АРКЕТИН 1 мг ФІЛЬМ-ОБКЛАДНІ ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Аркетин і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аркетин
4. Як приймати Аркетин
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Аркетину
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Аркетин 1 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Рисперидон

Зміст опису:

1. Що таке Аркетин і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аркетин
3. Як приймати Аркетин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аркетину
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аркетин і для чого він використовується

Аркетин належить до групи лікарських засобів, званих «антипсихотичними».

Аркетин використовується для лікування наступного:

• Шизофренії, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді немає, вірити в щось, що не є правдою, або відчувати себе підозрілим чи плутаним.
• Манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, емоційним, агресивним, ентузіастом або гіперактивним.

Манія з'являється при захворювання, званому «біполярним розладом».

• Короткочасне лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера, які можуть нашкодити собі чи іншим. Перед цим слід було спробувати інші методи лікування (нефармацевтичні).
• Короткочасне лікування (до 6 тижнів) агресивної поведінки у дітей з інтелектуальними порушеннями (віком не менше 5 років) та підлітків з розладами поведінки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Аркетин

Не приймайте Аркетин:

• Якщо ви алергічні на рисперидон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аркетину.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Аркетин.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Приклади включають порушення ритму серця чи якщо ви схильні до низького артеріального тиску чи якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Аркетин може знижувати артеріальний тиск. Можливо, вам потрібно буде коригувати дозу.
• Якщо ви знаєте про будь-які фактори, які можуть зробити вас схильними до інсульту, такі як високий тиск, захворювання серцево-судинної системи чи проблеми з судинами головного мозку.
• Якщо у вас є хвороба Паркінсона чи деменція.
• Якщо ви діабетик.
• Якщо у вас є епілепсія.
• Якщо ви чоловік і раніше мали тривалу чи болючу ерекцію. Якщо ви відчуваєте це під час прийняття Аркетину, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з регулюванням температури тіла чи якщо ви відчуваєте надмірне тепло.
• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є аномально високий рівень пролактину в крові чи якщо у вас є пухлина, яка залежить від пролактину.
• Якщо ви або хтось з вашої родини має історію тромбозу, ці лікарські засоби можуть бути пов'язані з утворенням тромбів

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас:

• Ритмічні рухи мови, рота чи обличчя. Можливо, потрібно буде припинити прийняття Аркетину.
• Гіпотермія, сильна м'язова ригідність, потовиділення чи низький рівень свідомості (хвороба, звана «малювний нейролептичний синдром»). Можливо, потрібно буде негайне медичне лікування. Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аркетину.

Аркетин може спричинити збільшення ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією існує підвищений ризик інсульту. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас є деменція, викликана інсультом.

Під час лікування Аркетином слід регулярно відвідувати вашого лікаря.

Якщо ви або ваш опікун помітили раптову зміну вашого психічного стану чи раптове появлення слабкості чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо якщо це відбувається з однієї сторони, або якщо у вас є розмовна невпевненість, хоча б на короткий час, негайно зверніться до медичного закладу. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Перед тим, як почати лікування розладами поведінки, слід виключити інші причини агресивної поведінки.

Якщо під час лікування рисперидоном ви відчуваєте втому, зміна часу прийняття лікарського засобу може покращити вашу здатність концентруватися.

Прийом Аркетину з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби, які впливають на ваш мозок, такі як ті, які використовуються для заспокоєння (бензодіазепіни), або деякі лікарські засоби для лікування болю (опіоїди), лікарські засоби для лікування алергії (деякі антигістамінні препарати), оскільки рисперидон може посилити їхню седативну дію.
• Лікарські засоби, які можуть змінювати електричну активність вашого серця, такі як ті, які використовуються для лікування малярії, проблем з ритмом серця (наприклад, хінідин), алергії (антигістамінні препарати), деякі антидепресанти чи інші лікарські засоби для лікування психічних розладів.
• Лікарські засоби, які можуть спричинити сповільнення серцебиття.
• Лікарські засоби, які можуть спричинити низький рівень калію в крові (наприклад, деякі діуретики).
• Лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії. Аркетин може знижувати артеріальний тиск.
• Лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Діуретики, які використовуються для лікування серцевих захворювань чи для лікування набухання деяких частин тіла через затримку рідини (наприклад, фуросемід чи хлортіазид). Аркетин, прийнятий окремо чи з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту чи смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати дію рисперидону:

• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітойн (лікарські засоби для лікування епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо ви починаєте чи припиняєте приймати ці лікарські засоби, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Наступні лікарські засоби можуть посилити дію рисперидону:

• Хінідин (використовується для деяких видів серцевих захворювань)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються для лікування психозу чи як заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (блокатори кислотності шлунку)

Якщо ви починаєте чи припиняєте приймати ці лікарські засоби, вам може знадобитися інша доза рисперидону.

