САГАЛІКС 10 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта
2. Сагалікс, 10 мг, капсули для прийому всередину, тверді
3. Сагалікс, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді
4. Сагалікс, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді
   1. Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
5. Що таке Сагалікс і для чого він використовується
6. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сагалікс
   1. Коли не приймати препарат Сагалікс
   2. Попередження і обережність
   3. Діти
   4. Препарат Сагалікс і інші препарати
   5. Препарат Сагалікс з їжею і питтям
   6. Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
   7. Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
   8. Препарат Сагалікс містить сахарозу і натрій
7. Як приймати Сагалікс
   1. Прийом у дорослих:
   2. Синдром Золлінгера-Еллісона:
   3. Прийом у дітей і підлітків
   4. Прийом цього препарату
   5. Що робити, якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул
   6. Прийом більшої кількості препарату Сагалікс, ніж рекомендована
   7. Пропуск прийому препарату Сагалікс
   8. Припинення прийому препарату Сагалікс
8. Можливі побічні ефекти
   1. У разі виникнення будь-якого з нижченаведених рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000) або дуже рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000), але серйозних побічних ефектів, потрібно припинити прийом препарату Сагалікс і негайно звернутися до лікаря:
   2. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10)
   3. Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 100)
   4. Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000)
   5. Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000)
   6. Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
   7. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати Сагалікс
10. Зміст упаковки і інші відомості
    1. Що містить Сагалікс
    2. Як виглядає Сагалікс і що містить упаковка
    3. Відповідальна особа
    4. Виробник
    5. Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    6. Ірландія
    7. Румунія
    8. Польща
    9. Португалія
    10. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Сагалікс, 10 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Сагалікс, 20 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Сагалікс, 40 мг, капсули для прийому всередину, тверді

Омеپرазол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Сагалікс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сагалікс
• 3. Як приймати Сагалікс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Сагалікс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Сагалікс і для чого він використовується

Сагалікс містить активну речовину омеپرазол. Він належить до групи препаратів, званих «інгібіторами протонної помпи». Вони зменшують кількість кислоти, виробленої шлунком.
Сагалікс використовується для лікування наступних станів:
У дорослих:

• «Хвороба рефлюксу шлунку» (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). ГЕРХ викликає те, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і закидання.
• Виразки в верхній частині тонкої кишки (виразка дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразка шлунку).
• Виразки, інфіковані бактеріями, званими «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, викликані прийомом препаратів, званих НПВП (ністероїдні протизапальні препарати). Сагалікс також може бути використаний для профілактики виникнення виразок, якщо пацієнт приймає НПВП.
• Надмірна кількість кислоти в шлунку, викликана розростанням підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:
Діти старші 1 року життя, з масою тіла 10 кг або більше

• «Хвороба рефлюксу шлунку» (ГЕРХ). ГЕРХ викликає те, що кислота з шлунку потрапляє до стравоходу (трубки, яка з'єднує горло з шлунком), викликаючи біль, запалення і закидання.
• У дітей симптоми цього стану можуть включати закидання вмісту шлунку до ротової порожнини (регургітація, блювота) і недостатній приріст маси тіла.

Діти і підлітки старші 4 років

• Виразки, інфіковані бактеріями, званими «Helicobacter pylori». Якщо у дитини є ця хвороба, лікар може призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразок.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Сагалікс

Коли не приймати препарат Сагалікс

• Якщо пацієнт має алергію на омеپرазол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на препарати, які містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Не приймати препарат Сагалікс, якщо будь-яке з вищезазначених тверджень стосується пацієнта.
У разі сумнівів перед прийомом препарату Сагалікс зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження і обережність

Перш ніж прийняти препарат Сагалікс, зверніться до лікаря або фармацевта.
У зв'язку з лікуванням омеپرазолом повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію ліків з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS) та гостру загальну пустульозну екзантему (AGEP). У разі виникнення будь-яких симптомів, пов'язаних з цими важкими шкірними реакціями, описаними у пункті 4, потрібно припинити прийом препарату Сагалікс і негайно звернутися за медичною допомогою.
Сагалікс може маскувати симптоми інших хвороб. Тому, якщо до початку прийому препарату Сагалікс або під час його прийому виник будь-який з нижченаведених станів, потрібно негайно звернутися до лікаря:

• Виникла необґрунтована велика втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Виникнув біль у животі або нудота.
• Пацієнт почав блювати їжею або кров'ю.
• Відхідна маса має колір чорного вугілля (кал з домішкою крові).
• Виникла важка або тривала діарея, оскільки прийом омеپرазолу пов'язаний з незначним збільшенням частоти виникнення інфекційної діареї.
• Пацієнт має важкі порушення функції нирок.
• Виникла раніше шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до препарату Сагалікс, який зменшує кількість кислоти в шлунку.
• Планується проведення спеціального аналізу крові (хромогранін А).

