Дабігатран 75 Мг Тверді Капсули

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Дабігатран етексилат Віатріс і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Віатріс
4. Як приймати Дабігатран етексилат Віатріс
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дабігатран етексилату Віатрис
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дабігатран етексилат Віатріс 75мг твердих капсул EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дабігатран етексилат Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Віатріс
3. Як приймати Дабігатран етексилат Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Дабігатран етексилату Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабігатран етексилат Віатріс і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину дабігатран етексилат і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, яка бере участь у формуванні кров'яних згустків.

Дабігатран етексилат використовується у дорослих для:

‑ запобігання утворенню кров'яних згустків у венах після операції на колінному або тазостегновому суглобі.

Дабігатран етексилат використовується у дітей для:

‑ лікування кров'яних згустків і запобігання їх утворенню знову.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Віатріс

Не приймайтеДабігатран етексилат Віатріс

‑ якщо ви алергічні на дабігатран етексилат або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).

‑ якщо ваша ниркова функція сильно знижена.

‑ якщо ви зараз маєте кровотечу.

‑ якщо у вас є захворювання органів, яке збільшує ризик важких кровотеч.

‑ якщо ви схильні до кровотеч.

‑ якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворенню кров'яних згустків (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтну терапію, маєте венозний або артеріальний катетер і приймаєте гепарин через нього для утримання його відкритим або відновлення нормального серцевого ритму за допомогою процедури, званої катетерною абляцією для фібриляції передсердь.

‑ якщо ваша печінкова функція сильно знижена або ви маєте захворювання печінки, яке може бути смертельним.

‑ якщо ви приймаєте оральний кетоконазол або ітраконазол, препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.

‑ якщо ви приймаєте оральний циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення органів після трансплантації.

‑ якщо ви приймаєте дронедарон, препарат, який використовується для лікування аномального серцевого ритму.

‑ якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру та пібрентасвіру, препарат, який використовується для лікування гепатиту С.

‑ якщо у вас імплантовано штучний серцевий клапан, який потребує постійного антикоагулянтного лікування.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати дабігатран етексилат. Під час лікування цим препаратом ви також можете потребувати консультації з вашим лікарем, якщо відчуваєте будь-які симптоми або якщо вам потрібно пройти операцію.

Повідомте вашому лікарюякщо ви маєте або мали будь-які розлади або захворювання, особливо ті, які перелічені нижче:

‑ Якщо ви маєте підвищений ризик кровотеч.

• якщо ви недавно мали кровотечу.
• якщо ви пройшли хірургічне видалення тканини (біопсію) за останній місяць.
• якщо ви мали важку травму (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-яка травма, яка потребувала хірургічного лікування).
• якщо ви маєте запалення стравоходу або шлунка.
• якщо у вас є проблеми з рефлюксом шлункового соку в стравохід.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч.
• якщо ви використовуєте протизапальні препарати, такі як диклофенак, ібупрофен або піроксикам.
• якщо ви маєте інфекцію серця (бактеріальна ендокардит).
• якщо ви знаєте, що маєте знижену ниркову функцію або якщо ви маєте обезвожування (симптоми включають відчуття спраги та виділення малих кількостей темної сечі).
• якщо ви старші 75 років.
• якщо ви дорослий пацієнт і ваша вага становить 50 кг або менше.
• лише якщо препарат використовується у дітей: якщо дитина має інфекцію мозку або навколо нього.

‑ Якщо ви мали інфаркт міокарда або якщо у вас діагностовані захворювання, які збільшують ризик інфаркту міокарда.

‑ Якщо ви маєте захворювання печінки, пов'язане із змінами в аналізах крові. Використання цього препарату не рекомендується в цьому випадку.

Будьте особливо обережні зДабігатран етексилатом Віатріс

‑ Якщо вам потрібно пройти операцію:

У цьому випадку дабігатран етексилат повинен бути тимчасово припинений через підвищений ризик кровотеч під час та після операції. Це дуже важливо, щоб ви приймали дабігатран етексилат до та після операції саме в той час, який вказав ваш лікар.

‑ Якщо операція вимагає введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або для зменшення болю):

• Це дуже важливо, щоб ви приймали дабігатран етексилат до та після операції саме в той час, який вказав ваш лікар.
• Повідомте вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки така ситуація потребує термінової уваги.

‑ Якщо ви падаєте або травмуетесь під час лікування, особливо якщо ви ударяєтеся головою. Проконсультуйтеся з лікарем терміново. Ви можете потребувати огляду лікарем, оскільки ви можете мати підвищений ризик кровотеч.

‑ Якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікарю, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Інші препарати таДабігатран етексилат Віатріс

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо повідомте вашому лікарю перед тим, як почати прийматидабігатран етексилат, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

‑ Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).

‑ Препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), крім випадків, коли вони застосовуються лише на шкірі.

‑ Препарати, які використовуються для лікування аномального серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Якщо ви використовуєте препарати, які містять аміодарон, хінідин або верапаміл, ваш лікар може вказати вам використовувати зменшену дозу дабігатран етексилату залежно від захворювання, для якого він призначений. Див. також розділ 3.

‑ Препарати для профілактики відторгнення органів після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин).

‑ Комбінація глекапревіру та пібрентасвіру (препарат, який використовується для лікування гепатиту С).

‑ Протизапальні та знеболюючі препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).

‑ Зверобій, рослинний препарат для лікування депресії.

‑ Антідепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину.

‑ Рифампіцин або кларитроміцин (два антибіотики).

‑ Антивірусні препарати для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).

‑ Деякі препарати для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Ефекти дабігатран етексилату на вагітність та плід невідомі. Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар вважає, що це безпечно. Якщо ви маєте репродуктивний вік, ви повинні уникати вагітності під час лікування дабігатран етексилатом.

Годування грудьми не рекомендується під час лікування дабігатран етексилатом.

Водіння автомобіля та робота з машинами

Дабігатран етексилат не має відомих ефектів на здатність водити автомобіль та працювати з машинами.

3. Як приймати Дабігатран етексилат Віатріс

Дабігатран етексилат можна використовувати у дорослих та дітей віком 8 років та старших, які можуть ковтати цілі капсули. Є інші лікарські форми, які підходять для лікування дітей молодших 12 років, коли вони можуть ковтати м'яку їжу.

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

ПроймайтеДабігатран етексилат Віатрісза наступними ситуаціями:

Профілактика утворення кров'яних згустків після операції на колінному або тазостегновому суглобі

Рекомендована доза становить 220мг один раз на добу(у вигляді 2 капсул по 110 мг).

Якщо ваша ниркова функція зниженабільш ніж наполовину або якщо вам 75років чи старше, рекомендована доза становить 150мг один раз на добу(у вигляді 2 капсул по 75 мг).

Якщо ви приймаєте препарати, які містять аміодарон, хінідин або верапаміл, рекомендована доза становить 150мг один раз на добу(у вигляді 2 капсул по 75 мг).

Якщо ви приймаєте верапамілта ваша ниркова функція знижена більш ніж наполовину, вам може бути призначена зменшена доза дабігатран етексилату 75мгчерез підвищений ризик кровотеч.

У обидвох типах операцій лікування не повинно розпочинатися, якщо є кровотеча в місці операції. Якщо лікування не може бути розпочато до дня після операції, дозування повинно розпочинатися з 2 капсул один раз на добу.

Після оперції на колінному суглобі

Лікування повинно бути розпочато з дабігатран етексилатом протягом 1-4 годин після операції, приймаючи одну капсулу. Після цього повинні прийматися 2 капсули один раз на добу протягом 10 днів загалом.

Після оперції на тазостегновому суглобі

Лікування повинно бути розпочато з дабігатран етексилатом протягом 1-4 годин після операції, приймаючи одну капсулу. Після цього повинні прийматися 2 капсули один раз на добу протягом 28-35 днів загалом.

Лікування кров'яних згустків та профілактика їх утворення знову у дітей

Дабігатран етексилат повинен прийматися двічі на добу, одна доза вранці та одна доза ввечері, приблизно о同じ час кожного дня. Інтервал між прийомами повинен бути якнайближчим до 12 годин.

Рекомендована доза залежить від ваги та віку. Ваш лікар визначить правильну дозу. Можливо, ваш лікар коригуватиме дозу під час лікування. Слідуйте інструкціям щодо використання всіх інших препаратів, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше.

Таблиця 1 показує одиночні та загальні добові дози дабігатран етексилату в міліграмах (мг). Дози залежать від ваги в кілограмах (кг) та віку пацієнта в роках.

Таблиця1: Таблиця дозування для капсул дабігатран етексилату.

Одиночні дози, які потребують комбінації більш ніж однієї капсули:

300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг

260 мг: одна капсула 110 мг плюс одна капсула 150 мг або одна капсула 110 мг плюс дві капсули 75 мг

220 мг: дві капсули по 110 мг

185 мг: одна капсула 75 мг плюс одна капсула 110 мг

150 мг: одна капсула 150 мг або дві капсули по 75 мг

Як прийматиДабігатран етексилат Віатріс

Дабігатран етексилат можна приймати з їжею або без неї. Капсулу слід ковтати цілу з склянкою води, щоб забезпечити вивільнення в шлунку. Не розбивайте, не жуйте та не відкривайте капсулу, щоб прийняти тільки її вміст, оскільки це може збільшити ризик кровотеч.

Інструкції для пляшки

• Натисніть і поверніть, щоб відкрити.
• Після видалення капсули знову закрийте пляшку і щільно закрутите кришку негайно після прийому дози.

Зміна антикоагулянтної терапії

Не змінюйте свою антикоагулянтну терапію без спеціальних інструкцій вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більшеДабігатран етексилату Віатріс, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості цього препарату збільшує ризик кровотеч.

У випадку передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Є доступні спеціальні варіанти лікування.

Якщо ви забули прийняти Дабігатран етексилат Віатріс

Профілактика утворення кров'яних згустків після операції на колінному або тазостегновому суглобі

Проймайте решту добових доз дабігатран етексилату в той самий час наступного дня.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Лікування кров'яних згустків та профілактика їх утворення знову у дітей

Забуту дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною дозою.

Забуту дозу слід пропустити, якщо час до наступної дози менше 6 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікуванняДабігатран етексилатом Віатріс

Проймайте дабігатран етексилат саме так, як вказав ваш лікар. Не припиняйте своє лікування цим препаратом без консультації з вашим лікарем, оскільки ризик розвитку кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дабігатран етексилат діє на згортання крові; тому більшість побічних ефектів пов'язані з ознаками, такими як синяки або кровотечі. Можуть виникнути епізоди великого або важкого кровотечі, які є найбільш серйозними побічними ефектами і які, незалежно від їх місця розташування, можуть викликати інвалідність, бути потенційно смертельними або навіть викликати смерть. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути неочевидними.

Якщо ви відчуваєте будь-який епізод кровотечі, який не зупиняється самостійно, або якщо ви відчуваєте ознаки надмірного кровотечі (відмінна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необумовлена припухлість), негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити лікарський засіб.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння.

Можливі побічні ефекти наведені нижче, згруповані за частотою їх виникнення.

Профілактика утворення кров'яних згустків після операції на колінному або тазобедренному суглобі

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, присутня в червоних кров'яних тілецьках)
• Аномалії в тестах на функцію печінки

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотечі можуть бути з носа, в шлунку або кишечнику, з пеніса/вульви або сечовидільного тракту (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), з гемороїдальних вузлів, прямої кишки, під шкірою, з суглоба, з або після травми чи після операції
• Утворення гематом або синяків після операції
• Виявлення крові у калі в лабораторному тесті
• Зниження кількості червоних кров'яних тілецьок у крові
• Зниження співвідношення кров'яних клітин
• Алергічна реакція
• Вомітування
• Розріджені або рідкі випорожнення
• Чуття нудоти
• Гнійний виділ у рані
• Збільшення печінкових ферментів
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Кровотечі
• Кровотечі можуть бути в мозку, в місці хірургічного розрізу, в місці введення ін'єкції або в місці введення катетера в вену
• Гнійний виділ у місці введення катетера в вену
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'янистими плямами
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості червоних кров'яних тілецьок у крові після операції
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла
• Шкірний висип з червоними плямами, викликаний алергічною реакцією
• Раптова зміна шкіри, яка впливає на колір і зовнішній вигляд
• Свербіж
• Виразка в шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Запалення стравоходу та шлунку
• Рефлюкс шлункового соку в стравохід
• Біль у животі або шлунковий біль
• Розлад шлунку
• Труднощі з ковтанням
• Виділ рідини з рани
• Виділ рідини з рани після операції

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистячий звук під час дихання
• Зниження кількості або навіть відсутність лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадання волосся

Лікування кров'яних згустків і профілактика утворення нових згустків у дітей

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров'яних тілецьок у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Шкірний висип з червоними плямами, викликаний алергічною реакцією
• Раптова зміна шкіри, яка впливає на колір і зовнішній вигляд
• Утворення гематом
• Носова кровотеча
• Рефлюкс шлункового соку в стравохід
• Вомітування
• Чуття нудоти
• Розріджені або рідкі випорожнення
• Розлад шлунку
• Випадання волосся
• Збільшення печінкових ферментів

