Інструкція із застосування Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Зміст інструкції
- Введення
- Що таке Епоратіо і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
- Як використовувати Епоратіо
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Епоратіо
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Введення
Опис: інформація для користувача
Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 10 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 20 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоратіо 30 000 МО/1 мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Епоетин зета (епоетин тета)
Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
- Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
- Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
Зміст листка
- Що таке Епоратіо і для чого він використовується
- Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
- Як використовувати Епоратіо
- Можливі побічні ефекти
- Збереження Епоратіо
- Зміст упаковки та додаткова інформація
- Інформація для самостійного введення
1. Що таке Епоратіо і для чого він використовується
Що таке Епоратіо
Епоратіо містить активну речовину епоетин зета (епоетин тета), яка майже ідентична еритропоетину, природному гормону, який виробляється організмом. Епоетин зета (епоетин тета) - це білок, який виробляється методами біотехнології. Він діє точно так само, як еритропоетин. Еритропоетин виробляється нирками і стимулює кістковий мозок до виробництва червоних кров'яних тілець. Червоні кров'яні тіла дуже важливі для транспортування кисню всередині організму.
Для чого використовується Епоратіо
Епоратіо використовується для симптоматичного лікування анемії та її симптомів (наприклад, втоми, слабкості та відсутності дихання). Анемія виникає, коли кров'яні клітини не містять достатньої кількості червоних кров'яних тілець. Лікування анемії проводиться у дорослих пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю або у дорослих пацієнтів з не-мієлоїдним раком (рак, який не походить з кісткового мозку), які одночасно приймають хіміотерапію (лікарські засоби для лікування раку).
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Епоратіо
Не використовуйте Епоратіо
- якщо ви алергічні на епоетин зета (епоетин тета), інші епоетини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у вас є неконтрольована гіпертонія.
Попередження та обережність
Загальне
Цей лікарський засіб може бути не рекомендований для наступних пацієнтів. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви належите до однієї з цих груп пацієнтів:
- пацієнти з проблемами печінки
- пацієнти з патологічними змінами червоних кров'яних тілець (гомозиготна серпоподібноклітинна анемія).
Перед і під час лікування цим лікарським засобом потрібно щільно контролювати артеріальний тиск. Якщо ваш тиск підвищується, ваш лікар може призначити лікарські засоби для зниження тиску. Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби для зниження тиску, ваш лікар може збільшити дозу. Також може бути необхідним зниження дози Епоратіо або переривання лікування Епоратіо на короткий період часу.
Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску, навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові для контролю різних компонентів крові та їхніх рівнів. Крім того, рівні заліза в крові повинні бути контролюються перед і під час лікування цим лікарським засобом. Якщо ваші рівні заліза занадто низькі, ваш лікар може призначити лікарські засоби з залізом.
Якщо ви відчуваєте втому та слабкість або досвідчуєте втому, проконсультуйтеся з лікарем. ці симптоми можуть вказувати на те, що лікування цим лікарським засобом неефективне. Ваш лікар перевірить, чи немає інших причин анемії, і можуть бути проведені аналізи крові або дослідження кісткового мозку.
Лікар, який вас спостерігає, точно зареєструє лікарський засіб, який ви використовуєте, в будь-який момент часу. Це може допомогти надати більше інформації про безпеку лікарських засобів, таких як цей.
Особи, які не мають захворювання, не повинні використовувати Епоратіо. Використання цього лікарського засобу особами, які не мають захворювання, може підвищити певні показники крові надмірно та спричинити проблеми з серцем або кровоносними судинами, що може загрожувати життю.
Було спостережено важкі алергічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ССД/ТЕН може з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі. Також можуть з'явитися виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах (запалення та набухання очей). ці важкі алергічні реакції часто передують лихоманці або симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, зупіньте лікування Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою.
Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю
Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, ваш лікар буде контролювати, щоб певний показник крові (гемоглобін) не перевищував визначеного рівня. Якщо показники крові стають занадто високими, можуть виникнути проблеми з серцем або кровоносними судинами, що збільшує ризик смерті.
Якщо ви пацієнт з хронічною нирковою недостатністю, особливо якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу Епоратіо, оскільки повторне збільшення дози Епоратіо, якщо ви не реагуєте на лікування, може збільшити ризик проблем з серцем або кровоносними судинами та може збільшити ризик інфаркту міокарда, інсульту та смерті.