Під час прийому омеپرазолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або виникнення крові в сечі та (або) реакції надчутливості, такі як гарячка, висипка та тугорухість суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю.
У разі тривалого прийому препарату Сагалікс (тривалістю більше 1 року) ймовірно будуть потрібні регулярні медичні огляди. Під час кожної відвідування лікаря потрібно повідомляти про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як препарат Сагалікс, особливо тривалий період часу (більше 1 року), може незначно збільшити ризик перелому кістки стегна, кістки зап'ястка або хребта. потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт має остеопороз або приймає кортикостероїди (які можуть збільшувати ризик виникнення остеопорозу).
Якщо у пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, підданих дії сонячних променів, потрібно якнайшвидше повідомити про це лікаря, оскільки може бути потрібно припинити лікування препаратом Сагалікс. Також потрібно пам'ятати, щоб повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендується. Не слід давати цей препарат дітям молодшим 1 року життя або дітям з масою тіла менше 10 кг.

Препарат Сагалікс і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це стосується також препаратів, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки препарат Сагалікс може впливати на дію деяких інших препаратів, а також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Сагалікс.
Не слід приймати препарат Сагалікс, якщо пацієнт приймає препарати, які містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Дигоксин (використовується для лікування порушень серцевої діяльності)
• Діазепам (використовується для лікування тривоги, для розслаблення м'язів або при епілепсії)
• Фенітойн (використовується при епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, необхідний буде медичний огляд на початку або після закінчення прийому препарату Сагалікс
• Препарати, які використовуються для розрідження крові, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Можливо буде необхідний медичний огляд пацієнта на початку або після закінчення прийому препарату Сагалікс
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (використовується при трансплантації органів)
• Зілля зверху звичайного ( Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (використовується для лікування хронічної артеріальної недостатності)
• Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів (тромбозу))
• Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
• Метотрексат (хіміотерапія, препарат, який використовується у великих дозах для лікування раку) - якщо пацієнт приймає велику дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Сагалікс

Якщо лікар призначив антибіотики аμοциклін і кларитроміцин, а також препарат Сагалікс для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pylori,дуже важливо повідомити лікаря про всі приймані препарати.

Препарат Сагалікс з їжею і питтям

Див. пункт 3.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Омеپرазол проникає до молока жінок, які годують грудьми, але ймовірно не впливає на дитину при прийомі терапевтичних доз. Лікар вирішить, чи може пацієнтка приймати препарат Сагалікс, якщо вона годує грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Сагалікс ймовірно не вплине на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати інструменти або машини. Можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння і порушення зору (див. пункт 4). У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Сагалікс містить сахарозу і натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати Сагалікс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул потрібно приймати та протягом якого періоду. Це буде залежати від стану здоров'я пацієнта та його віку.
Рекомендовані дози наведені нижче.

Прийом у дорослих:

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як закидання та блювота кислоти шлунку:

• Якщо лікар встановив, що стравохід був незначно пошкоджений, рекомендується доза 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом дози 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо стравохід не був пошкоджений, зазвичай використовується доза 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині тонкої кишки(виразка дванадцятипалої кишки):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом тієї ж дози протягом наступних 2 тижнів, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунку(виразка шлунку):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати прийом тієї ж дози протягом наступних 4 тижнів, якщо виразки ще не загоїлися.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики повторного виникнення виразок дванадцятипалої кишки і шлунку:

• Рекомендована доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування виразокдванадцятипалої кишки і шлунку викликаних прийомом НПВП(ністероїдних протизапальних препаратів):

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4-8 тижнів.

