ГІДРОКСИХЛОРОХІН ТЕВА-РАТІОФАРМ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм
4. Як приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарм
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм 200 мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм
3. Як приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Дорослі

• Ревматоїдний артрит (запалення суглобів)
• Лікування гострих нападів маларії, що не ускладнені, та профілактика маларії
• Системний червоний вовчак та дискоїдний (хвороба шкіри чи внутрішніх органів)

Діти (≥ 6 років та ≥ 35 кг)

• Певні захворювання, які проявляються проблемами шкіри та/або порушеннями суглобів (системний червоний вовчак та дискоїдний).
• Лікування гострих нападів маларії, що не ускладнені, та профілактика маларії

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм

Не приймайте Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм

• якщо ви алергічні на гідроксихлорохін сульфат, сполуки 4-амінохіноліну чи будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є проблема з очима, яка впливає на сітківку, внутрішню частину ока (макулопатія) чи якщо змінюється колір вашого ока чи у вас є будь-яка інша проблема з очима.
• якщо ви страждаєте на певний тип м'язової слабкості (міастенія гравіс).
• якщо ваша вага менше 35 кг.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати гідроксихлорохін.

• якщо ви страждаєте на проблеми з нервовою системою.
• якщо ви страждаєте на порушення травлення чи крові.
• якщо ви страждаєте на порушення, відоме як порфірія. Гідроксихлорохін може погіршити це захворювання. Вашу кров буде регулярно перевіряти під час тривалого використання.
• якщо у вас є хронічна неактивна інфекція вірусом гепатиту Б.
• якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками.
• якщо у вас є генетичне захворювання, відоме як дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо у вас є захворювання шкіри, яке характеризується лускуватими червоними плямами на шкірі, які зазвичай впливають на коліна, лікті та шкіру голови (псоріаз) див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Ваш лікар буде застосовувати цей препарат з обережністю.
• якщо ви гіперчутливі до хініну.

Перед тим, як почати приймати цей препарат, ваш лікар буде перевіряти ваші очі, щоб визначити, чи є будь-які аномалії. Це офтальмологічне обстеження повинно бути повторено під час тривалого використання цього препарату. Якщо ви відчуваєте проблеми при застосуванні цього препарату (наприклад, якщо ви помітили зменшення чіткості зору, якості кольору чи ваше поле зору зменшується), негайно зверніться до вашого лікаря. Не рекомендується використовувати разом з препаратами, які відомі своїми негативними впливами на сітківку (наприклад, тамоксифен).

Гідроксихлорохін може викликати порушення ритму серця у деяких пацієнтів: слід бути обережним при застосуванні гідроксихлорохіну,

• якщо ви народилися з або маєте сімейну історію про тривалий інтервал QT,
• якщо ви придбали тривалий інтервал QT (відзначений на ЕКГ, реєстрації електричної діяльності серця),
• якщо у вас є захворювання серця чи ви мали інфаркт міокарда (атаку серця),

• якщо у вас є порушення балансу солі в крові (особливо низькі рівні калію чи магнію)
• якщо ви приймаєте препарати, які відомі своїми впливами на ритм серця (див. розділ «Прийом Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму з іншими препаратами»).

Якщо ви відчуваєте серцебиття чи нерегулярні серцеві ритми під час лікування, негайно повідомте про це вашому лікарю. Ризик серцевих проблем може збільшуватися з збільшенням дози. Тому слід дотримуватися рекомендованої дози.

Крім того, було відзначено виникнення серцевої недостатності після застосування цього препарату, в деяких випадках з летальними наслідками. Симптоми серцевої недостатності включають втому, труднощі з диханням та набряки ніг та стоп. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Цей препарат може викликати сильне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів (потіння, тремор, головокружіння, раздражливість, головний біль, втома, голод) чи втрату свідомості, негайно зверніться до вашого лікаря, щоб перевірити ваш рівень цукру в крові.

Якщо ви тривало приймаєте цей препарат, слід періодично перевіряти функцію ваших м'язів та сухожилків. Якщо ви відчуваєте слабкість у м'язах чи сухожилках, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Лікар може вирішити припинити лікування.

Можуть виникнути порушення руху (екстрапірамідні симптоми) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти») при застосуванні цього препарату.

Деякі люди, які приймають гідроксихлорохін, можуть відчувати проблеми зі здоров'ям, такі як ірраціональні думки, тривога, галюцинації, сплутаність чи депресія, включаючи думки про самознищення чи суїцид, навіть якщо вони раніше не мали подібних проблем. Якщо ви чи інші люди навколо вас помітили будь-які з цих побічних ефектів (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»), негайно зверніться до лікаря.

