РИВАРОКСАБАН 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Ривароксабан Доктор Реддіс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Доктор Реддіс
4. Як приймати Ривароксабан Доктор Реддіс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Ривароксабану Доктора Редді
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Ривароксабан Доктор Реддіс 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ривароксабан Доктор Реддіс 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

рівароксабан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ривароксабан Доктор Реддіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Доктор Реддіс
3. Як приймати Ривароксабан Доктор Реддіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ривароксабану Доктор Реддіс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ривароксабан Доктор Реддіс і для чого він використовується

Ривароксабан Доктор Реддіс містить активну речовину рівароксабан і використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму, якщо у вас є форма нерегулярного серцебиття, яка називається фібриляцією передсердь.

• лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан Доктор Реддіс використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах або в кровоносних судинах легень після початкового лікування не менше 5 днів препаратами, які вводяться для лікування кров'яних згустків.

Ривароксабан Доктор Реддіс належить до групи препаратів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Ривароксабан Доктор Реддіс

Не приймайте Ривароксабан Доктор Реддіс

• якщо ви алергічні на рівароксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є надмірне кровотеча
• якщо у вас є захворювання або проблеми з органом, яке збільшує ризик важкого кровотечі (наприклад, виразка шлунку, пошкодження або кровотеча в головному мозку, або недавня хірургічна операція на головному мозку або очах)
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування на інший антикоагулянт або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню
• якщо у вас є захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечі
• якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації

Не приймайте Ривароксабан Доктор Реддіс і повідомте вашому лікарюякщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ривароксабан Доктор Реддіс.

Будьте особливо обережні з Ривароксабаном Доктор Реддіс

• якщо у вас є підвищений ризик кровотечі, наприклад, у таких ситуаціях:

• важка ниркова недостатність у дорослих і захворювання нирок середньої або важкої ступеня у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може вплинути на кількість препарату, який діє в організмі
• якщо ви приймаєте інші препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте лікування на інший антикоагулянт або приймаєте гепарин через венозний або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню (див. розділ "Інші препарати та Ривароксабан Доктор Реддіс")
• геморагічна хвороба
• надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням
• заходження шлунку або кишечника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунку або кишечника, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлунковий сік піднімається вгору в стравохід) або пухлини, розташовані в шлунку або кишечнику чи сечовидільній системі
• проблеми з кровоносними судинами в тилу очей (ретинопатія)
• легенева хвороба, при якій бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхієктазія) або раніше мала місце легенева кровотеча

• якщо у вас є клапанний апарат у серці
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікарю, який вирішить, чи потрібно змінити лікування.
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви маєте намір пройти інше лікування чи операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікарю, якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадкуперед тим, як прийняти Ривароксабан Доктор Реддіс. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати Ривароксабан Доктор Реддіс до і після операції, саме в той час, який вказав ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує встановлення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зменшення болю):

• Це дуже важливо приймати Ривароксабан Доктор Реддіс саме в той час, який вказав ваш лікар.
• Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах чи проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки потрібна термінова допомога.

Діти та підлітки

Ривароксабан Доктор Реддіс не рекомендований для дітей з масою тіла менше 30 кг.Не достатньо інформації про використання рівароксабану у дітей і підлітків для дорослих показань.

Інші препарати та Ривароксабан Доктор Реддіс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який препарат для лікування грибкової інфекції (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони наносяться лише на шкіру
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• будь-який препарат для лікування бактеріальної інфекції (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• будь-який антивірусний препарат для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні препарати та препарати для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат для лікування нерегулярного серцебиття
• більшість препаратів для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікарюперед тим, як прийняти рівароксабан, оскільки дія рівароксабану може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас є підвищений ризик розвитку виразок шлунку або кишечника, він порадить використовувати додаткове профілактичне лікування виразок.

• Якщо ви приймаєте

• будь-який препарат для лікування епілепсії (фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал)
• золотий корінь (Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії
• ріфампіцин, антибіотик

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікарюперед тим, як прийняти рівароксабан, оскільки дія Ривароксабану Доктор Реддіс може бути зменшена. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Ривароксабаном Доктор Реддіс, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Вагітність та лактація

Не приймайте рівароксабан, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо є можливість вагітності, використовуйте надійний контрацептив під час прийому рівароксабану. Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату, повідомте вашому лікарю негайно, який вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Рівароксабан може спричиняти головокружіння (частий побічний ефект) або втрату свідомості (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти чи машини, якщо відчуваєте ці симптоми.

Ривароксабан Доктор Реддіс містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ривароксабан Доктор Реддіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат потрібно приймати з їжею.

Проглотіть таблетку, бажано з водою.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших форм прийому рівароксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку рівароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків в головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах організму.

Рекомендована доза становить одну таблетку рівароксабану 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками, дозу можна зменшити до однієї таблетки рівароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно провести процедуру для лікування заблокованих кровоносних судин у серці (так звану коронарну інтервенцію з встановленням стента), є обмежені дані про зменшення дози до однієї таблетки рівароксабану 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки рівароксабану 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків.

Рекомендована доза становить одну таблетку рівароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку Ривароксабану 20 мг один раз на добу.

Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу.

Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку Ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки Ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечі вищий за ризик утворення іншого кров'яного згустку.

Діти та підлітки

Доза рівароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена вашим лікарем.

• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла між 30 кг і менше 50 кг становить одну таблетку рівароксабану 15 мг один раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кг або більше становить одну таблетку рівароксабану 20 мг один раз на добу.

Прійміть кожну дозу рівароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Прійміть таблетки щодня приблизно в один і той же час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб нагадати про прийом таблетки. Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає повну дозу.

