ГІДРОКСИХЛОРОХІН 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Гідроксихлорохін Укса і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроксихлорохін Укса
4. Як приймати Гідроксихлорохін Укса
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Гідроксихлорохіну УХА
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

ГідроксихлорохінУкса200 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Гідроксихлорохін сульфат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідроксихлорохін Уксаі для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроксихлорохін Укса
3. Як приймати Гідроксихлорохін Укса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідроксихлорохіну Укса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідроксихлорохін Укса і для чого він використовується

Дорослі

• Ревматоїдний артрит (запалення суглобів)
• Лікування гострих нападів неускладненої малярії та для профілактики малярії
• Системний червоний вовчак і дискоїдний (хвороба шкіри або внутрішніх органів)

Діти (≥ 6 років і ≥ 35 кг)

• Певні захворювання, які проявляються проблемами зі шкірою та/або порушеннями суглобів (системний червоний вовчак і дискоїдний).
• Лікування гострих нападів неускладненої малярії та для профілактики малярії

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроксихлорохін Укса

Не приймайте ГідроксихлорохінУкса:

• якщо ви алергічні на гідроксихлорохін сульфат, на сполуки 4-амінохіноліну або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є проблема з очима, яка впливає на сітківку, внутрішню частину ока (макулопатія) або якщо змінюється колір вашого ока чи будь-яка інша проблема з очима.
• якщо ви страждаєте на певну форму м'язової слабкості (міастенія гравіс).
• якщо ваша вага менше 35 кг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати гідроксихлорохін.

• Якщо у вас є проблеми з нервовою системою або мозком. Можуть виникнути порушення руху (екстрапірамідальні симптоми) (див. можливі побічні ефекти).
• Перед тим, як почати цей лікарський засіб, ваш лікар проведе огляд очей, щоб визначити, чи є аномалії. Цей огляд очей повинен бути повторений при тривалому застосуванні цього лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте проблеми під час використання цього лікарського засобу (наприклад, якщо ви помітили зниження ясності зору, якості кольору або якщо ваше поле зору зменшується), негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо у вас є порушення крові, відоме як порфірія, це може погіршити ваш стан. Вашу кров буде регулярно перевіряти при тривалому застосуванні.
• Якщо у вас є хронічна неактивна інфекція, викликана вірусом гепатиту Б.
• Якщо у вас є захворювання печінки (дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази) або нирок, ваш лікар буде застосовувати цей лікарський засіб з обережністю.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. Після тривалого застосування може виникнути порушення серцевого ритму (див. розділ 4). Крім того, було зафіксовано виникнення серцевої недостатності після застосування цього лікарського засобу, в деяких випадках з летальними наслідками. Симптоми серцевої недостатності включають втому, труднощі з диханням та набряк ніг і стоп. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.
• Цей лікарський засіб може викликати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (потіння, тремор, головокружіння, раздражливість, головний біль, втома, голод) або втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря, щоб перевірити ваш рівень цукру в крові.
• Якщо ви тривало приймаєте цей лікарський засіб, необхідно періодично контролювати функцію ваших м'язів і сухожилків. Якщо у вас є слабкі м'язи або сухожилки, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є захворювання шкіри, яке характеризується лускуватими червоними плямами на шкірі, які зазвичай впливають на коліна, лікті та шкіру голови (псоріаз). Ваш лікар буде застосовувати цей лікарський засіб з обережністю. (Див. розділ 4).
• Якщо ви гіперчутливі до хінину. Якщо це так, повідомте вашому лікареві.
• Гідроксихлорохін може викликати порушення серцевого ритму у деяких пацієнтів: необхідно бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну, якщо ви народилися з або маєте сімейну історію тривалого інтервалу QT, якщо ви придбали тривалий інтервал QT (зафіксований на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця), якщо у вас є захворювання серця або ви мали інфаркт міокарда, якщо у вас є порушення балансу солей у крові (особливо низькі рівні калію або магнію).

Якщо ви відчуваєте серцебиття або нерегулярні серцеві скорочення під час лікування, негайно повідомте вашому лікареві. Ризик серцевих проблем може збільшуватися з збільшенням дози. Тому необхідно слідувати рекомендованій дозі.