Для профілактики виразок дванадцятипалої кишки і шлунку,якщо пацієнт приймає НПВП:

• Рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pyloriі профілактики їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза становить 20 мг препарату Сагалікс двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також призначить дві антибіотики: амоциклін і (або) кларитроміцин і (або) метронідазол.

Для лікування занадто великої кількості кислоти в шлунку, викликаної розростанням підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

Синдром Золлінгера-Еллісона:

• Рекомендована доза становить 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від потреб, а також вирішить, як довго потрібно приймати препарат.

Прийом у дітей і підлітків

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як закидання та блювота кислоти шлунку:

• Діти старші 1 року життя і з масою тіла більше 10 кг можуть приймати Сагалікс. Дозу для дітей визначає лікар залежно від маси тіла дитини.

Для лікування виразок, викликаних інфекцією бактеріями Helicobacter pyloriі профілактики їх повторного виникнення:

• Діти старші 4 років можуть приймати Сагалікс. Дозу для дітей визначає лікар залежно від маси тіла дитини.
• Лікар також призначить дитині дві антибіотики, амоциклін і кларитроміцин.

Прийом цього препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати під час їжі або на пустий шлунок.
• Необхідно проковтнути капсули цілими, запиваємою півсклянкою води. Не слід жувати чи розчавлювати капсули. Це пов'язано з тим, що капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під дією кислоти шлунку. Важливо не пошкоджувати пелети.

Що робити, якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул

Якщо доросла особа або дитина мають проблеми з ковтанням капсул:

• Необхідно відкрити капсули і проковтнути вміст безпосередньо, запиваємою півсклянкою води або висипати вміст до склянки негазованої води, будь-якого кислого фруктового соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або яблучного пюре.
• Необхідно завжди перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім суміш потрібно вживати одразу або протягом 30 хвилин після підготовки.
• Щоб упевнитися, що весь препарат був прийнятий, потрібно дуже добре промити склянку півсклянкою води і вживати. Тверді частинки містять препарат - не слід їх жувати чи розчавлювати.

Прийом більшої кількості препарату Сагалікс, ніж рекомендована

У разі прийому більшої кількості препарату Сагалікс, ніж рекомендована лікарем, потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Сагалікс

У разі пропуску прийому препарату потрібно прийняти його якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, потрібно пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Сагалікс

Не слід припиняти прийом препарату Сагалікс без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000) або дуже рідких (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000), але серйозних побічних ефектів, потрібно припинити прийом препарату Сагалікс і негайно звернутися до лікаря:

зверніться до лікаря:

• Раптовий свистячий дихання, набряк губ, язика і горла або тіла, висипка, оmdлення або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція). (рідко)
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням. Можуть також виникнути великі пухирі та кровотеча губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Це можуть бути симптоми синдрому Стівенса-Джонсона або токсичної епідермальної некролізу. (дуже рідко)
• Розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препаратів). (рідко)
• Червона, лускова, розлегла висипка з вузлами під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра загальна пустульозна екзантема). (рідко)
• Жовта шкіра, темний сечовидний кольор сечі та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки. (рідко)

До інших побічних ефектів належать:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10)

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у животі, запор, метеоризм.
• Нудота (нудота) або блювота.
• Легкі поліпи в шлунку.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 100)

• Набряк ніг і стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Головокружіння, оніміння, поколювання, сонливість.
• Чувство обертання (головокружіння).
• Зміни в аналізах крові, які перевіряють функцію печінки.
• Висипка шкіри, висипка з вузлами (кропивниця) та свербіж шкіри.
• Поганий загальний стан та відсутність енергії.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 1000)

• Порушення крові, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може викликати слабкість, синяки чи збільшити ймовірність виникнення інфекції.
• Низький рівень натрію в крові. Це може викликати слабкість, блювоту та судоми чи збільшити частоту серцевих скорочень. Низький рівень натрію в крові також може викликати зниження рівня калію чи кальцію в крові. Лікар може вирішити провести регулярні аналізи крові для контролю рівня натрію.
• Чувство збудження, дезорієнтації чи пригніченості.
• Зміни смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Раптовий свистячий дихання чи відчуття задухи (спазм бронхів).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Воспалення ротової порожнини.
• Інфекція, викликана грибами, яка може включати кишки та називається «плесневою інфекцією».
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипка шкіри після впливу сонячних променів.
• Біль у суглобах (артралгія) чи м'язах (міалгія).
• Важкі порушення функції нирок (інтерстиційний нефрит).
• Збільшена потливість.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у максимум 1 особи з 10 000)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття чи чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Важкі порушення функції печінки, які можуть призвести до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Еритема мультиформна.
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Воспалення кишок (що може призвести до діареї).
• Якщо пацієнт приймає Сагалікс триваліше 3 місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, мимовільні судоми, дезорієнтацію, судоми чи збільшення частоти серцевих скорочень. Якщо виник будь-який з цих симптомів, потрібно негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію чи кальцію в крові. Лікар може вирішити провести регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися болем у суглобах.