Оскільки доза рівароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові медичні огляди, оскільки можливо буде потрібно коригувати дозу при зміні маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу рівароксабану самостійно. Лікар коригуватиме дозу, якщо це потрібно.

Не діліть таблетку в спробі забезпечити частину дози однієї таблетки. Якщо потрібно нижча доза, використовуйте альтернативну форму рівароксабану у вигляді гранул для перорального розчину. У разі дітей і підлітків, які не можуть ковтати цілі таблетки, використовуйте рівароксабан у вигляді гранул для перорального розчину.

Якщо пероральний розчин не доступний, можна подрібнити таблетку рівароксабану та змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Прійміть щось з їжею після прийому цієї суміші. Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку рівароксабану через шлунковий зонд.

Якщо ви скуєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після прийому рівароксабану, прійміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після прийому рівароксабану, не прійміть нову дозу. У цьому випадку прійміть наступну дозу рівароксабану в звичайний час.

Зв'яжіться з лікарем, якщо ви скуєте дозу повторно або блюєте після прийому рівароксабану.

Коли приймати Ривароксабан Доктор Реддіс

Прійміть таблетку щодня, поки ваш лікар не скаже інакше.

Спробуйте приймати таблетку в один і той же час щодня, щоб допомогти вам пам'ятати про це. Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в головному мозку (інсульт) або в інших кровоносних судинах:

Якщо потрібно нормалізувати серцебиття за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією, прійміть рівароксабан в той час, який вказав ваш лікар.

Якщо ви забули прийняти Ривароксабан Доктор Реддіс

Дорослі, діти та підлітки:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і забули про одну дозу, прійміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуті дози. Прійміть наступну таблетку на наступний день і продовжуйте приймати одну таблетку один раз на добу.

Дорослі:

• Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічі на добу і забули про одну дозу, прійміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули про одну дозу, можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли більше Ривароксабану Доктор Реддіс, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток рівароксабану. Прийом надмірної кількості рівароксабану збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви припинили лікування Ривароксабаном Доктор Реддіс

Не припиняйте лікування рівароксабаном без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки рівароксабан запобігає розвитку важкої хвороби.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші подібні лікарські засоби, для зменшення утворення кров'яних згустків ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотеча може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). У деяких випадках кровотеча може бути неочевидною.

Повідоміть свого лікаря негайно, якщо ви або дитина відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї.

Це важлива медична надзвичайна ситуація. Шукайте медичну допомогу негайно!)

• тривале або надмірне кровотеча
• надзвичайна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, необґрунтоване набухання, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або стенокардія, оскільки вони можуть бути ознаками кровотечі.

Ваш лікар вирішить, чи слід вам перебувати під більш ретельним спостереженням або змінити лікування.

Ознаки важкої алергічної реакції:

Реакції

• сильні шкірні висипання, що поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або на очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• алергічна реакція на лікарський засіб, що викликає висипання, гарячку, запалення внутрішніх органів, порушення крові та системну хворобу (синдром DRESS).
• Частота цього побічного ефекту дуже рідка (до 1 з 10 000 осіб).

Ознаки важкої алергічної реакції:

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота цих побічних ефектів дуже рідка (анafilактичні реакції, включаючи анафілактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і рідка (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання; можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• зниження рівня червоних кров'яних тілець, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча в шлунку або кишечнику, урогенітальна кровотеча (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотеча), носова кровотеча, кровотеча десен
• кровотеча в оці (включаючи кровотеча в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину органу (гематома, синяки)
• кашель з кров'ю
• кровотеча зі шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• виділення крові або рідини з хірургічної рани
• набухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або оmdlіння при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висипання, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких ферментів печінки

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, що викликає біль та набухання
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включаючи алергічну реакцію шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну, деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або рівня тромбоцитів
• оmdlіння
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, включаючи травматичну гепатоцелюлярну лезію (запалення або ушкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• місцеве набухання
• накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після кардіохірургічної операції, під час якої вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• нервова недостатність після важкої кровотечі.
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після кровотечі, що викликає біль, набухання, порушення чутливості, оніміння або параліч (синдром відділу через кровотечу)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібні до тих, що спостерігалися у дорослих, і були в основному легкої або середньої тяжкості.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• носова кровотеча
• вомітування

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• підвищення частоти серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• накопичення еозинофілів, типу білих кров'яних клітин гранулоцитів, які викликають запалення в легенях (еозинофільна пневмонія)

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну, пігменту жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ривароксабану Доктора Редді

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ривароксабану Доктора Редді

• Активний інгредієнт - ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 мг та 20 мг ривароксабану.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, содій карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, лаурилсульфат содію, стеарат магнію. Див. розділ 2 "Ривароксабан Доктора Редді містить лактозу та натрій"

Покриття таблетки: макрогол 3350, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

15 мг

Таблиця червоного кольору, кругла, двовогнута (приблизно 6 мм в діаметрі) та має гравіювання "15" на одній стороні.

Випускаються в блистерних упаковках, в коробках по 10, 14, 28, 42, 98 або 100 покритих таблеток

20 мг

Таблиця темно-червоного кольору, кругла, двовогнута (приблизно 6 мм в діаметрі) та має гравіювання "20" на одній стороні.

Випускаються в блистерних упаковках, в коробках по 10, 14, 28, 42, 98 або 100 покритих таблеток

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda. Josep Tarradellas nº 38

08029 Барселона (Іспанія)

Номер телефону: 93.355.49.16

Номер факсу: 93.355.49.61

Відповідальна особа за виробництво

Betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Аугсбург

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)