ТЕНОФОВІР 245 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Тенофовір Дизопроксил Гленмарк і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк
4. Як приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Тенофовіру Дисопроксилу Гленмарк
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

Тенофовір дизопроксил Гленмарк 245 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

тенофовір дизопроксил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тенофовір Дизопроксил Гленмарк і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк
3. Як приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Тенофовіру Дизопроксилу Гленмарка

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

Якщо тенофовір призначений вашій дитині, зверніть увагу, що вся інформація в цьому описі стосується вашої дитини (в цьому випадку читайте "ваша дитина" замість "ви").

1. Що таке Тенофовір Дизопроксил Гленмарк і для чого він використовується

Тенофовір містить активну речовину тенофовір дизопроксил. Ця активна речовина є антиретровіруснимабо антивірусним препаратом, який використовується для лікування інфекції, викликаної ВІЛ, або ВГБ, або обома. Тенофовір є інгібітором транскриптази逆ної аналогом нуклеотиду,який загально відомий як ІТІАН і діє шляхом порушення нормальної функції деяких ферментів (у випадку ВІЛ транскриптазиоберненоїі при гепатиті Б ДНК-полімерази) , які є необхідними для того, щоб віруси могли розмножуватися. Для лікування інфекції, викликаної ВІЛ, тенофовір слід завжди використовувати в поєднанні з іншими препаратами.

Тенофовір є препаратом, який використовується для лікування інфекції, викликаноїВІЛ(вірусом імунодефіциту людини).

Таблетки підходять для:

• дорослих,
• підлітків у віці від 12 до менше 18 років, які вже були-treatedіншими препаратами проти ВІЛ, які вже не є повністю ефективними через розвиток резистентності, або які викликали побічні ефекти.

Тенофовір також використовується для лікування хронічного гепатиту Б, інфекції, викликаноїВГБ(вірусом гепатиту Б). Таблетки підходять для:

• дорослих,
• підлітків у віці від 12 до менше 18 років.

Не потрібно, щоб у вас був ВІЛ, щоб бути-treated з тенофовіром для ВГБ.

Цей препарат не є ліками від інфекції, викликаної ВІЛ. Під час прийому тенофовіру ви можете продовжувати мати інфекції або інші захворювання, пов'язані з інфекцією, викликаною ВІЛ. Ви також можете продовжувати передавати ВІЛ або ВГБ іншим людям. Тому важливо, щоб ви приймали заходи для запобігання інфікування інших людей.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк

Не приймайтеТенофовір Дизопроксил Гленмарк:

• Якщо ви алергічнідо тенофовіру, тенофовіру дизопроксилу або до будь-якого іншого компонента цього препарату, переліченого в розділі 6.

Якщо це ваш випадок, повідомте своєму лікарю негайно і не приймайтетенофовір дизопроксил.

Попередження ізаходи обережності

Тенофовір не зменшує ризик передачі ВГБ через статевий контакт або забруднення кров'ю. Ви повинні продовжувати приймати заходи для запобігання цьому.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати тенофовір.

• Якщо у вас була ниркова хвороба або якщо ваші аналізи показали проблеми з нирками.Не слід призначати тенофовір підліткам з проблемами нирок. Перед тим, як почнете лікування, ваш лікар може призначити вам аналізи крові для оцінки функції нирок. Тенофовір може вплинути на ваші нирки під час лікування. Ваш лікар може призначити вам аналізи крові під час лікування для контролю функції нирок. Якщо ви дорослий, ваш лікар може порадити вам приймати таблетки з меншою частотою. Не зменшуйте дозу, призначену лікарем, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.

Тенофовір зазвичай не приймається разом з іншими препаратами, які можуть нашкодити вашим ниркам (див. розділ Прийом Тенофовіру Дизопроксилу Гленмарказ іншими препаратами). Якщо це неминуче, ваш лікар буде контролювати функцію нирок один раз на тиждень.

