рекомендується використовувати рукавички під час підготовки розчину для перфузії. Якщо розчин тіотепи випадково потрапляє на шкіру, її потрібно добре промити водою та мильним розчином негайно. Якщо тіотепа випадково потрапляє на слизові оболонки, їх потрібно добре промити водою.

Видалення

Невикористаний продукт та відходи повинні бути видалені згідно з місцевими вимогами.

Помістіть сумку на чисту та стабільну поверхню з текстом догори та портами, відведеними від вас, як показано на Фігурі Е.

Перевірте, чи немає витоків рідини чи продукту в портах з'єднання 2, 3, 4чи в камері 8, 9.

Перевірте цілісність упаковки 6, перевіривши, чи немає рідини в камері 9