Було повідомлено про важкі шкірні висипи при застосуванні гідроксихлорохіну (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Часто висип може складатися з виразок у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивітах (червоні та запальні очі). Ці важкі шкірні висипи часто передують симптомам, подібним до грипу, таким як лихоманка, головний біль та біль у тілі. Висип може прогресувати до загальних пухирів та лущення шкіри. Якщо ви відчуваєте ці симптоми шкіри, припиніть приймати гідроксихлорохін та негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Діти особливо чутливі до можливих негативних ефектів цього препарату.

Прийом Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-які інші препарати. Це особливо стосується:

• Препаратів, які відомі своїми впливами на ритм серця. Це включає препарати, які використовуються для
• • аритмії серця
  • депресії (трициклічні антидепресанти)
  • психіатричних розладів (антипсихотики)
  • бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, азитроміцин)
  • лікування ВІЛ (наприклад, саквінавір)
  • грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол)
  • паразитарних інфекцій (наприклад, пентамідин)
  • або маларії (наприклад, галофантрин)

• Препаратів для лікування цукрового діабету (наприклад, інсуліну чи метформіну). Гідроксихлорохін може збільшити дію цих препаратів на рівень цукру в крові, тому їх дозу може потрібно зменшити.
• Вакцин проти сказу. Гідроксихлорохін може зменшити дію вакцини проти сказу. Не рекомендується вводити вакцину проти сказу підшкірно при застосуванні гідроксихлорохіну. Коли вакцину вводять у м'яз, захист достатній.
• Певних препаратів для лікування депресії (інгібітори моноамінооксидази (МАО)) не слід комбінувати з гідроксихлорохіном.
• Препаратів проти маларії, таких як мефлохін (оскільки це може збільшити ризик судом)
• Препаратів проти епілепсії (судом), таких як фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін. Ефективність антиепілептичних препаратів може бути порушена, якщо їх приймати одночасно з гідроксихлорохіном.
• Препаратів проти кислотності шлунку (антациди) та каоліну: приймайте гідроксихлорохін至少 за 2 години до або після цих препаратів
• Циметидину (використовується для виразкової хвороби шлунку)
• Препаратів проти бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцину, кларитроміцину)
• Препаратів проти грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазолу)
• Препаратів для лікування розладів ліпідного обміну (наприклад, гемфіброзилу, статинів)
• Препаратів для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавіру)
• Препаратів для трансплантації органів чи імунних розладів (наприклад, циклоспорину)
• Препаратів для лікування депресії (флуоксетину, пароксетину)
• Препаратів для лікування тромбозу (наприклад, дабігатрану, клопідогрелу)
• Препаратів для лікування серцевих захворювань (наприклад, дигоксину, флекайніду, пропафенону, хінідину та метопрололу)
• Трави Святого Івана (фітотерапевтичний препарат для лікування депресії).

Прийом Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму з їжею та напоями

Не пийте грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат. Ваш лікар обговорить з вами, чи підходить гідроксихлорохін для вас.

Вагітність

Гідроксихлорохін може бути пов'язаний з невеликим збільшенням ризику важливих вад та не слід використовувати під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає, що користь переважує ризик.

Профілактика та лікування маларії

Якщо ваш лікар вважає, що користь переважує ризик, гідроксихлорохін можна використовувати для профілактики та лікування інфекцій маларії, оскільки сама інфекція маларії шкідлива для плода.

Годування грудьми

Цей препарат виділяється в грудне молоко. Відомо, що діти чутливі до побічних ефектів цього препарату.

Профілактика та лікування маларії

В залежності від захворювання та тривалості лікування, ваш лікар вирішить, чи можете ви використовувати цей препарат під час годування грудьми.

Не потрібно переривати годування грудьми, якщо ви приймаєте цей препарат для профілактики маларії. Однак, кількість гідроксихлорохіну, яка потрапляє до грудного молока, недостатня для профілактики маларії в дитини.

Ревматоїдний артрит та системний червоний вовчак

Якщо ви приймаєте гідроксихлорохін у високих дозах тривалий час, рекомендується перервати годування грудьми.

Фертильність

Немає інформації про вплив гідроксихлорохіну на фертильність у людей.

Водіння та використання машин

Гідроксихлорохін ратіофарм може викликати розмитість зору та головокружіння. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки гідроксихлорохіну слід приймати після їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі

Ревматоїдний артрит

Початкова доза: 400 мг на добу

Тривала доза: 200 мг на добу, після чого ваш лікар може зменшити дозу до 200 мг через день.

Системний червоний вовчак та дискоїдний

Початкова доза: 400-600 мг на добу

Тривала доза: 200-400 мг на добу.

Профілактика маларії

400 мг на тиждень, приймаючи в один і той же день кожного тижня.

