Дабігатран 150 Мг Тверді Капсули

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Дабігатран етексилат Адамед і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Адамед
4. Як приймати Дабігатран етексилат Адамед
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Дабігатрану етексилату Адамед
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис:інформація для пацієнта

ДабігатранетексилатАдамед150 мг тверді капсули

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дабігатран етексилат Адамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Адамед
3. Як приймати Дабігатран етексилат Адамед
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Дабігатрану етексилату Адамед

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дабігатран етексилат Адамед і для чого він використовується

Дабігатран етексилат Адамед містить активну речовину дабігатран етексилат і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Він діє шляхом блокування речовини в організмі, яка бере участь у формуванні кров'яних згустків.

Дабігатран етексилат використовується у дорослих для:

• профілактики утворення кров'яних згустків в мозку (інсульт) та в інших кровоносних судинах тіла, якщо ви страждаєте на певний тип нерегулярного серцевого ритму, званий фібриляцією передсердь

без валвулярного захворювання та маєте хоча б один додатковий фактор ризику.

• лікування кров'яних згустків у венах ніг і легень та для профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і легень.

Дабігатран етексилат використовується у дітей віком 8 років і старших для:

• лікування кров'яних згустків та профілактики повторного утворення кров'яних згустків.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Дабігатран етексилат Адамед

Не приймайтеДабігатранетексилатАдамед

• якщо ви алергічні на дабігатран етексилат або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ваша ниркова функція сильно знижена.
• якщо ви зараз страждаєте на кровотечу.
• якщо у вас є захворювання органів тіла, яке збільшує ризик важких кровотеч (наприклад, виразка шлунка, пошкодження або кровотеча в мозку, недавня хірургічна операція на мозку або очах).

або якщо ви схильні до кровотеч.

• якщо ви приймаєте препарати для профілактики утворення кров'яних згустків (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, коли у вас є венозний або артеріальний катетер і вам вводять гепарин через цей катетер для утримання його відкритим, або коли ваш нормальний серцевий ритм відновлюється за допомогою процедури, званої катетерною абляцією для фібриляції передсердь.

• якщо ваша печінкова функція сильно знижена або якщо у вас є захворювання печінки, яке може бути смертельним.
• якщо ви приймаєте оральний кетоконазол або ітраконазол, препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• якщо ви приймаєте оральний циклоспорин, препарат, який використовується для профілактики відторгнення органів після трансплантації.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат. Під час лікування цим препаратом вам також може знадобитися проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми або якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію.

Повідомте вашого лікаряякщо ви страждаєте або страждали будь-яким розладом або захворюванням, особливо:

• Якщо ви маєте підвищений ризик кровотеч, наприклад:

• якщо ви недавно страждали на кровотечу.
• якщо ви пройшли хірургічну операцію з видаленням тканини (біопсію) за останній місяць.
• якщо ви зазнали важкої травми (наприклад, перелому кістки, пошкодження голови або будь-якої травми, яка потребувала хірургічного лікування).

• якщо ви страждаєте на запалення стравоходу або шлунка.
• якщо у вас є проблеми з рефлюксом шлункового соку в стравохід.
• якщо ви приймаєте препарати, які можуть збільшити ризик кровотеч. Див. розділ "Інші препарати та Дабігатран етексилат Адамед" нижче.

• якщо ви використовуєте протизапальні препарати, наприклад диклофенак, ібупрофен або піроксикам.

або якщо ви страждаєте на інфекцію серця (бактеріальну ендокардит).

• якщо ви знаєте, що ваша ниркова функція знижена, або якщо ви страждаєте на зневоднення

(симптоми включають відчуття спраги та виділення малих кількостей темної сечі).

• якщо вам більше 75 років.
• якщо ви дорослий пацієнт і ваша вага становить 50 кг або менше.
• тільки якщо препарат використовується у дітей: якщо дитина страждає на інфекцію мозку або навколо нього.

• Якщо ви зазнали серцевого нападу або якщо вам діагностовано захворювання, які збільшують ризик серцевого нападу.

або якщо ви страждаєте на захворювання печінки, пов'язане з змінами в аналізах крові. Використання цього препарату не рекомендується в цьому випадку.

Будьте особливо обережні зДабігатранометексилатомАдамедом

• Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію:

У цьому випадку дабігатран етексилат повинен бути тимчасово припинений через підвищений ризик кровотеч під час та після хірургічної операції. Це дуже важливо, щоб ви приймали дабігатран етексилат до та після хірургічної операції точно в час, який вказав ваш лікар.

• Якщо хірургічна операція вимагає введення катетера або ін'єкції в хребет (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або для зниження болю):

• Це дуже важливо, щоб ви приймали дабігатран етексилат до та після хірургічної операції точно в час, який вказав ваш лікар.
• Повідомте вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте оніміння або слабкість у ногах або проблеми з кишечником або сечовим міхуром після закінчення анестезії, оскільки ця ситуація вимагає термінової уваги.

або якщо ви впали або травмувалися під час лікування, особливо якщо ви вдарилися по голові. Проконсультуйтеся з лікарем терміново. Вам може знадобитися обслідування лікарем, оскільки ви можете мати підвищений ризик кровотеч.

• Якщо ви знаєте, що страждаєте на захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Інші препарати та Дабігатран етексилат Адамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Особливо, повідомте вашого лікаря перед тим, як приймати дабігатран етексилат, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Препарати для зменшення коагуляції крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрел, прасугрел, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота)

або препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), крім випадків, коли вони застосовуються тільки на шкірі

• Препарати, які використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл)

Якщо ви приймаєте препарати, які містять верапаміл, ваш лікар може вказати вам використовувати зменшену дозу цього препарату залежно від захворювання, для якого він призначений. Див. розділ 3.

• Препарати для профілактики відторгнення органів після трансплантації (наприклад, такролімус, циклоспорин)
• Продукт, який поєднує глекапревір та пібрентасвір (препарат проти вірусу гепатиту С)
• Протизапальні та знеболювальні препарати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак)

• Трава Святого Івана, лікарська рослина для лікування депресії
• Препарати проти депресії, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину
• Рифампіцин або кларитроміцин (два антибіотики)
• Препарати проти СНІДу (наприклад, ритонавір)
• Деякі препарати для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітойн)

Вагітність та лактація

Ефекти дабігатрану етексилату на вагітність та плід невідомі. Ви не повинні використовувати цей препарат, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не вказав, що це безпечно. Якщо ви у фертильному віці, вам потрібно уникати вагітності під час лікування дабігатраном етексилатом.

Лактація не рекомендується під час лікування дабігатраном етексилатом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Дабігатран етексилат не має відомих ефектів на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як приймати Дабігатран етексилат Адамед

Дабігатран етексилат у вигляді капсул можна використовувати у дорослих та дітей віком 8 років і старших, які можуть ковтати цілі капсули.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

ПроймайтеДабігатранетексилатАдамедза наступними рекомендаціями:

Профілактика утворення кров'яних згустків в мозку або в інших кровоносних судинах після нерегулярного серцевого ритму та лікування кров'яних згустків у венах ніг і легень, включаючи профілактику повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і легень

Рекомендована доза становить 300 мг, приймати у вигляді одної капсули по 150 мг двічі на день.

Якщо вам 80 років або більше, рекомендується доза 220 мг, приймати у вигляді одної капсули по 110 мг двічі на день.

Якщо ви приймаєте препарати, які містять верапаміл, вам потрібно буде вказати зменшену дозу дабігатрану етексилату 220 мг, приймати у вигляді одної капсули по 110 мг двічі на день, оскільки ваш ризик кровотеч може збільшитися.

Якщо у вас є ризик кровотеч потенційно більший, ваш лікар може вирішити призначити вам дозу 220 мг, приймати у вигляді одної капсули по 110 мг двічі на день.

Ви можете продовжувати приймати цей препарат, якщо потрібно відновити ваш нормальний серцевий ритм за допомогою процедури, званої кардіоверсією або за допомогою процедури, званої катетерною абляцією для фібриляції передсердь. Проймайте дабігатран етексилат так, як вказав ваш лікар.

Якщо вам встановлено медичний пристрій (ендопротез кровоносного судини) у кровоносному судині для утримання його відкритим під час процедури, званої коронарною інтервенцією з встановленням ендопротезу, ви можете отримувати лікування дабігатраном етексилатом один раз, коли ваш лікар вирішив, що досягнуто нормального контролю коагуляції крові. Проймайте дабігатран етексилат так, як вказав ваш лікар.

Лікування кров'яних згустків та профілактика повторного утворення кров'яних згустків у дітей

Дабігатран етексилат повинен прийматися двічі на день, одна доза вранці та одна доза ввечері, приблизно о同じ час кожен день. Інтервал між прийомами повинен бути якнайближчим до 12 годин.

Рекомендована доза залежить від ваги та віку. Ваш лікар визначить правильну дозу. Можливо, ваш лікар буде коригувати дозу під час лікування. Слідуйте інструкціям щодо використання всіх інших препаратів, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше.

