АМОКСИЦИЛІН 500 МГ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН/СУСПЕНЗІЯ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке амоксиліна цинфа і для чого вона використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиліну цинфу
4. Як приймати амоксиліну цинфу
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження амоксиліни цинфи
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

амоксиліна цинфа 500 мг порошок для пероральної підвішування в пакетах EFG

Уважно прочитайте увесь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам (або вашій дитині), і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке амоксиліна цинфа і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиліну цинфу
3. Як приймати амоксиліну цинфу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження амоксиліни цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке амоксиліна цинфа і для чого вона використовується

Що таке амоксиліна цинфа

Амоксиліна цинфа - це антибіотик. Активний інгредієнт - амоксиліна. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, званих "пеніциліни".

Для чого використовується амоксиліна цинфа

Амоксиліна використовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями в різних частинах тіла. Амоксиліна також можна використовувати в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати амоксиліну цинфу

Не приймайте амоксиліну цинфу

• якщо ви алергічні на амоксиліну, пеніциліни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6)
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на будь-який інший антибіотик. Це міг включати висип на шкірі або набряк обличчя або горла.

Не приймайте амоксиліну, якщо будь-який з цих пунктів стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом амоксиліни.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати амоксиліну цинфу, якщо:

• у вас інфекційний мононуклеоз (грип, біль у горлі, набряклі залози та надмірна втома)
• у вас проблеми з нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи будь-яка з цих ситуацій стосується вас, повідомте вашому лікареві або фармацевту перед прийомом амоксиліни.

Аналіз крові та сечі

Якщо вам проводяться:

• аналіз сечі (глюкоза у сечі) або аналіз крові для функції печінки
• аналіз естріолу (використовується під час вагітності для перевірки розвитку плода)

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте амоксиліну. Це тому, що амоксиліна може змінити результати цих типів аналізів.

Інші лікарські засоби та амоксиліна цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для подагри) з амоксиліною, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.
• Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), використання пробенециду може зменшити виділення амоксиліни та не рекомендується.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з амоксиліною, можуть знадобитися додаткові аналізи крові.
• Якщо ви приймаєте інші антибіотики (наприклад, тетрациклін) амоксиліна може бути менш ефективною.
• Якщо ви приймаєте метотрексат (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку та важкої псоріазу), пеніциліни можуть зменшити виділення метотрексату та спричинити потенційний збільшення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиліна може мати побічні ефекти та симптоми (такі як алергічні реакції, головокружіння та конвульсії) можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиліна цинфа містить сакарозу та глюкозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може спричинити каріес.

Амоксиліна цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одиницю; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати амоксиліну цинфу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Виливайте вміст пакету в 10-20 мл води. Перемішайте до утворення підвішування. Приймайте негайно.
• Розподіляйте прийоми рівномірно протягом дня, як мінімум з інтервалом 4 години.

Рекомендована доза:

Діти вагою менше 40 кг

Усі дози базуються на вагі дитини в кілограмах.

• Ваш лікар призначить, яку дозу амоксиліни потрібно приймати вашій дитині.
• Рекомендована доза - 40-90 мг на кілограм ваги на добу, приймається у 2-3 роздільних дозах.
• Максимальна рекомендована доза - 100 мг на кілограм ваги на добу.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти вагою 40 кг або більше

Рекомендована доза амоксиліни - 250-500 мг тричі на добу або 750 мг - 1 г кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Важкі інфекції:750 мг - 1 г тричі на добу.
• Інфекція сечовивідних шляхів:3 г двічі на добу протягом доби.
• Лайм- хвороба (інфекція, викликана кліщами):еритема міграційна (рання стадія - кругла червона або рожева висипка): 4 г на добу; системні маніфестації (пізня стадія - з більш серйозними симптомами або коли захворювання поширюється по всьому тілу): до 6 г на добу.
• Виразки шлунка:доза 750 мг або доза 1 г двічі на добу протягом 7 діб з іншими антибіотиками та лікарськими засобами для лікування виразок шлунка.
• Для профілактики інфекції серця під час операції:доза буде варіюватися залежно від типу операції. Можуть бути призначені інші лікарські засоби одночасно. Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть надати вам більше інформації.
• Максимальна рекомендована доза - 6 г на добу.

Проблеми з нирками

Якщо у вас проблеми з нирками, доза може бути нижчою за звичайну.

Якщо ви прийняли більше амоксиліни цинфи, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше амоксиліни, ніж потрібно, симптоми можуть включати нездоров'я шлунка (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть бути помічені як каламутна сеча або проблеми з сечовипусканням. Проінформуйте вашого лікаря якнайшвидше. Принесіть лікарський засіб, щоб показати йому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти амоксиліну цинфу

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте.
• Не приймайте наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийомом наступної дози.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Як довго ви повинні приймати амоксиліну цинфу

• Продовжуйте приймати амоксиліну протягом часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно прийняти всі дози, щоб подолати інфекцію. Якщо деякі бактерії виживуть, вони можуть спричинити повторну інфекцію.
• Як тільки ви закінчите лікування, якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, вам потрібно знову звернутися до вашого лікаря.

Може виникнути кандидоз (грибкова інфекція вологих частин тіла, яка може спричинити біль, свербіж та білу секрецію), якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте амоксиліну протягом тривалого часу, ваш лікар може призначити додаткові аналізи, щоб перевірити, чи працюють ваші нирки, печінка та кров нормально.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати амоксиліну та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних важких побічних ефектів - вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Наступні побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• алергічні реакції, симптоми можуть включати: свербіж шкіри або висипка, набряк обличчя, губ, язика, тіла або труднощі з диханням. Це можуть бути серйозні та іноді призводили до смерті
• висипка на шкірі або круглі червоні плями під шкірою або синяки на шкірі. Це відбувається через запалення стінок кровеносних судин через алергічну реакцію. Це може бути пов'язано з больовістю суглобів (артритом) та проблемами з нирками
• може виникнути запізніла алергічна реакція на амоксиліну через 7-12 днів після прийому, деякі симптоми можуть включати: висипка, гарячка, больовістю суглобів та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під руками
• шкірна реакція, звана "еритема мультиформна", при якій ви можете розвинути: червоні або рожеві плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, набряклі ділянки шкіри, м'які тканини на поверхні рота, очей або геніталій. Ви можете мати гарячку та бути дуже втомленим
• інші важкі шкірні реакції можуть включати: зміну кольору шкіри, вузли під шкірою, пухирі з гноєм, лущення, червоність, біль, свербіж. Це може бути пов'язано з гарячкою, больовістю голови та більовістю тіла
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленням залоз та аномальними результатами аналізів крові (такими як збільшення лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS))
• гарячка, озноб, біль у горлі або інші симптоми інфекції, або появлення синяків без причини. Це можуть бути симптоми проблеми з клітинами крові
• реакція Яриша-Герксгаймера, яка відбувається під час лікування амоксиліною при хворобі Лайма та спричинює гарячку, озноб, біль у голові, біль у м'язах та висипку на шкірі
• запалення товстої кишки (колону) з діареєю (іноді з кров'ю), больовістю та гарячкою
• можуть виникнути важкі побічні ефекти на печінку. Це пов'язано головним чином з тривалим лікуванням, чоловіками та похилим віком. Ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, якщо у вас:
• • важка діарея з кров'ю
  • пухирі, червоність або синяки на шкірі
  • темна сеча або світлий кал
  • шкірна та білкова оболонка очей жовті (жовтяниця). Див. також анемію нижче, яка може спричинити жовтяницю.

Це може відбуватися під час лікування або через кілька тижнів після нього.

Якщо будь-який з цих симптомів виникне, перестаньте приймати лікарський засіб та зверніться до лікаря негайно.

Іноді можуть виникнути менш серйозні шкірні реакції, такі як:

• помірна висипка з свербіжем (круглі червоні плями), набряклі ділянки з вигляду пухирів на передпліччях, ногах, долонях рук або підошвах ніг. Це рідко (може впливати до 1 особи з 100).

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам потрібно буде перервати лікування амоксиліною.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10)

• шкірна висипка
• нудота
• діарея.

Рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 100)

• блювота.

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• кандидоз (грибкова інфекція в похвових органах, роті або складках шкіри), ви можете отримати лікування від вашого лікаря або фармацевта для кандидозу
• проблеми з нирками
• конвульсії (припадки), спостерігалися у пацієнтів, які приймали високі дози або мали проблеми з нирками
• головокружіння
• гіперактивність
• зміна кольору зубів, яка зазвичай зникає після чистки (це було повідомлено у дітей)
• мова може змінити колір на жовтий, коричневий або чорний та мати вигляду пухнастої
• надмірне розщеплення червоних кров'яних тіл, яке спричинює певний тип анемії. Симптоми можуть включати: втома, біль у голові, труднощі з диханням, головокружіння, блідість та жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей
• низька кількість білих кров'яних тіл
• низька кількість клітин, залучених до згортання крові
• кров може довше згортатися, ніж зазвичай. Ви можете помітити це, якщо у вас носова кровотеча або поріз

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніса).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES):

Було повідомлено про DIES переважно у дітей, які приймають амоксиліну. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому лікарського засобу). Інші симптоми можуть включати біль у животі, втома, діарея та низький тиск.

• кристали в сечі, які спричинюють гостру ниркову травму, можуть виникнути як каламутна сеча або труднощі з сечовипусканням. Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини, щоб зменшити можливість цих симптомів.
• Шкірна реакція, яка називається "хвороба IgA лінійна", з круговими пухирями з центральною корстою або як "наріжка перлів".
• Запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок (асептичний менінгіт).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження амоксиліни цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при кімнатній температурі.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад амоксиліну Сінфа

• Активний інгредієнт - амоксилін. Кожен пакет містить амоксилін трігідрат, еквівалентний 500 мг амоксиліну.
• Інші компоненти: трісодій цитрат без води, колоїдна безводна кремнезем, діоксид титану, аромат малини (містить глюкозу та кукурудзяний крохмаль), лаурил сульфат натрію, стеарат магнію та сукроза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Амоксилін Сінфа - однорідний порошок для пероральної суспензії білого кольору.

Амоксилін Сінфа випускається в упаковках по 20, 30 або 500 монодозових пакетів, що містять порошок для пероральної суспензії.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Промислова зона Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторій Реіг Йофре, С.А.

К/Харама 111, Промислова зона

45007 Толедо.

Дата останнього перегляду цього проспекту:Травень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у проспект та картонну упаковку. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66252/P_66252.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66252/P_66252.html