Якщо у вас є захворювання ниркових судин (нефросклероз), але ви не потребуєте діалізу, ваш лікар буде розглядати, чи підходить лікування для вас. У цьому випадку не можна виключити можливе прискорення прогресування порушення ниркової функції.
Якщо ви перебуваєте на діалізі, використовуються лікарські засоби, які запобігають згортанню крові. Якщо ви приймаєте Епоратіо, доза лікарського засобу, який запобігає згортанню крові, може потребувати збільшення. В іншому випадку збільшення червоних кров'яних тілець може викликати блокування артеріовенозної фістули (штучного з'єднання між артерією та веною, яке виконується хірургічно у пацієнтів з діалізом).
Анемія у пацієнтів з раком
Якщо ви пацієнт з раком, вам потрібно знати, що цей лікарський засіб може діяти як фактор росту кров'яних клітин та в деяких випадках може мати негативний вплив на рак. залежно від індивідуальної ситуації, може бути більш доречним переливання крові. Будь ласка, обговоріть це з вашим лікарем.
Діти та підлітки
Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних, які підтверджують безпеку та ефективність цього лікарського засобу в цій віковій групі.
Інші лікарські засобита Епоратіо
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та лактація
Використання Епоратіо у вагітних жінок не було досліджено. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, оскільки лікар вирішить, чи доречне використання цього лікарського засобу.
Невідомо, чи активна речовина цього лікарського засобу проникає в грудне молоко. Тому ваш лікар вирішить, чи доречне використання цього лікарського засобу під час годування грудьми.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.
Епоратіо містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на попередньо наповнений шприц; тобто, він практично "не містить натрію".
3. Як використовувати Епоратіо
Лікування цим лікарським засобом буде розпочато лікарем з досвідом у зазначених раніше показаннях.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза...
Доза Епоратіо (виражена в Міжнародних одиницях або МО) залежить від вашого захворювання, ваги тіла та шляху введення ін'єкції (під шкіру [підшкірна ін'єкція] або в вену [внутрішньовенна ін'єкція]). Ваш лікар призначить правильну дозу для вас.
Анемія, викликана хронічною нирковою недостатністю
Ін'єкції можуть бути введені під шкіру або в вену. Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі, зазвичай отримують ін'єкцію в кінці діалізу через артеріовенозну фістулу. Пацієнти, які не перебувають на діалізі, зазвичай отримують ін'єкцію під шкіру. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або зупиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ваш лікар буде використовувати найефективнішу дозу для контролю симптомів анемії. Якщо ви не реагуєте належним чином на Епоратіо, ваш лікар буде контролювати дозу та інформувати вас про необхідність зміни дози Епоратіо.
Лікування Епоратіо складається з двох частин:
- Виправлення анемії
Початкова доза для ін'єкцій під шкіру становить 20 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу з інтервалом в 1 місяць.
Початкова доза для ін'єкцій у вену становить 40 МО на кг ваги тіла, вводиться 3 рази на тиждень. Якщо це необхідно, ваш лікар збільшить дозу з інтервалом в 1 місяць.
- Утримання рівнів червоних кров'яних тілець
Як тільки буде досягнуто достатньої кількості червоних кров'яних тілець, доза утримання, необхідна для підтримання постійного рівня, буде визначена вашим лікарем.
У разі ін'єкцій під шкіру добова доза може бути введена як 1 ін'єкція на тиждень або як 3 ін'єкції, розділені на тиждень.
У разі ін'єкцій у вену доза може бути коригована до 2 ін'єкцій на тиждень.
Якщо ви змінюєте частоту введення дози, може бути необхідним коригування дози.
Лікування Епоратіо зазвичай є тривалим лікуванням.
Максимальна доза не повинна перевищувати 700 МО на кг ваги тіла на тиждень.
Анемія у пацієнтів з раком
Ін'єкції вводяться під шкіру. Ін'єкція вводиться 1 раз на тиждень. Початкова доза становить 20 000 МО. Ваш лікар регулярно буде проводити аналізи крові та коригувати дозу або зупиняти лікування, якщо це необхідно. Рівні гемоглобіну в крові не повинні перевищувати значення 12 г/дл (7,45 ммоль/л). Ви зазвичай будете приймати Епоратіо до 1 місяця після закінчення хіміотерапії.
Максимальна доза не повинна перевищувати 60 000 МО.
Як вводяться ін'єкції?
Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції за допомогою попередньо наповненого шприца. Ін'єкція вводиться або в вену (внутрішньовенна ін'єкція) або в тканину прямо під шкіру (підшкірна ін'єкція).
