Лінезолід Хікма 600 mg/мл розчин ДЛЯ інфузій

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Лінезолід Хікма і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед початком використання Лінезоліда Хікма
4. Як використовувати Лінезолід Хікма
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Лінезоліда Хікма
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лінезолід Хікма 2 мг/мл розчин для інфузії ЕФГ

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лінезолід Хікма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Лінезоліда Хікма
3. Як використовувати Лінезолід Хікма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лінезоліда Хікма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лінезолід Хікма і для чого він використовується

Лінезолід є антибіотиком групи оксазолідінонів, який діє шляхом інгібування росту певних бактерій (мікробів), які викликають інфекції. Він використовується для лікування пневмонії та деяких інфекцій шкіри або підшкірної клітковини. Ваш лікар вирішить, чи підходить Лінезолід для лікування вашої інфекції

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Лінезоліда Хікма

Не використовувати Лінезолід Хікма:

• якщо ви алергічні на лінезолід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів будь-який лікарський засіб з групи інгібіторів моноамінооксидази (ІМАО, наприклад фенелзін, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід). Ці лікарські засоби можуть використовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона.
• якщо ви годуєте грудьми. Лінезолід проникає в молоко і може вплинути на дитину.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Лінезоліда.

Лінезолід може не бути підходящим для вас, якщо ви відповідаєте «так» на будь-яке з наступних питань. У цьому випадку повідомте про це вашому лікареві, оскільки йому/їй потрібно буде контролювати ваше загальне здоров'я та артеріальний тиск перед і під час лікування або може вирішити, що інший лікарський засіб краще для вас.

Запитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені, чи відноситься будь-яка з цих категорій до вашого випадку.

• Чи маєте ви високий артеріальний тиск, приймаєте ліки для його лікування чи ні?
• Чи діагностовано у вас гіперактивність щитоподібної залози?
• Чи маєте ви пухлину надниркових залоз (феохромоцитому) або карциноїдний синдром (викликаний пухлинами в гормональній системі, які супроводжуються симптомами діареї, червоного кольору шкіри, свисту при диханні)?
• Чи страждаєте ви від біполярного розладу, шизофренії, ментальної затуманення чи інших психічних проблем
• Чи приймаєте ви опіоїди?

Використання певних лікарських засобів, включно з антидепресантами та опіоїдами, разом з Лінезолідом може викликати серотоніновий синдром, стан, який потенційно може бути смертельним (див. розділ 2 «Використання Лінезоліда Хікма з іншими лікарськими засобами» та розділ 4).

Будьте особливо обережні з Лінезолідом Хікма

Повідомте вашому лікареві перед початком використання цього лікарського засобу, якщо:

• Ви легко отримуєте синяки та кровотечі,
• У вас анемія (низький рівень червоних кров'яних клітин),
• Ви схильні до інфекцій,
• У вас є історія судом,
• У вас є проблеми з печінкою або нирками, особливо якщо ви на діалізі,
• У вас є діарея.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо під час лікування з'являються:

• Проблеми з зором, такі як розмитість зору, зміни сприйняття кольорів, труднощі з баченням або якщо ви помітили, що ваше поле зору зменшується.
• Втрата чутливості в руках або ногах або відчуття оніміння чи пекучої складки в руках або ногах.
• Можливо, діарея під час прийому або після прийому антибіотиків, включно з лінезолідом. Якщо діарея стає інтенсивною, тривалою або якщо ви помітили, що ваші фекалії містять кров або слиз, ви повинні негайно припинити приймати Лінезолід і проконсультуватися з вашим лікарем. У цій ситуації не слід приймати лікарські засоби, які зупиняють або зменшують рух кишківника.
• Нудота чи повторювані блювотіння, болі в животі чи швидке дихання.

Використання Лінезоліда Хікма з іншими лікарськими засобами

Іноді Лінезолід може взаємодіяти з певними лікарськими засобами та викликати побічні ефекти, такі як зміни артеріального тиску, температури тіла чи частоти серцевих скорочень.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнівнаступні лікарські засоби, оскільки не слідвикористовувати Лінезолід, якщо ви ще приймаєте їх або якщо ви приймали їх недавно (див. також розділ 2 попередньо «Не використовувати Лінезолід Хікма»).

• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, наприклад фенелзін, ізокарбоксазид, селегілін, моклобемід). Ці лікарські засоби можуть використовуватися для лікування депресії або хвороби Паркінсона.