Якщо у вас виникли сумніви щодо того, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Аркетину.

Прийом Аркетину з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею чи без неї. Ви повинні уникати вживання алкоголю під час прийняття Аркетину.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо ви вагітні, чи годуєте грудьми, чи думаєте, що можете бути вагітною, чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу
• Новонароджені діти матерів, які приймали Аркетин у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агресивність, проблеми з диханням та годуванням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аркетин може спричинити симптоми, такі як сонливість, головокружіння чи порушення зору, та знижувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Тому не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, а також не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Аркетин містить лактозу та натрій.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аркетин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, може бути збільшена до 4 мг на добу на другий день.
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають поліпшення при добовій дозі 4-6 мг.
• Ця добова доза може бути розділена на одну чи дві дози на добу. Ваш лікар покаже, що краще для вас.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово збільшувати дозу до 1-2 мг двічі на добу.
• Ваш лікар покаже, що краще для вас.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Аркетин для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають поліпшення при добовій дозі 1-6 мг.

Пацієнти похилого віку

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування до 1-2 мг двічі на добу.

Діти та підлітки

• Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати Аркетин для лікування манії біполярного розладу.

Для лікування агресивної поведінки у осіб з деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включно з пацієнтами похилого віку)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшість людей відчувають поліпшення при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деякі пацієнти можуть потребувати 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування розладів поведінки у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашого дитини:

Якщо ваша дитина важить менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,25 мг на добу.
• Звичайна підтримуюча доза становить 0,25-0,75 мг один раз на добу.

Якщо ваша дитина важить 50 кг чи більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Доза може бути збільшена, один день так, один день ні, на 0,5 мг на добу.
• Звичайна підтримуюча доза становить 0,5-1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування у пацієнтів з розладами поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Діти молодші 5 років не повинні приймати Аркетин для лікування розладів поведінки.

Пацієнти з проблемами печінки чи нирок

Не залежно від захворювання, яке лікують, всі початкові дози та наступні дози рисперидону повинні бути зменшені вдвічі. Збільшення дози повинні проводитися повільніше в цих пацієнтів.

Рисперидон повинен використовуватися з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як приймати Аркетин

Ваш лікар покаже, яку дозу лікарського засобу вам потрібно приймати та протягом якого часу. Це залежить від вашого захворювання та варіюється від людини до людини. Кількість лікарського засобу, яку вам потрібно приймати, пояснюється вище в розділі «Яку дозу приймати».

Ви повинні приймати лікарський засіб з глотком води.

Якщо ви прийняли більше Аркетину, ніж потрібно

• У разі передозування чи випадкового прийняття лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.
• У разі передозування ви можете відчувати сонливість чи втому, мати аномальні рухи тіла, проблеми з триманням рівноваги та ходьбою, відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску, або мати аномальні серцебиття чи конвульсії.

Якщо ви забули прийняти Аркетин

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Але якщо наближається час наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте як зазвичай. Якщо ви забули дві дози чи більше, зверніться до вашого лікаря.

• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно) для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Аркетином

Не слід припиняти лікування, якщо ваш лікар не сказав вам про це. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішив припинити лікування, він може поступово зменшувати дозу протягом кількох днів.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Аркетин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте своєму лікарю, якщо у вас з'являються:

Згустки крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність у нозі), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо у вас з'являються будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Дуже часті: можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб

Часті: можуть впливати на від 1 до 10 з 100 осіб

Рідкісні: можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 осіб

Дуже рідкісні: можуть впливати на від 1 до 10 з 10 000 осіб

Невідомі: частота не може бути оцінена з наявних даних

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

• Паркінсонізм. Це медичний термін, який включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникнути з меншою частотою, ніж 1 з 10 осіб. Паркінсонізм включає: збільшення слинної секреції або дуже волога ротова порожнина, м'язово-скелетна ригідність, слиновиділення, біль при згинанні кінцівок, повільніші рухи тіла, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м'язові напруження, тортиколіс, м'язова ригідність, короткі і швидкі кроки при ходьбі, ковзання ніг, і відсутність нормальних рухів рук, тривале мигання очей у відповідь на поштовхи лоба (анормальний рефлекс)
• Головний біль, труднощі з сном

Часті (можуть впливати на від 1 до 10 з 100 осіб):

• Замістьність, втома, слабкість, нездатність залишатися спокійним, раздражливість, тривога, сонливість, головокружіння, проблеми з увагою, відчуття вичерпання, порушення сну, тремор
• Воміта, діарея, запор, нудота, збільшення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зменшення апетиту
• Труднощі з диханням, пневмонія, грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, насморк, носова кровотеча, кашель
• Інфекція сечовидільної системи, нетримання сечі
• М'язові спазми, невольові рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, червоність шкіри
• Швидке серцебиття, біль у грудній клітці
• Збільшення концентрації гормону пролактину в крові

