Інструкція із застосування ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Зміст інструкції
- Вступ
- Що таке Ікатібант Аккорд і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Ікатібанту Аккорд
- Як використовувати Ікатібант Аккорд
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ікатібанту Аккорд
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Вступ
Опис: інформація для користувача
Ікатібант Аккорд 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці EFG
ікатібант
Всією увагою прочитайте цю інструкцію перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
- Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Ікатібант Аккорд і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед початком використання Ікатібанту Аккорд
- Як використовувати Ікатібант Аккорд
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ікатібанту Аккорд
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ікатібант Аккорд і для чого він використовується
Ікатібант Аккорд містить активну речовину ікатібант.
Ікатібант Аккорд використовується для лікування симптомів спадкового ангіоедему (СА) у дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.
При СА збільшуються концентрації речовини, присутньої в крові, званої брадикініном, що призводить до симптомів, таких як набряк, біль, нудота і діарея.
Ікатібант Аккорд блокує дію брадикініну і, таким чином, гальмує розвиток симптомів кризи СА.
2. Що потрібно знати перед початком використання Ікатібанту Аккорд
Не використовуйте Ікатібант Аккорд
- якщо ви алергічні на ікатібант або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Ікатібанту Аккорд:
- Якщо ви страждаєте на стенокардію (зменшення кровотоку, який надходить до серця).
- Якщо ви недавно перенесли інсульт.
Побічні ефекти, пов'язані з Ікатібантом Аккорд, подібні до симптомів вашої власної хвороби. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите, що симптоми кризи погіршуються після введення Ікатібанту Аккорд.
Крім того:
- Ви або ваш опікун повинні вивчити техніку підшкірних ін'єкцій (під шкіру) перед самовведенням або введенням Ікатібанту Аккорд вашим опікуном.
- Негайно після самовведення Ікатібанту Аккорд або введення його вашим опікуном під час ларингеальної кризи (обструкція верхніх дихальних шляхів), ви повинні шукати медичну допомогу в медичному закладі.
- Якщо ваші симптоми не покращуються після ін'єкції Ікатібанту Аккорд, введеної самостійно або вашим опікуном, ви повинні проконсультуватися з лікарем про введення додаткових ін'єкцій Ікатібанту Аккорд. У дорослих пацієнтів можна вводити до 2 додаткових ін'єкцій протягом 24 годин.
Діти та підлітки
Не рекомендується використовувати Ікатібант Аккорд у дітей молодше 2 років або тих, хто важить менше 12 кг, оскільки це не вивчалося у цих пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Ікатібант Аккорд
Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.
Не відомі взаємодії Ікатібанту Аккорд з іншими лікарськими засобами. Якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, каптоприл, еналаприл, раміприл, хінаприл, лізиноприл) для зниження артеріального тиску або з будь-якої іншої причини, повідомте вашого лікаря перед використанням Ікатібанту Аккорд.
Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Ікатібанту Аккорд.
Якщо ви годуєте грудьми, не годуйте вашу дитину протягом 12 годин після останнього введення Ікатібанту Аккорд.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте втому або запаморочення внаслідок кризи СА або після використання Ікатібанту Аккорд.
Ікатібант Аккорд містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на шприц; тобто, він практично "не містить натрію".
3. Як використовувати Ікатібант Аккорд
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.
Якщо ви ніколи раніше не отримували Ікатібант Аккорд, перша доза завжди повинна бути введена медичним працівником. Лікар даст вам дозвіл на виписку, коли вважатиме це безпечним.
Після аналізу з вашим лікарем або медсестрою та після вивчення техніки підшкірних ін'єкцій (під шкіру) ви самі або ваш опікун можете вводити Ікатібант Аккорд, якщо у вас виникла криза СА.
Важливо вводити Ікатібант Аккорд під шкіру якомога швидше після виявлення кризи ангіоедему.
Медичний персонал навчить вас і вашого опікуна безпечному введенню Ікатібанту Аккорд, слідуючи інструкціям цього опису.
Коли та з якою частотою слід використовувати Ікатібант Аккорд
Ваш лікар визначив точну дозу Ікатібанту Аккорд і скаже, з якою частотою слід його використовувати.
Дорослі
- Рекомендована доза Ікатібанту Аккорд становить одну ін'єкцію (3 мл, 30 мг), введену під шкіру якомога швидше після виявлення кризи ангіоедему (наприклад, з збільшенням набряку шкіри, особливо на обличчі та шиї, або збільшенням абдомінального болю).
- Якщо ви не відчуваєте покращення симптомів після 6 годин, вам слід проконсультуватися з лікарем про введення додаткових ін'єкцій Ікатібанту Аккорд.
- Не слід отримувати більше 3 ін'єкцій протягом 24 годин, і якщо вам потрібно більше 8 ін'єкцій на місяць, вам слід проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки від 2 до 17 років
- Рекомендована доза Ікатібанту Аккорд становить одну ін'єкцію об'ємом 1 мл до максимального об'єму 3 мл залежно від ваги тіла, введену під шкіру якомога швидше після виявлення симптомів кризи ангіоедему (наприклад, збільшення набряку шкіри, особливо на обличчі та шиї, або збільшення абдомінального болю).
- Проконсультуйтеся з розділом інструкцій щодо використання, щоб дізнатися, яку дозу слід вводити.