• Деякі люди, які приймають гідроксихлорохін, можуть відчувати проблеми зі здоров'ям, такі як ірраціональні думки, тривога, галюцинації, сплутаність або депресія, включаючи думки про самознищення або суїцид, навіть якщо вони раніше не мали подібних проблем. Якщо ви або інші люди навколо вас помітили будь-які з цих побічних ефектів (див. розділ 4), негайно проконсультуйтеся з лікарем.
• Було зафіксовано важкі шкірні висипання при застосуванні гідроксихлорохіну (див. розділ 4 можливі побічні ефекти). Часто висипання складається з виразок у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивітах (червоні та запальні очі). Ці важкі шкірні висипання часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Висипання на шкірі може прогресувати до загальних пухирів та лущення шкіри. Якщо ви відчуваєте ці симптоми шкіри, припиніть приймати гідроксихлорохін та негайно зверніться до вашого лікаря

Діти

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей. Діти особливо чутливі до можливих шкідливих ефектів цього лікарського засобу.

Прийом ГідроксихлорохінуУксазіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Гідроксихлорохін може збільшувати рівень дигоксину (використовується для проблем з серцем) у крові та міг би викликати передозування дигоксину.
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін). Гідроксихлорохін може збільшувати ефект цих лікарських засобів на рівень цукру в крові, і тому їхня доза може потребувати зниження.
• Гідроксихлорохін може зменшувати ефект вакцини проти сказу.
• Певні лікарські засоби для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази (МАО)) не повинні комбінуватися з гідроксихлорохіном.
• Гідроксихлорохін інгібує фермент CYP2D6. Тому лікарські засоби, які інгібують CYP2D6 (наприклад, флуоксетин, хінідин, ритонавір або сертралін) не повинні прийматися одночасно з гідроксихлорохіном.
• Гідроксихлорохін може збільшувати сприйнятливість до епілептичних нападів. Інші лікарські засоби проти малярії (наприклад, мефлохін) не повинні прийматися одночасно з гідроксихлорохіном, оскільки вони можуть викликати напади з втратою свідомості та конвульсіями.
• Ефект антиепілептичних лікарських засобів може бути порушений, якщо вони приймаються одночасно з гідроксихлорохіном.
• Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який відомо впливає на серцевий ритм. Це включає лікарські засоби, які використовуються для серцевого ритму (антиаритмічні засоби), для депресії (антidepressанти), для психічних розладів (антисикотики), для бактеріальних інфекцій або проти малярії (наприклад, галофантрин).

Прийом ГідроксихлорохінуУксаізїданням та напоями

Гідроксихлорохін Уксаслід приймати після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Гідроксихлорохін може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику важливих вад та не повинен використовуватися під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що це необхідно, оскільки ризик переривання лікування більший за потенційний ризик для плода.

Годування грудьми

Гідроксихлорохін не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не вважає, що користь переважує ризики.

Гідроксихлорохін виділяється в малих кількостях у грудне молоко. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб щоденно у високих дозах протягом тривалого періоду часу, рекомендується припинити годування грудьми. Відомо, що діти дуже чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Коли ви приймаєте цей лікарський засіб один раз на тиждень, наприклад, для профілактики малярії, не потрібно припиняти годування грудьми, оскільки тільки мала кількість цього лікарського засобу потрапляє до дитини через грудне молоко. Однак, ця кількість недостатня для профілактики малярії у дитини.

Плідність

Немає інформації про вплив гідроксихлорохіну на плодність у людей.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Ваш лікар обговорить з вами, чи підходить гідроксихлорохін для вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Гідроксихлорохін Уксаможе викликати розмитість зору та головокружіння. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Гідроксихлорохін Укса

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід приймати після їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі

Ревматоїдний артрит

Початкова доза: 400 мг на добу

Дозу підтримання: 200 мг на добу, а потім ваш лікар може зменшити дозу до 200 мг через день.

Системний червоний вовчак і дискоїдний

Початкова доза: 400-600 мг на добу

Дозу підтримання: 200-400 мг на добу.

Профілактика малярії

400 мг на тиждень, приймаючи один раз на тиждень.

Коли ви плануєте поїхати до регіону, де поширена малярія, слід почати лікування за тиждень до прибуття до регіону та продовжувати протягом 4-8 тижнів після виходу з регіону.

Лікування гострого нападу неускладненої малярії

Доза залежить від характеру інфекції. Загальна доза становить до 2 грамів та приймається протягом максимум 3 днів.

Зменшення функції печінки та нирок

Якщо у вас є зменшена функція нирок або печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Тривалість лікування

Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо тривалості лікування. У разі тривалого лікування цим лікарським засобом ваш лікар призначить мінімально можливу дозу.

Для лікування захворювань суглобів цей лікарський засіб потребує декількох тижнів, щоб досягти найкращого ефекту.

Застосування у дітей

Ваш лікар визначить дозу згідно з масою тіла. Таблетка 200 мг не підходить для дітей молодших 6 років або з масою тіла менше 35 кг.