Рідкісні (можуть впливати на від 1 до 10 з 1000 осіб):

• Надмірне споживання води, неконтрольоване випорожнення, спрага, дуже тверді фекалії, хрипота або порушення голосу.
• Пневмонія, викликана проходженням їжі до дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, червоність очей, синусит, вірусна інфекція, отит, інфекція мигдалин, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, інфекція нігтів грибком
• Аномалія електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при стоянні, зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при зміні положення, аномалія електричної активності серця (ЕКГ), аномальний ритм серця, відчуття серцебиття, швидке або повільне серцебиття.
• Нетримання сечі, біль при сечовипусканні, часте сечовипускання
• Замішання, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Збільшення рівня глюкози в крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження гемоглобіну або кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), збільшення кількості еозінофілів (спеціальних білих кров'яних тілечок), збільшення рівня креатинфосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, які допомагають зупиняти кровотечі)
• М'язова слабкість, біль у м'язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м'язах і кістках грудної клітки, дискомфорт у грудній клітці
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, інтенсивний свербіж, акне, випадіння волосся, інфекція шкіри кліщами, зміна кольору шкіри, загустіння шкіри, червоність, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, інфекція шкіри
• Відсутність менструації, порушення статевої функції, порушення ерекції, порушення еякуляції, виділення з молочних залоз, збільшення розміру молочних залоз у чоловіків, зниження статевого потягу, нерегулярна менструація, виділення з вагіни
• Оmdlіння, порушення ходи, бездіяльність, зниження апетиту з малою вагою та втратою ваги, відчуття "недуги", порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, аномалія координації
• Гіпертежавча чутливість до світла, збільшення кровотоку до ока, набряк очей, сухість очей, збільшення сльозотечі
• Порушення дихальних шляхів, конгестія легень, crepitus легень, конгестія дихальних шляхів, проблеми з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, свистячий звук при диханні, псевдогрипоз, синусит
• Відсутність реакції на стимули, втата свідомості, раптовий набряк губ і очей з труднощами дихання, раптова слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо на одному боці, або випадки запаморочення, які тривають менше 24 годин (їх називають мікроінсультом або інсультом), невольові рухи обличчя, рук або ніг, звук у вусі, набряк обличчя

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з 10 000 осіб):

• Нездатність досягти оргазму, порушення менструації
• Лупа
• Алергія на ліки, холод у руках і ногах, набряк губ, інфекція губ
• Глаукома, зниження зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості з підвищенням температури тіла та м'язовими спазмами, набряк всього тіла, синдром відміни ліку, зниження температури тіла
• Швидке і поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний отит
• Закупорка кишечника,
• Зниження кровотоку до мозку
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, недостатнє виділення гормону, який контролює об'єм сечі
• Розрив м'язових волокон та біль у м'язах (рабдоміоліз), порушення руху
• Кома через неконтрольований цукровий діабет
• Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• Інфекція підшлункової залози.

Дуже рідкісні (можуть впливати на менше 1 з 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, які загрожують життю

Частота невідома побічних ефектів (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням і шок
• Відсутність гранулоцитів (типу білих кров'яних тілечок, які допомагають боротися з інфекціями)
• Тривале і болюче ерекція
• Небезпечне надмірне споживання води
• Згустки крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність у нозі), ці згустки можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо у вас з'являються будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Було повідомлено про невелике збільшення кількості смертей у пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймали антипсихотичні ліки, порівняно з тими, хто не приймав таке лікування.

Рисперидонова ін'єкція тривалої дії

Було повідомлено про наступні побічні ефекти при застосуванні рисперидонової ін'єкції тривалої дії. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, поговоріть з вашим лікарем, хоча б ви не приймаєте лікування ін'єкціями тривалої дії рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, оніміння, поколювання або оніміння шкіри, інфекція шкіри
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок, клітин, які допомагають вам захищатися від бактеріальних інфекцій
• Депресія
• Конвульсії
• Очні рухи
• Чувство обертання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубах, спазм мови
• Біль у сідниці

• Зниження ваги.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини, Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аркетину

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аркетину

• Активний інгредієнт - рисперидон. Кожен покритий таблетка Аркетину 1 мг містить 1 міліграм рисперидону.
• Інші компоненти: лактоза без вологи, кукурудзяний крохмаль, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е 460i), кроскармелоза натрію (Е 468), колоїдна гідратована діоксид кремнію, стеарат магнію (Е 572), гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172) та макрогол 400.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Покриті таблетки з оболонкою 1 мг Аркетину мають овальну форму, опуклу, жовтого кольору, з написом "1" на одній стороні та рискою на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Випускаються в упаковках по 20 або 60 покритих таблеток з оболонкою.

Можливо, деякі розміри упаковок не випускаються.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es