БЕТАДИН БУКАЛЬ 100 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ПОЛОСКАННЯ РОТА

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Бетадин для рота

Не використовуйте Бетадин для рота

• Якщо ви алергічні на йодовану повідону або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• Якщо у вас гіпертиреоз або інші гострі захворювання щитоподібної залози.
• До, під час і після застосування радіоактивного йоду
• З продуктами, що містять ртуть, через утворення речовини, яка може пошкодити шкіру.
• У дітей молодших за 1 рік.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед тим, як почати використовувати Бетадин для рота.

Не ковтайте. Уникайте контакту з очима, вухами. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо симптоми тривають, погіршуються або з'являється гарячка.

Пацієнти з боцієм, вузлами на щитоподібній залозі, або іншими захворюваннями щитоподібної залози не гострого характеру, мають ризик розвитку гіпертиреозу при застосуванні великих кількостей йоду. У цих пацієнтів не слід застосовувати протягом тривалих періодів часу та на великих ділянках шкіри, якщо це не строго необхідно. Навіть після закінчення лікування слід бути уважним до ранніх симптомів можливого гіпертиреозу та, якщо це необхідно, контролювати функцію щитоподібної залози.

Не слід застосовувати до або після радіоактивного сканування щитоподібної залози або лікування раку щитоподібної залози радіоактивним йодом.

При застосуванні у ротоглотці слід бути обережним, щоб уникнути аспірації Бетадину для рота в дихальну систему, оскільки це може викликати ускладнення, такі як пневмоніт. Це особливо важливо у пацієнтів, які перебувають на штучній вентиляції легень.

Слід проводити тести функції щитоподібної залози у разі тривалого застосування.

Діти

Новонароджені діти та маленькі діти мають більший ризик розвитку гіпотиреозу. Якщо Бетадин для рота застосовується у дітей, слід контролювати функцію щитоподібної залози.

Не застосовуйте у дітей молодших за 1 рік.

Застосування Бетадину для рота з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Не застосовуйте з препаратами, що містять ртуть, срібло, пероксид водню або тауролідин (антисептики).

Слід уникати тривалого застосування у пацієнтів, які перебувають на одночасній терапії з літієм (що застосовується в психіатрії).

Коли застосовується одночасно або після антисептиків з октенідіном, може з'явитися тимчасове потемніння кольору уражених ділянок.

Взаємодія з діагностичними тестами: застосування йодованої повідони може привести до помилок у тестах з толвідіном або гваяколом для визначення гемоглобіну або глюкози у фекаліях або сечі. Також це може вплинути на тести функції щитоподібної залози та лікування радіоактивним йодом. Повідомте свого лікаря, коли вам потрібно провести будь-який діагностичний тест.

Повідомте свого лікаря, якщо:

• Симптоми не покращуються або погіршуються
• Ви отримали лікування радіоактивним йодом протягом останніх 4 тижнів
• У вас є алергія або дерматит, такий як червоність, маленькі пухирці, свербіж або висипання, які можуть з'явитися негайно.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Застосовуйте тільки у разі строгої необхідності, застосування повинно бути мінімальним. Уникайте тривалого застосування.

Його застосування може призвести до тимчасового гіпотиреозу у плода та новонароджених. Можливо, буде потрібно контролювати функцію щитоподібної залози у дітей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування у дітей у віці від 1 до 2 років

Водіння транспортних засобів та використання машин

Бетадин не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як використовувати Бетадин для рота

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву запитайте свого лікаря, фармацевта чи медсестру.

Застосування у вигляді гаргарок або полоскань рота. Після чищення зубів розбавте одну рясну чайну ложку продукту у половині склянки води. Повторюйте 2-3 рази на день.

Якщо ви застосували більше Бетадину для рота, ніж потрібно

У разі застосування надмірної кількості продукту та появи подразнення шкіри, слід промити уражену ділянку великою кількістю води, зупинити лікування та, якщо подразнення триває, звернутися до лікаря.

Симптоми можуть включати болі в животі, анурію (припинення або зменшення виділення сечі), проблеми з циркуляцією крові, диханням та обміном речовин. Надмірна кількість йоду може призвести до розвитку боціє, гіпотиреозу та гіпертиреозу.

У разі випадкового ковтання зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву продукту та кількість, яку ви ковтали.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта чи медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

У рідких випадках, коли з'являється подразнення або алергія, лікування слід зупинити та промити уражену ділянку водою.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 осіб з 10 000) включають гіперчутливість та контактний дерматит, який проявляється червоністю шкіри, маленькими пухирцями та свербінням.

Дуже рідко (можуть впливати на менше 1 особи з 10 000) спостерігалися анафілактичні реакції (важна алергічна реакція), гіпертиреоз з тахікардією та агітацією, та ангіоневротичний едем (опухання, викликане алергією).

Інші побічні ефекти невідомої частоти включали гіпотиреоз, порушення електролітного балансу, метаболічний ацидоз, пневмоніт (ускладнення аспірації - див. розділ "Попередження та застереження"), гостру ниркову недостатність, аномальну осмолярність крові, сухість шкіри, зміну кольору шкіри та хімічні опіки шкіри.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічний ефект, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бетадину для рота

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумніву запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бетадину для рота

Активний інгредієнт - йодована повідона. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг йодованої повідони.

Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е 422), ментоловий аромат, содій сакаринат, гідроксид натрію (Е 524) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин коричневого кольору.

Випускається в упаковках по 1 флакону з поліетилену високої щільності з чорним ковпачком та редуктором, який містить 125 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/