Якщо ви прийняли більше ГідроксихлорохінуУкса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідроксихлорохіну Укса, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Передозування є небезпечним, особливо для маленьких дітей.

Якщо ви прийняли більше призначеної кількості, ви можете відчувати головний біль, розмитість зору, втрату свідомості (через серцеву недостатність), порушення серцевого ритму та конвульсії, після чого можуть настати раптові зупинки дихання та серцевої діяльності, які можуть бути смертельними. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти ГідроксихлорохінУкса

Якщо ви забули прийняти дозу Гідроксихлорохіну Укса, ви можете прийняти її як тільки вам це спаде на думку, якщо тільки це не майже час наступної дози, у цьому випадку слід продовжувати приймати лікарський засіб згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули більше однієї дози, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ви припинили лікування ГідроксихлорохіномУкса

Завжди консультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте припинити приймати Гідроксихлорохін Укса. Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати гідроксихлорохін сульфат і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо у вас з'явиться будь-який з наступних побічних ефектів:

Важкі шкірні реакції (див. розділ 2, "Попередження та обережність") такі як:

• виразка з гарячкою та симптомами грипу та збільшенням лімфатичних вузлів. Це може бути захворювання, яке називається реакцією на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• пухирі, лущення шкіри, загальне лущення з пухирями та гарячкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустулозною екзантемою (PEGA).
• пухирі або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та геніталій, симптоми грипу та гарячка. Це може бути захворювання, яке називається синдромом Стівенса-Джонсона (SSJ).
• багатьох шкірних уражень, свербіння шкіри, больові суглоби, гарячка та загальне відчуття недуги. Це може бути захворювання, яке називається токсичною епідермальною некролізом (NET).
• шкірна реакція, включаючи виразки фіолетового кольору, підвищені та болючі, особливо на руках, руках, пальцях, обличчі та шиї, які також можуть супроводжуватися гарячкою. Це може бути захворювання, яке називається синдромом Світ.
• Проблеми з печінкою, які можуть викликати жовтушність очей або шкіри (жовтяниця). Симптоми можуть включати загальне відчуття недуги, з або без жовтяниці (жовтушність шкіри та очей), темну сечу, нудоту, блювоту та/або біль у животі. Було зафіксовано рідкі випадки печінкової недостатності (включаючи смертельні випадки).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з очима. Це включає зміни кольору очей та проблеми з зором, такі як розмитість, чутливість до світла або зміни кольору. Якщо ці проблеми виявляються рано, вони зазвичай будуть меншими після припинення лікування гідроксихлорохіном. Якщо проблеми не виявляються до пізніше, вони можуть продовжуватися або навіть погіршуватися після припинення лікування.
• Припадки
• Ослаблення серцевого м'яза (кардіоміопатія), яке призводить до труднощів з диханням, кашлю, високого артеріального тиску, набухання, збільшення частоти серцевих скорочень, низької кількості сечі
• Хвороба серцевого м'яза (кардіоміопатія), яка може бути смертельною у разі високих доз тривалого лікування (див. розділ 2, "Попередження та обережність")

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Важкі шкірні реакції, такі як пухирі, лущення шкіри, загальне лущення з підвищеною температурою (токсична епідермальна некроліз)
• Пухирі або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та геніталій, симптоми грипу та гарячка (синдром Стівенса-Джонсона)
• Раптова виразка з пухирями, гарячкою та збільшенням кількості білих кров'яних тільців (гостра пустулозна екзантема)

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: червону або горбкувату виразку, проблеми з ковтанням або диханням, набухання повік, губ, обличчя, горла або язика (ангіоневротичний набухання)
• Якщо ви відчуваєте слабкість, втому, головокружіння, блідість шкіри, нестачу дихання, легко синячіть та частіше хворієте на інфекції, ніж зазвичай (анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія або агранулоцитоз)
• Проблеми з печінкою, які можуть викликати жовтушність очей або шкіри (жовтяниця).
• Зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), ви можете відчувати нервозність, тремор або потіння.

Іншіпобічні ефекти, пов'язані з гідроксихлорохіном

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Зниження апетиту (анорексія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Нудота, діарея та біль у животі. Ці симптоми зазвичай зникають після зниження дози або припинення лікування.
• Шкірна виразка

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Психічні проблеми (такі як марення, галюцинації та зміни настрою)
• Блювота (це зазвичай зникає після зниження дози або після припинення лікування)
• Зниження активності кісткового мозку (мієлосупресія).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Втрата слуху (постійна)
• Червоність шкіри з нерівними підвищеннями (еритема мультиформна)
• Довготривале лікування речовинами, спорідненими з фосфатом хлорохіну, може рідко призвести до оборотної фосфоліпідозу (збільшення накопичення внутрішньоклітинних фосфоліпідів), включаючи ниркову фосфоліпідозу. Через спорідненість структури цей побічний ефект також може виникнути при застосуванні гідроксихлорохіну. У цьому випадку може посилитися порушена ниркова функція.

