КЛАРИТИН ПЛЮС 10 мг/240 мг Таблетки з модифікованим вивільненням

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Кларитин Плюс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитин Плюс
4. Як приймати Кларитин Плюс
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Кларитин Плюс
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Кларитин Плюс 10 мг/240 мг пролонговані таблетки

лоратадин/псевдоефедрин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить

важливу інформацію для вас.

Цей препарат можна придбати без рецепта. Однак, для досягнення найкращих результатів, його слід використовувати належним чином.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів лікування.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів лікування.

Зміст опису

1.- Що таке Кларитин Плюс і для чого він використовується

2.- Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитин Плюс

3.- Як приймати Кларитин Плюс

4.- Можливі побічні ефекти

5.- Збереження Кларитин Плюс

6.- Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кларитин Плюс і для чого він використовується

Що таке Кларитин Плюс

Кларитин Плюс містить комбінацію двох активних речовин (лоратадин і псевдоефедрин).

Лоратадин є антигістамінним препаратом (антиалергічним), а псевдоефедрин є деконгестантом.

Як діє Кларитин Плюс

Кларитин Плюс допомагає зменшити симптоми алергії або простуди, гальмуючи дії гістаміну, яку організм виробляє, коли він алергічний на щось. Деконгестанти допомагають видалити鼻ову конгестію.

Коли використовувати Кларитин Плюс

Цей препарат призначений для лікування симптомів носової конгестії та інших симптомів, пов'язаних з алергією на пилок (сінна лихоманка) у дорослих або підлітків від 12 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кларитин Плюс

Не приймайте Кларитин Плюс:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) на лоратадин, псевдоефедрин або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Через вміст псевдоефедрину, не приймайте Кларитин Плюс

• якщо ви також приймаєте препарат для лікування серцевих захворювань або артеріальної гіпертензії.
• якщо ви страждаєте на глаукому, труднощі з сечовипусканням, обструкцію сечовиводу, артеріальну гіпертензію або серцево-судинні захворювання, чи якщо ви мали геморагічний інсульт, або гіпертиреоз,
• якщо ви приймаєте препарат для лікування депресії з інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) або протягом 2 тижнів після такого лікування,
• якщо ви маєте важку ниркову недостатність, гостру (раптову) або хронічну (тривалу), або ниркову недостатність.

Попередження та застереження

Певні захворювання можуть зробити вас надзвичайно чутливим до деконгестанту псевдоефедрину, який міститься в цьому препараті.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кларитин Плюс:

• якщо вам більше 60 років, оскільки ви можете бути більш чутливими до дії цього препарату,
• якщо ви страждаєте на цукровий діабет, виразку, яка викликає звуження шлунка, тонкого кишечника або стравоходу (виразка, яка викликає звуження), обструкцію кишечника (обструкція пілородуоденального антруму), обструкцію шийки сечового міхура (обструкція шийки міхура), якщо ви раніше мали труднощі з диханням через звуження дихальних шляхів (бронхоспазм), або проблеми з печінкою, нирками або сечовим міхуром,
• якщо вам мають бути проведені хірургічні втручання, оскільки вам може знадобитися припинити приймати Кларитин Плюс,
• якщо ви приймаєте дигіталові препарати, які використовуються для лікування певних серцевих захворювань, оскільки вам може знадобитися корекція дози
• якщо ви приймаєте альфа-метилдопу, мекаміламін, резерпін та гуанетидин для артеріальної гіпертензії, оскільки вам може знадобитися корекція дози
• якщо ви приймаєте деконгестанти (оральні або назальні), препарати для гальмування апетиту (дієтичні таблетки), або амфетаміни, оскільки разом з Кларитин Плюс ці препарати можуть збільшити вашу артеріальну гіпертензію
• якщо ви приймаєте препарати з алкалоїдами ерготаміну (наприклад, дигідроерготамін, ерготамін, або метилергометрин) для лікування мігрені, оскільки разом з Кларитин Плюс ці препарати можуть збільшити вашу артеріальну гіпертензію.
• якщо ви приймаєте лінезолід (антибіотик), бромокриптин (використовується для лікування безпліддя або хвороби Паркінсона), каберголін, лізурід та перголід (для хвороби Паркінсона). Прийом будь-якого з цих препаратів під час лікування Кларитин Плюс може збільшити вашу артеріальну гіпертензію.
• якщо вам мають бути проведені шкірні тести на алергію, не приймайте Кларитин Плюс протягом 2 днів перед тестами, оскільки цей препарат може змінити результати.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви помітили або було діагностовано щось з наступного:

• артеріальна гіпертензія,
• швидке або сильне серцебиття (тахікардія),
• анормальний ритм серцебиття (аритмія),
• нудота та головний біль або збільшення головного болю при прийомі Кларитин Плюс. Ваш лікар може порадити вам припинити лікування.

Одна з активних речовин Кларитин Плюс, псевдоефедрин, може викликати залежність і

великі кількості псевдоефедрину можуть бути токсичними.

Якщо ви розвинуєте загальне гарячкове висипання, пов'язане з пухирцями, припиніть приймати Кларитин Плюс і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки при прийомі Кларитин Плюс, через запалення товстої кишки (ішемічна коліт). Якщо ці симптоми з'являються, припиніть приймати Кларитин Плюс і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Може виникнути зниження кровотоку до зорового нерва при прийомі Кларитин Плюс. Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати Кларитин Плюс і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно. Див. розділ 4.

Було повідомлено про випадки синдрому hậuєнсефалопатії (ПЕР) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ) після використання препаратів, які містять псевдоефедрин. ПЕР та РВКМ є рідкими захворюваннями, які можуть включати зниження кровотоку до мозку. Припиніть використовувати Кларитин Плюс негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками ПЕР або РВКМ (для ознайомлення з симптомами див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти").