Якщо ви приймаєте лікування Епоратіо у вигляді ін'єкції під шкіру, ваш лікар може порекомендувати вам вивчити, як самостійно вводити цей лікарський засіб. Ваш лікар або медсестра нададуть вам інструкції щодо того, як це зробити. Не намагайтесь вводити цей лікарський засіб самостійно без цих інструкцій. Частина інформації, необхідної для використання попередньо наповненого шприца, може бути знайдена в кінці цього листка (див. розділ "7. Інформація для самостійного введення"). Але для оптимального лікування вашого захворювання необхідна тісна та постійна співпраця з вашим лікарем.
Кожен попередньо наповнений шприц призначений для одного використання.
Якщо ви використовуєте більше Епоратіо, ніж потрібно
Не збільшуйте дозу, призначену вашим лікарем. Якщо ви вважаєте, що ввели більше Епоратіо, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Це малоймовірно серйозно. Навіть з дуже високими рівнями в крові не спостерігалися симптоми отруєння.
Якщо ви забули використовувати Епоратіо
Якщо ви забули ін'єкцію або ввели дуже мало, повідомте вашому лікареві. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.
Якщо ви припиняєте лікування Епоратіо
Перед припиненням лікування цим лікарським засобом проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти серйозного характеру:
- Дуже високий артеріальний тиск:
Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо з'являється раптовий, сильний головний біль, запаморочення, порушення мови, порушення ходи, судоми або конвульсії. Це можуть бути ознаки дуже високого артеріального тиску (часто у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, може впливати до 1 з 10 осіб), навіть якщо тиск зазвичай нормальний або низький. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
- Алергічні реакції:
Було повідомлено про алергічні реакції, такі як висип, свербіж на великій площі шкіри, серйозні алергічні реакції з слабкістю, падінням артеріального тиску, труднощами дихання та набуханням обличчя (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних). Якщо ви вважаєте, що мали таку реакцію, зупіньте лікування Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою.
- Важкі висипи:
Було спостережено важкі висипи, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, при застосуванні епоетинів. ці реакції можуть з'явитися спочатку як плями або червоні плями на шкірі, часто з пухирями в центрі на тулубі, descамації шкіри та виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах і можуть передувати лихоманці та симптомам, подібним до грипу. Алергічна реакція може прогресувати до загальної descамації шкіри та потенційно смертельних ускладнень. Якщо ви відчуваєте важку алергічну реакцію або будь-які інші алергічні симптоми, зупіньте лікування Епоратіо та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
Ви можете відчувати наступні додаткові побічні ефекти:
Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
- Головний біль;
- Високий артеріальний тиск;
- Грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, слабкість, втома;
- Реакції на шкірі, такі як висип, свербіж або реакції в місці ін'єкції.
Часті у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
- Згортання крові в артеріовенозній фістулі у пацієнтів на діалізі.
Часті у пацієнтів з раком (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
- Біль у суглобах.
Частота невідома у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (не може бути оцінена на основі доступних даних)
- Було повідомлено про випадки захворювання, яке називається чистою аплазією червоних кров'яних тілець (ЧАЧКТ). ЧАЧКТ означає, що організм зупиняє або зменшує виробництво червоних кров'яних тілець, що викликає важку анемію. Якщо ваш лікар підозрює або підтверджує, що у вас є це захворювання, ви не повинні бути léčені Епоратіо чи іншою епоетином.
Частота невідома у пацієнтів з раком (не може бути оцінена на основі доступних даних)
- Тромбоемболічні епізоди, наприклад, згортання крові.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до додатку V. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Збереження Епоратіо
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на зовнішній коробці та на попередньо наповненому шприці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Тримайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).
Не заморожуйте.
Тримайте попередньо наповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Ви можете вийняти Епоратіо з холодильника та тримати його при температурі не вище 25°C протягом періоду до 7 днів без перевищення терміну придатності. Як тільки шприц вийнятий з холодильника, лікарський засіб повинен бути використаний протягом цього періоду часу або бути викинутим.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви спостерігаєте замутнення або частинки всередині.
Лікарські засоби не повинні бути викинуті в каналізацію чи сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Епоратіо
- Активний інгредієнт - епоеціна зета (епоецін тета).
Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 1 000 міжнародних одиниць (МО) (8,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 2 000 міжнародним одиницям (МО) (16,7 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 2 000 міжнародних одиниць (МО) (16,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 4 000 міжнародним одиницям (МО) (33,3 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 3 000 міжнародних одиниць (МО) (25 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 6 000 міжнародним одиницям (МО) (50 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 4 000 міжнародних одиниць (МО) (33,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 8 000 міжнародним одиницям (МО) (66,7 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Передplněна шприц містить 5 000 міжнародних одиниць (МО) (41,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 0,5 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 10 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 10 000 міжнародних одиниць (МО) (83,3 мікрограми) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 10 000 міжнародним одиницям (МО) (83,3 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 20 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 20 000 міжнародних одиниць (МО) (166,7 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 20 000 міжнародним одиницям (МО) (166,7 мікрограмам) на мл.
Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Передplněна шприц містить 30 000 міжнародних одиниць (МО) (250 мікрограмів) епоеціни зети (епоеціну тети) у 1 мл ін'єкційного розчину, що еквівалентно 30 000 міжнародним одиницям (МО) (250 мікрограмам) на мл.
- Інші компоненти - дигідрогенфосфат натрію дигідрат, хлорид натрію, полісорбат 20, трометамол, хлоридна кислота (6М) (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Епоратіо - прозорий та безбарвний ін'єкційний розчин у передplněній шприці з голкою для ін'єкцій.
Епоратіо 1 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 2 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 3 000 МО/0,5 мл, Епоратіо 4 000 МО/0,5 мл та Епоратіо 5 000 МО/0,5 мл: Кожна передplněна шприц містить 0,5 мл розчину.
Упаковки по 6 передplněних шприців; 6 шприців з голкою безпеки або 6 шприців з пристроєм безпеки.
Епоратіо 10 000 МО/1 мл, Епоратіо 20 000 МО/1 мл та Епоратіо 30 000 МО/1 мл: Кожна передplněна шприц містить 1 мл розчину. Упаковки по 1, 4 та 6 передplněних шприців; 1, 4 та 6 шприців з голкою безпеки або 1, 4 та 6 шприців з пристроєм безпеки.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Уповноважений представник
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ульм
Німеччина
Виробник
Teva Biotech GmbH
Dornierstrasse 10
89079 Ульм
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого представника:
Бельгія Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Телефон: +32 3 820 73 73 | Литва UAB "Sicor Biotech" Телефон: +370 5 266 0203 |
Болгарія ??????? ??? Телефон: +359 2 489 95 85 | Люксембург ratiopharm GmbH, Німеччина Телефон: +49 731 402 02 |
Чехія Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Телефон: +420 251 007 111 | Угорщина Teva Gyógyszergyár Zrt. Телефон: +36 1 288 64 00 |
Данія Teva Denmark A/S Телефон: +45 44 98 55 11 | Мальта Teva Pharmaceuticals Ireland, Ірландія Телефон: +353 51 321740 |
Німеччина ratiopharm GmbH Телефон: +49 731 402 02 | Нідерланди Teva Nederland B.V. Телефон: +31 800 0228 400 |
Естонія UAB "Sicor Biotech" Естонія Телефон: +372 661 0801 | Норвегія Teva Norway AS Телефон: +47 66 77 55 90 |
Греція Teva Греція А.Ε. Телефон: +30 210 72 79 099 | Австрія ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Телефон: +43 1 97 007 |
Іспанія Teva Pharma, S.L.U. Телефон: +34 91 387 32 80 | Польща Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Телефон: +48 22 345 93 00 |
Франція Teva Santé Телефон: +33 1 55 91 78 00 | Португалія ratiopharm, Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Телефон: +351 21 424 80 00 |
Хорватія Pliva Hrvatska d.o.o. Телефон: +385 1 37 20 000 | Румунія Teva Pharmaceuticals S.R.L Телефон: +40 21 230 65 24 |
Ірландія Teva Pharmaceuticals Ireland Телефон: +353 51 321740 | Словенія Pliva Ljubljana d.o.o. Телефон: +386 1 58 90 390 |
Ісландія ratiopharm Oy, Фінляндія Телефон: +358 20 180 5900 | Словаччина TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Телефон: +421 2 57 26 79 11 |
Італія Teva Italia S.r.l. Телефон: +39 02 89 17 98 1 | Фінляндія ratiopharm Oy Телефон: +358 20 180 5900 |
Кіпр Teva Греція А.Ε., Греція Телефон: +30 210 72 79 099 | Швеція Teva Sweden AB Телефон: +46 42 12 11 00 |
Латвія UAB "Sicor Biotech" філія Латвія Телефон: +371 673 23 666 | Велика Британія Teva UK Limited Телефон: +44 1977 628500 |
Дата останнього перегляду цього листка:
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
- Інформація для самостійного введення
Ця секція містить інформацію про те, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо під шкіру. Важливо не намагатися вводити ін'єкцію без попередніх інструкцій від лікаря або медсестри. Якщо ви не впевнені, чи можете самостійно вводити ін'єкцію, або якщо у вас є якісь сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
Як вводити Епоратіо
Ін'єкцію слід вводити в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою. Це називається підшкірною ін'єкцією.