Невідомі (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Погіршення захворювання червоних кров'яних тільців (порфірія).
• Сонливість/головокружіння (вертіго)
• Нервозність
• Зміни настрою.
• Шум у вухах (тіннітус)
• Головний біль
• Розлади руху, такі як м'язова напруга, порушення руху та тремор.
• Зміни в сітківці, порушення поля зору, при яких не можна бачити частини поля зору (з парцентральними кільцями все, що знаходиться біля центру поля зору, видно, з периферійними кільцями тільки центр поля зору видно), тимчасові сліпі плями в полі зору та аномальні спостереження кольору.
• Було зафіксовано зміни в рогівці з туманністю або утриманням рідини. Іноді зміни не викликають скарг, але також можуть бути порушеннями зору, такими як бачення кольорових кілець, розмитість зору або фотофобія. Ці проблеми є тимчасовими або зменшуються після припинення лікування.
• Розмитість зору через порушення фокусу ока. Ця проблема є тимчасовою та зменшується, якщо знижується доза.
• Зміни в серцевому ритмі (ваш лікар може спостерігати електричну активність серця за допомогою електрокардіограми).
• Розширення обох камер серця (бiventrikулярна гіпертрофія).
• Сильне свербіння шкіри (прурит)
• Зміни кольору шкіри або всередині носа чи рота, випадання волосся або зміна кольору волосся (ці симптоми зазвичай зникають після зниження дози або після припинення лікування).
• Випадки виразок з пухирями або бугорками.
• Гіперчутливість до світла (фотосенсибілізація).
• Шкірне запалення з червоністю та лущенням (ексфоліативний дерматит).
• Рецидивна шкірна захворювання з лущенням, сухою шкірною виразкою (псоріаз).
• Рідка реакція гіперчутливості (синдром DRESS), характеризована гарячкою, шкірною виразкою та збільшенням кількості білих кров'яних тільців, пов'язаних з захворюваннями печінки та легенів.
• Розлади м'язів та кісток. Це можна відновити після припинення лікування цим лікарським засобом, але відновлення може тривати кілька місяців (міопатія).
• М'язове захворювання, при якому також уражаються нерви, що призводить до слабкості (нейроміопатія, яка призводить до прогресуючої слабкості).
• Зниження м'язової тканини, що зменшує м'язову силу (атрофія).
• Зміни в сенсорній сприйнятті.
• Зниження сухожилкових рефлексів.
• Зміни в контролі кінцівок через нервові проблеми.
• Дифікультні дихання.
• Аномальні тести функції печінки.
• Важка печінкова недостатність.
• Алергічні реакції, такі як шкірна виразка з сильним свербінням та утворенням бугорків (уртикарія). Аномальний серцевий ритм, життєво небезпечний нерегулярний серцевий ритм (виявляється на ЕКГ) (див. розділ 2, "Попередження та обережність"). Якщо ви випадково прийняли більше гідроксихлорохіну, ніж мали б, негайно повідомте лікаря. Можуть виникнути наступні ефекти: серцеві проблеми, які призводять до нерівномірного серцевого ритму.
• Депресія чи думки про самознищення чи самогубство, галюцинації, нервозність чи тривога, замішання, агітація, труднощі з сном, ейфорія чи надмірна збудливість.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідроксихлорохіну УХА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГідроксихлорохінуУХА

• Активний інгредієнт - гідроксихлорохін сульфат. Кожен покритий таблетка містить 200 мг сульфату гідроксихлорохіну.

• Інші компоненти:

• Ядро: кукурудзяний крохмаль, дигідрофосфат кальцію, колоїдна силіка без води, полісорбат 80, деігдратований кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію.
• Покриття: гіпромелоза (15 cps), тальк, діоксид титану (E171), макрогол 6000, очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідроксихлорохін УХА випускається у вигляді покритих таблеток. Таблетки круглі, двовигнуті, білого кольору, з написом 200 на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво.

Власник дозволу на маркетинг

UXAfarma S.A.

Avda. San Francisco Javier 24

41018 Sevilla, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторія фундації DAU

C/ de la Lletra C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona, Іспанія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:Жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)