Повідомте також вашому лікареві, якщо ви приймаєте наступні лікарські засоби. Ваш лікар може вирішити лікувати вас Лінезолідом, але потрібно буде оцінити ваше загальне здоров'я та артеріальний тиск перед і під час лікування. У інших випадках ваш лікар може вирішити, що інший лікарський засіб краще для вас.

• Ліки для лікування простуди, які містять псевдоефедрин або фенілпропаноламін.
• Деякі лікарські засоби для лікування астми, такі як салбутамол, тербуталін, фенотерол.
• Певні антидепресанти, відомі як трициклічні або ІСРС (інгібітори селективної реабсорбції серотоніну). Є багато лікарських засобів цього типу, включно з амітріптиліном, циталопрамом, кломіпраміном, дозулепіном, доксепіном, флуоксетином, флувоксаміном, іміпраміном, лофепраміном, пароксетином, сертраліном або певними лікарськими засобами, які використовуються для лікування залежності від опіоїдів, таких як бупренорфін. Ці лікарські засоби можуть взаємодіяти з лінезолідом, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові скорочення, агітація, галюцинації, кома, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, підвищена м'язова напруга, температура тіла вище 38°C. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Ліки для лікування мігрені, такі як суматриптан або золмітриптан.
• Ліки для лікування алергічних реакцій, таких як адреналін (епінефрин).
• Ліки, які підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін (норепінефрин), допамін і добутамін.
• Ліки, які використовуються для лікування помірного або сильного болю, опіоїди, такі як петидін.
• Ліки, які використовуються для лікування тривожних розладів, таких як буспірон.
• Ліки, які запобігають згортанню крові, такі як варфарин.
• Антибіотик, відомий як рифампіцин.

Використання Лінезоліда Хікма з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете використовувати Лінезолід до, під час або після їжі.
• Уникайте споживання великих кількостей сиру, дріжджового екстракту або соєвого екстракту (наприклад, соєвого соусу) та алкогольних напоїв, особливо пива та вина. Причина полягає в тому, що цей лікарський засіб може взаємодіяти з речовinou, звanou тирамін, яка природньо присутня в деяких продуктах харчування. Ця взаємодія може викликати підвищення вашого артеріального тиску.
• Якщо ви відчуваєте пульсуючий головний біль після їжі чи пиття, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту або медсестрі негайно.

Вагітність, лактація та фертильність

Не відомо, який ефект має Лінезолід на вагітних жінок. Тому вагітні жінки не повинні використовувати цей лікарський засіб, якщо тільки їхній лікар не порадить їм це зробити. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не слід годувати грудьми під час лікування Лінезолідом, оскільки цей лікарський засіб проникає в молоко і може вплинути на вашу дитину.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лінезолід може викликати головокружіння або проблеми з зором. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини. Пам'ятайте, що якщо ви не відчуваєте себе добре, ваша здатність водити транспортні засоби або використовувати машини може бути порушена.

Лінезолід Хікма містить глюкозу

Цей лікарський засіб містить 45,7 мг/мл (13,7 г/300 мл) глюкози. Пацієнти з цукровим діабетом повинні це знати.

Лінезолід Хікма містить натрій

Цей лікарський засіб містить 114 мг натрію (основного компонента кухонної солі/столової солі) в кожній суміші. Це відповідає 5,7% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

3. Як використовувати Лінезолід Хікма

Дорослі

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

Цей лікарський засіб буде введений вам лікарем або іншим медичним працівником шляхом капельниці (інфузії в вену). Рекомендована доза для дорослих (18 років і старше) становить 300 мл (600 мг лінезоліда) двічі на день, введеного безпосередньо в кровотік (в/в), шляхом капельниці протягом 30-120 хвилин.

Якщо ви перебуваєте на програмі діалізу, Лінезолід буде введений вам після кожної сеансу.

Терапевтичний цикл зазвичай триває 10-14 днів, але може тривати до 28 днів. Безпека та ефективність цього лікарського засобу не встановлені для періодів лікування, які перевищують 28 днів. Ваш лікар вирішить тривалість вашого лікування.

Під час лікування Лінезолідом ваш лікар буде проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня крові.

Якщо ви приймаєте Лінезолід протягом більше 28 днів, ваш лікар повинен контролювати ваш зір.