• Якщо у вас є остеопороз, історії переломів кісток або проблеми з кістками

Можуть також виникнути проблеми з кістками (які проявляються як біль у кістках, який триває або погіршується і іноді закінчується переломами) через пошкодження клітин ниркових тубул (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Повідомте своєму лікарю, якщо у вас є біль у кістках або переломи.

Тенофовір дизопроксил також може викликати втрату маси кісток. Найбільш виражена втрата кісткової маси спостерігалася в клінічних дослідженнях, коли пацієнти приймали тенофовір дизопроксил у поєднанні з інгібітором протеази.

Загалом ефекти тенофовіру дизопроксилу на здоров'я кісток у довгостроковій перспективі та ризик майбутніх переломів у дорослих і педіатричних пацієнтів є невизначеними.

Деякі дорослі пацієнти з ВІЛ, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, можуть розвивати захворювання кісток, яке називається остеонекрозом (смерть кісткової тканини, викликаної відсутністю кровотоку в кістці). Серед численних факторів ризику для розвитку цього захворювання є тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодепресія та підвищений індекс маси тіла. Симптоми остеонекрозу включають:僵кість суглобів, біль і дискомфорт (особливо в кульшах, колінах і плечах), а також труднощі з рухом. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікарю.

• Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є історії захворювання печінки, включаючигепатит.

Пацієнти з захворюванням печінки, включаючи хронічний гепатит Б або С, які приймають антиретровірусні препарати, мають підвищений ризик важких і потенційно смертельних ускладнень печінки. Якщо у вас є інфекція, викликаною гепатитом Б, ваш лікар буде ретельно обирати найкраще лікування для вас. Якщо у вас є історії захворювання печінки або хронічного гепатиту Б, ваш лікар може призначити вам аналізи крові для контролю функції печінки.

• Інфекції.Якщо у вас є прогресивна інфекція, викликаною ВІЛ (СНІД), і у вас є інша інфекція, ви можете розвивати симптоми інфекції та запалення або погіршення симптомів існуючої інфекції, коли почнете лікування тенофовіром. Ці симптоми можуть вказувати на те, що ваша імунна система покращується і бореться з інфекцією. Будьте обережні, якщо з'являються ознаки запалення або інфекції після початку прийому тенофовіру. Якщо ви помітили ознаки запалення або інфекції, повідомте своєму лікарю негайно.
  • Крім інфекцій, можуть також виникнути аутоімунні розлади(стан, який виникає, коли імунна система атакує здорову тканину організму) після того, як ви почнете приймати препарати для лікування інфекції, викликаної ВІЛ. Аутоімунні розлади можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, наприклад слабкість м'язів, слабкість, яка починається в руках і ногах і поширюється на тулуб, серцебиття, тремор або гіперактивність, повідомте своєму лікарю негайно для отримання необхідного лікування.
  • Якщо вам більше 65 років, повідомте своєму лікарю або фармацевту. Тенофовір не був вивчений у пацієнтів старше 65 років. Якщо вам більше цього віку і вам призначений тенофовір, ваш лікар буде ретельно контролювати ваше лікування.

  Діти іпідлітки

  Тенофовір підходитьдля:

  • підлітків, інфікованих ВІЛ-1, у віці від 12 до менше 18 років, які важать至少 35 кг і які вже були-treatedіншими препаратами проти ВІЛ, які вже не є повністю ефективними через розвиток резистентності, або які викликали побічні ефекти.
  • підлітків, інфікованих ВГБ, у віці від 12 до менше 18 років, які важать至少 35 кг.

  Тенофовір не підходитьдля наступних груп:

  • не для дітей, інфікованих ВІЛ-1,молодше 12 років.
  • не для дітей, інфікованих ВГБ,молодше 12 років.

  Для отримання інформації про дозу див. розділ 3, Як приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк.

  Інші препарати іТенофовір Дизопроксил Гленмарк

  Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

  • Не припиняйте приймати будь-які препарати проти ВІЛ,призначені вашим лікарем, коли почнете лікування тенофовіром, якщо у вас є ВГБ і ВІЛ.
  • Не приймайте тенофовір дизопроксил,якщо ви використовуєте препарати, які вже містять тенофовір дизопроксил або тенофовір алafenamid. Не приймайте тенофовір разом з препаратами, які містять адефовір дипівоксил (препарат, який використовується для лікування хронічного гепатиту Б).
  • Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікарю,якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть нашкодити вашим ниркам.

  До цих препаратів належать:

  • аміноглюкозиди, пентамідин або ванкоміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
  • амфотеріцин Б (використовується для лікування грибкових інфекцій),
  • фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (використовуються для лікування вірусних інфекцій),
  • інтерлейкін-2 (використовується для лікування раку),
  • адефовір дипівоксил (використовується для лікування інфекції, викликаної ВГБ),
  • такролімус (використовується для пригнічення імунної системи),
  • нестероїдні протизапальні препарати (для полегшення болю в кістках або м'язах).
  • Інші препарати, які містять диданозин (для інфекції, викликаної ВІЛ):Прийом тенофовіру з іншими антивірусними препаратами, які містять диданозин, може збільшити рівень диданозину в вашій крові і може зменшити кількість клітин CD4. Коли препарати, які містять тенофовір дизопроксил, і диданозин приймаються разом, в окремих випадках повідомлялося про запалення підшлункової залози і лактатну ацидоз (перевищення рівня молочної кислоти в крові), в деяких випадках смертельну. Ваш лікар буде ретельно обирати, чи призначити вам комбінацію тенофовіру і диданозину.
  • Також важливо, щоб ви повідомили своєму лікарю,якщо ви приймаєте ледіпасвір/софосбувір, софосбувір/велпатасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір для лікування інфекції, викликаної вірусом гепатиту С.

  Прийом Тенофовіру Дизопроксилу Гленмарка з їжею інапоями

  Прийом Тенофовіру з їжею(наприклад, з їжею або закускою).

  Вагітність ігодування грудьми

  Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

  • .
  • Якщо ви приймали тенофовірпід час вагітності, ваш лікар може призначити вам періодичні аналізи крові та інші діагностичні тести для контролю розвитку вашої дитини. У дітей, чиї матері приймали ІТІАН під час вагітності, користь від захисту проти ВІЛ була більшою, ніж ризик розвитку побічних ефектів.
  • Якщо ви мати і маєте ВГБ і ваша дитина отримала лікування для профілактики передачі гепатиту Б при народженні, можливо, ви зможете годувати свою дитину грудьми, але перед цим потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, щоб отримати більше інформації.
  • Якщо ви жінка і маєте інфекцію, викликану ВІЛ, не годуйте свою дитину грудьми, щоб уникнути передачі вірусу дитині через молоко.

  Для підлітків/дітей:

  • Якщо дівчина має ВГБ і її дитина отримала лікування для профілактики передачі гепатиту Б при народженні, можливо, дівчина зможете годувати свою дитину грудьми, але перед цим потрібно проконсультуватися з лікарем дівчини, щоб отримати більше інформації.

  Не рекомендується жінкам, які мають ВІЛ, годувати грудьми, оскільки інфекція, викликаною ВІЛ, може передаватися дитині через молоко. Якщо ви годуєте грудьми або думаєте про годування грудьми, потрібно проконсультуватися з вашим лікарем якнайшвидше.

  Водіння транспортних засобів іоперація з машинами

  Тенофовір може викликати головокружіння. Якщо ви відчуваєте головокружіння під час лікування тенофовіром, не водьте транспортні засобиі не керуйте машинамиабо інструментами.

  Тенофовір Дизопроксил Гленмарк містить лактозу

  Повідомте своєму лікарю перед тим, як приймати тенофовірдизопроксил. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

  Тенофовір Дизопроксил Гленмарк містить фосфати

  Цей препарат містить 46 мг фосфатів у кожній таблетці.

  Якщо у вас є важке пошкодження рогівки (прозорої оболонки на передній частині ока), лікування фосфатами в окремих випадках може викликати розмитість зору через нагромадження кальцію.

