РЕСПІДІНА 120 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

2. Що потрібно знати перед початком прийому респідіни

Не приймайте респідіну:

• Якщо ви алергічні на псевдоефедрин, інші деконгестанти носа чи будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас дуже високий артеріальний тиск (важка гіпертонія) або гіпертонія, яка не контролюється вашими лікарськими засобами.
• Якщо у вас є захворювання серця чи судин, чи якщо ви мали геморагічний інсульт.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів лікарські засоби проти депресії типу інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО), оскільки це може призвести до підвищення артеріального тиску (див. розділ "Прийом респідіни з іншими лікарськими засобами").
• Якщо у вас є труднощі з сечовипусканням чи уретральною обструкцією.
• Якщо у вас є важке ниркове захворювання, гостре (раптове) чи хронічне (тривале), чи ниркова недостатність.
• Якщо у вас є глаукома з вузьким кутом (підвищений окулярний тиск).
• Якщо у вас є гіпертиреоз.
• Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми.
• Якщо ви дитина молодше 12 років.

Попередження та обережність

Можуть виникнути раптові абдомінальні болі чи кровотеча з прямої кишки при прийомі респідіни через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть прийом респідіни та зверніться до лікаря або фармацевта чи негайно зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому респідіни.

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять деконгестанти носа, не приймайте цей лікарський засіб.
• Вам слід припинити лікування щонайменше за 24 години до хірургічної операції.
• Вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, якщо під час лікування цим лікарським засобом ви відчуваєте підвищений артеріальний тиск, швидке чи сильне серцебиття, палпітації чи порушення ритму серця (аритмії), нудоту чи головний біль.

Вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у вас є:

• цукровий діабет
• гіпертонія
• будь-яке захворювання серця чи інфаркт
• глаукома чи підвищений окулярний тиск
• епілепсія чи ризик судом
• важке захворювання печінки з зниженою функцією
• труднощі з сечовипусканням, уретральна обструкція
• гіперплазія передміхурової залози
• умерене чи важке захворювання нирок з зниженою функцією
• виразка шлунка чи обструкція кишечника чи сечового міхура
• вік понад 60 років
• атаки бронхоспазму
• пухлина надниркової залози, яка виробляє гормони, що впливають на частоту серцебиття та артеріальний тиск (феохромоцитома)

• споживання кокаїну з псевдоефедриною може збільшити серцево-судинні ефекти та ризик побічних ефектів.

• у фекаліях можуть з'явитися дрібні кульки, які є залишками лікарського засобу, але це не шкідливо та не впливає на ефективність лікарського засобу.
• Пацієнти з кишковою обструкцією не повинні використовувати пероральні форми пролонгованої дії без консультації з лікарем.
• Пацієнтів слід попередити про те, що їм слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем у разі тривалого абдомінального болю чи нудоти.
• Псевдоефедрин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, якщо приймати у великих кількостях, може призвести до залежності, тому може бути шкідливим.
• Вам слід уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

З респідіною може зменшитися кровоток до зорового нерва. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть прийом респідіни та зверніться до лікаря або фармацевта чи негайно зверніться за медичною допомогою. Див. розділ 4.

Було повідомлено про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (РЦВС) після використання лікарських засобів, які містять псевдоефедрин. ПРЕС та РЦВС - це рідкі захворювання, які можуть включати зниження кровотоку до мозку. Припиніть використання респідіни негайно та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ПРЕС чи РЦВС (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Діти

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб, це протипоказано.

Прийом респідіни з іншими лікарськими засобами

Повідоміть свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, повідоміть, якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них чи припинення лікування деяких з них:

• Кислотні урінази (хлорид амонію).
• Лужні урінази (бикарбонат натрію, цитрати), оскільки вони можуть сповільнити виведення псевдоефедрину та збільшити його ефект та токсичність.
• Анестетики для інгаляції, оскільки вони можуть збільшити ризик серцево-судинних проблем.
• Антидепресанти (трициклічні та інгібітори моноамінооксидази ІМАО), оскільки можуть призвести до гіпертонічної кризи: головний біль, дуже висока температура та підвищений артеріальний тиск (див. розділ "Не приймайте респідіну").
• Стимулятори нервової системи (амфетаміни, ксантини), оскільки можуть призвести до нервозності, раздражливості, безсоння чи, можливо, судом чи порушення ритму серця (аритмії).
• Деякі лікарські засоби для зниження артеріального тиску чи для полегшення виведення сечі (як бета-блокатори, інгібітори АПФ, алкалоїди раувольфії, як резерпін, метилдопа, гуанетидин та резерпін), оскільки можуть призвести до зниження артеріального тиску та можливої гіпертонічної кризи.
• Оральні антикоагулянти, як аценокумарол, оскільки можуть зменшити дію аценокумаролу.
• Дигідроерготамін (похідна ерготаміну для лікування головного болю), оскільки може призвести до сильного підвищення артеріального тиску.
• Глюкозиди дигіталісу (використовуються для серця), оскільки можуть призвести до порушення ритму серця.
• Тиреоїдні гормони (використовуються для захворювань щитоподібної залози), оскільки ефекти як гормонів, так і псевдоефедрину можуть бути збільшені.
• Леводопа та селегіліна (використовуються для лікування паркінсонізму), оскільки можуть призвести до сильного підвищення артеріального тиску, дуже високої температури та головного болю.
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб), оскільки може призвести до підвищення артеріального тиску.
• Нітрати (використовуються для лікування ангіни пекторіс), оскільки можуть зменшити ефекти нітратів.
• Прокарбазіна (використовується для лікування раку), оскільки може призвести до сильного підвищення артеріального тиску, дуже високої температури та головного болю.