Використання в дітей та підлітків

Лінезолід зазвичай не використовується в дітей та підлітках (молодше 18 років).

Якщо ви прийняли більше Лінезоліда Хікма, ніж потрібно

Якщо ви думаєте, що могли прийняти більше Лінезоліда, ніж потрібно, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Лінезолід Хікма

Оскільки цей лікарський засіб вводиться під суворим контролем, дуже малоймовірно, що ви забудете про прийняття дози. Якщо ви думаєте, що забули про прийняття дози, повідомте про це вашому лікареві або медсестрі. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте негайно вашому лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів під час лікування Лінезолідом:

Побічні ефекти серйозного характеру (з частотою між дужками) Лінезоліда включають:

• Важкі порушення шкіри (рідко), набряк, особливо на обличчі та шиї (рідко), свистіння та/або труднощі з диханням (рідко). Це може бути ознакою алергічної реакції та може потребувати припинення лікування Лінезолідом. Реакції шкіри, такі як висипання, викликані запаленням кровоносних судин (рідко), болюча, червона та лущена шкіра (дерматит) (рідко), висипання (часто), свербіж (часто).
• Проблеми з зором (рідко), такі як розмитість зору, зміни сприйняття кольорів (не відомо), труднощі з баченням або якщо ви помітили, що ваше поле зору зменшується (рідко).
• Важка діарея, яка містить кров та/або слиз (коліт, пов'язаний з антибіотиками, включно з псевдомембранозним колітом), який у рідких випадках може призвести до ускладнень, які можуть загрожувати життю (рідко).
• Нудота чи повторювані блювотіння, болі в животі чи швидке дихання (рідко),
• Відбулися випадки судом або конвульсій (рідко) у пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб.
• Серотоніновий синдром (не відомо): Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте агітацію, сплутаність, делір, ригідність, тремор, дезорієнтацію, конвульсії, швидке серцебиття, важкі проблеми з диханням та діарею (що свідчить про серотоніновий синдром) під час прийняття антидепресантів, відомих як ІСРС чи опіоїди (див. розділ 2).
• Кровотечі чи синяки без пояснення, які можуть бути викликані порушенням кількості певних клітин крові, які можуть вплинути на згортання крові чи викликати анемію (часто).
• Зміни кількості клітин крові, які можуть вплинути на вашу здатність боротися з інфекціями (рідко). Деякі ознаки інфекції включають: гарячку (часто), біль у горлі (рідко), виразки в роті (рідко) та втому (рідко).
• Запалення підшлункової залози (рідко).
• Конвульсії (рідко).
• Транзиторні ішемічні атаки (тимчасове порушення кровотоку до мозку, яке викликає короткочасні симптоми, такі як втрата зору, слабкість у руках та ногах, труднощі з мовленням та втрата свідомості) (рідко).
• «Питання» в вухах (тіннітус) (рідко).

Відбулися випадки оніміння, свербіння чи розмитості зору у пацієнтів, які приймали цей лікарський засіб більше 28 днів. Якщо ви відчуваєте труднощі з зором, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Інші побічні ефекти включають:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Інфекції, викликані грибами, особливо «афти» в вагіні чи роті.
• Головний біль.
• Металічний смак.
• Діарея, блювотіння, нудота.
• Порушення деяких результатів аналізу крові, включно з результатами тестів на білки, солі чи ферменти, які оцінюють функцію печінки, нирок чи рівень цукру в крові.
• Труднощі з сном.
• Збільшення артеріального тиску.
• Анемія (зниження кількості червоних кров'яних клітин).
• Головокружіння.
• Болі в животі, локалізовані чи загальні.
• Запор.
• Диспепсія.
• Болі, локалізовані.
• Зниження кількості тромбоцитів.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Запалення вагіни чи генітальної області жінки.
• Чувство оніміння чи свербіння.
• Набряк, дискомфорт, зміни кольору язика.
• Сухість у роті
• Болі в місці введення лікарського засобу чи навколо нього.
• Запалення вен (включно з місцем введення капельниці).
• Потрібність частішого сечовипускання.
• Охолодження.
• Чувство спраги.
• Збільшення потовиділення.
• Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові).
• Ниркова недостатність.
• Набряк живота.
• Болі в місці ін'єкції.
• Збільшення креатиніну.
• Болі в животі.
• Зміни частоти серцевих скорочень (наприклад, збільшення частоти)
• Низький рівень крові
• Слабкість та/або зміни чутливості

Побічні ефекти рідко (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Зміна кольору поверхні зубів, яка зникає після професійної чистки зубів.

