Инструкция: информация для пациента
Тенофовир дизопроксил Тева 245 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Если Тенофовир дизопроксил Тева был назначен вашему ребенку, обратите внимание, что вся информация в этой инструкции относится к вашему ребенку (в этом случае читайте "ваш ребенок" вместо "вы").
Тенофовир дизопроксил Тева содержит активное вещество тенофовир дизопроксил. Это активное вещество является антиретровируснымили противовирусным средством, используемым для лечения инфекции, вызванной ВИЧ, или ВГБ, или обоими. Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы,который обычно обозначается как НИТ и действует, мешая нормальной функции некоторых ферментов (в случае ВИЧ - обратной транскриптазыи при гепатите Б - ДНК-полимеразы), которые необходимы для размножения вирусов. Для лечения инфекции, вызванной ВИЧ, Тенофовир дизопроксил Тева должен использоваться всегда в сочетании с другими лекарствами.
Тенофовир дизопроксил Тева таблетки является лекарством, используемым для лечения инфекции, вызванной ВИЧ(вирусом иммунодефицита человека). Таблетки подходят для:
Тенофовир дизопроксил Тева таблетки также используется для лечения хронического гепатита Б, инфекции, вызванной ВГБ(вирусом гепатита Б). Таблетки подходят для:
Не обязательно иметь ВИЧ, чтобы быть леченым Тенофовир дизопроксил Тева для ВГБ.
Это лекарство не является лекарством от инфекции, вызванной ВИЧ. Пока вы принимаете Тенофовир дизопроксил Тева, вы можете продолжать иметь инфекции или другие заболевания, связанные с инфекцией, вызванной ВИЧ.
Вы также можете продолжать передавать ВИЧ или ВГБ другим людям. Поэтому важно принимать меры предосторожности, чтобы избежать заражения других людей.
Не принимайте Тенофовир дизопроксил Тева
Если это ваш случай, сообщите вашему врачу немедленно и не принимайтеТенофовир дизопроксил Тева.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Тенофовир дизопроксил Тева
Тенофовир дизопроксил Тева обычно не принимается вместе с другими лекарствами, которые могут повредить ваши почки (см. Прием Тенофовир дизопроксил Тева с другими лекарствами). Если это неизбежно, ваш врач будет контролировать функцию ваших почек один раз в неделю.
Могут также возникнуть проблемы с костями (которые проявляются как постоянная или ухудшающаяся боль в костях и иногда заканчиваются переломами) из-за повреждения клеток почечных канальцев (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Сообщите вашему врачу или врачу ребенка, если вы или ребенок испытываете боль в костях или переломы.
Тенофовир дизопроксил также может вызывать потерю костной массы. Наибольшая потеря костной массы была обнаружена в клинических исследованиях, когда пациенты были лечены тенофовиру дизопроксилом в сочетании с усиленным ингибитором протеазы.
В целом, влияние тенофовир дизопроксил на костное здоровье в долгосрочной перспективе и риск будущих переломов у взрослых и педиатрических пациентов неясен.
Помимо оппортунистических инфекций, также могут возникнуть аутоиммунные расстройства (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма) после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения вашей инфекции, вызванной ВИЧ. Аутоиммунные расстройства могут возникнуть много месяцев после начала лечения. Если вы наблюдаете любой симптом инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердечные перебои, тремор или гиперактивность, сообщите вашему врачу немедленно для получения необходимого лечения.
Дети и подростки.
Тенофовир дизопроксил Тева подходитдля:
Тенофовир дизопроксил Тева не подходитдля:
Для получения информации о дозировке см. раздел 3, Как принимать Тенофовир дизопроксил Тева.
Другие лекарства и Тенофовир дизопроксил ТеваСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Среди этих лекарств включены:
Прием Тенофовир дизопроксил Тева с пищей и напитками
Принимайте Тенофовир дизопроксил Тева с пищей(например, едой или перекусом).
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
.
Для взрослых пациентов:
Для подростков/педиатрических пациентов:
Вождение и использование машин
Тенофовир дизопроксил Тева может вызывать головокружение. Если вы заметите головокружение во время лечения Тенофовир дизопроксил Тева, не驾айте транспортные средстваи не управляйте механизмамини в коем случае.
Тенофовир дизопроксил Тева содержитлактозу и натрий
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Следуйтеточным инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет:
Если у вас есть особые трудности с глотанием, вы можете использовать кончик ложки, чтобы раздавить таблетку. Затем смешайте порошок с примерно 100 мл воды (половина стакана), соком апельсина или винограда и выпейте сразу.
Прочитайте инструкции других антиретровирусных препаратов, чтобы узнать, как принимать эти лекарства.