Коли ви плануєте поїздку до регіону, де поширена маларія, слід почати лікування за тиждень до прибуття до регіону маларії та продовжувати протягом 4-8 тижнів після виходу з цього регіону.

Лікування гострого нападу маларії, що не ускладненої

Доза залежить від характеру інфекції. Загальна доза досягає 2 грамів і приймається протягом максимум трьох днів.

Зменшення функції печінки та нирок

Якщо у вас є зменшена функція нирок чи печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Тривалість лікування

Слідуйте інструкціям вашого лікаря щодо тривалості лікування. У разі тривалого лікування цим препаратом ваш лікар призначить найменшу можливу дозу.

Для лікування захворювань суглобів цей препарат потребує декількох тижнів, щоб досягти найкращого ефекту.

Використання в дітей

Ваш лікар визначить дозу згідно з вагою тіла. Таблетка 200 мг не підходить для дітей молодших 6 років чи з вагою тіла менше 35 кг.

Якщо ви прийняли більше Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Передозування є небезпечним, особливо для маленьких дітей.

Якщо ви прийняли більше призначеної кількості, ви можете відчувати головний біль, розмитість зору, втрату свідомості (через серцеву недостатність), порушення ритму серця та судоми, після чого можуть настати раптові зупинки дихання та серцевої діяльності, які можуть бути смертельними. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

У разі передозування чи випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарму, ви можете прийняти її, як тільки ви це пам'ятаєте, якщо тільки це не майже час наступної дози, у цьому випадку слід продовжувати приймати препарат згідно з призначенням. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули більше однієї дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Гідроксихлорохіном Тева-ратіофармом

Завжди консультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви бажаєте припинити приймати Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм. Якщо у вас є питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати гідроксихлорохін і зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні негайно, якщо у вас з'явиться один із наступних побічних ефектів:

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Проблеми з очима. Це включає зміни кольору вашого ока та проблеми з зором, такі як розмитість, чутливість до світла чи спосіб, яким ви бачите кольори. Якщо ці проблеми виявляються рано, вони зазвичай будуть меншими після припинення лікування гідроксихлорохіном. Якщо проблеми не виявляються до пізніше, вони можуть продовжуватися або навіть погіршуватися після припинення лікування.
• Конвульсії
• Ослаблення серцевого м'яза(кардіоміопатія), яке може призвести до серцевої недостатності, що може бути смертельним. Симптоми включають втому, труднощі з диханням та набряки ніг і гомілок

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Важкі шкірні реакції(див. розділ 2, "Попередження та обережність") такі як:
• • виразка з лихорадкою та симптомами типу грипу та збільшенням лімфатичних вузлів. Це може бути захворювання, яке називається реакцією на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
  • пухирі, луска шкіри, загальна луска з пухирями та лихорадкою. Це може бути захворювання, яке називається гострою пустулозною екзантемою (PEGA).
  • пухирі або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та геніталій, симптоми типу грипу та лихорадка. Це може бути захворювання, яке називається синдромом Стівенса-Джонсона (SSJ).
  • багатьох шкірних уражень, свербіж шкіри, біль у суглобах, лихорадка та загальне відчуття недуги. Це може бути захворювання, яке називається токсичною епідермальною некролізом (NET).
  • шкірна реакція, включаючи виразки фіолетового кольору, підвищені та болісні, особливо на руках, руках, пальцях, обличчі та шиї, які також можуть супроводжуватися лихорадкою. Це може бути захворювання, яке називається синдромом Світта.
• Якщо у вас є алергічна реакція. Ознаки можуть включати: червону або горбкувату виразку, труднощі з ковтанням або диханням, набряки повік, губ, обличчя, горла чи язика (ангіоневротичний набряк)
• Якщо у вас є думки про самознищення чи самогубство(див. розділ 2 "Попередження та обережність")
• Якщо у вас є проблема з оком, яке впливає на сітківку, внутрішню частину ока (макулопатія)
• Якщо ви відчуваєте слабкість, втому, головокружіння чи запаморочення, маєте бліду шкіру, нестачу повітря, легко набрякаєте чи часто захворюєте на захворювання, такі як лихорадка, сильний озноб, біль у горлі чи виразки у роті. Це можуть бути ознаки порушень у крові, таких як анемія, апластична анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія чи аґранулоцитоз.
• Проблеми з печінкою. Симптоми можуть включати загальне відчуття недуги, з або без жовтяниці (жовтуватого кольору шкіри та очей), темну сечу, нудоту, блювоту та/або біль у животі. Було зафіксовано рідкісні випадки печінкової недостатності (включаючи смертельні випадки)
• Нерегулярний серцевий ритм, потенційно смертельний нерегулярний серцевий ритм(виявлений на ЕКГ) (див. розділ 2 "Попередження та обережність")
• Зниження рівня цукру у крові(гіпоглікемія). Ви можете відчувати нервозність, тремтіння чи потіння.