Відбулися також наступні побічні ефекти (частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Волосся (втрати волосся).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини Website: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лінезоліда Хікма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці до моменту використання для захисту від світла. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, суміші та обгортці, після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Персонал лікарні забезпечить, щоб Лінезолід Хікма розчин для інфузії не використовувався після закінчення терміну придатності, вказаного на суміші, та щоб він був введений негайно після порушення цілісності упаковки. Також вони візуально перевірять розчин перед його використанням і будуть використовувати його тільки якщо це прозорий розчин без частинок. Також вони забезпечать, щоб розчин зберігався правильно в коробці та алюмінієвій обгортці для захисту від світла та для утримання його поза зоною видимості та досягнення дітей до моменту використання.

Після відкриття:

З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. В іншому випадку терміни та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лінезоліда Хікма

• Активний інгредієнт - лінезолід. Кожен мл розчину містить 2 мг лінезоліда. Кожна сумка для інфузії об'ємом 300 мл містить 600 мг лінезоліда.
• Інші компоненти - глюкоза моногідрат, цитрат натрію, безводний цитринова кислота, хлоридна кислота або гідроксид натрію для регулювання pH та вода для ін'єкційних препаратів. Див. розділ 2 «Лінезолід містить глюкозу та натрій»

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лінезолід Хікма - прозорий розчин, який випускається в індивідуальних сумках для інфузії, що містять 300 мл розчину. Сумки упаковуються в контейнери по 10 сумок.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Хікма Фармацевтика (Португалія), С.А.

Естрада до Ріо да Мо № 8, 8А та 8Б, Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалія

Відповідальний за виробництво

Хікма Фармацевтика (Португалія), С.А.

Естрада до Ріо да Мо № 8, 8А та 8Б, Фервенса

2705-906 Терругем СНТ

Португалія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Хікма Іспанія, С.Л.У.

Кале Анабель Сегура № 11, Будівля А, 1-й поверх, офіс 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія Лінезолід Хікма 2 мг/мл Інфузійний розчин

Німеччина Лінезолід Хікма 2 мг/мл Інфузійний розчин

Іспанія Лінезолід Хікма 2 мг/мл Розчин для інфузії ЕФГ

Франція ЛІНЕЗОЛІД ХІКМА 2 мг/мл, Розчин для інфузії

Італія Лінезолід Хікма

Португалія Лінезолід Хікма

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Лінезолід Хікма 2 мг/мл Розчин для інфузії ЕФГ

ВАЖЛИВО: Перед призначенням лікарського засобу зверніться до інструкції.

Дозування та спосіб застосування

Лікування лінезолідом повинно розпочинатися лише у лікарняних умовах та після оцінки лікарем-спеціалістом, таким як мікробіолог або фахівець з інфекційних захворювань.

Пацієнти, які розпочинають лікування ін'єкційною формою, можуть перейти на будь-яку з пероральних форм, коли це клінічно показано. У цьому випадку не потрібно коригування дози, оскільки біодоступність лінезоліда при пероральному прийомі становить приблизно 100%.

Розчин для інфузії повинен вводитися протягом 30-120 хвилин.

Рекомендована доза лінезоліда повинна вводитися внутрішньовенно двічі на добу.

Тривалість та рекомендоване дозування для лікування дорослих:

Тривалість лікування залежить від мікроорганізму, місця інфекції, тяжкості та клінічної реакції пацієнта.

Рекомендації щодо тривалості лікування, наведені нижче, відображають ті, які використовувалися в клінічних дослідженнях. Для деяких типів інфекцій може бути корисним призначити коротші курси лікування, хоча це не було оцінено в клінічних дослідженнях.

Максимальна тривалість лікування - 28 днів. Безпека та ефективність лінезоліда при застосуванні протягом періодів понад 28 днів не встановлені.

Для інфекцій, пов'язаних з бактеріємією, не потрібно збільшувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

Рекомендація щодо дозування для розчину для інфузії така:

Педіатричне населення:Недостатньо даних про фармакокінетику, безпеку та ефективність лінезоліда у дітей та підлітків (віком менше 18 років) для встановлення рекомендацій щодо дозування. Тому, поки не будуть отримані додаткові дані, не рекомендується використовувати лінезолід у цій віковій групі.