Не слід використовувати з іншими лікарськими засобами для полегшення носової конгестії.

Інтерференція з аналітичними тестами:

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідоміть своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом респідіни з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Слід уникати вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.

Не приймайте з греком або іншими цитрусовими, оскільки це може призвести до гіпертонічної кризи.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Спортсмени

Спортсменам слід повідомити, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при тестах на допінг.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що лікування цим лікарським засобом у рекомендованих дозах призведе до зниження реакції чи сонливості, вертігів чи головокружіння, але якщо це трапляється, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Респідіна містить гідрогенований рициновий олій

Цей лікарський засіб може призвести до незручностей у шлунку та діареї, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати респідіну

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза:

• Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка (120 мг псевдоефедрину) кожні 12 годин. Максимальна добова доза - 2 таблетки (240 мг псевдоефедрину). Не приймайте більше 2 таблеток псевдоефедрину (240 мг) протягом 24 годин.
• Люди старше 60 років: дозу слід встановити лікар, оскільки можливо буде потрібно зниження звичайної дози.
• Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки чи серця: можуть потребувати меншої дози, тому слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Діти молодше 12 років не можуть приймати цей лікарський засіб, це протипоказано.

Респідінаприймається перорально. Таблетку слід приймати цілою, не можна ділити, жувати чи розчиняти.

Слід проковтнути з деякою кількістю рідини, переважно води.

Можна приймати з або без їжі.

Якщо лікарський засіб приймається вночі, його слід приймати за кілька годин до сну, щоб зменшити можливість безсоння у пацієнтів з труднощами з сном.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується, якщо симптоми погіршуються чи тривають більше 5 днів лікування чи якщо вони супроводжуються високою температурою.

Якщо ви прийняли більше респідіни, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше респідіни, ніж потрібно, ви можете відчувати: швидке дихання, збудження, нервозність, раздражливість, безсоння, тремор, судоми, палпітації, підвищений артеріальний тиск, порушення ритму серця (аритмії), труднощі з сечовипусканням. У більш серйозних випадках може виникнути: зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), психоз, судоми, кома та гіпертонічна криза.

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом чи негайно зверніться за медичною допомогою, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти респідіну

Якщо ви забули прийняти респідіну, а симптоми продовжуються, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо потрібно, знову прийміть лікарський засіб, як вказано в розділі 3. Як приймати респідіну.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти (відомі випадки): захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдром оборотної вазоконстрикції мозку (РЦВС).

Припиніть використання респідіни негайно та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдрому оборотної вазоконстрикції мозку (РЦВС). Це включає:

• інтенсивний головний біль, який раптово виник
• загальне нездужання
• нудота
• замішання
• судоми
• зміни зору

Під час періоду використання псевдоефедрину були спостережені наступні побічні ефекти, чию частоту не вдалося встановити точно:

• Частіше: нервозність, раздражливість, труднощі з сном, тривога, тремор. Порушення смаку.
• Рідше: гіперактивність, гіперекситабельність, головокружіння, головний біль, порушення координації рухів, розширення зіниць, швидке серцебиття, підвищений артеріальний тиск. Нудота, блювота, діарея з кров'ю. Дерматит, кропив'янка, висипка на шкірі. Болі при сечовипусканні. Збільшення потовиділення, блідість та слабкість.
• Рідко: кошмари, крики та замішання у дітей. Порушення ритму серця та повільне серцебиття. Труднощі з диханням, діарея.
• Дуже рідко: інфаркт, а при дуже високих дозах - галюцинації, судоми, замішання та головний біль.
• Частота невідома: запалення товстої кишки через недостатній кровоток (ішемічна коліт). Зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання респідіни

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "КІНЕЦЬ". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад респідіни

• Активний інгредієнт - псевдоефедрин. Кожна таблетка пролонгованої дії містить 120 міліграмів псевдоефедрину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдний діоксид кремнію, гідрогенований рициновий олій, магній карбонат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, карбомери, Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, діоксид титану (Е-171) та макрогол 400).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Респідінавипускається у вигляді таблеток пролонгованої дії, покритих оболонкою, білих, циліндричних та двовигнутих з логотипом "r".

Кожна упаковка містить 6 або 14 таблеток пролонгованої дії.

Власник дозволу на використання лікарського засобу та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua