АМОКСИЦИЛІН 750 мг ДИСПЕРСОВНІ ТАБЛЕТКИ

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиліна Пенса Фарма

Не приймайте Амоксиліна Пенса Фарма:

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг би включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте Амоксиліна Пенса Фарма, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни Пенса Фарма.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Амоксиліни Пенса Фарма, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз (лихорадка, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас є проблеми з нирками
• ви не сечете регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед прийняттям цього препарату.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам роблять:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки того, чи розвивається дитина нормально).

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма. Це тому, що цей препарат може змінити результати цих типів аналізів.

Використання Амоксиліни Пенса Фарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиліною Пенса Фарма, вам може бути більш ймовірно відчувати алергічну реакцію на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), спільне використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиліною Пенса Фарма, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) Амоксиліна Пенса Фарма може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Амоксиліна Пенса Фарма може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та судоми) можуть зробити неможливим водіння автомобіля.

Не водьте автомобіль чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна Пенса Фарма містить аспартам

Цей препарат може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією, оскільки містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

3. Як приймати Амоксиліна Пенса Фарма

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки можна використовувати двома способами. Їх можна ковтати, випиваючи воду, або розчиняти попередньо таблетки у воді, а потім пити розчин. Таблетки можна розламувати для полегшення ковтання.

Розподіляйте дози рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Звичайна доза становить:

Діти вагою менше 40 кг

Всі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку кількість амоксиліни потрібно дати вашій дитині.
• Звичайна доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм ваги на добу, вводиться у дві-три роздільні дози.
• Максимальна доза становить 100 мг на кожен кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Звичайна доза амоксиліни становить 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг до 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовидільної системи:3 г двічі на добу протягом одного дня.
• Лайм-хвороба (інфекція, спричинена кліщами):еритема міграція (ізольований ранній етап - круглий рожевий чи червоний висип): 4 г на добу; системні маніфестації (пізній етап - з більш серйозними симптомами або коли хвороба поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунку:одна доза 750 мг або одна доза 1 г двічі на добу протягом 7 днів, разом з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунку.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза варіюється залежно від типу операції. Можуть вводитися інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза становить 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну дозу.

Якщо ви прийняли більше Амоксиліни Пенса Фарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездужання шлунку (нудота, блювота або діарея) або кристали у сечі, які можна спостерігати як каламутна сеча або проблеми з сечовиділенням. Проходьте до лікаря якомога швидше. Візьміть препарат, щоб показати його лікарю. Також можете зателефонувати до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиліна Пенса Фарма

• Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якомога швидше, коли ви про це пам'ятаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Як довго ви повинні приймати Амоксиліна Пенса Фарма

• Продовжуйте приймати Амоксиліна Пенса Фарма протягом часу, який ваш лікар призначив, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть зробити інфекцію повторюваною.
• Після закінчення лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову відвідати лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію) якщо ви приймаєте Амоксиліна Пенса Фарма протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може провести додаткові аналізи для перевірки того, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Амоксиліна Пенса Фарма і відвідайте лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висип, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозними та іноді призводили до смерті
• висип на шкірі або круглі червоні плями під поверхнею шкіри або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з болем у суглобах (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути затримана алергічна реакція на амоксиліну через 7-12 днів після прийняття амоксиліни, деякі симптоми включають: висип, лихорадка, біль у суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформе", при якій ви можете розвинити: пурпурні або рожеві висипи з свербінням на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, опухлі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати лихорадку та відчувати себе дуже втомленим
• інші серйозні шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, бугорки під шкірою, пухирі, гнійники, лущення, червоність, біль, свербіж. Це можуть бути пов'язані з лихорадкою, головним болем та тілесним болем
• симптоми, подібні до грипу, з висипом, лихорадкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• лихорадка, озноб, біль у горлі чи інші ознаки інфекції, або появлення синяків легко. Це можуть бути ознаками проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та спричиняє лихорадку, озноб, головний біль, біль у м'язах та висип на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), болем та лихорадкою
• можуть виникнути серйозні побічні ефекти на печінку. Це пов'язано в основному з тривалим лікуванням, з чоловіками та з віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікарю, якщо у вас є:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкіра та білизна очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може призвести до жовтяниці.
• біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES): DIES був повідомлений в основному у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторного блювотіння (за 1-4 години після прийняття препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, сонливість, діарею та низький тиск.
• висип з пухирями, розташованими по колу з центральною коростою або як "наріжка" (хвороба IgA лінійна).
• запалення мембран, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Це можуть відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати препарат і відвідайте лікаря негайно.

Іноді ви можете відчувати менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірний висип з свербінням (круглі червоні плями), опухлі ділянки з виглядом пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або ступнях. Це рідкісне (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас є будь-який з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування Амоксиліною Пенса Фарма.

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• шкірний висип
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція у вагіні, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• судоми (конвульсії), спостерігалися у пацієнтів, які приймають високі дози або мають проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• кристали у сечі, які можуть спричинити гостру ниркову травму. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний і може мати пухирчастий вигляд
• надмірне розривання червоних кров'яних тіл, яке спричиняє певний тип анемії. Симптоми включають: втома, головний біль, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білків очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому проспекті. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиліни Пенса Фарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору вашої звичайної аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксиліни Пенса Фарма

• Активний інгредієнт - амоксиліна. Кожна диспергована таблетка містить 750 мг амоксиліни.
• Інші компоненти - кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, аспартам, стеарат магнію та смак фруктів (мальтодекстрин кукурудзи, трієтилцитрат, пропіленгліколь, складові смаку).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксиліна Пенса Фарма 750 мг - дисперговані таблетки білого або жовтуватого кольору, овальні, зрізані з обох сторін. Вони упаковані в блистерні упаковки, в упаковках по 20 та 30 диспергованих таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розповсюдження

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

Haupt Pharma Latina S.r.L.

SS. 156 Монті Лепіні Km. 47,600

04100 Борго С. Мікеле (Латина)

Італія

Дата останнього перегляду цього проспекту: Січень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/