Пацієнти похилого віку:Коригування дози не потрібно.

Ниркова недостатність:Коригування дози не потрібно.

Тяжка ниркова недостатність (тобто, КЛКР < 30 мл/хв):Коригування дози не потрібно в цих пацієнтах. Оскільки невідома клінічна значущість високих концентрацій (до 10 раз) двох основних метаболітів лінезоліда, цей лікарський засіб повинен застосовуватися з особливою обережністю у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю та застосовуватися лише у випадку, якщо очікувана користь переважує можливий ризик.

Оскільки приблизно 30% дози лінезоліда видаляється протягом 3 годин гемодіалізу, Лінезолід Хікма повинен застосовуватися після діалізу у пацієнтів, які отримують таке лікування. Основні метаболіти лінезоліда видаляються частково під час гемодіалізу, але їх концентрації значно вищі після діалізу, ніж у пацієнтів з нормальною нирковою функцією або легкою та середньою нирковою недостатністю. Тому лінезолід повинен застосовуватися з особливою обережністю у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю, які проходять діаліз, та застосовуватися лише у випадку, якщо очікувана користь переважує можливий ризик.

На даний момент немає досвіду застосування лінезоліда у пацієнтів, які проходять амбулаторний перитонеальний діаліз або альтернативні методи лікування ниркової недостатності (крім гемодіалізу).

Печінкова недостатність:Пацієнти з легкою та середньою печінковою недостатністю (клас А або Б за шкалою Чайлд-П'ю): Коригування дози не потрібно.

Тяжка печінкова недостатність (клас С за шкалою Чайлд-П'ю):Оскільки лінезолід метаболізується шляхом неензиматичного процесу, не очікується, що порушення печінкової функції суттєво змінить його метаболізм, тому коригування дози не рекомендується. Однак немає достатніх клінічних даних, і лінезолід повинен застосовуватися у цих пацієнтах лише у випадку, якщо очікувана користь переважує теоретичний ризик.

Передозування

Не відомо конкретного антидоту. Не було зареєстровано випадків передозування. Однак наступна інформація може бути корисною: Рекомендується підтримуюче лікування разом із підтриманням гломерулярної фільтрації. Приблизно 30% дози лінезоліда видаляється протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних про видалення лінезоліда під час перитонеального діалізу або гемоперфузії.

Інструкції з використання та обробки

Тільки для одного використання. Видаліть упаковку лише коли будете готові до використання, потім перевірте наявність малих витоків, сильно стиснувши сумку. У разі витоків не слід використовувати, оскільки може бути втрачена стерильність. Розчин повинен бути візуально перевірений перед застосуванням, і повинні бути використані лише прозорі розчини без частинок. Не слід використовувати ці сумки у серійних з'єднаннях. Видаліть весь залишковий розчин. Будь-який незастосований лікарський засіб або матеріал відходів повинен бути видалений згідно з місцевими правилами. Не повторно з'єднуйте частково використані сумки.

Лінезолід Хікма розчин для інфузії сумісний з такими розчинами: глюкоза 5% для інфузій, хлорид натрію 0,9% для інфузій, рінгер-лактатний розчин (гартманівський розчин).

Несумісності

Не слід додавати добавки до цього розчину. Якщо лінезолід застосовується з іншими лікарськими засобами одночасно, кожен з них повинен бути застосований окремо згідно з інструкцією. Аналогічно, якщо потрібно використовувати одну й ту саму внутрішньовенну лінію для послідовної інфузії кількох лікарських засобів, її слід промити до та після застосування лінезоліда сумісним розчином для інфузії.

Відомо, що Лінезолід Хікма розчин для інфузії не є фізично сумісним з такими сполуками: амфотерцин Б, хлорид хлорпромазину, дазепам, ізотіонат пентамідину, лактобіонат еритроміцину, фенітоїн натрію та сульфаметоксазол/триметоприм. Крім того, хімічно він не сумісний з содієм цефтриаксони.

Строк придатності

До відкриття: 24 місяці.

Після відкриття: З мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття виключає ризик мікробної контамінації, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо не використовується негайно, терміни та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.

Особливі заходи зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці (сумці та коробці) до моменту використання для захисту від світла.