Діти

Не давайте цей препарат дітям молодшим 12 років.

Прийом Кларитин Плюс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Кларитин Плюс з алкоголем

Не було доведено, що Кларитин Плюс посилює дію алкоголю.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Не приймайте Кларитин Плюс, якщо ви вагітні.

Лактація

Не приймайте Кларитин Плюс, якщо ви перебуваєте в період лактації. Лоратадин і псевдоефедрин виділяються в грудне молоко. Було повідомлено про зниження кількості молока у жінок під час лактації при прийомі псевдоефедрину, одного з компонентів Кларитин Плюс.

Водіння автомобіля та використання машин

При рекомендованій дозі не очікується, що Кларитин Плюс викликатиме сонливість або зниження стану свідомості. Однак, дуже рідко деякі люди можуть відчувати сонливість, яка може впливати на їхню здатність водити автомобіль або використовувати машини

Кларитин Плюс містить сакарозу

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Інформація для спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

3. Як приймати Кларитин Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, які містяться в цьому описі або вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Як приймати:

Дорослі та підлітки від 12 років:

Рекомендована доза становить 1 таблетку, 1 раз на добу з склянкою води, з їжею або без.

Цей препарат приймається перорально.

Проглотіть таблетку цілою; не розчавлюйте, не розбивайте та не жуйте таблетку перед тим, як її проглотити.

Не приймайте більше таблеток Кларитин Плюс, ніж рекомендовано в цьому описі, або з більшою частотою, ніж рекомендовано.

Тривалість лікування повинна бути якнайкоротшою та повинна бути припинена, як тільки симптоми зникнуть.

Якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть артеріальна гіпертензія, тахікардія, палпітації, нудота, вам слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Кларитин Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Кларитин Плюс, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Було повідомлено про сонливість, палпітації та головний біль при передозуванні лоратадину, одного з компонентів Кларитин Плюс. Було повідомлено про конвульсії, палпітації, нудоту та нервозність при передозуванні псевдоефедрину, одного з компонентів Кларитин Плюс.

У разі передозування або випадкового прийому препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації; телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Кларитин Плюс

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, а потім продовжуйте приймати її звичайним чином.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви відчуваєте побічний ефект, який не зникає, є неприємним або якщо ви вважаєте, що він важливий.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• важкі захворювання, які впливають на кровоносні судини мозку, відомі як синдром hậuєнсефалопатії (ПЕР) та синдром реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ)

Припиніть використовувати Кларитин Плюс негайно і шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте симптоми, які можуть бути ознаками синдрому hậuєнсефалопатії (ПЕР) та синдрому реверсивної вазоконстрикції мозку (РВКМ). Це включає:

• інтенсивний головний біль, який виник раптово
• загальне захворювання
• нудота
• запаморочення
• конвульсії
• зміни в зорі

Побічні ефекти, які часто трапляються (можуть впливати до 1 особи з 10), пов'язані з Кларитин Плюс, включають: нервозність, анорексію, сонливість, безсоння, запаморочення, неспокій, сухість у роті, втома.

Побічні ефекти, які рідко трапляються (можуть впливати до 1 особи з 100), включають:

тахікардію, палпітації, носову кровотечу, риніт, запор, нудоту.

Під час продажу Кларитин Плюс були повідомлені наступні побічні ефекти з частотою дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000): алергічна реакція, включно з висипанням, кропив'янкою та набряком обличчя, вертIGO, конвульсії, аномальні серцеві ритми, підвищення артеріальної гіпертензії, кашель, звуження дихальних шляхів, проблеми з печінкою, труднощі з сечовипусканням та випадіння волосся.

Інші побічні ефекти, які трапляються лише через лоратадин у клінічних дослідженнях та під час продажу, включають: збільшення апетиту, висипання та нездужання шлунка.

Частота наступного побічного ефекту невідома:

• збільшення ваги
• раптовий початок гарячки, червоного висипання або багатьох дрібних пухирців (можливі симптоми гострої пустульозної екзантеми - ГПЕ) які можуть виникнути протягом перших 2 днів лікування Кларитин Плюс. Див. розділ 2.

Припиніть приймати Кларитин Плюс, якщо ці симптоми з'являються, і зверніться до вашого лікаря або шукайте медичну допомогу негайно.

• запалення товстої кишки через зниження кровотоку (ішемічна коліт).
• зниження кровотоку до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кларитин Плюс

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не заморожуйте.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці та блистерній упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблетки.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кларитин Плюс

• Активними речовинами є лоратадин 10 мг та псевдоефедрин 240 мг.
• Інші компоненти: ядро - гіпромелоза; етилцелюлоза; гідогенфосфат кальцію дигідрат; повідон; діоксид кремнію; стеарат магнію; покриття - макрогол 3350; гіпромелоза 2910; OPASPRAY білий K-1-7000 (діоксид титану Е-171, гідроксипропілцелюлоза Е-463); сакароза; макрогол 400; карнаубський віск та білий віск бджоли. Див. розділ 2 "Кларитин Плюс містить сакарозу"

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кларитин Плюс 10 мг/240 мг пролонговані таблетки випускаються в блистерах по 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Bayer Hispania, S.L.

Avda. Baix Llobregat 3 і 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

SAG Manufacturing S.L.U.

Km. 36, Carretera Nacional 1

28750 San Agustín de Guadalix

Мадрид (Іспанія)

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Clarinase Once Daily

Данія, Ісландія: Clarinase

Португалія: Claridon QD

Іспанія: Clarityne Plus 10mg/240mg

Дата останнього перегляду цього опису:04/2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/