Епікар 20 Мг Таблетки, Покриті Плівковою Оболонкою

Зміст інструкції

1. Вступ
3. Зміст опису
4. Що таке Epicar і для чого він використовується
5. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Epicar
6. Не приймайте Epicar
7. Як приймати Epicar
8. Якщо ви відкашлюєте дозу або блюєте
9. Можливі побічні ефекти
10. Зберігання Епікару
11. Зміст упаковки та додаткова інформація
13. Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Вступ

Опис: інформація для користувача

Epicar 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Epicar 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Ривароксабан

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Epicar і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Epicar
3. Як приймати Epicar
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Epicar
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Epicar і для чого він використовується

Epicar містить активну речовину ривароксабан.

Epicar використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах організму, якщо ви маєте нерегулярний серцевий ритм, який називається фібриляцією передсердь.
• лікування кров'яних згустків в венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кров'яних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих згустків в кров'яних судинах ніг і/або легень.

Ривароксабан використовується у дітей і підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:

• лікування кров'яних згустків і профілактики повторного утворення цих згустків в венах або в кров'яних судинах легень після початкового лікування тривалістю не менше 5 днів препаратами, які вводяться в/в для лікування кров'яних згустків.

Ривароксабан належить до групи препаратів, які називаються антитромботичними засобами. Він діє шляхом блокування фактору згортання крові (фактор Xa) і, таким чином, зменшує схильність крові до утворення згустків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Epicar

Не приймайте Epicar

• якщо ви алергічні на ривароксабан або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечу
• якщо ви маєте захворювання або проблеми з органами тіла, які збільшують ризик важкого кровотечу (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку, або недавня хірургічна операція на мозку або очах)
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування на інший антикоагулянт або приймаєте гепарин через вено- або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке збільшує ризик кровотечу
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми

Не приймайте Epicar і повідомте вашому лікарюякщо одна з цих обставин стосується вашого випадку.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати ривароксабан.

Будьте обережні з Epicar

• якщо ви маєте підвищений ризик кровотечу, наприклад, у таких ситуаціях:

• важка ниркова недостатність у дорослих і помірна або важка ниркова недостатність у дітей і підлітків, оскільки функціонування нирок може впливати на кількість препарату, який діє в організмі
• якщо ви приймаєте інші препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), коли змінюєте лікування на інший антикоагулянт або приймаєте гепарин через вено- або артеріальний катетер, щоб запобігти його заблокуванню (див. розділ "Інші препарати та Epicar")
• кровотечне захворювання
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, яка не контролюється медикаментозним лікуванням
• заходження шлунка або кишківника, які можуть спричинити кровотечу, наприклад, запалення шлунка або кишківника, запалення стравоходу (глотки), наприклад, через захворювання гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (захворювання, при якому шлункова кислота піднімається вгору в стравоході), або пухлини, розташовані в шлунку, кишківнику, статевих органах або сечовидільній системі
• проблеми з кров'яними судинами в задній частині очей (ретинопатія)
• легеневе захворювання, при якому бронхи розширені і заповнені гноєм (бронхієктазія) або попередня легенева кровотеча

• якщо ви маєте штучний клапан серця
• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікарю, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.
• якщо ваш лікар визначив, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви маєте намір пройти інше лікування або хірургічну операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Повідомте вашому лікарюякщо одна з цих обставин стосується вашого випадку перед тим, як прийняти ривароксабан. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання

• Це дуже важливо приймати ривароксабан до і після операції точно в той час, який вказав ваш лікар.
• Якщо ваша операція потребує введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії, або для зниження болю):

• Це дуже важливо приймати ривароксабан до і після ін'єкції або видалення катетера точно в той час, який вказав ваш лікар. Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість в ногах або проблеми з кишківником або сечовидільною системою після закінчення анестезії, оскільки це потребує термінової уваги.

Діти та підлітки

Ривароксабан у вигляді таблеток не рекомендується для дітей з масою тіла менше 30 кг.Не достатньо інформації про використання ривароксабану у дітей та підлітків для тих самих показань, що й у дорослих.

Інші препарати та Epicar

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Якщо ви приймаєте

• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), крім випадків, коли вони наносяться лише на шкіру
• таблетки з кетоконазолом (використовуються для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмірну кількість кортизолу)
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші препарати для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрел або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол)
• протизапальні препарати та засоби для зниження болю (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, препарат для лікування нерегулярного серцевого ритму
• препарати для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (ІЗЗСН))

Якщо одна з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікарюперед тим, як прийняти ривароксабан, оскільки дія ривароксабану може збільшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас цим препаратом і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку виразок шлунка або кишківника, він порекомендує використовувати додаткове профілактичне лікування виразок.

Якщо ви приймаєте

• препарати для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
• засіб святої Явдоки (Hypericum perforatum), рослинний препарат для лікування депресії
• ріфампіцин, антибіотик

Якщо одна з цих обставин стосується вашого випадку, повідомте вашому лікарюперед тим, як прийняти ривароксабан, оскільки дія ривароксабану може зменшитися. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас ривароксабаном і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте ривароксабан, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо існує можливість вагітності, використовуйте надійний метод контрацепції під час приймання ривароксабану. Якщо ви вагітні під час приймання цього препарату, повідомте вашому лікарю негайно, і він вирішить, як потрібно лікувати вас.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ривароксабан може спричиняти головокружіння (частий побічний ефект) або втрату свідомості (рідкий побічний ефект) (див. розділ 4, "Можливі побічні ефекти"). Ви не повинні водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи використовувати інструменти або машини, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Epicar містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Epicar

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні приймати ривароксабан разом з їжею.

Проглотіть таблетки, бажано з водою.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші способи приймання ривароксабану. Таблетку можна подрібнити і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийманням. Після цього приймайте їжу.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Яку дозу приймати

• Дорослі

• Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах організму Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу. Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути зменшена до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу.

Якщо вам потрібно пройти процедуру для лікування блокованих кров'яних судин у серці (так звану коронарну перкутанну інтервенцію - КПІ з введенням стента), існує обмежена доказова база щодо зниження дози до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки ривароксабану 10 мг один раз на добу у разі недостатньої функції нирок) разом з антиагрегантним препаратом, таким як клопідогрел.

• Для лікування кров'яних згустків в венах ніг і в кров'яних судинах легень, а також для профілактики повторного утворення цих згустків. Рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Для лікування після 3 тижнів рекомендована доза становить одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування кров'яних згустків ваш лікар може вирішити продовжити лікування однією таблеткою 10 мг один раз на добу або однією таблеткою 20 мг один раз на добу. Якщо у вас є проблеми з нирками і ви приймаєте одну таблетку ривароксабану 20 мг один раз на добу, ваш лікар може вирішити зменшити дозу лікування до однієї таблетки ривароксабану 15 мг один раз на добу після 3 тижнів, якщо ризик кровотечу вищий за ризик повторного утворення кров'яного згустку.

• Діти та підлітки

Доза ривароксабану залежить від маси тіла і буде обчислена вашим лікарем.

• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кгстановить одну таблетку ривароксабану 15 мгодин раз на добу.
• Рекомендована доза для дітей і підлітків з масою тіла 50 кгабо більше становить одну таблетку рівароксабану 20 мгодин раз на добу.

Приймайте кожну дозу ривароксабану з напоєм (наприклад, водою або соком) під час їжі. Приймайте таблетки щодня приблизно в один і той же час. Розгляньте можливість встановлення сигналу, щоб не забути.

Для батьків або опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає всю дозу.

Оскільки доза ривароксабану залежить від маси тіла, важливо відвідувати планові відвідування лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози під час зміни маси тіла.

Ніколи не коригуйте дозу ривароксабану самостійно. Ваш лікар коригуватиме дозу, якщо це необхідно.

Не ділите таблетку, щоб отримати частину дози таблетки. Ви можете подрібнити таблетку ривароксабану і змішати її з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийманням. Приймайте їжу після приймання цієї суміші. Якщо це необхідно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку ривароксабану через шлунковий зонд.

Якщо ви відкашлюєте дозу або блюєте

• менше 30 хвилин після приймання ривароксабану, прийміть нову дозу.
• більше 30 хвилин після приймання ривароксабану, неприйміть нову дозу. У цьому випадку прийміть наступну дозу ривароксабану в звичайний час.

Повідомте вашому лікарю, якщо після приймання ривароксабану ви відкашлюєте дозу або блюєте повторно.

Коли приймати Epicar

Приймайте таблетку щодня, доки ваш лікар не скаже інакше.

Спробуйте приймати таблетку в один і той же час щодня, щоб допомогти вам пам'ятати.

Лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.

Для профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) або в інших кров'яних судинах: якщо потрібно нормалізувати серцевий ритм за допомогою процедури, яка називається кардіоверсією, приймайте ривароксабан в час, вказаний вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Epicar

• Дорослі, діти та підлітки:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один разна добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете. Не приймайте більше однієї таблетки в один день, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну таблетку на наступний день і, після цього, продовжуйте приймати одну таблетку щодня.

• Дорослі:

Якщо ви приймаєте одну таблетку 15 мг двічіна добу, і забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки ви пам'ятатимете. Не приймайте більше двох таблеток 15 мг в один день. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб отримати загальну дозу двох таблеток (30 мг) в один день. На наступний день продовжуйте приймати одну таблетку 15 мг двічі на добу.

Якщо ви прийняли занадто багато Epicar

Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви прийняли занадто багато таблеток ривароксабану. Прийом занадто великої кількості ривароксабану збільшує ризик кровотечу.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви припинили лікування Epicar

Не припиняйте лікування ривароксабаном без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ривароксабан запобігає розвитку серйозного захворювання.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ривароксабан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Як і інші лікарські засоби для зменшення утворення кров'яних згустків, ривароксабан може викликати кровотечі, які можуть загрожувати життю пацієнта. Надмірне кровотечу може викликати раптове зниження артеріального тиску (шок). В деяких випадках кровотеча може бути не очевидною.

Повідоміть своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Ознаки кровотечі

• кровотеча в мозку або всередині черепа (симптоми можуть включати головний біль, слабкість на одній стороні тіла, нудоту, судоми, зниження рівня свідомості та жорсткість шиї. Це є серйозною медичною надзвичайною ситуацією. Негайно зверніться до лікаря!)
• тривале або надмірне кровотеча
• надзвичайна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль, незрозуміле набухання, труднощі з диханням, біль у грудях або стенокардія

Ваш лікар вирішить, чи залишити вас під більш ретельним спостереженням, чи змінити ваше лікування.

• Ознаки серйозних реакцій на шкіру

• інтенсивні висипи на шкірі, які поширюються, пухирі або ушкодження слизових оболонок, наприклад, у роті або очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліз).
• реакція на лікарські засоби, яка викликає висип, гарячку, запалення внутрішніх органів, аномалії в крові та системне захворювання (синдром DRESS).

Частота цих побічних ефектів дуже рідка (до 1 з 10 000 осіб).

• Ознаки серйозних алергічних реакцій

• набухання обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску.

Частота серйозних алергічних реакцій дуже рідка (анafilактичні реакції, які включають анafilактичний шок; можуть впливати до 1 з 10 000 осіб) і рідка (ангіоневротичний набухання та алергічний набухання; можуть впливати до 1 з 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів, виявлених у дорослих, дітей та підлітків

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зниження рівня червоних кров'яних тілець, яке може викликати блідість та слабкість або труднощі з диханням
• кровотеча в шлунку або кишечнику, урогенітальна геморагія (включаючи кров у сечі та надмірне менструальне кровотеча), носова кровотеча, кровотеча десен
• кровотеча в оці (включаючи кровотеча в білій частині ока)
• кровотеча в тканину або порожнину організму (гематома, синяки)
• кровохаркання
• кровотеча з шкіри або під шкірою
• кровотеча після операції
• вибування крові або рідини з хірургічної рани
• набухання кінцівок
• біль у кінцівках
• порушення функції нирок (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• гарячка
• біль у шлунку, диспепсія, головокружіння або відчуття головокружіння, запор, діарея
• низький артеріальний тиск (симптоми можуть бути відчуттям головокружіння або втрати свідомості при встанні)
• загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, головокружіння
• висип, свербіж шкіри
• аналізи крові можуть показувати підвищення деяких ферментів печінки

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• кровотеча в мозку або всередині черепа (див. вище, ознаки кровотечі)
• кровотеча в суглобі, яке викликає біль та набухання
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• алергічна реакція, включно з алергічною реакцією шкіри
• порушення функції печінки (може бути видно в аналізах, проведених лікарем)
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня білірубіну, деяких ферментів підшлункової залози або печінки, або кількості тромбоцитів
• втрати свідомості
• відчуття нездоров'я
• підвищення частоти серцевих скорочень
• сухість у роті
• кропив'янка

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• кровотеча в м'язі
• холестаз (зниження потоку жовчі), гепатит, який включає травматичне ушкодження гепатоцитів (запалення або ушкодження печінки)
• жовтушність шкіри та очей (жовтяниця)
• локалізоване набухання
• накопичення крові (гематома) в паху як ускладнення після кардіохірургічної операції, під час якої вводиться катетер в артерію ноги (псевдоаневризма)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• ниркова недостатність після важкої геморагії
• кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами)
• підвищення тиску в м'язах ніг або рук після геморагії, яке викликає біль, набухання, порушення чутливості, оніміння або параліч (компартмент-синдром, пов'язаний з кровотечею)

Побічні ефекти у дітей та підлітків

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймали ривароксабан, були подібними до тих, які спостерігалися у дорослих, та мали переважно легкий чи помірний рівень тяжкості.

Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків:

Дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• головний біль
• гарячка
• носова кровотеча
• вомітування

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• прискорення серцевих скорочень
• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня білірубіну (пігменту жовчі)
• тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів, клітин, які допомагають згортанню крові)
• надмірне менструальне кровотеча

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• аналізи крові можуть показувати підвищення рівня прямого білірубіну (пігменту жовчі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Епікару

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці або флаконі, після позначки "CAD". Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Подрібнені таблетки

Подрібнені таблетки стабільні у воді або яблучному пюре до 4 годин.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Епікару

• Активний інгредієнт - ривароксабан

Кожна таблетка Епікару 15 мг містить 15 мг ривароксабану.

Кожна таблетка Епікару 20 мг містить 20 мг ривароксабану.

• Інші компоненти

Епікар 15 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, кальцій силікат та кукурудзяний крохмаль. Див. розділ 2 "Епікар містить лактозу та натрій".

Оболонка таблетки: макрогол, гіпромелоза (Е-464), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е-171), червоний оксид заліза (Е-172), жовтий оксид заліза (Е-172) та чорний оксид заліза (Е-172).

Епікар 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, лактоза моногідрат, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, кальцій силікат та кукурудзяний крохмаль. Див. розділ 2 "Епікар містить лактозу та натрій".

Оболонка таблетки: макрогол, гіпромелоза (Е-464), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е-171) та червоний оксид заліза (Е-172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Епікар 15 мг таблетки, покриті оболонкою, мають темно-рожевий колір, круглу форму та опуклу поверхню.

Епікар 15 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 14, 28 та 42 таблетки, покритих оболонкою, діаметром 5,0 мм.

Епікар 20 мг таблетки, покриті оболонкою, мають коричнево-червоний колір, круглу форму та опуклу поверхню.

Епікар 20 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в упаковках по 28 таблеток, покритих оболонкою, діаметром 6,0 мм.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Атлантична фарма - Виробництво фармацевтичних продуктів, С.А.

вул. Тапада Гранде, 2

Абруньєйра, 2710-089 Сінтра

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Епікар таблетки, покриті оболонкою EFG

Португалія: Епікар таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 11/2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.