Омеپرазол у дуже рідких випадках може впливати на кількість білих кров'яних тілець, що призводить до недостатньої імунної відповіді. У разі виникнення у пацієнта інфекції з симптомами, такими як гарячка з значним погіршенням загального стану або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі чи ротовій порожнині чи труднощі з сечовиділенням, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря для виключення відсутності білих кров'яних тілець (агранулоцитозу) за допомогою аналізу крові.
Важливо повідомити лікаря про прийом препарату Сагалікс у такому випадку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які симптоми побічних ефектів, не перераховані в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: http://www.pharmcenter.com.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Сагалікс

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці пляшки після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістер з плівкою ПКВ/ПЕ/ПВДК/Алюмінієм: Зберігати при температурі нижче 25 °C; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Пляшки з ГДПЕ: Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу; зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Сагалікс

• Активною речовиною препарату є омеپرазол. Капсули для прийому всередину, тверді (капсули для прийому всередину) препарату Сагалікс містять 10 мг, 20 мг або 40 мг омепразолу.
• Інші компоненти - сахароза, гранули (які складаються зі скробі кукурудзи, сахарози та очищеної води), гідроксид магнію, кукурудзяна скроба, дигідрофосфат натрію, гіпромелоза 2910 6сП, лаурилсульфат натрію, манitol, карбоксиметилскроба натрію, Тип А, тальк, діоксид титану (Е171), макрогол 6000, полісорбат 80 та кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1).
• Капсули желятинові 10 мг містять:блакитний брилліант ФСФ (Е133), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171) та желятину.
• Капсули желятинові 20 мг містять:індіго (Е132), діоксид титану (Е171) та желятину.
• Капсули желятинові 40 мг містять:діоксид титану (Е171), чорний оксид заліза (Е172) та желятину.

Як виглядає Сагалікс і що містить упаковка

Капсули для прийому всередину, 10 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 14,3 мм, з зеленим кришечком та білим корпусом, яка містить кульові гранули білого чи білуватого кольору.
Капсули для прийому всередину, 20 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 14,3 мм, з синім кришечком та білим корпусом, яка містить кульові гранули білого чи білуватого кольору.
Капсули для прийому всередину, 40 мг: Тверда желятинова капсула довжиною близько 15,9 мм, з білим кришечком та сірим корпусом, яка містить кульові гранули білого чи білуватого кольору.
Величини упаковок:
Сагалікс, 10 мг випускається в блистерах з плівкою ПКВ/ПЕ/ПВДК/Алюмінієм, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 капсул для прийому всередину, тверді; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул для прийому всередину, тверді.
Сагалікс, 20 мг випускається в блистерах з плівкою ПКВ/ПЕ/ПВДК/Алюмінієм, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердіх капсул для прийому всередину; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105, 120 та 250 капсул для прийому всередину, тверді.
Сагалікс, 40 мг випускається в блистерах з плівкою ПКВ/ПЕ/ПВДК/Алюмінієм, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90 та 100 твердіх капсул для прийому всередину; а також у пляшках з ГДПЕ, які містять 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 105 та 120 капсул для прийому всередину, тверді.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеція
email: [email protected]

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A.
Avda. Miralcampo, No7, Poligono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca De Henares (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія

Licomep 10 мг тверді капсули для прийому всередину
Licomep 20 мг тверді капсули для прийому всередину
Licomep 40 мг тверді капсули для прийому всередину

Румунія

Сагалікс 10 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку
Сагалікс 20 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку
Сагалікс 40 мг капсули для прийому всередину, резистентні до дії шлункового соку

Польща

Сагалікс

Португалія

Laumart

Дата останньої актуалізації інструкції: