РИСПЕРИДОН ТЕВА-РАТІО 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

2. Що потрібно знати перед початком прийому Рисперидону Тева-раціо

Не приймайте Рисперидон Тева-раціо:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Тева-раціо.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Рисперидону, якщо:

• У вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення ритму серцебиття, або якщо ви схильні до низького артеріального тиску, або якщо ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу.
• Ви знаєте про будь-які фактори, які можуть зробити вас схильними до інсульту, такі як високий тиск, захворювання серцево-судинної системи або проблеми з кровоносними судинами мозку.
• У вас є хвороба Паркінсона або деменція.
• Ви мали в минулому низький рівень лейкоцитів у крові (що може бути викликано іншими препаратами).
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• У вас є епілепсія.
• Ви чоловіки та раніше мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийому Рисперидону, негайно зверніться до вашого лікаря.
• У вас є проблеми з регулюванням температури тіла або ви відчуваєте надмірне тепло.
• У вас є проблеми з нирками.
• У вас є проблеми з печінкою.
• У вас є аномально високий рівень пролактину в крові або у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути пов'язані з утворенням тромбів.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• у вас з'являються ритмічні рухи мови, рота або обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийом Рисперидону.
• у вас з'являється гарячка, сильна міозитія, потовиділення або низький рівень свідомості (хвороба, звана «малюйним нейролептичним синдромом»). Можливо, потрібно буде негайно звернутися до лікаря.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Тева-раціо.

Через те, що в рідких випадках у пацієнтів, які приймають Рисперидон, спостерігалося низький рівень лейкоцитів у крові, необхідних для боротьби з інфекціями, ваш лікар може перевіряти рівень лейкоцитів.

Рисперидон може спричинити збільшення ваги. Значне збільшення ваги може негативно вплинути на ваше здоров'я. Ваш лікар буде регулярно відстежувати вашу вагу.

Через те, що у пацієнтів, які приймають Рисперидон, спостерігалося цукровий діабет або погіршення діабету, ваш лікар повинен перевіряти ознаки підвищення рівня цукру в крові. У пацієнтів з діабетом необхідно регулярно відстежувати рівень цукру в крові.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не приймайте рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування Рисперидоном необхідно регулярно відвідувати лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітите раптову зміну вашого стану або появу слабкості чи оніміння обличчя, рук або ніг, особливо якщо це відбувається на одному боці, або якщо ви маєте розмовні порушення, хоча б на короткий час, негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед початком лікування відхиленнями поведінки необхідно виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийому препарату може поліпшити вашу здатність концентруватися.

Використання Рисперидону Тева-раціо з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте такі препарати:

• Препарати, які впливають на ваш мозок, такі як ті, що використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі препарати для лікування болю (опіоїди), препарати для лікування алергії (деякі антигістаміни), оскільки рисперидон може посилити їх седативну дію.
• Препарати, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, що використовуються для лікування малярії, порушення ритму серцебиття (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
• Препарати, які можуть спричинити повільне серцебиття.
• Препарати, які можуть знижувати рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики).
• Препарати для лікування артеріальної гіпертонії. Рисперидон може знижувати артеріальний тиск.
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Препарати, які посилюють активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих захворювань або для лікування набухання деяких частин тіла через утримання рідини (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Рисперидон, прийнятий окремо або з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні препарати можуть знижувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (препарат для лікування деяких інфекцій).
• Карбамазепін, фенітойн (препарати для лікування епілепсії).
• Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих препаратів, можливо, потрібно буде коригувати дозу рисперидону.

Наступні препарати можуть посилити дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для лікування деяких серцевих захворювань).
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин і трициклічні антидепресанти.
• Препарати, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертонії).
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу або як заспокійливі).
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку).

Якщо ви починаєте або припиняєте прийом цих препаратів, можливо, потрібно буде коригувати дозу рисперидону.

Якщо у вас є сумніви щодо того, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Рисперидону Тева-раціо.

Прийом Рисперидону Тева-раціо з їжею та напоями

Ви можете приймати цей препарат з їжею або без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийому Рисперидону.

Вагітність, лактація та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
• У новонароджених дітей, чиї матері приймали Рисперидон під час останнього триместру вагітності, спостерігалися тремори, міозитія та проблеми з харчуванням, які були зворотними.
• Новонароджені діти матерів, які приймали Рисперидон Тева-раціо під час останнього триместру вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, міозитія та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та харчуванням. Якщо ваш новонароджений має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Рисперидон може підвищувати рівень пролактину, який може вплинути на фертильність (див. Можливі побічні ефекти).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час лікування Рисперидоном спостерігалися випадки головокружіння, втоми та проблем з зором. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини без попередньої консультації з лікарем.

Рисперидон Тева-раціо 1 мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Рисперидон Тева-раціо 1 мг таблетки, покриті оболонкою, містять натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Рисперидон Тева-раціо

Яку дозу приймати

Для лікування схізофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, яку можна збільшити до 4 мг на добу на другий день.
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають поліпшення при прийомі добової дози 4-6 мг.
• Ця добова доза можна розділити на одну або дві добові дози. Ваш лікар порадить вам, що найкраще для вас.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово збільшити дозу до 1-2 мг двічі на добу.
• Ваш лікар порадить вам, що найкраще для вас.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування схізофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають поліпшення при прийомі добової дози 1-6 мг.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування до 1-2 мг двічі на добу.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Рисперидон для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають поліпшення при прийомі дози 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини:

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена через день на 0,25 мг на добу.
• Звичайна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг один раз на добу.

Якщо ваша дитина важить 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена через день на 0,5 мг на добу.
• Звичайна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати Рисперидон для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Не залежно від захворювання, яке лікують, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинні проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен бути використаний з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Рисперидон Тева-раціо

Ви повинні завжди приймати Рисперидон Тева-раціо точно так, як сказав ваш лікар. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Ваш лікар скаже вам, яку дозу приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість препарату, яку ви повинні приймати, описана вище в розділі «Яку дозу приймати».

Рисперидон Тева-раціо таблетки, покриті оболонкою

• Ви повинні приймати препарат з водою.

Якщо ви прийняли більше Рисперидону Тева-раціо, ніж потрібно

• Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку препарату. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість, втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцебиття чи судоми.

Якщо ви забули прийняти Рисперидон Тева-раціо

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви вспомните. Але якщо вже близько часу наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Якщо ви забули дві дози або більше, зверніться до вашого лікаря.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Рисперидоном Тева-раціо

Ви не повинні припиняти лікування, якщо тільки ваш лікар не сказав вам про це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішив припинити лікування, він може поступово зменшити вашу дозу протягом декількох днів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті: впливають на більше 1 з 10 осіб

Часті: впливають на від 1 до 10 з 100 осіб

Нечасті: впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб

Рідкісні: впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб

Дуже рідкісні: впливають на менше 1 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена на підставі наявних даних

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті (впливають на більше 1 з 10 осіб)

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою, ніж 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже вологий рот, м'язово-скелетна ригідність, слиновиділення, біль при згинанні кінцівок, повільніші рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язові напруги, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі та швидкі кроки при ходьбі, повільне пересування, відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на поштовхи лоба (анормальний рефлекс).
• Головний біль, труднощі з засипанням або перебуванням у сні.
• Чуття сонливості або меншої уваги.

Часті (впливають на від 1 до 10 з 100 осіб):

• Застуда, втома, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну, депресія.
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті, біль у зубах, диспепсія.
• Дискінезія: ця хвороба включає м'язові рухи, що відбуваються без контролю, і може включати повторювані, спазматичні або скручуальні рухи, або спазми.
• Збільшення ваги, збільшення апетиту, підвищення температури тіла, зниження апетиту
• Труднощі з диханням, синусит, пневмонія, грип, інфекція верхніх дихальних шляхів, червоність очей, набухання носа, носова кровотеча, кашель, отит, гарячка.
• Інфекція сечовивідних шляхів, недержання сечі.
• М'язові спазми, біль у кістках або м'язах, неконтрольовані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набухання рук і ніг, біль у руках і ногах, біль.
• Висип, червоність шкіри.
• Швидке серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у грудній клітці.
• Збільшення концентрації пролактину в крові (що може або не може викликати симптоми). Коли з'являються симптоми підвищення пролактину, вони можуть включати у чоловіків набухання грудей, труднощі з досягненням або підтриманням ерекції чи інші сексуальні дисфункції. У жінок вони можуть включати нездоров'я грудей, виділення молока з грудей, відсутність менструацій чи інші проблеми з циклом.
• Затьмарене зір, інфекція очей або "червоне око".
• Падіння.

Нечасті (впливають на від 1 до 10 з 1000 осіб):

• Недержання калу, спрага, дуже тверді фекалії, надмірний газ або метеоризм.
• Пневмонія, викликана проходженням їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, червоність очей, вірусна інфекція, інфекція мигдалин, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка або кишок, інфекція нігтів, викликана грибами.
• Аномалія провідності серця, зниження артеріального тиску при стоянні, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, подовження інтервалу QT у серці, аномалія електричної діяльності серця (електрокардіограма або ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття.
• Недержання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання, нездатність сечовипускання.
• Замішання, порушення уваги, низький рівень свідомості, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу, кошмари.
• Конвульсії (епілептичні напади).
• Цукровий діабет або погіршення діабету.
• Збільшення рівня цукру в крові, надмірна спрага.
• Збільшення рівня холестерину в крові.
• Збільшення рівня трансаміназ печінки в крові, збільшення рівня ГГТ (ферменту печінки, що називається гамма-глутамілтрансферазою) в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові.
• Зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), збільшення кількості еозинофілів (спеціальних лейкоцитів), збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (ферменту, який іноді виділяється при розкладанні м'язів), зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупинити кровотечу).
• Слабкість м'язів, біль у м'язах, біль у вусі, біль у шиї, набухання суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, нездоров'я грудної клітки.
• Ушкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, інфекція шкіри, викликана кліщами, зміна кольору шкіри, загрубіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, інфільтрат шкіри.
• Відсутність менструації, сексуальна дисфункція, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з грудей, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудях, нездоров'я грудей, зниження сексуального потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни.
• Омана, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з малою вагою та втратою ваги, відчуття "нездоров'я", нездоров'я, порушення рівноваги, відчуття, що все обертається (вертіго), алергія, набухання, порушення мови, озноб, підвищення температури тіла, аномалія координації.
• Тревога, яка викликає рух частин тіла, відчуття оніміння, поколювання або оніміння шкіри.
• Гіперчутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набухання очей, сухість очей, збільшення сльозотечі.
• Порушення дихальних шляхів, набухання легенів, crepitus легенів, набухання дихальних шляхів, проблеми з мовленням, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, свистячий звук при диханні, псевдогрипозна хвороба, пневмонія.
• Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптове набухання губ і очей з труднощами дихання, слабкість або оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо на одному боці, або випадки невиразної мови, які тривають менше 24 годин (їх називають мікроінсультом або інсультом), неконтрольовані рухи обличчя, рук чи ніг, звук у вухах, набухання обличчя.

Рідкісні (впливають на від 1 до 10 з 10 000 осіб):

• Нездатність досягнути оргазму, затримка менструації, збільшення молочних залоз, збільшення грудей, виділення з грудей.
• Лупа.
• Алергія на ліки, холод у руках і ногах, загрубіння, набухання рота, обличчя, губ чи язика, гарячка, затруднене дихання, свербіж, висип, іноді зниження артеріального тиску.
• Нерегулярне серцебиття.
• Глаукома, зниження зору, утворення кірок на краю повіки, рух очей.
• Відсутність емоцій.
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, синдром відміни ліків, зниження температури тіла.
• Швидке та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит середнього вуха.
• Закупорка кишечника.
• Зниження кровотоку до мозку.
• Зниження кількості лейкоцитів, недостатнє виділення гормону, який контролює об'єм сечі.
• Цукор у сечі, зниження рівня цукру в крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові (тип жиру), збільшення рівня інсуліну (гормону, який контролює рівень цукру в крові) у крові.
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху.
• Коматозний стан через неконтрольований діабет.
• Жовтіння шкіри та очей (жовтяниця).
• Запалення підшлункової залози.
• Інфекція.
• Синдром флакідного райдужної оболонки (внутрішньоопераційний).

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням та шок.

• Відсутність гранулоцитів (типу білих клітин, які допомагають боротися з інфекціями).
• Тривале та болісне ерекцію.
• Небезпечне надмірне споживання води.
• Згустки крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність у нозі) ці згустки можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.
• Синдром відміни ліків.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого діабету, які загрожують життю.
• Важка алергічна реакція з набуханням, яка може вплинути на горло, викликаючи труднощі з диханням.
• Ілеус (відсутність руху м'язів кишечника, який викликає закупорку).

Наступні побічні ефекти виникли при застосуванні іншого препарату під назвою паліперидон, який дуже схожий на рисперидон, тому очікується, що вони також виникнуть при застосуванні Рисперидону: Швидке серцебиття при стоянні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https:// www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Рисперидону Тева-раціо

Не зберігайте при температурі вище 25 °C

Тримайте цей препарат поза зором і досягненням дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рисперидону Тева-раціо

Активний інгредієнт - рисперидон.

Кожна таблетка з покриттям Рисперидону Тева-раціо містить 1 мг рисперидону.

Інші складові:

Ядро таблетки:

Лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, колоїдна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, гліколат натрію кукурудзяного крохмалю та стеарат магнію.

Покриття:

Гіпромелоза 5сП, діоксид титану, макрогол 6000 та макрогол 400

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з покриттям 1 мг рисперидону білі, круглі, трохи опуклі, з написом RIS 1 та рискою на одному боці та рискою на іншому боці.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Випускаються в упаковках по 20 або 60 таблеток.

Власник авторизації на розміщення на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення на ринку

TEVA PHARMA SLU

C/ Anabel Segura, 11

Edifio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Teva Pharmaceutical Works Co.

Pallagi út 13

Debrecen (Угорщина)

Дата останнього перегляду цього листка: Вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у картон, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою Інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69509/P_69509.html