Інструкція із застосування ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Ікатібант Агеттант і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед початком використання Ікатібанту Агеттант
- Н
- Н
- О
- Е
- К
- І
- Як використовувати Ікатібант Агеттант
- К
- А
- -Н.
- -і якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем.
- Інструкції крок за кроком для ін'єкції
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ікатібанту Агеттант
- Зміст упаковки та додаткова інформація
- Склад Ікатібанту Агеттант
- А
- Т
- Ф
Вступ
Опис: інформація для користувача
Ікатібант Агеттант 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці EFG
Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Зміст опису
- Що таке Ікатібант Агеттант і для чого він використовується
- Що вам потрібно знати перед початком використання Ікатібанту Агеттант
- Як використовувати Ікатібант Агеттант
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Ікатібанту Агеттант
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ікатібант Агеттант і для чого він використовується
Цей лікарський засіб містить активну речовину ікатібант.
Ікатібант використовується для лікування симптомів спадкового ангіоедему (СА) у дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.
При СА збільшуються концентрації певної речовини, присутньої в крові, званої брадикініном, що призводить до симптомів, таких як набряк, біль, нудота і діарея.
Ікатібант блокує дію брадикініну і, таким чином, гальмує прогресування симптомів кризи СА.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Ікатібанту Агеттант
Н
- якщо ви алергічні на ікатібант або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання ікатібанту:
- Якщо ви страждаєте на ангіну пекторіс (зменшення кровотоку, який надходить до серця).
- Якщо ви недавно перенесли інсульт.
Побічні ефекти, пов'язані з ікатібантом, подібні до симптомів вашої власної хвороби. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите, що симптоми кризи погіршуються після введення ікатібанту.
Крім того:
- Ви або ваш опікун повинні вивчити техніку введення підшкірних ін'єкцій (під шкіру) перед тим, як самостійно або ваш опікун введе ікатібант.
- Негайно після самостійного введення ікатібанту або після введення вашим опікуном під час ларингеальної кризи (закриття верхніх дихальних шляхів), ви повинні шукати медичну допомогу в медичній установі.
- Якщо ваші симптоми не покращуються після самостійного введення ін'єкції ікатібанту або після введення вашим опікуном, ви повинні проконсультуватися з лікарем про введення додаткових ін'єкцій ікатібанту. У дорослих пацієнтів можна вводити до 2 додаткових ін'єкцій протягом 24 годин.
Н
Не рекомендується використання ікатібанту у дітей молодше 2 років або тих, хто важить менше 12 кг, оскільки це не було вивчено у цих пацієнтів.
О
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не відомі взаємодії ікатібанту з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які є інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, каптоприл, еналаприл, раміприл, хіноприл, лізиноприл) для зниження артеріального тиску або з будь-якої іншої причини, повідомте вашого лікаря перед використанням ікатібанту.
Е
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання ікатібанту.
Якщо ви годуєте грудьми, не годуйте свого дитини протягом 12 годин після останнього введення ікатібанту.
К
Не керуйте транспортними засобами чи не обслуговуйте машини, якщо ви відчуваєте себе втомленим або закруженим внаслідок кризи СА або після використання ікатібанту.
І
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів (1 ммоль) натрію на шприц, тому він вважається практично "безнатрієвим".
3. Як використовувати Ікатібант Агеттант
Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.
Якщо вам раніше не вводили ікатібант, перша доза завжди повинна бути введена медичним працівником. Лікар даст вам дозвіл на виписку, коли вважатиме це безпечним. Після аналізу з вашим лікарем або медсестрою та після вивчення техніки підшкірних ін'єкцій (під шкіру) ви самі або ваш опікун можете вводити ікатібант, якщо у вас виникла криза СА. важливо вводити ікатібант підшкірно (під шкіру) якомога швидше після виявлення кризи ангіоедему. Медичний персонал навчить вас і вашого опікуна безпечному введенню ікатібанту згідно з інструкціями опису.
К
Ваш лікар визначив точну дозу ікатібанту і скаже, з якою частотою його слід використовувати.
А
- Рекомендована доза ікатібанту становить одну ін'єкцію (3 мл, 30 мг), введену підшкірно (під шкіру) якомога швидше після виявлення кризи ангіоедему (наприклад, з збільшенням набряку шкіри, особливо на обличчі та шиї, або збільшенням абдомінального болю).
- Якщо ви не відчуваєте покращення симптомів після 6 годин, вам слід проконсультуватися з лікарем про введення додаткових ін'єкцій ікатібанту. У дорослих пацієнтів можна вводити до 2 додаткових ін'єкцій протягом 24 годин.
-Н.
Діти та підлітки у віці від 2 до 17 років
- Рекомендована доза ікатібанту становить одну ін'єкцію об'ємом 1 мл до максимальної дози 3 мл залежно від маси тіла, введену підшкірно (під шкіру) якомога швидше після виявлення симптомів кризи ангіоедему (наприклад, збільшення набряку шкіри, особливо на обличчі та шиї, або збільшення абдомінального болю).
- Проконсультуйтеся з розділом інструкцій з використання, щоб побачити дозу, яку потрібно вводити.
- Якщо ви не впевнені щодо дози, яку потрібно вводити, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
-і якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Як вводити Ікатібант Агеттант
Ікатібант вводиться підшкірно (під шкіру). Кожен шприц слід використовувати тільки один раз.
Ікатібант вводиться короткою голкою в жирову тканину, розташовану під шкірою живота (черевної порожнини). Якщо у вас виникли будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Наступні інструкції крок за кроком передбачені для:
- самовведення (дорослі)
- введення опікуном або медичним працівником для дорослих, підлітків або дітей старше 2 років (які важать не менше 12 кг).
Інструкції включають наступні основні кроки:
- Загальна інформація
2а) Підготовка шприца для дітей та підлітків (2-17 років) вагою до 65 кг 2б) Підготовка шприца та голки для ін'єкції (всі пацієнти)
- Підготовка місця ін'єкції
- Введення розчину
- Видалення матеріалів ін'єкції
Інструкції крок за кроком для ін'єкції
|
|
2а) Підготовка шприца для дітей та підлітків (2-17 років) вагою до 65 кг: |
Важлива інформація для медичних працівників та опікунів: Коли доза нижча за 30 мг (3 мл), потрібно наступне обладнання для видалення необхідної дози (див. інформацію нижче):
Об'єм ін'єкції, необхідний у мл, повинен бути підготовлений у порожній градуйованій шприці об'ємом 3 мл (див. таблицю нижче). |
Таблиця 1: Позологічний режим для дітей та підлітків
Пацієнти, які важать більше 65 кг, будуть використовувати весь вміст попередньо наповненого шприца (3 мл). Якщо ви не впевнені щодо об'єму розчину, який потрібно видалити, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
Уникайте дотику до кінців конектора та голок, щоб запобігти забрудненню
Перенесення розчину ікатібанту до градуйованої шприци:
|
Якщо в градуйованій шприці є повітря:
|
|
2б) Підготовка шприца та голки для ін'єкції: Усі пацієнти (дорослі, підлітки та діти) |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Практично всі пацієнти, які приймають ікатібант, відчувають реакцію в місці ін'єкції (таку як подразнення шкіри, запалення, біль, свербіж, червоність шкіри та печіння). Ці ефекти зазвичай є легкими та покращують без потреби будь-якого додаткового лікування.
Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):
Додаткові реакції в місці ін'єкції (чуття тиску, синяк, зниження чутливості та/або оніміння, збільшення висипу на шкірі з свербінням та жаром).
Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Нудота
Головний біль
Закруження
Лихорадка
Свербіж
Висип
Червоність шкіри
Аномальні тести функції печінки
Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): Кропив'янка (уртикарія)
Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви помітите, що симптоми кризи погіршуються після введення ікатібанту.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Ікатібанту Агеттант
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка шприца або голки пошкоджена або якщо ви помітите видимі ознаки псування; наприклад, якщо розчин є мутним, містить плаваючі частинки або якщо колір розчину змінився.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ікатібанту Агеттант
Активна речовина - ікатібант. Кожен попередньо наповнений шприц містить 30 міліграмів ікатібанту (у вигляді ацетату). Інші компоненти - хлорид натрію, оцтова кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH) та вода для ін'єкційних препаратів.
А
Ікатібант Агеттант представлений у вигляді прозорого та безбарвного ін'єкційного розчину у попередньо наповненому шприці об'ємом 3 мл.
Упаковка містить голку для підшкірних ін'єкцій.
Ікатібант Агеттант випускається в індивідуальній упаковці з одним попередньо наповненим шприцем та голкою або в багаторазовій упаковці з трьома попередньо наповненими шприцами та трьома голками.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Т
Лабораторія Агеттант
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франція
Відповідальний за виробництво
Wessling GmbH
Johann-Krane-Weg 42,
48149 Münster,
Німеччина
Ф
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мг
- Код АТХB06AC02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCLORURO DE SODIO (7,573 mg/ml mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,64 mg/ml mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG
ФІРАЗИР 30 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мгДіюча речовина: ИкатибантПотрібен рецепт
ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприціІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мгДіюча речовина: ИкатибантВиробник: Accord Healthcare S.L.U.Потрібен рецепт
ІКАТІБАНТО CIPLA 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприціІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мгДіюча речовина: ИкатибантВиробник: Cipla EuropeПотрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG — Икатибант. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG випускається компанією Laboratoire Aguettant. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Кардіологи, Нефрологи, Гематологи, Хірурги загальної практики, Терапевти, Флебологи, можуть оцінити доцільність призначення ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Икатибант) — ФІРАЗИР 30 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ, ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, ІКАТІБАНТО CIPLA 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.



