Если вы приняли больше Тенофовир дизопроксил Тева, чем должно быть
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Тенофовир дизопроксил Тева, вы можете иметь более высокий риск испытать возможные побочные эффекты этого лекарства (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший пункт неотложной помощи. Возьмите с собой банку, блистер или упаковку таблеток, чтобы вы могли легко описать, что вы приняли.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Тенофовир дизопроксил Тева
Важно, чтобы вы не забыли принять дозу Тенофовир дизопроксил Тева. Если вы забыли принять дозу, определите, сколько времени прошло с момента, когда вы должны были принять ее.
Если вы рвались в течение часа после приема Тенофовир дизопроксил Тева,примите другую таблетку. Вам не нужно принимать другую таблетку, если вы рвались более чем через час после приема Тенофовир дизопроксил Тева.
Если вы прекратите лечение Тенофовир дизопроксил Тева
Не прекращайте принимать Тенофовир дизопроксил Тева без указания вашего врача. Прекращение лечения Тенофовир дизопроксил Тева может снизить эффективность лечения, рекомендованного вашим врачом.
Если у вас гепатит Б или ВИЧ и гепатит Б (coinфекция),очень важно, чтобы вы не прекращали лечение Тенофовир дизопроксил Тева без предварительной консультации с вашим врачом. После прекращения лечения Тенофовир дизопроксил Тева некоторые пациенты имели анализ крови или симптомы, указывающие на то, что их гепатит ухудшился. Возможно, вам придется пройти анализ крови в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. У пациентов с тяжелой болезнью печени или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, поскольку это может привести к ухудшению гепатита.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с восстановлением здоровья и образом жизни, а также с приемом лекарств от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Возможные тяжелые побочные эффекты: сообщите врачу немедленно
Если вы думаете, что можете иметь лактатацидоз, немедленно обратитесь к врачу.
Другие возможные тяжелые побочные эффекты
Следующие побочные эффекты являются нечастыми(могут повлиять до 1 из 100 человек):
Следующие побочные эффекты являются редкими(могут повлиять до 1 из 1000 человек):
Если вы думаете, что можете иметь один из этих тяжелых побочных эффектов, проконсультируйтесь с врачом.
Более частые побочные эффекты
Следующие побочные эффекты являются очень частыми(могут повлиять более 1 из 10 человек):
Анализы также могут показать:
Другие возможные побочные эффекты
Следующие побочные эффекты являются частыми(могут повлиять до 1 из 10 человек):
Анализы также могут показать:
Следующие побочные эффекты являются нечастыми(могут повлиять до 1 из 100 человек):
Анализы также могут показать:
Разрыв мышц, ослабление костей (с болью в костяхи иногда заканчивающееся переломами), боль в мышцах, слабость мышц и снижение уровня калия или фосфата в крови могут возникнуть из-за повреждения клеток почечных канальцев.
Следующие побочные эффекты являются редкими(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере или флаконе и на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Тенофовира Дисопроксила Тева
Прочитайте раздел 2 "Тенофовир Дисопроксил Тева содержит лактозу"
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Тенофовир Дисопроксил Тева - это таблетки, покрытые пленкой, светло-синего цвета, овальной формы, длиной 16,6 мм и шириной 8,9 мм, с маркировкой "Т" на одной стороне и плоской другой стороны.
Тенофовир Дисопроксил Тева выпускается в блистерах по 30 или 90 таблеток, в упаковках для одноразового использования по 30x1 или 90x1 таблеток, в клинической упаковке по 10x1 таблеток и в флаконах по 30 или 90 (3x30) таблеток.
Флаконы содержат один или два десиканта из силикагеля в виде картриджа. Пожалуйста, не глотайте.
Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Teva Pharma S.L.U.
К/ Анабель Сегура, 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плантация,
Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)
Производитель
TEVA Gyógyszergyár Zrt. (Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company)
Дебрецен, Паллаги ут 13,
Х-4042, Венгрия
или
Merckle GmbH
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен
89143, Германия
или
Teva Pharma B.V.
Свензвег 5, Харлем
2031 ГА, Нидерланды
или
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Ул. Могильская 80
31-546 Краков
Польша
Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Тенофовир ратиофарм 245мг Фильмтаблеттен
Германия: Тенофовирдисопроксил-ратиофарм 245 мг Фильмтаблеттен
Дания: Тенофовир дисопроксил Тева
Испания: Тенофовир Дисопроксил Тева 245 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
Франция: Тенофовир дисопроксил Тева 245 мг, компрессе пелликюле
Ирландия: Тенофовир Дисопроксил Тева 245 мг Фильм-коутед Таблетс
Италия: Тенофовир Дисопроксил Тева 245 мг компрессе ривестите кон фильм
Люксембург: Тенофовирдисопроксил-ратиофарм 245 мг Фильмтаблеттен
Латвия: Тенофовир Дисопроксил Тева 245 мг апвалкotas таблетес
Нидерланды: Тенофовирдисопроксил Тева 245 мг, фильмомхульде таблеттен
Португалия: Тенофовир Тева, 245 мг Компримидос ревестидос пор película
Швеция: Тенофовир дисопроксил Тева
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Апрель 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/