Таблиця 1 показує одиночні дози та загальні добові дози дабігатрану етексилату в міліграмах (мг). Дози залежать від ваги в кілограмах (кг) та віку пацієнта в роках.

Одиночні дози, які потребують комбінації більше однієї капсули:

300 мг: дві капсули по 150 мг або

чотири капсули по 75 мг

260 мг: одна капсула по 110 мг плюс одна капсула по 150 мг або

одна капсула по 110 мг плюс дві капсули по 75 мг

220 мг: дві капсули по 110 мг

185 мг: одна капсула по 75 мг плюс одна капсула по 110 мг

150 мг: одна капсула по 150 мг або дві капсули по 75 мг

Як прийматиДабігатранетексилатАдамед

Дабігатран етексилат можна приймати з їжею або без неї. Капсулу потрібно ковтати цілу з склянкою води, щоб забезпечити вивільнення в шлунку. Не розбивайте, не жуйтете та не відкривайте капсулу, щоб прийняти тільки її вміст, оскільки це може збільшити ризик кровотеч.

Зміна антикоагулянтного лікування

Не змінюйте своє антикоагулянтне лікування без спеціальних інструкцій вашого лікаря.

Якщо ви прийняли більшеДабігатрануетексилатуАдамеду, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості цього препарату збільшує ризик кровотеч. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви прийняли надмірну кількість капсул. Існують спеціальні варіанти лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиДабігатранетексилатАдамед

Забуту дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною дозою.

Забуту дозу потрібно пропустити, якщо час до наступної дози менше 6 годин.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікуванняДабігатранометексилатомАдамедом

Проймайте дабігатран етексилат точно так, як призначив ваш лікар. Не припиняйте своє лікування цим препаратом без консультації з лікарем, оскільки ризик розвитку кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли проблеми з шлунком після прийому дабігатрану етексилату.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дабігатран етексилат діє на згортання крові; тому більшість побічних ефектів пов'язані з ознаками, такими як синяки або кровотечі.

Можуть виникнути епізоди великого або важкого кровотечі, які є найбільш серйозними побічними ефектами і які, незалежно від їх місця розташування, можуть спричинити інвалідність, бути потенційно смертельними або навіть спричинити смерть. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути не очевидними.

Якщо ви відчуваєте будь-який епізод кровотечі, який не припиняється самостійно, або якщо ви відчуваєте ознаки надмірного кровотечі (відмінна слабкість, втома, блідість, головокружіння, головний біль або необяснене набухання), негайно зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може вирішити тримати вас під суворим спостереженням або змінити лікарський засіб.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка спричиняє

утруднення дихання або головокружіння.

Можливі побічні ефекти перераховані нижче, згруповані за частотою їх появи.

Профілактика цереброваскулярної або системної обструкції, спричиненої утворенням кров'яних згустків

розробленої після аномального серцебиття

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Кровотеча може бути з носа, у шлунку або кишечнику, з пеніса/вульви або сечовидільної системи (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові
• Біль у животі або біль шлунку
• Розлад шлунка
• Розріджені або рідкі випорожнення
• Чуття нудоти

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може бути з гемороїдів, прямої кишки або мозку
• Утворення гематом
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'яними плямами
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, присутня у червоних кров'яних тільцях)

• Алергічна реакція
• Раптова зміна шкіри, яка впливає на колір і фізичний вигляд
• Свербіння
• Вульгарна виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравохіді)
• Запалення стравоходу та шлунку
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Вомітування
• Утруднення ковтання
• Аномалії у тестах на функцію печінки

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Кровотеча може бути у суглобі, у місці хірургічного розрізу, у рані, у місці введення ін'єкції або у місці введення катетера у вену

• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє утруднення дихання або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє набухання обличчя або горла
• Висип на шкірі з червоними плямами, видимими та сверблячими, спричиненими алергічною реакцією
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Збільшення печінкових ферментів
• Жовтушність шкіри або білка очей, спричинена проблемами з печінкою або кров'ю

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Утруднення дихання або свистячий дих
• Зниження кількості лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)

• Випадання волосся

У клінічному дослідженні показник серцевих атак з дабігатраном етексилатом був чисельно вищим, ніж з варфарином. Загальна частота була низькою.