- Якщо ви не впевнені щодо дози, яку слід вводити, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, вам слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Як слід вводити Ікатібант Аккорд
Ікатібант Аккорд вводиться під шкіру. Кожен шприц слід використовувати лише один раз.
Ікатібант Аккорд вводиться за допомогою короткої голки в жирову тканину під шкірою живота (черевної порожнини).
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Наступні інструкції крок за кроком передбачені для:
- самовведення (дорослі)
- введення опікуном або медичним працівником для дорослих, підлітків або дітей старше 2 років (які важать 12 кг або більше).
Інструкції включають наступні основні кроки:

Інструкції крок за кроком для ін'єкції
1) Загальна інформація |
|
2а) Підготовка шприца для дітей та підлітків (2-17 років) які важать 65 кг або менше: |
Важлива інформація для медичних працівників та опікунів: Коли доза нижча за 30 мг (3 мл), потрібне наступне обладнання для видалення необхідної дози (див. інформацію нижче):
Об'єм ін'єкції, який потрібно підготувати, повинен бути в градуйованій шприці об'ємом 3 мл (див. таблицю нижче). Таблиця 1: Посібник з дозування для дітей та підлітків
Пацієнти, які важать більше 65 кг, будуть використовувати весь вміст шприца (3 мл). |
Якщо ви не впевнені щодо об'єму розчину, який потрібно видалити, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою
Уникайте дотику до кінців конектора та голок, щоб запобігти забрудненню
Перенесення розчину ікатібанту до градуйованої шприци:
|
Консультуйтеся з таблицею 1 для отримання інформації про дозу. |
Якщо в градуйованій шприці є повітря:
|
Видаліть необхідний об'єм розчину ікатібанту. |
|
2б) Підготовка шприца та голки для ін'єкції: Усі пацієнти (дорослі, підлітки та діти) |
|
|
|
|
|
|
|
|
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Практично всі пацієнти, які отримують Ікатібант Аккорд, відчувають реакцію в місці ін'єкції (таку як подразнення шкіри, запалення, біль, свербіж, червоність шкіри та печіння).
Ці ефекти зазвичай є легкими та покращують без потреби будь-якого додаткового лікування.
Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):
Додаткові реакції в місці ін'єкції (чуття тиску, синяк, зниження чутливості та/або оніміння, збільшення висипання на шкірі з свербінням та жаром).
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):
Нудота
Головний біль
Запаморочення
Лихоманка
Свербіж
Висипання
Червоність шкіри
Аномальні тести функції печінки
Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):
Кропив'янка (уртикарія)
Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви помітите, що симптоми кризи погіршуються після отримання Ікатібанту Аккорд.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції.
Відповідно до національної системи повідомлень, наведеної в додатку V, ви можете внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ікатібанту Аккорд
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітите, що упаковка шприца або голки пошкоджена чи якщо ви помітите ознаки видимого псування; наприклад, якщо розчин є мутним, містить плаваючі частинки чи змінився колір розчину.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття.
Проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні.
Цим ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ікатібанту Аккорд
Активний інгредієнт - ікатібант. Кожна попередньо наповнена шприц-струмень об'ємом 3 мл містить ацетат ікатібанту, еквівалентний 30 міліграмам ікатібанту. Кожен мілілітр розчину містить 10 мг ікатібанту. Інші компоненти - хлорид натрію, оцтовий кислотний глей, гідроксид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.
Вигляд Ікатібанту Аккорд та вміст упаковки
Ікатібант Аккорд представлений у вигляді прозорої та безбарвної практично вільної від сторонніх частинок розчину в попередньо наповненій скляній шприц-струмені об'ємом 3 мл. Упаковка містить гіподермічну голку.
Ікатібант Аккорд доступний у вигляді окремої упаковки з однією попередньо наповненою шприц-струменем з голкою або трьох попередньо наповнених шприц-струменів з трьома голками.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Барселона, Іспанія
Відповідальний за виробництво
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200, Паб'яніце,
Польща
Або
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Утрехт
Нідерланди
Дата останнього перегляду цієї інструкції: {MM/AAAA}.
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu. Також існують посилання на інші веб-сайти про рідкісні захворювання та орфанні препарати.

Ілюстративне зображення - Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мг
- Код АТХB06AC02
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладCLORURO DE SODIO (7,573 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (0,65 mg mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
ФІРАЗИР 30 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мгДіюча речовина: ИкатибантПотрібен рецепт
ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFGІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мгДіюча речовина: ИкатибантВиробник: Laboratoire AguettantПотрібен рецепт
ІКАТІБАНТО CIPLA 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприціІлюстративне зображенняЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 30 мгДіюча речовина: ИкатибантВиробник: Cipla EuropeПотрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Часті запитання
ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці — Икатибант. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці випускається компанією Accord Healthcare S.L.U.. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Кардіологи, Нефрологи, Гематологи, Хірурги загальної практики, Терапевти, Флебологи, можуть оцінити доцільність призначення ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Рецепт виписує лікар після оцінки стану здоров'я. В Іспанії ІКАТІБАНТ АККОРД 30 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці відпускається в аптеках за цим рецептом. Онлайн-консультація не гарантує виписки рецепта: рішення завжди залишається за лікарем.
Щоб надіслати запит на розгляд, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (Икатибант) — ФІРАЗИР 30 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ, ІКАТІБАНТ АГУЕТТАН 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці EFG, ІКАТІБАНТО CIPLA 30 мг Розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.




