Необхідне обладнання для введення
Для введення ін'єкції в тканину, яка знаходиться прямо під шкірою, вам потрібно:
- передplněна шприц Епоратіо,
- ватна паличка з алкоголем,
- газа або стерильна вата,
- посудина, що не пропускає колючки (пластикова упаковка, надана лікарнею або аптекою) для безпечного видалення використаних шприців.
Що слід зробити перед введенням ін'єкції
- Видалити блистер з передplněною шприцем з холодильника.
- Відкрити блистер і видалити передplněну шприц і голку з блистера. Не беріть передplněну шприц за поршень чи кришку шприца.
- Перевірити термін придатності, вказаний на етикетці передplněної шприци (CAD). Не слід використовувати, якщо термін придатності закінчився.
- Перевірити вигляд Епоратіо. Він повинен бути прозорим і безбарвним. Якщо є частинки всередині або він є мутним, не слід використовувати.
- На кінці голки є кришка. Зніміть кришку (див. зображення 1)
- Зніміть кришку з передplněної шприци (див. зображення 2)
- Підключіть голку до шприца (див. зображення 3). Не зніміть ще кришку з шприца.
- Для більш комфортного введення ін'єкції залиште шприц на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (не вище 25 °C), або тримайте передplněну шприц у руках протягом кількох хвилин. Не нагрівайте Епоратіо іншим способом (наприклад, не нагрівайте у мікрохвильовій печі чи в гарячій воді)
- Не зніміть кришку з шприца, поки не будете готові до введення ін'єкції
- Знайдіть зручне і добре освітлене місце. Покладіть все необхідне в зручному місці (передplněна шприц Епоратіо, ватна паличка з алкоголем, газа або стерильна вата, і посудина, що не пропускає колючки).
- Ви мийте руки ретельно.


Як підготуватися до введення ін'єкції Епоратіо
Перед тим, як самостійно вводити ін'єкцію Епоратіо, слід зробити наступне:
- Видалити кришку з голки, не нахиляючи її. Відокреміть, як показано на зображенні 4. Голка оточена захисником голки. Не торкайтеся голки чи захисника голки, не натискайте поршень (див. зображення 5).
- Можуть з'явитися маленькі бульбашки повітря у передplněній шприці. Якщо є бульбашки, стукайте шприц легонько пальцями, поки бульбашки не піднімуться до верху шприца. З шприцем, спрямованим вгору, витягніть весь повітря з шприца, натиснувши поршень легонько вгору.
- Шприц має шкалу на корпусі шприца. Натисніть поршень до номера (МО) на шприці, який відповідає дозі Епоратіо, призначеної лікарем.
- Перевірте ще раз, чи правильна доза Епоратіо у шприці.
- Тепер ви можете використовувати передplněну шприц.



Як вводити ін'єкцію
- Дезінфікувати місце ін'єкції за допомогою ватної палички з алкоголем і пельцюйте шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи (див. зображення 7).
- Вставте голку повністю в шкіру, не коливаючись і з безперервним рухом, як показав лікар або медсестра. Кут між шприцем і шкірою не повинен бути занадто малим (не менше 45 °, див. зображення 8).
- Введіть рідину в тканину повільно і рівномірно, завжди тримаючи шкіру пельцює.
- Після введення рідини витягніть голку зі шкіри.
- Натисніть на місце ін'єкції газою або стерильною ватою протягом кількох секунд.
- Використовуйте тільки один шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодного залишку Епоратіо з шприца.


Пам'ятайте
Якщо у вас виникли будь-які проблеми, зверніться до лікаря або медсестри за допомогою чи порадою.
Як позбутися використаних шприців
- Не повертайте кришку на вже використані шприци.
- Помістіть використані шприци в посудину, що не пропускає колючки, і тримайте цю посудину поза зоною досяжності дітей.