Лікування кров'яних згустків у венах ніг і легень, включно з

профілактикою повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і/або

легень

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Кровотеча може бути з носа, у шлунку або кишечнику, з прямої кишки, з пеніса/вульви або сечовидільної системи (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Розлад шлунка

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може бути у суглобі або у рані
• Кровотеча може бути з гемороїдів
• Зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові
• Утворення гематом
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'яними плямами
• Алергічна реакція
• Раптова зміна шкіри, яка впливає на колір і фізичний вигляд
• Свербіння
• Вульгарна виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Запалення стравоходу та шлунку
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Чуття нудоти
• Вомітування
• Біль у животі або біль шлунку
• Розріджені або рідкі випорожнення
• Аномалії у тестах на функцію печінки
• Збільшення печінкових ферментів

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Кровотеча може бути у місці хірургічного розрізу, або у місці введення ін'єкції, або у місці введення катетера у вену або з мозку

• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє утруднення дихання або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє набухання обличчя або горла
• Висип на шкірі з червоними плямами, видимими та сверблячими, спричиненими алергічною реакцією
• Утруднення ковтання

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Утруднення дихання або свистячий дих
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, присутня у червоних кров'яних тільцях)
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Зниження кількості лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтушність шкіри або білка очей, спричинена проблемами з печінкою або кров'ю
• Випадання волосся

У програмі клінічних досліджень показник серцевих атак з дабігатраном етексилатом був вищим, ніж з варфарином. Загальна частота була низькою. Не було спостережено жодного дисбалансу у показнику серцевих атак у пацієнтів, які приймали дабігатран, у порівнянні з пацієнтами, які приймали плацебо.

Лікування кров'яних згустків і профілактика повторного утворення кров'яних згустків у дітей

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі з червоними плямами, видимими та сверблячими, спричиненими алергічною реакцією
• Раптова зміна шкіри, яка впливає на колір і фізичний вигляд
• Утворення гематом
• Носова кровотеча
• Рефлюкс шлункового соку у стравохід
• Вомітування
• Чуття нудоти
• Розріджені або рідкі випорожнення
• Розлад шлунка
• Випадання волосся
• Збільшення печінкових ферментів

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зниження кількості лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)
• Кровотеча може бути у шлунку або кишечнику, з мозку, з прямої кишки, з пеніса/вульви або сечовидільної системи (включаючи кров у сечі, яка забарвлює сечу в рожевий або червоний колір), або під шкірою
• Зниження кількості гемоглобіну у крові (речовина, присутня у червоних кров'яних тільцях)
• Зниження кількості кров'яних клітин
• Свербіння
• Кашель з кров'ю або мокротиння з кров'яними плямами
• Біль у животі або біль шлунку
• Запалення стравоходу та шлунку
• Алергічна реакція
• Утруднення ковтання
• Жовтушність шкіри або білка очей, спричинена проблемами з печінкою або кров'ю

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Відсутність лейкоцитів (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє утруднення дихання або головокружіння
• Серйозна алергічна реакція, яка спричиняє набухання обличчя або горла
• Утруднення дихання або свистячий дих
• Кровотеча
• Кровотеча може бути у суглобі або у рані, у місці хірургічного розрізу, у місці введення ін'єкції або у місці введення катетера у вену
• Кровотеча може бути з гемороїдів
• Вульгарна виразка у шлунку або кишечнику (включаючи виразку в стравоході)
• Аномалії у тестах на функцію печінки

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду України за лікарськими засобами (http://www.pharmvet.gov.ua/). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дабігатрану етексилату Адамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або блистерній упаковці після позначки "КІНЕЦЬ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта щодо того, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ДабігатрануетексилатуАдамед

Активна речовина - дабігатран. Кожна твердая капсула містить 150 мг дабігатрану етексилату (у вигляді мезилату).

Інші компоненти - яблучна кислота, аравійська камедь, гіпромелоза, диметикон, тальк та гідроксипропілцелюлоза.

Покриття капсули містить каррагінан, хлорид калію, діоксид титану (E171), кармін індиго (E132), воду та гіпромелозу.

Друкована чорна фарба містить лак, оксид заліза чорний (E172) та гідроксид калію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Дабігатран етексилат Адамед 150 мг випускається у вигляді твердих капсул з синьою непрозорою кришкою з написом "D150" чорним кольором та білою непрозорою оболонкою, які містять жовтуваті гранули.

Цей лікарський засіб випускається в картонних коробках, які містять 30, 60, 100 або 180 твердих капсул у блистерів з поліаміду/алюмінію/ПВХ//алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особаза виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Адамед Фарма С.А.

ул. М. Адамкевича 6А, Пєнкув

05-152 Чоснув

Польща

Відповідальна особа за виробництво

Адамед Фарма С.А.

Ул. Маршалка Йозефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці, Лодзинське воєводство

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цьогопроспекту: Лютий 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів (http://www.pharmvet.gov.ua/)