  3. Як приймати Тенофовір Дизопроксил Гленмарк

  Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату,які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

  Рекомендована дозає:

  • Дорослі:1 таблетка на день з їжею (наприклад, з їжею або закускою).
  • Підлітки у віці від 12 до менше 18 років, які важать至少 35 кг:1 таблетка на день з їжею (наприклад, з їжею або закускою).

  Якщо у вас є особливі труднощі з ковтанням, ви можете використовувати ніс ножа, щоб розчавити таблетку. Потім змішайте порошок з приблизно 100 мл води (пів склянки), соку апельсина або виноградного соку і випийте негайно.

  • Всегда приймайте рекомендовану дозу,яку призначив ваш лікар. Це необхідно для того, щоб ваш препарат був повністю ефективним, і для зменшення ризику розвитку резистентності до лікування. Не змінюйте дозу, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього.
  • Якщо ви дорослий і маєте проблеми з нирками,ваш лікар може порадити вам приймати тенофовір з меншою частотою.
  • Якщо у вас є ВГБ, ваш лікар може пропонувати вам пройти тест на ВІЛ, щоб побачити, чи маєте ви ВГБ і ВІЛ.

  Проконсультуйтеся з інструкціями інших антиретровірусних препаратів, щоб дізнатися, як приймати ці препарати.

  Якщо ви прийняли більшеТенофовіру Дизопроксилу Гленмарка,ніж потрібно

  Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток тенофовіру, ви можете мати більший ризик розвитку побічних ефектів цього препарату (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

  Якщо ви прийняли більше тенофовіру, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку ви використали.

  Візьміть з собою упаковку таблеток, щоб ви могли легко описати, що ви прийняли.

  Якщо ви забули прийнятиТенофовір Дизопроксил Гленмарк

  Це важливо, щоб ви не забули прийняти дозу тенофовіру. Якщо ви забули прийняти дозу, визначте, скільки часу минуло з моменту, коли ви мали прийняти її.

  • Якщо це менше 12 годинпісля того, як ви мали прийняти її, прийміть її якнайшвидше, і потім прийміть наступну дозу в звичайний час.
  • Якщо це більше 12 годинз моменту, коли ви мали прийняти її, не прийміть забуту дозу. Чекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

  Якщо ви блюєте перед тим, як минуло 1 година після прийому тенофовіру,прийміть іншу таблетку. Не потрібно приймати іншу таблетку, якщо ви блюєте більше ніж через 1 годину після прийому тенофовіру.

  Якщо ви припиняєте лікуванняТенофовіром Дизопроксилом Гленмарком

  Не припиняйте приймати тенофовір без поради вашого лікаря. Припинення лікування тенофовіром може зменшити ефективність лікування, яке призначив ваш лікар.

  Якщо у вас є гепатит Б або ВІЛ і гепатит Б (коінфекція),це дуже важливо, щоб ви не припиняли лікування тенофовіром без попередньої консультації з вашим лікарем. Після припинення лікування тенофовіром деякі пацієнти мали аналізи крові або симптоми, які вказували на те, що їхній гепатит погіршився. Можливо, буде потрібно провести аналізи крові протягом декількох місяців після припинення лікування. У пацієнтів з захворюванням печінки або цирозом не рекомендується припиняти лікування, оскільки це може привести до погіршення стану їхнього гепатиту.

  • Поговоріть з вашим лікарем перед тим, як припинити приймати тенофовір з будь-якої причини, особливо якщо у вас є побічний ефект або якщо у вас є інша хвороба.
  • Поговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які нові або незвичайні симптоми після припинення лікування, особливо ті, які ви пов'язуєте з інфекцією, викликаною вірусом гепатиту Б.
  • Зв'яжіться з вашим лікарем перед тим, як відновити прийом таблеток тенофовіру.

  Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування ВІЛ може спостерігатися збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов'язано з відновленням здоров'я і способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі серйозні побічні ефекти: повідомте своєму лікарюнегайно

• Лактатна ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові) - це побічний ефект рідкий(може вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів), але серйозний, який може бути смертельним. Наступні побічні ефекти можуть бути ознаками лактатної ацидозу:

• глибоке і швидке дихання,
• сонливість,
• нудота, блювота і біль у животі.

Якщо ви думаєте, що можете мати лактатну ацидоз, повідомте своєму лікарюнегайно.

Інші можливі серйозні побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є рідкими(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• біль у животі(у шлунку) через запалення підшлункової залози,
• ушкодження клітин ниркових канальців.

Наступні побічні ефекти є рідкими(можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів):

• запалення нирок, збільшення об'єму сечі і відчуттяспраги,
• зміни увашій сечіі біль у спинічерез проблеми з нирками, включаючи ниркову недостатність,

• ослаблення кісток (з болію у кісткахі іноді закінчується переломами), яке може виникнути через ушкодження клітин ниркових канальців,
• жирова хвороба печінки.

Якщо ви думаєте, що можете мати якийсь із цих серйозних побічних ефектів, проконсультуйтеся зі своїмлікарем.

Більш часті побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є дуже частими(можуть вплинути на більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, блювота, нудота, головокружіння, висип, відчуття слабкості.

Аналізи також можутьпоказати:

• зниження рівня фосфатів у крові.

Інші можливі побічні ефекти

Наступні побічні ефекти є частими(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, біль у животі, відчуття втоми, відчуття набухання, метеоризм, втата маси кісток.

Аналізи також можутьпоказати:

• проблеми з печінкою.

Наступні побічні ефекти є рідкими(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):

• розрив м'язів, біль або слабкість м'язів.

Аналізи також можутьпоказати:

• зниження рівня калію у крові,
• збільшення креатиніну у крові,
• проблеми з підшлунковою залозою.

Розрив м'язів, ослаблення кісток (з болію у кісткахі іноді закінчується переломами), біль у м'язах, слабкість м'язів і зниження рівня калію або фосфату у крові можуть виникнути через ушкодження клітин ниркових канальців.

Наступні побічні ефекти є рідкими(можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів):

• біль у животі (у шлунку) через запалення печінки,
• набухання обличчя, губ, язика або горла.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тенофовіру Дисопроксилу Гленмарк

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці, упаковці або блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці фармації. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тенофовіру Дисопроксилу Гленмарк

• Активний інгредієнт - тенофовір. Кожна таблетка містить тенофовір дисопроксил фосфат, що відповідає 245 мг тенофовіру дисопроксилу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, содіум кроскармелоза, стеаринова кислота, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), тріацетин і лака з алюмінієвої індіго (кармін індіго) (Е132).

Вигляд продукту і зміст упаковки

Тенофовір Дисопроксил Гленмарк - це таблетки, покриті плівкою, синього кольору, овальні, двовигнуті, з гравіюванням на одній стороні "T1" і гладенькими з іншої сторони, приблизно 16,7 х 9,3 мм у розмірі.

Тенофовір Дисопроксил Гленмарк випускається в пластикових пляшках. Кожна пляшка містить два десиканти з силікагелю в пакетах. Пакети з десикантами повинні зберігатися в пляшці, щоб захистити таблетки, і не повинні ковтатися.

Доступні наступні розміри упаковки:

• Коробка з картону, що містить 1 пляшку з 30 таблетками, покритими плівкою.
• Коробка з картону, що містить 3 пляшки з 30 таблетками, покритими плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехія

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Estate, Paola,

PL 3000, Мальта

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Велика Британія: Tenofovir Disoproxil Glenmark 245 mg Film-coated Tablets

Німеччина: Tenofovir Disoproxil Glenmark 245 mg Filmtabletten

Іспанія: Tenofovir Disoproxilo Glenmark 245 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Нідерланди: Tenofovir Disoproxil Glenmark 245 mg filmomhulde tabletten

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/)