- Позбутися посудини, що не пропускає колючки, повністю згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.
- Ніколи не поміщайте використані шприци в сміттєвий бак.
- meno 45º дивіться зображення 9). Захист голки буде повністю відтягнутися, коли ви вставите голку в шкіру (дивіться зображення 10).
- Ввести рідину всередину тканини повільно та рівномірно, завжди тримаючи шкіру зігнутою (дивіться зображення 11).
- Після введення рідини, вийміть голку та вийміть її зі шкіри. Голка буде автоматично захищена та заблокована, щоб ви не могли себе уколоти (дивіться зображення 12),
- Натисніть на місце ін'єкції ватним тампоном або стерильною гасею протягом кількох секунд.
- Використовуйте тільки одну шприц для однієї ін'єкції. Не використовуйте жодних залишків Епоратіо, що залишилися в шприці.
8
9
10
11
12
Пам'ятайте
Якщо у вас виникнуть будь-які проблеми, просимо звернутися за допомогою або порадою до вашого лікаря чи медсестри.
Як позбутися використаних шприців
Пристрій безпеки запобігає травмам від уколів після використання, тому не потрібні особливі заходи для видалення. Позбудьтеся шприців з пристроєм безпеки згідно з інструкціями лікаря, фармацевта або медсестри.

- Країна реєстрації
- Лікарська формаРОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 10 000 МО/1 мл
- Код АТХB03XA01
- Діюча речовина
- Потрібен рецептТак
- Виробник
- СкладDIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO (3,12 mg mg), CLORURO DE SODIO (3,92 mg mg), POLISORBATO 20 (0,30 mg mg)
- Ці дані наведені виключно для ознайомлення і не є медичною рекомендацією. Усі рішення щодо терапії ухвалює лікар.
- Альтернативи до Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприціЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 20000 МОДіюча речовина: erythropoietinВиробник: Sandoz GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 20 000 МОДіюча речовина: erythropoietinВиробник: Sandoz GmbhПотрібен рецептЛікарська форма: РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, 40 000 МО/мл епоетину альфаДіюча речовина: erythropoietinВиробник: Sandoz GmbhПотрібен рецепт
Лікарі онлайн щодо Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці
Питання застосування, безпеки та можливості виписки рецепта — за підсумками клінічної оцінки.
Отримайте рецепт на Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Опишіть скарги, медичну історію та бажаний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Виберіть конкретного фахівця або ми запропонуємо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Як правило, протягом 30 хвилин. За потреби може поставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надходить на вашу пошту — дійсний в усіх аптеках Іспанії.
Часті запитання
Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці потребує рецепта в Іспанія. Ви можете обговорити з лікарем в онлайн-форматі, чи підходить цей препарат для вашого випадку.
Активний компонент Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці — erythropoietin. Це дозволяє знайти препарати з ідентичним складом під іншими торговими марками.
Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці випускається компанією Ratiopharm Gmbh. Торгова назва та дизайн упаковки можуть відрізнятися залежно від дистрибʼютора.
Фахівці, зокрема Сімейні лікарі, Психіатри, Дерматологи, Кардіологи, Ендокринологи, Гастроентерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Інфекціоністи, Алергологи, Геріатри, Педіатри, Онкологи, можуть оцінити доцільність призначення Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці з урахуванням вашого стану здоров'я та чинних правил. Забронюйте онлайн-прийом, щоб обговорити скарги та визначити подальший план дій.
Польща має добре розвинену систему охорони здоров'я у великих містах, таких як Варшава, Краків, Вроцлав і Гданськ. Аптеки широко доступні та працюють відповідно до чинного законодавства, забезпечуючи доступ до рецептурних препаратів.
Ви можете придбати Епоратіо 10 000 МО/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці у Варшаві, Кракові, Вроцлаві або Гданську в будь-якій аптеці за наявності дійсного рецепта.
Щоб отримати рецепт, ви можете скористатися Oladoctor:
Інші препарати з тим самим активним компонентом (erythropoietin) — БІНОКРИТ 20 000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ, БІНОКРИТ 20 000 МО/0,5 мл РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПОПЕРЕДНЬО НАПОВНЕНІЙ ШПРИЦІ, БІНОКРИТ 20 000 МО/0,5 мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці. Вони можуть відрізнятися за торговою назвою чи формою випуску, але містять однаковий терапевтичний інгредієнт. Перед заміною або початком нового препарату рекомендується порадитися з лікарем.
