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зниження кількості лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)
• Кровотечі можуть бути в шлунку або кишечнику, в мозку, в прямій кишці, з пеніса/вульви або сечовидільного тракту (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості гемоглобіну в крові (речовина, присутня в червоних кров'яних тілецьках)
• Зниження співвідношення кров'яних клітин
• Свербіж
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'янистими плямами
• Біль у животі або шлунковий біль
• Запалення стравоходу та шлунку
• Алергічна реакція
• Труднощі з ковтанням
• Жовтушність шкіри або білка очей, викликана проблемами з печінкою або кров'ю

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Відсутність лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистячий звук під час дихання
• Кровотечі
• Кровотечі можуть бути в суглобі або в рані, в місці хірургічного розрізу, в місці введення ін'єкції або в місці введення катетера в вену
• Кровотечі можуть бути з гемороїдальних вузлів
• Виразка в шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Аномалії в тестах на функцію печінки

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабігатран етексилату Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, блистерній упаковці або банці після «CAD» або «EXP». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Дабігатран етексилату Віатрис

- Активна речовина - дабігатран етексилат. Кожна твердая капсула містить дабігатран етексилат мезилат, який відповідає 75 мг дабігатрану етексилату.

- Інші складові частини - яблучна кислота (Е334), гідроксипропілцелюлоза (Е463), тальк (Е553b) та гіпромелоза (Е464).

- Покриття капсули містить діоксид титану (Е171) та гіпромелозу (Е464).

• Друкований текст містить лак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), сильний амоній (Е527), оксид заліза чорний (Е172) та гідроксид потасію (Е525).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дабігатран етексилат Віатрис 75 мг - твердих капсул довжиною близько 19 мм з непрозорим білим ковпачком та непрозорим білим тілом, які містять жовто-білий або жовтий порошок, з написом «VTRS» та «DC75» чорною фарбою на ковпачку та тілі.

Дабігатран етексилат Віатрис доступний в упаковках по 10, 30 або 60 капсул у блистерній упаковці з алюмінію-ОПА/алюмінію/ПВХ.

Дабігатран етексилат Віатрис доступний в упаковках по 10х1, 30х1 або 60х1 капсул у блистерній упаковці з алюмінію-ОПА/алюмінію/ПВХ.

Дабігатран етексилат Віатрис також доступний в упаковках по 100 або 180 капсул у банках з поліетилену високої щільності з кришкою, що закручується, з захистом від дітей. Банка містить десикант (кремнезем гель).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Віатрис Лімітед

Дамастаун Індустріал Парк

Малхаддарт

Дублін 15

Ірландія

Виробник

Майлан Угорщина Кфт.

Х-2900 Комаром

Майлан утца. 1

Угорщина

Майлан Німеччина ГмбХ

Філія Бад Гомбург в. д. Хьое, Бенцштрассе 1

Бад Гомбург в. д. Хьое

Гессен, 61352

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Віатрис Фармацевтика, С.Л.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Дабігатранетексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Австрія Дабігатранетексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Бельгія Дабігатран Етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Болгарія ?????????? ????????? ??????? 75 мг ?????? ???????

Кіпр Дабігатран Етексилат Віатрис

Хорватія Дабігатранетексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Данія Дабігатран Етексилат Віатрис

Іспанія Дабігатран етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул ЕФГ

Словенія Дабігатранетексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Словаччина Дабігатран Етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Естонія Дабігатран Етексилат Віатрис

Фінляндія Дабігатран Етексилат Віатрис

Франція ДАБІГАТРАН ЕТЕКСИЛАТ ВІАТРІС САНТЕ 75 мг, желатинова капсула

Греція Дабігатран Етексилат/Віатрис

Угорщина Дабігатран Етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Ісландія Дабігатран Етексилат Віатрис

Італія Дабігатран етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Латвія Дабігатран Етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Литва Дабігатран етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Люксембург Дабігатран Етексилат Віатрис 75 мг желатинових капсул

Мальта Дабігатран Етексилат Віатрис 75мг твердих капсул

Норвегія Дабігатран Етексилат Віатрис

Нідерланди Дабігатран етексилат Віатрис 75 мг твердих капсул

Польща Дабігатран Етексилат Віатрис

Португалія Дабігатрано етексилат Майлан 75 мг капсул

Чехія Дабігатран Етексилат Віатрис

Румунія Дабігатран Етексилат Віатрис 75 мг капсул

Швеція Дабігатран Етексилат Віатрис

Дата останньої ревізії цього листка:грудень 2024 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.