Іншіпобічні ефекти, пов'язані з Гідроксихлорохіном Тева-ратіофарм

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10)

• Зниження апетиту (анорексія).
• Зміни настрою

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 100)

• Нервозність
• Нудота, діарея та біль у животі. Ці симптоми зазвичай зникають після зниження дози або припинення лікування.
• Шкірна виразка

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000)

• Зниження функції кісткового мозку (мієлосупресія)
• Важке психічне захворювання, яке впливає на контроль над власним поведінкою та діями (психоз)
• Блювота. Це зазвичай зникає після зниження дози або після припинення лікування

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

• Втрата слуху (постійна)
• Довготривале лікування препаратами, спорідненими з фосфатом хлорохіну, може рідко призвести до оборотної фосфоліпідозу (збільшення накопичення внутрішньоклітинних фосфоліпідів), включаючи фосфоліпідоз нирок. Через спорідненість структури цей побічний ефект також може виникнути при застосуванні гідроксихлорохіну. У цьому випадку може посилитися порушена функція нирок.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Погіршення захворювання червоних кров'яних тілець (порфірія).
• Головокружіння
• Відчуття депресії, марення, галюцинації, тривоги, плутанини, агітації, труднощі з сном, ейфорії чи надмірного збудження
• Відчуття обертання (вертіго), звук у вухах (тинітус)
• Емоційна нестабільність, головний біль
• Порушення руху, такі як порушення м'язового тонусу (дистонія), м'язові рухи без контролю (дискінезія) та тремтіння
• Зміни у сітківці, порушення поля зору, при яких не можна бачити частини поля зору (з парцентральними кільцями все, що знаходиться біля центру поля зору, видно, з периферійними кільцями тільки центр поля зору видно), тимчасові сліпоти у полі зору та аномальні спостереження кольорів.
• Було зафіксовано зміни у рогівці з туманністю чи утриманням рідини. Іноді ці зміни не викликають скарг, але також можуть бути порушеннями зору, такими як бачення колірних кілець, розмитість зору чи фотофобія. Ці проблеми є тимчасовими чи зменшуються після припинення лікування.
• Розмитість зору через порушення фокусу ока. Ця проблема є тимчасовою та зменшується, якщо зменшити дозу.
• Зміни у серцевому ритмі (ваш лікар може спостерігати електричну активність серця за допомогою електрокардіограми).
• Гіпертрофія обох шлуночків серця.
• Аномальні тести функції печінки
• Червоність шкіри з нерівними підвищеннями (еритема мультиформна).
• Свербіж (прурит), зміни кольору шкіри чи всередині носа чи рота, випадіння волосся чи зміна кольору волосся. Ці симптоми зазвичай зникають після зниження дози або після припинення лікування.
• Випадки виразок з пухирями чи вузлами.
• Гіперчутливість до світла (фотосенсибілізація).
• Шкірне запалення з червоністю та лущенням (ексфоліативний дерматит).
• Рецидивна шкірна хвороба, супроводжувана лущенням, сухою шкірною виразкою (псоріаз).
• Кропив'янка, труднощі з диханням
• М'язові захворювання (міопатія скелетних м'язів чи нейроміопатія), які викликають поступове слабіння та зменшення м'язової сили (атрофія). Це можна відновити після припинення лікування цим препаратом, але відновлення може тривати кілька місяців.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гідроксихлорохіну Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - гідроксихлорохін сульфат. Кожен покритий таблетка містить 200 мг сульфату гідроксихлорохіну.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, дигідрат фосфату кальцію (Е341), колоїдна кремнезем безводний (Е551), полісорбат 80 (Е433), сухий кукурудзяний крохмаль, тальк (Е553В), стеарат магнію (Е470б).

Покриття: гіпромелоза 15 cps (Е464), тальк (Е553В), макрогол 6000 та діоксид титану (Е171)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм 200 мг покриті таблетки EFG - білі, круглі, приблизно 9,5 мм, двовигнуті, марковані "200" на одному боці таблетки та гладкі з іншого.

Розміри упаковки

Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм доступний у упаковках, які містять 30 або 100 покритих таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U..

К/ Анабель Сегура, 11. Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Самоковсько Шосе Str.

2600 Дупниця

Болгарія

або

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031GA Гарлем

Нідерланди

або

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрассе 3,

89143 Блаубойрен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Гідроксихлорохін-ратіофарм 200 мг покриті таблетки

Іспанія Гідроксихлорохін Тева-ратіофарм 200 мг покриті таблетки EFG

Нідерланди Гідроксихлорохінсульфат Тева 200 мг, покриті таблетки

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:грудень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до картонної упаковки, або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83938/P_83938.html

Код QR + URL